陈波；周青山
通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计，分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求，以进一步做好对企业的服务工作，同时为监管提供信息，为辽宁省药品质量安全监管提供参考。
作者：张伏；魏晶；张璐 刊期： 2015年第08期
目的：观察前列安通片联合坦索罗辛、左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎（CNP）的临床疗效。方法将入选的90例CNP患者随机分为治疗组和对照组，各45例。对照组给予口服左氧氟沙星片、坦索罗辛胶囊治疗，治疗组在此基础上加服前列安通片，每次5片，每日3次，疗程为4周。对比两组治疗后的慢性前列腺炎症状指数（CPSI）评分、大尿流率（ Qmax）及镜检白细胞（WBC）计数，判定临床疗效。结果治疗组的CPSI评分为（7.6±2.4）分，WBC为（5.4 ± 1.3）个/HP，均明显低于对照组的（9.5±3.0）分和（6.7±1.8）个/HP（ t=1.616，P=0.103；t=3.928，P＜0.01），Qmax 为（23.2±4.2）mL/s，明显高于对照组的（21.4 ± 4.0）mL/s（ t=2.082， P=0.040）；两组治疗期间均未出现肝肾功能损害及严重不良反应病例；治疗组的治愈率为48.89%，总有效率为91.11%，均高于对照组的33.33%和82.22%，但差异均无统计学意义（χ2=2.249，P=0.134；χ2=1.538，P=0.215）。结论前列安通片具有清热利湿、活血化瘀的功效，联合坦索罗辛与左氧氟沙星治疗CNP能进一步提高临床疗效，三药联用治疗CNP疗效更佳。
作者：李聪华 刊期： 2015年第08期
目的：优选吴茱萸的乙醇提取工艺。方法以柠檬苦素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱为评价指标，采用正交试验法，对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和回流次数进行优选。结果吴茱萸佳乙醇提工艺为，药材以12倍量70%乙醇回流提取2次，每次3 h。结论优选的吴茱萸醇提工艺合理可行，可为实际生产提供参考。
作者：许锋；涂瑶生；王洛临；周伟明 刊期： 2015年第08期
目的：观察疏风解毒胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法将110例患者按就诊顺序随机分为治疗组57例和对照组53例。对照组患者给予头孢呋辛等常规治疗，治疗组患者在对照组基础上加用疏风解毒胶囊治疗；发热患者根据临床情况给予退热治疗。观察两组患者咽痛消失时间、退热时间，5d后评价临床疗效，随访了解咽部情况。结果治疗组咽部疼痛消失时间、退热时间显著短于对照组（ P＜0.05）；治疗组的总有效率为98.25%，明显高于对照组的86.79%（ P＜0.05）。1个月后随访，治疗组咽部不适4例，患者全部有慢性扁桃体炎病史；对照组咽部不适11例，9例患者有慢性扁桃体炎病史。两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论疏风解毒胶囊联合抗感染等治疗能加快急性化脓性扁桃体炎患者恢复，尤其能阻断慢性扁桃体炎急性发作患者的慢性病程，长期疗效较好。
作者：李东彤 刊期： 2015年第08期
目的：观察灯盏花素治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取医院2012年1月至2013年3月收治的膝关节骨性关节炎患者90例，按入院先后顺序随机分为两组，各45例。两组患者均采用关节腔给药疗法，观察组患者采用灯盏花素注射液，对照组患者采用玻璃酸钠注射液。比较两组患者治疗前后Lysholm膝关节的功能评分、视觉模拟评分法（VAS）评分，并评价疗效。结果观察组总有效率为95.56%，明显高于对照组的77.78%（χ2=5.47，P＜0.05）；两组患者治疗后Lysholm评分均显著升高（ P＜0.05），VAS评分均显著降低（ P＜0.05），组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者均未见明显的全身不良反应，且均未发生感染。结论灯盏花素关节腔给药治疗膝关节骨性关节炎更能缓解疼痛，改善关节功能，且不良反应少，值得临床推广。
作者：廖春壮 刊期： 2015年第08期
目的：测定舒筋活血丸中微量元素铁（Fe）的含量。方法采用微波消解的方法制样，利用火焰原子吸收分光光度法测定舒筋活血丸中铁元素的含量。结果铁质量浓度在0.5~3.0μg/mL范围内与吸光度线性关系良好（ r=0.9997），平均回收率为104.27%， RSD=1.93%（ n=6）。结论该方法简便、快速，重复性及准确度均良好，可用于测定舒筋活血丸中微量元素铁的含量。
