黄玲；郑玲利；蒋婷；李燕；袁明勇
目的：观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭( CRF )并肾性贫血的临床疗效。方法将60例慢性肾功能衰竭并肾性贫血患者随机分为治疗组和对照组，各30例，均给予重组人促红细胞生成素（rHuEPO）注射液及口服铁剂等治疗，治疗组加用肾康注射液。观察两组治疗前后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血清肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）等指标的变化情况。结果治疗组的肾性贫血和肾功能指标改善均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭并肾性贫血，疗效显著，值得临床推广。
作者：柳永兵 刊期： 2015年第08期
目的：采用总有机碳（TOC）测定法作为黄芪注射液生产中清洗残留物验证的检测方法。方法以验证批次的黄芪注射液作为自身对照溶液，测定黄芪注射液清洗验证残留物的TOC值应不大于对照溶液的TOC值。结果黄芪注射液在相当于黄芪生药2.5~20.0μg/mL范围内与TOC值呈良好线性关系（ r=0.9970），擦拭法平均回收率为79.41%，RSD为9.54%（ n=9），均符合清洁验证的要求。结论黄芪注射液的清洗验证残留物检测方法适合采用TOC测定法。
作者：孟焱；孙黎；郭志刚 刊期： 2015年第08期
中药材专业市场是在长期的历史发展过程中形成的，承载着浓厚的中医药文化。该文从中医药文化产业的内涵入手，分析了中药材市场的特殊文化产业功能，提出了发挥中药材专业市场文化功能的定位与构想。
作者：赵贤 刊期： 2015年第08期
目的：观察环磷酰胺联合VAD化学治疗（简称化疗）方案治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效及其X线摄片特点。方法回顾性分析医院2009年至2012年收治的148例MM患者的临床资料，总结X线摄片的诊断特点，并根据治疗方案分为联合组（环磷酰胺+VAD，78例）和对照组（VAD，70例），比较两组患者治疗6个周期后的临床疗效及不良反应发生情况。结果148例MM患者中，头颅平片阳性率高，与其他体位比较有显著性差异（χ2=142.936，P＜0.05）。治疗6个周期后，联合组的病灶缩小率为47.44%，显著高于对照组的31.43%（ P＜0.05）；联合组的病灶扩大率为14.10%，显著低于对照组的30.00%（ P＜0.05）；两组间的病灶消失率、病灶稳定率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；联合组的总有效率为74.36%，显著高于对照组的54.29%（ P＜0.05）；联合组的不良反应发生率为69.23%，与对照组的61.43%比较无显著性差异（ P＞0.05）。结论 MM患者的X线摄片表现具有典型特征，头颅阳性率较高；环磷酰胺联合VAD化疗方案临床疗效更好，且不会增加不良反应的发生，值得临床推广。
作者：周向海；刘海英；华定新；陈晋平 刊期： 2015年第08期
目的：探讨异烟肼与常见药物联合应用的合理性。方法对临床上常见药物与异烟肼相互作用的机制进行分析。结果与结论异烟肼与常见药物联用需谨慎，需要联用者须掌握其用药时间及剂量，并密切观察，注意肝功能变化，中毒者要及时处理。
作者：文海棠 刊期： 2015年第08期
目的：观察治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的临床疗效。方法选择辨证为气滞血瘀型子宫内膜异位症慢性盆腔疼痛的患者72例，随机分为研究组和对照组，各36例。研究组患者给予治瘀汤口服联合药渣外敷治疗，对照组给予丹莪妇康煎膏治疗，月经后第15天开始用药，2周为1个疗程，下一个月经周期继续第2个疗程。连续治疗3个疗程后，比较两组患者的慢性盆腔疼痛程度、中医证候积分、CA125指标改善情况及临床疗效。结果研究组与对照组患者慢性盆腔疼痛率分别为16.67%和44.44%，中医证候积分分别为（7.4 ± 3.2）分和（9.1±3.6）分，CA125指标分别为（24.8±4.7）U/mL和（28.3±5.5）U/mL，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；研究组总有效率为86.11%，与对照组的72.22%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症，可显著缓解患者慢性盆腔疼痛，改善其临床症状、降低CA125指标，疗效优于丹莪妇康煎膏。
作者：李艳青；许志娟；楚健子；王环；刘京；边文会 刊期： 2015年第08期
