张菊艳；董国俊；张萃
目的：观察治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的临床疗效。方法选择辨证为气滞血瘀型子宫内膜异位症慢性盆腔疼痛的患者72例，随机分为研究组和对照组，各36例。研究组患者给予治瘀汤口服联合药渣外敷治疗，对照组给予丹莪妇康煎膏治疗，月经后第15天开始用药，2周为1个疗程，下一个月经周期继续第2个疗程。连续治疗3个疗程后，比较两组患者的慢性盆腔疼痛程度、中医证候积分、CA125指标改善情况及临床疗效。结果研究组与对照组患者慢性盆腔疼痛率分别为16.67%和44.44%，中医证候积分分别为（7.4 ± 3.2）分和（9.1±3.6）分，CA125指标分别为（24.8±4.7）U/mL和（28.3±5.5）U/mL，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；研究组总有效率为86.11%，与对照组的72.22%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症，可显著缓解患者慢性盆腔疼痛，改善其临床症状、降低CA125指标，疗效优于丹莪妇康煎膏。
作者：李艳青；许志娟；楚健子；王环；刘京；边文会 刊期： 2015年第08期
目的：优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以处方出膏率为指标，以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素，筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行，适用于红桃消肿颗粒的生产。
作者：贺延新；刘素玲；李郑林；蔡益锐 刊期： 2015年第08期
目的：观察妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）的有效性及安全性。方法将多中心慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）患者440例按照3：1比例分为试验组330例和对照组110例。试验组口服妇乐胶囊，每次6粒，每日2次；对照组口服金鸡胶囊，每次4粒，每日3次。两组疗程均为28 d，疗程结束后评价其有效性及安全性。结果试验组局部体征疗效的总有效率为99.39%，明显高于对照组的83.64%（ P＜0.05）；试验组中医证候疗效的总有效率为99.70%，明显高于对照组的82.73%（ P＜0.05）；试验组阴道清洁度的改善率为93.01%，明显高于对照组的76.36%（ P＜0.05）；两组患者均未见不良事件和不良反应发生。结论妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）安全有效，疗效确切，值得临床推广。
作者：潘楠；王玥 刊期： 2015年第08期
目的：探讨不同干燥方法对三叶青活性成分含量的影响。方法选取三叶青中总黄酮、总多酚和多糖3种主要活性成分作为评价指标，分析测定三叶青鲜品及冷冻干燥、真空干燥、热风干燥3种不同干燥方法的三叶青总黄酮、总多酚和多糖含量。结果三叶青鲜品和3种干燥方法的总黄酮含量分别为7.68，7.73，6.65，6.36 mg/g，总多酚含量分别为8.69，8.88，8.32，6.51 mg/g，多糖含量分别为6.39%，6.52%，4.87%，5.11%；传统的热风干燥方法对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为17.18%，25.09%，20.03%，真空干燥对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为13.41%，4.25%，23.79%，冷冻干燥的三叶青活性成分含量与三叶青鲜品相当，几乎没有损耗。结论不同的干燥方法对三叶青活性成分含量影响很大，冷冻干燥能大程度地保留三叶青活性成分，适合作为三叶青干燥加工方法。
作者：熊科辉；吴学谦；许海顺；么春艳；徐娟；吴大丰；张善华；沈正荣 刊期： 2015年第08期
目的：观察参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的临床疗效。方法选取2011年1月至2014年6月住院治疗的DKA患者80例，随机分为试验组42例和对照组38例。对照组给予持续静脉滴注小剂量胰岛素、扩容及纠正酸碱平衡和电解质紊乱治疗，试验组在对照组基础上加用参麦注射液治疗。结果试验组的血糖控制达标时间、尿酮体消失时间、胰岛素使用剂量和酸中毒纠正时间均显著少于对照组（ P＜0.05）；两组患者治疗后的血钾、血钠、C反应蛋白（CRP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）水平均显著低于治疗前，动脉血气pH和血脂联素水平均显著高于治疗前（ P＜0.05）；试验组治疗后的血钾、血钠、CRP，SCr，BUN均显著低于对照组，动脉血气pH和血脂联素均显著高于对照组（ P＜0.05）；试验组的总有效率显著高于对照组（χ2=4.8340，P=0.0279＜0.05）。结论参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗DKA，控制血糖的效果优于单用胰岛素，值得临床推广。