作者：王慧；石克；罗静；汪杨丽；苏晶 刊期： 2015年第08期
目的：观察中药包(大黄、芒硝、冰片)外敷联合微波照射治疗腹部切口脂肪液化的临床疗效。方法将2013年至2014年收治的腹部手术切口发生脂肪液化的110例患者随机分为观察组57例和对照组53例，对照组给予常规换药并进行微波照射治疗，液化持续加重者给予二次清创缝合，观察组在对照组治疗基础上联合中药包外敷，直至切口愈合，对比两组患者的切口渗液、愈合时间及切口甲级愈合率。结果观察组患者脂肪渗出时间为（4.2±1.4）d，切口愈合时间为（6.4 ± 2.2）d，均明显低于对照组的（6.5±2.0）d和（9.5±3.1）d（ u=7.027，P＜0.01；u=6.081，P＜0.01）；两组患者脂肪液化切口愈合疗效比较，差异有统计学意义（ Z=2.247，P=0.025）；观察组二次缝合比例为1.75%，明显低于对照组的15.09%（fisher, P=0.014）；观察组切口甲级愈合比例为98.25%，显著高于对照组的89.79%（fisher，P=0.028）。结论对腹部脂肪液化切口在常规换药并微波照射基础上联合中药包外敷，能加速切口愈合时间，减少二次清创缝合比例，提高切口愈合质量。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第08期
目的：观察活血调经丸治疗人工流产术后月经过少的临床疗效及安全性。方法将126例患者随机分为对照组和观察组，各63例。对照组患者采用克龄蒙治疗，观察组患者加用活血调经丸治疗，疗程均为3个月经周期。观察治疗总有效率，治疗前后测定血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）及孕酮（P）水平，同时观察治疗过程中不良反应发生情况。结果两组患者治疗后月经量均较治疗前显著增加，且观察组增加更明显（ P＜0.05）；观察组患者总有效率为88.89%，显著高于对照组的73.02%（ P＜0.05）。两组患者治疗后的FSH，LH，PRL，E2，P水平较治疗前有显著改善（ P＜0.05），且观察组患者的FSH，E2，P水平较对照组改善明显（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中不良反应发生率无显著性差异。结论活血调经丸治疗人工流产术后月经过少安全、有效，能显著提高疗效并调节患者的内分泌功能紊乱。
作者：郑志凌 刊期： 2015年第08期
目的：观察常规西药联合参松养心胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）的临床疗效。方法将90例冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）患者随机分为3组，分别给予常规西药治疗（A组）、西药联合自拟中药汤剂治疗（B组）、西药联合参松养心胶囊治疗（C组），各30例。治疗2周后，比较3组患者的临床疗效。结果3组患者的中医证候总积分、西雅图心绞痛量表（ SAQ ）评分、心率变异性（ HRV ）和 QT 离散度（ QTd ）较治疗前均显著改善（ P ＜0.05），且 C 组改善明显（ P＜0.05）；3组患者的心绞痛症状周平均发作次数及每次平均发作时间较治疗前明显好转，且C组改善明显（ P＜0.05）；3组患者治疗前后肝肾功能比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论西药联合参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹），疗效佳，安全性好，值得临床推广。
作者：沈艳玲；牛明慧；梁玉鑫 刊期： 2015年第08期
目的：利用固体分散技术提高格列美脲（GM）片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30（PVP K30）为载体，用溶剂法制备GM固体分散体（SD）；采用显微扫描电镜( SEM )，X－射线衍射分析( XRD )，差示扫描量热分析( DSC )，红外光谱分析( FTIR )技术对GM固体分散体进行物相鉴定；制备GM普通片和SD片，测定溶出曲线，并用 f2因子法与以格列美脲片（亚莫利，赛诺菲安万特＜北京＞制药有限公司）为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM：PVP K30=1：4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中，体外溶出度为89.28%，88.73%，90.76%，相似因子 f2为82.60，79.40，81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度，GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。
