武金文；华燕
目的：观察高血压性脑出血实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液的临床疗效，并探讨其作用机制。方法将2013年1月至2014年6月入选的高血压性脑出血患者90例随机分为观察组46例和对照组44例，两组患者入院后均实施软通道穿刺引流术清除血肿，观察组患者加用醒脑静注射液，每日1次，连续使用14 d。对比两组患者术后7，14 d脑血（水）肿体积，术后1个月判定临床疗效，并比较神经功能缺损与日常生活能力评分。结果观察组与对照组因术后血肿破入脑室或发生脑疝分别死亡4例和5例，病死率分别为8.70%和11.36%，差异无统计学意义（ P=0.737）；观察组治疗7，14 d后脑血（水）肿体积分别为（15.8±3.7）mL和（8.4±2.8）mL，均明显小于对照组的（18.4±4.5）mL和（11.1±3.5）mL（ t=2.849，P=0.006；t=3.847，P＜0.01）；观察组术后1个月神经功能缺损评分为（19.4±5.8）分，日常生活活动能力（ADL）评分为（69.8 ± 6.0）分，均明显优于对照组的（23.2±5.5）分和（67.2±5.5）分（ t=3.020，P=0.003；t=2.028，P=0.046）；术后1个月，两组患者临床疗效构成无明显差异（ Z=1.487，P=0.137），观察组总有效率为89.13%，略高于对照组的84.09%（χ2=0.494，P=0.482）。结论对高血压性脑出血患者实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液，能提高血肿清除速度，减轻脑水肿与神经功能损害，有利于改善预后。
作者：陈玉辉；李先馨 刊期： 2015年第08期
目的：调查慢性结膜炎就诊前自我药疗的情况。方法调查2014年1月至8月在医院就诊的慢性结膜炎患者166例，统计分析就诊前自我药疗开始时间、持续时间、药物品种、药疗依据等情况。结果自我药疗的初始时间为平均发病（3.21±1.96）d开始进行；自行用药的持续时间平均为（16.35±6.34）d；涉及的药品品种共20种，以眼部局部外用为主；内服以中成药为主；用药不当有132例（79.52%）。结论慢性结膜炎就诊前的自我药疗状况比较严重，应高度重视。
作者：姚枝秀 刊期： 2015年第08期
分析新版药品经营质量管理规范( GSP )的特点和要求，结合目前药品零售企业在新版GSP认证中面临的问题，探讨药品零售企业今后的发展趋势。
作者：于肖利；徐文；李振林 刊期： 2015年第08期
目的：利用固体分散技术提高格列美脲（GM）片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30（PVP K30）为载体，用溶剂法制备GM固体分散体（SD）；采用显微扫描电镜( SEM )，X－射线衍射分析( XRD )，差示扫描量热分析( DSC )，红外光谱分析( FTIR )技术对GM固体分散体进行物相鉴定；制备GM普通片和SD片，测定溶出曲线，并用 f2因子法与以格列美脲片（亚莫利，赛诺菲安万特＜北京＞制药有限公司）为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM：PVP K30=1：4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中，体外溶出度为89.28%，88.73%，90.76%，相似因子 f2为82.60，79.40，81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度，GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。
作者：文君；肖亚宝；崔生法 刊期： 2015年第08期
目的：优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以处方出膏率为指标，以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素，筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行，适用于红桃消肿颗粒的生产。
作者：贺延新；刘素玲；李郑林；蔡益锐 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）数据库、维普（VIP）数据库、万方数据库中关于丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），各数据库检索时间为从创建至2014年2月，并对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项RCT，包括1404例患者。Meta分析结果显示，丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[ OR=3.61，95% CI（2.59，5.03），P＜0.00001]；神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表（NIHSS）评分值减少优于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；神经功能缺损程度欧洲脑卒中评分量表（ ESS ）评分值高于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；日常生活活动能力（ADL）评分高于常规治疗组[ MD=9.48，95% CI（2.81，16.14），P=0.005]；不良反应发生率亦低于对照组，但两组比较差异无统计学意义[ OR=0.69，95% CI（0.22，2.13），P=0.51]。结论基于现有临床证据，丹参川芎嗪治疗急性脑梗死有效、安全性较好，但由于纳入研究质量不统一，尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。
作者：黄玲；郑玲利；蒋婷；李燕；袁明勇 刊期： 2015年第08期
目的：利用气相色谱－质谱（GC－MS）法对采自陕西省的野生薄荷挥发油化学成分进行分析。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，取适量配制成溶液，用GC－MS进行分析。色谱柱为HP－FFAP石英毛细管柱（30 m ×0.32 mm，0.25μm），进样口温度为220℃，柱温为程序升温，初始温度为65℃，保持3 min，以5℃/min的速率升温至230℃，保持5 min，载气为N2，流速为1.5 mL/min，分流比为10：1。质谱条件，接口温度为230℃，离子源温度为220℃。结果共鉴定了5批野生薄荷挥发油中的67个化学成分，主要成分有薄荷醇、左旋香芹酮和乙酸松油酯。结论生长环境、居群和采收时间不同，陕西野生薄荷挥发油化学成分的种类和相对含量差异很大。