作者：孙赟；钟芝芳 刊期： 2015年第08期
目的：探讨乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎（SAP）伴发腹内高压（IAH）患者的临床疗效。方法选取60岁以上SAP合并IAH患者62例，随机分为两组，各31例。两组患者均给予常规治疗，治疗组患者加用10万U乌司他丁，均治疗1周。于治疗前后测定患者腹内压（IAP）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL )－6）、血浆二胺氧化酶（DAO）、免疫球蛋白A（IgA）的水平，并评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为93.55%，明显高于对照组的70.97%（ P ＜0.05）；治疗7 d后，两组患者的IAP，TNF－α，IL－6，DAO， IgA均较其治疗前有显著改善（ P＜0.05），治疗组改善幅度均显著大于对照组（ P＜0.05）。结论在常规治疗基础上加用乌司他丁治疗可提高老年SAP合并IAH患者的临床疗效，并可改善患者腹内压和肠黏膜的屏障功能。
作者：米忠友；张春；沈小春 刊期： 2015年第08期
目的：探讨理气化瘀汤对气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析疗效的影响，为临床诊断治疗提供参考。方法选择2009年4月至2013年4月医院采取腹膜透析治疗的重症胰腺炎患者64例，按随机数字表法分为观察组34例和对照组30例。对照组患者仅采取腹膜透析，观察组患者在对照组基础上加用自拟理气化瘀汤。比较两组患者治疗后的临床疗效、各临床指标（症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间）、转手术率、器官衰竭发生率及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为97.06%，明显高于对照组的73.33%（ P＜0.05）；观察组症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间均显著短于对照组（ P＜0.05）；观察组转手术1例（2.94%），对照组转手术7例（23.33%），两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组器官衰竭患者3例（8.82%），对照组器官衰竭患者9例（30.00%），两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。结论理气化瘀汤治疗气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析患者疗效显著，能进一步提高治疗有效率，缩短临床症状消失时间及住院时间，降低转手术率及器官衰竭发生率，无明显不良反应，临床应用安全、可靠，值得推广。
作者：陈波；周青山 刊期： 2015年第08期
目的：观察滋阴益气中药减少成年男性肾病综合征复发的临床疗效。方法将100例男性肾病综合征患者按入组顺序单双号随机分为观察组和对照组，各50例。观察组患者给予西医常规治疗和滋阴益气中药，对照组给予常规西医治疗。治疗12个月后，观察相关实验室指标的变化，并随访18个月，观察两组患者的复发率。结果18个月随访期结束后，观察组在各观察节点复发例数均低于对照组，总复发率为18.00%，显著低于对照组的62.00%（ P＜0.05）；治疗后，两组患者血清总蛋白( TP )、血清白蛋白( ALB )、总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )及24 h尿蛋白均与本组治疗前比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），而观察组各项指标改善更明显（ P＜0.05）。结论滋阴益气中药可显著降低成年男性肾病综合征复发率，值得临床进一步研究。
作者：刘建民；张灵芝；张振芳；段利民；刘力亚 刊期： 2015年第08期
目的：为制订合理的医院自制制剂定价方法提供参考。方法将影响当前医院制剂价格的各项成本费用归入直接材料费用、直接工资费用和制造费用3个主要因素，直接材料按实际费用计入成本，直接工资和制造费用按单品种制剂上一年年产值占全年产值的比例分摊，建立制剂价格的计算方法。结果该核算方法比较全面、合理地反映了制剂成本的构成要素。结论制订科学、合理、全面地反映医院制剂价格构成要素的制剂成本核算体系，对于优化资源配置、提高医院制剂为临床服务的能力、保证医院制剂健康和可持续发展具有重要的现实意义。
作者：石嫱；刘海涛；庆格乐 刊期： 2015年第08期