作者：文君；肖亚宝；崔生法 刊期： 2015年第08期
逍遥散是治疗乳腺增生的常用方药。文献资料显示，逍遥散具有疗效肯定、不良反应小、适于临证加减的优势。逍遥散的研究一直备受关注，该文针对逍遥散在乳腺增生方面的临床应用和药理作用作一综述，旨在进一步明确其疗效范围及作用机制。
作者：陈薇；方志娥；王琴 刊期： 2015年第08期
目的：探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性，为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验，在无法测定半数致死量( LD50)的基础上，以大给药体积剂量（1.0 g/mL）给予小鼠炎康口服液，24 h内灌胃给药3次，连续观察7 d。长期毒性试验，将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5，2.5，5.0 mL/（kg·d）]剂量组，给药量分别相当临床患者用药量的1，5，10倍；30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标，对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍，且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异，心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。
作者：王璐；王震；李铁军 刊期： 2015年第08期
目的：观察加用柴芍承气汤综合心理干预治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法按照随机数字表法将119例患者分为观察组（61例）和对照组（58例）。对照组患者采用常规治疗，观察组患者在对照组基础上结合柴芍承气汤联合综合心理干预治疗。对比两组治疗后疗效、心理干预后患者满意率、临床症状及体征恢复时间、住院时间及并发症发生情况。结果观察组总有效率为81.97%，心理干预后患者满意率为96.72%，显著高于对照组的63.79和81.03%（ P＜0.05）；观察组患者腹胀、血清淀粉酶、胃痛恢复正常时间、住院时间均显著短于对照组（ P＜0.05）；两组患者并发症发生率比较，无统计学差异（19.67%比22.41%，P＞0.05）。结论柴芍承气汤联合心理干预治疗急性胰腺炎临床疗效显著，患者满意度高，可明显缩短临床症状及体征恢复正常时间和住院时间。
作者：武金文；华燕 刊期： 2015年第08期
目的：利用气相色谱－质谱（GC－MS）法对采自陕西省的野生薄荷挥发油化学成分进行分析。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，取适量配制成溶液，用GC－MS进行分析。色谱柱为HP－FFAP石英毛细管柱（30 m ×0.32 mm，0.25μm），进样口温度为220℃，柱温为程序升温，初始温度为65℃，保持3 min，以5℃/min的速率升温至230℃，保持5 min，载气为N2，流速为1.5 mL/min，分流比为10：1。质谱条件，接口温度为230℃，离子源温度为220℃。结果共鉴定了5批野生薄荷挥发油中的67个化学成分，主要成分有薄荷醇、左旋香芹酮和乙酸松油酯。结论生长环境、居群和采收时间不同，陕西野生薄荷挥发油化学成分的种类和相对含量差异很大。
作者：阎博；吴芳；刘海静；王国海；罗定强；郭耀武 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价中国人群中非小细胞肺癌( NSCLC )患者GSTP1基因多态性与铂类药物化学治疗(简称化疗)敏感性的相关性。方法计算机检索Cochrane Library，PubMed，EMBASE数据库和中国生物医学文献数据库( CBM )、中国学术期刊全文数据库( CNKI )和中文科技期刊全文数据库维普( VIP )、万方等数据库中有关GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性的研究，由2名研究者独立筛选提取资料和评价质量，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果有6篇文献符合要求，纳入研究，共527例患者。Meta分析结果显示，GSTP1313 GG基因型( GG vs AA，OR为4.80，95%CI为1.57~14.69)和AG基因型( AG vs AA，OR为3.42，95%CI为1.99~5.86)的患者化疗有效率明显高于AA基因型患者，而且变异基因型G携带者（AG+GG基因型）的化疗有效率明显高于野生型AA基因型患者( AG+GG vs AA，OR为2.38，95% CI为1.61~3.53)。结论中国人群中非小细胞肺癌患者的GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性相关。