作者：阎博；吴芳；刘海静；王国海；罗定强；郭耀武 刊期： 2015年第08期
目的：建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱－二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱，流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（75：5：20），流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（50：30：20）；色谱柱为Thermo Syncronis C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流量为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样体积为20μL，检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L（ r=0.9999），检测限为5 ng/mL（ S/ N≥3）；杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL，1.2~60.0μg/mL，40~200μg/mL，1.6~80.0μg/mL（ r≥0.9998），检测限分别为40 ng/mL，30 ng/mL，100 ng/mL，80 ng/mL（ S/ N≥3）。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质，灵敏度高、专属性强，结果准确可靠。
作者：杜云；王磊；顾维 刊期： 2015年第08期
目的：观察疏风解毒胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法将110例患者按就诊顺序随机分为治疗组57例和对照组53例。对照组患者给予头孢呋辛等常规治疗，治疗组患者在对照组基础上加用疏风解毒胶囊治疗；发热患者根据临床情况给予退热治疗。观察两组患者咽痛消失时间、退热时间，5d后评价临床疗效，随访了解咽部情况。结果治疗组咽部疼痛消失时间、退热时间显著短于对照组（ P＜0.05）；治疗组的总有效率为98.25%，明显高于对照组的86.79%（ P＜0.05）。1个月后随访，治疗组咽部不适4例，患者全部有慢性扁桃体炎病史；对照组咽部不适11例，9例患者有慢性扁桃体炎病史。两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论疏风解毒胶囊联合抗感染等治疗能加快急性化脓性扁桃体炎患者恢复，尤其能阻断慢性扁桃体炎急性发作患者的慢性病程，长期疗效较好。
作者：李东彤 刊期： 2015年第08期
目的：观察滋阴益气中药减少成年男性肾病综合征复发的临床疗效。方法将100例男性肾病综合征患者按入组顺序单双号随机分为观察组和对照组，各50例。观察组患者给予西医常规治疗和滋阴益气中药，对照组给予常规西医治疗。治疗12个月后，观察相关实验室指标的变化，并随访18个月，观察两组患者的复发率。结果18个月随访期结束后，观察组在各观察节点复发例数均低于对照组，总复发率为18.00%，显著低于对照组的62.00%（ P＜0.05）；治疗后，两组患者血清总蛋白( TP )、血清白蛋白( ALB )、总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )及24 h尿蛋白均与本组治疗前比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），而观察组各项指标改善更明显（ P＜0.05）。结论滋阴益气中药可显著降低成年男性肾病综合征复发率，值得临床进一步研究。
作者：刘建民；张灵芝；张振芳；段利民；刘力亚 刊期： 2015年第08期
目的：观察恩度联合化学治疗（简称化疗）治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法将60例非小细胞肺癌患者随机分为两组，各30例。治疗组患者采用恩度联合化疗，对照组患者单用化疗。结果治疗组患者的总有效率为83.33%，明显高于对照组的70.00%（ P＜0.05），但血清血管内皮生长因子( VEGF )水平无显著变化；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌，能提高治疗总有效率且安全性良好，但VEGF变化不明显。
作者：蔡萍；姜亚莉；顾平荣；刘申香；黄富宏 刊期： 2015年第08期
目的：观察加用柴芍承气汤综合心理干预治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法按照随机数字表法将119例患者分为观察组（61例）和对照组（58例）。对照组患者采用常规治疗，观察组患者在对照组基础上结合柴芍承气汤联合综合心理干预治疗。对比两组治疗后疗效、心理干预后患者满意率、临床症状及体征恢复时间、住院时间及并发症发生情况。结果观察组总有效率为81.97%，心理干预后患者满意率为96.72%，显著高于对照组的63.79和81.03%（ P＜0.05）；观察组患者腹胀、血清淀粉酶、胃痛恢复正常时间、住院时间均显著短于对照组（ P＜0.05）；两组患者并发症发生率比较，无统计学差异（19.67%比22.41%，P＞0.05）。结论柴芍承气汤联合心理干预治疗急性胰腺炎临床疗效显著，患者满意度高，可明显缩短临床症状及体征恢复正常时间和住院时间。
作者：武金文；华燕 刊期： 2015年第08期
逍遥散是治疗乳腺增生的常用方药。文献资料显示，逍遥散具有疗效肯定、不良反应小、适于临证加减的优势。逍遥散的研究一直备受关注，该文针对逍遥散在乳腺增生方面的临床应用和药理作用作一综述，旨在进一步明确其疗效范围及作用机制。
作者：陈薇；方志娥；王琴 刊期： 2015年第08期
目的：观察银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将76例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者采用α－硫辛酸治疗，治疗组患者在此基础上加用银杏达莫注射液治疗，两组均以20 d为1个疗程。采用视觉模拟评分（VAS）法评估患者用药前后疼痛程度，观察双侧肢体运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV），并评价临床疗效。结果治疗后两组患者的神经传导速度（NCV）均有显著改善（ P＜0.05）；VAS评分均显著下降（ P＜0.05），且治疗组明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗组总有效率为89.47%，明显优于对照组的76.32%（ P＜0.05）。结论银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变，可有效减轻疼痛等症状，提高患肢神经传导速度，疗效显著，值得临床推广。