目的：观察前列安通片联合坦索罗辛、左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎（CNP）的临床疗效。方法将入选的90例CNP患者随机分为治疗组和对照组，各45例。对照组给予口服左氧氟沙星片、坦索罗辛胶囊治疗，治疗组在此基础上加服前列安通片，每次5片，每日3次，疗程为4周。对比两组治疗后的慢性前列腺炎症状指数（CPSI）评分、大尿流率（ Qmax）及镜检白细胞（WBC）计数，判定临床疗效。结果治疗组的CPSI评分为（7.6±2.4）分，WBC为（5.4 ± 1.3）个/HP，均明显低于对照组的（9.5±3.0）分和（6.7±1.8）个/HP（ t=1.616，P=0.103；t=3.928，P＜0.01），Qmax 为（23.2±4.2）mL/s，明显高于对照组的（21.4 ± 4.0）mL/s（ t=2.082， P=0.040）；两组治疗期间均未出现肝肾功能损害及严重不良反应病例；治疗组的治愈率为48.89%，总有效率为91.11%，均高于对照组的33.33%和82.22%，但差异均无统计学意义（χ2=2.249，P=0.134；χ2=1.538，P=0.215）。结论前列安通片具有清热利湿、活血化瘀的功效，联合坦索罗辛与左氧氟沙星治疗CNP能进一步提高临床疗效，三药联用治疗CNP疗效更佳。
作者：李聪华 刊期： 2015年第08期
目的：观察中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的临床疗效。方法将60例患者随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组在饮食控制和适当运动基础上，同时给予叶酸0.8 mg，1次/日，维生素B12（甲钴胺）500μg，1次/日。治疗组在对照组基础上加中药益气化痰通络，每日1剂。两组患者的疗程均为8周。观察临床症状、血脂、同型半胱氨酸，颈动脉内－中膜厚度等指标的变化。结果治疗组总有效率为86.67%，明显高于对照组的63.33%，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的疗效较西医常规治疗好。
作者：王素梅；曾双辉；王效非 刊期： 2015年第08期
分析新版药品经营质量管理规范( GSP )的特点和要求，结合目前药品零售企业在新版GSP认证中面临的问题，探讨药品零售企业今后的发展趋势。
作者：于肖利；徐文；李振林 刊期： 2015年第08期
目的：观察活血调经丸治疗人工流产术后月经过少的临床疗效及安全性。方法将126例患者随机分为对照组和观察组，各63例。对照组患者采用克龄蒙治疗，观察组患者加用活血调经丸治疗，疗程均为3个月经周期。观察治疗总有效率，治疗前后测定血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）及孕酮（P）水平，同时观察治疗过程中不良反应发生情况。结果两组患者治疗后月经量均较治疗前显著增加，且观察组增加更明显（ P＜0.05）；观察组患者总有效率为88.89%，显著高于对照组的73.02%（ P＜0.05）。两组患者治疗后的FSH，LH，PRL，E2，P水平较治疗前有显著改善（ P＜0.05），且观察组患者的FSH，E2，P水平较对照组改善明显（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中不良反应发生率无显著性差异。结论活血调经丸治疗人工流产术后月经过少安全、有效，能显著提高疗效并调节患者的内分泌功能紊乱。
作者：郑志凌 刊期： 2015年第08期
目的：观察山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择医院收治的肠套叠患儿560例，按就诊顺序分为对照组和观察组，各280例。对照组患儿空气灌肠复位后，静脉滴注山莨菪碱注射液治疗，观察组在此基础上加用中医按摩治疗。结果平均住院时间对照组为（4.5±1.0）d，观察组为（2.0 ± 1.5）d；患儿半年内复发例数对照组有9例（3.21%），观察组有3例（1.07%）；对照组总有效245例（87.50%），少于观察组的279例（99.64%）（ P＜0.05）；对照组出现不良反应4例，观察组3例，组间比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论山莨菪碱联合中医按摩对预防小儿肠套叠复发具有重要的临床意义，值得推广。
作者：钱程；姚海燕 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）数据库、维普（VIP）数据库、万方数据库中关于丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），各数据库检索时间为从创建至2014年2月，并对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项RCT，包括1404例患者。Meta分析结果显示，丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[ OR=3.61，95% CI（2.59，5.03），P＜0.00001]；神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表（NIHSS）评分值减少优于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；神经功能缺损程度欧洲脑卒中评分量表（ ESS ）评分值高于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；日常生活活动能力（ADL）评分高于常规治疗组[ MD=9.48，95% CI（2.81，16.14），P=0.005]；不良反应发生率亦低于对照组，但两组比较差异无统计学意义[ OR=0.69，95% CI（0.22，2.13），P=0.51]。结论基于现有临床证据，丹参川芎嗪治疗急性脑梗死有效、安全性较好，但由于纳入研究质量不统一，尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。