作者：邓健浩；修连喜；林建红 刊期： 2015年第08期
目的：观察参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的临床疗效。方法选取2011年1月至2014年6月住院治疗的DKA患者80例，随机分为试验组42例和对照组38例。对照组给予持续静脉滴注小剂量胰岛素、扩容及纠正酸碱平衡和电解质紊乱治疗，试验组在对照组基础上加用参麦注射液治疗。结果试验组的血糖控制达标时间、尿酮体消失时间、胰岛素使用剂量和酸中毒纠正时间均显著少于对照组（ P＜0.05）；两组患者治疗后的血钾、血钠、C反应蛋白（CRP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）水平均显著低于治疗前，动脉血气pH和血脂联素水平均显著高于治疗前（ P＜0.05）；试验组治疗后的血钾、血钠、CRP，SCr，BUN均显著低于对照组，动脉血气pH和血脂联素均显著高于对照组（ P＜0.05）；试验组的总有效率显著高于对照组（χ2=4.8340，P=0.0279＜0.05）。结论参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗DKA，控制血糖的效果优于单用胰岛素，值得临床推广。
作者：孙赟；钟芝芳 刊期： 2015年第08期
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱－二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱，流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（75：5：20），流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（50：30：20）；色谱柱为Thermo Syncronis C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流量为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样体积为20μL，检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L（ r=0.9999），检测限为5 ng/mL（ S/ N≥3）；杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL，1.2~60.0μg/mL，40~200μg/mL，1.6~80.0μg/mL（ r≥0.9998），检测限分别为40 ng/mL，30 ng/mL，100 ng/mL，80 ng/mL（ S/ N≥3）。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质，灵敏度高、专属性强，结果准确可靠。
作者：杜云；王磊；顾维 刊期： 2015年第08期
目的：调查慢性结膜炎就诊前自我药疗的情况。方法调查2014年1月至8月在医院就诊的慢性结膜炎患者166例，统计分析就诊前自我药疗开始时间、持续时间、药物品种、药疗依据等情况。结果自我药疗的初始时间为平均发病（3.21±1.96）d开始进行；自行用药的持续时间平均为（16.35±6.34）d；涉及的药品品种共20种，以眼部局部外用为主；内服以中成药为主；用药不当有132例（79.52%）。结论慢性结膜炎就诊前的自我药疗状况比较严重，应高度重视。
作者：姚枝秀 刊期： 2015年第08期
目的：观察滋阴益气中药减少成年男性肾病综合征复发的临床疗效。方法将100例男性肾病综合征患者按入组顺序单双号随机分为观察组和对照组，各50例。观察组患者给予西医常规治疗和滋阴益气中药，对照组给予常规西医治疗。治疗12个月后，观察相关实验室指标的变化，并随访18个月，观察两组患者的复发率。结果18个月随访期结束后，观察组在各观察节点复发例数均低于对照组，总复发率为18.00%，显著低于对照组的62.00%（ P＜0.05）；治疗后，两组患者血清总蛋白( TP )、血清白蛋白( ALB )、总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )及24 h尿蛋白均与本组治疗前比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），而观察组各项指标改善更明显（ P＜0.05）。结论滋阴益气中药可显著降低成年男性肾病综合征复发率，值得临床进一步研究。
作者：刘建民；张灵芝；张振芳；段利民；刘力亚 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