作者：王晔 刊期： 2015年第08期
目的：探讨不同干燥方法对三叶青活性成分含量的影响。方法选取三叶青中总黄酮、总多酚和多糖3种主要活性成分作为评价指标，分析测定三叶青鲜品及冷冻干燥、真空干燥、热风干燥3种不同干燥方法的三叶青总黄酮、总多酚和多糖含量。结果三叶青鲜品和3种干燥方法的总黄酮含量分别为7.68，7.73，6.65，6.36 mg/g，总多酚含量分别为8.69，8.88，8.32，6.51 mg/g，多糖含量分别为6.39%，6.52%，4.87%，5.11%；传统的热风干燥方法对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为17.18%，25.09%，20.03%，真空干燥对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为13.41%，4.25%，23.79%，冷冻干燥的三叶青活性成分含量与三叶青鲜品相当，几乎没有损耗。结论不同的干燥方法对三叶青活性成分含量影响很大，冷冻干燥能大程度地保留三叶青活性成分，适合作为三叶青干燥加工方法。
作者：熊科辉；吴学谦；许海顺；么春艳；徐娟；吴大丰；张善华；沈正荣 刊期： 2015年第08期
目的：探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性，为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验，在无法测定半数致死量( LD50)的基础上，以大给药体积剂量（1.0 g/mL）给予小鼠炎康口服液，24 h内灌胃给药3次，连续观察7 d。长期毒性试验，将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5，2.5，5.0 mL/（kg·d）]剂量组，给药量分别相当临床患者用药量的1，5，10倍；30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标，对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍，且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异，心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。
作者：王璐；王震；李铁军 刊期： 2015年第08期
目的：探讨异烟肼与常见药物联合应用的合理性。方法对临床上常见药物与异烟肼相互作用的机制进行分析。结果与结论异烟肼与常见药物联用需谨慎，需要联用者须掌握其用药时间及剂量，并密切观察，注意肝功能变化，中毒者要及时处理。
作者：文海棠 刊期： 2015年第08期
目的：观察中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的临床疗效。方法将60例患者随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组在饮食控制和适当运动基础上，同时给予叶酸0.8 mg，1次/日，维生素B12（甲钴胺）500μg，1次/日。治疗组在对照组基础上加中药益气化痰通络，每日1剂。两组患者的疗程均为8周。观察临床症状、血脂、同型半胱氨酸，颈动脉内－中膜厚度等指标的变化。结果治疗组总有效率为86.67%，明显高于对照组的63.33%，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的疗效较西医常规治疗好。
作者：王素梅；曾双辉；王效非 刊期： 2015年第08期
目的：探讨肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死的临床疗效。方法选择2012年7月至2014年3月急性脑梗死患者110例，随机分为观察组53例和对照组57例。在常规支持疗法基础上，观察组联合使用肌氨肽苷注射液与丹红注射液，对照组单用丹红注射液，疗程均为14 d，对比两组患者治疗前后血液黏度、日常生活活动能力（ADL）评分与神经功能缺损程度评分。结果治疗14 d后，两组患者全血与血浆黏度均较治疗前显著下降（ P＜0.05），观察组全血黏度为（3.84±0.23）mPa·s，血浆黏度为（1.78±0.17）mPa·s，均明显低于对照组的（3.99±0.27）mPa·s和（1.92±0.20）mPa·s（ u=3.070，P=0.003；u=3.872，P＜0.01）。两组患者ADL评分与神经功能缺损程度评分均较治疗前明显改善（ P＜0.05），观察组治疗后ADL评分为（75.4±9.4）分，神经功能缺损程度评分为（16.3±4.6）分，显著优于对照组的（70.8 ± 8.2）分和（18.5±5.0）分（ u=2.666，P=0.009；u=2.348，P=0.021）。两组临床疗效总体构成差异有统计学意义（ Z=1.982，P=0.047），观察组总有效率为88.68%，高于对照组的82.46%（χ2=0.856，P=0.355）。结论肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死，能发挥协同作用，较单用丹红注射液能明显改善血液循环、减轻神经功能缺损程度，并进一步提高临床疗效。
作者：王久敏 刊期： 2015年第08期
目的：建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）为色谱柱，柱温为35℃，流动相为甲醇－0.025 mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH至3.2）梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm（咖啡因）、262 nm（马来酸氯苯那敏）、273 nm（对乙酰氨基酚）。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中，用多波长HPLC法1次测定3种成分，操作简单，结果准确，可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。
作者：谭佳；李凤鸣；梁栋 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