作者：黄玲；郑玲利；蒋婷；李燕；袁明勇 刊期： 2015年第08期
目的：观察美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎( AS )肝肾亏虚证的临床疗效。方法将80例AS患者随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者口服美洛昔康片和七味通痹口服液，对照组患者口服柳氮磺胺嘧啶和双氯芬酸钠肠溶片。观察治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀及整体功能分级、Keitel试验、双侧4字试验、Schober试验、肌腱附着点炎症情况；实验室指标包括血沉( ESR )，C反应蛋白( CRP )、X射线常规骶髂关节正位片或CT扫描及HLA－B27。结果治疗组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；治疗组髋疼痛、膝疼痛、膝肿胀、踝疼痛、踝肿胀评分均较对照组改善显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组前屈、侧屈、晨僵和Keitel试验评分均较对照组变化显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组体征及关节外症状各项指标与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05或 P＜0.01）；ESR，CRP，HLA－B27阳性及X线改变比较，治疗组各项指标变化均较对照组显著（ P＜0.05或P＜0.01）；治疗组不良反应明显少于对照组（ P＜0.05）。结论美洛昔康片结合七味通痹口服液治疗AS肝肾亏虚证疗效肯定且不良反应小。
作者：牟明威；李春根；王逢贤 刊期： 2015年第08期
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：优选吴茱萸的乙醇提取工艺。方法以柠檬苦素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱为评价指标，采用正交试验法，对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和回流次数进行优选。结果吴茱萸佳乙醇提工艺为，药材以12倍量70%乙醇回流提取2次，每次3 h。结论优选的吴茱萸醇提工艺合理可行，可为实际生产提供参考。
作者：许锋；涂瑶生；王洛临；周伟明 刊期： 2015年第08期
目的：建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）为色谱柱，柱温为35℃，流动相为甲醇－0.025 mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH至3.2）梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm（咖啡因）、262 nm（马来酸氯苯那敏）、273 nm（对乙酰氨基酚）。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中，用多波长HPLC法1次测定3种成分，操作简单，结果准确，可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。
作者：谭佳；李凤鸣；梁栋 刊期： 2015年第08期
目的：探讨大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期的疗效。方法选取慢性肾衰竭衰竭期患者100例，按随机数字表法平均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗，对照组患者仅使用常规西药治疗。比较两组患者的疗效以及治疗前后血压（BP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、内生肌酐清除率（Ccr）、白蛋白（ALB）及血电解质的变化情况。结果治疗组总有效率为76.00%，明显高于对照组的46.00%（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血清SCr，BUN，UA，Hb，ALB，24 h尿蛋白和Ccr水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血压及血电解质中K+和HCO3－均较治疗前明显改善，且改善程度优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期疗效显著，可有效改善临床症状，延缓肾衰竭进展。
作者：王跃刚；段利民；张灵芝 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