目的：建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱－二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱，流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（75：5：20），流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（50：30：20）；色谱柱为Thermo Syncronis C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流量为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样体积为20μL，检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L（ r=0.9999），检测限为5 ng/mL（ S/ N≥3）；杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL，1.2~60.0μg/mL，40~200μg/mL，1.6~80.0μg/mL（ r≥0.9998），检测限分别为40 ng/mL，30 ng/mL，100 ng/mL，80 ng/mL（ S/ N≥3）。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质，灵敏度高、专属性强，结果准确可靠。
作者：杜云；王磊；顾维 刊期： 2015年第08期
目的：探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性，为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验，在无法测定半数致死量( LD50)的基础上，以大给药体积剂量（1.0 g/mL）给予小鼠炎康口服液，24 h内灌胃给药3次，连续观察7 d。长期毒性试验，将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5，2.5，5.0 mL/（kg·d）]剂量组，给药量分别相当临床患者用药量的1，5，10倍；30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标，对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍，且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异，心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。
作者：王璐；王震；李铁军 刊期： 2015年第08期
目的：研究丹皮酚脂质体凝胶的体外透皮扩散作用。方法采用Franz扩散池，以大鼠皮肤进行体外经皮渗透试验，考察丹皮酚脂质体凝胶的经皮渗透行为及皮肤内药物滞留量。结果制得的丹皮酚脂质体凝胶包封率为78.62%，平均粒径为127 nm。体外经皮渗透试验表明，与丹皮酚凝胶相比，丹皮酚脂质体凝胶透皮速率较慢，但皮肤中药物滞留量明显增加。结论丹皮酚脂质体凝胶制备工艺可行，其体外释放有明显缓释特征，有望成为丹皮酚应用的新剂型。
作者：白发丽；曹芬 刊期： 2015年第08期
目的：观察中药包(大黄、芒硝、冰片)外敷联合微波照射治疗腹部切口脂肪液化的临床疗效。方法将2013年至2014年收治的腹部手术切口发生脂肪液化的110例患者随机分为观察组57例和对照组53例，对照组给予常规换药并进行微波照射治疗，液化持续加重者给予二次清创缝合，观察组在对照组治疗基础上联合中药包外敷，直至切口愈合，对比两组患者的切口渗液、愈合时间及切口甲级愈合率。结果观察组患者脂肪渗出时间为（4.2±1.4）d，切口愈合时间为（6.4 ± 2.2）d，均明显低于对照组的（6.5±2.0）d和（9.5±3.1）d（ u=7.027，P＜0.01；u=6.081，P＜0.01）；两组患者脂肪液化切口愈合疗效比较，差异有统计学意义（ Z=2.247，P=0.025）；观察组二次缝合比例为1.75%，明显低于对照组的15.09%（fisher, P=0.014）；观察组切口甲级愈合比例为98.25%，显著高于对照组的89.79%（fisher，P=0.028）。结论对腹部脂肪液化切口在常规换药并微波照射基础上联合中药包外敷，能加速切口愈合时间，减少二次清创缝合比例，提高切口愈合质量。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第08期
目的：调查慢性结膜炎就诊前自我药疗的情况。方法调查2014年1月至8月在医院就诊的慢性结膜炎患者166例，统计分析就诊前自我药疗开始时间、持续时间、药物品种、药疗依据等情况。结果自我药疗的初始时间为平均发病（3.21±1.96）d开始进行；自行用药的持续时间平均为（16.35±6.34）d；涉及的药品品种共20种，以眼部局部外用为主；内服以中成药为主；用药不当有132例（79.52%）。结论慢性结膜炎就诊前的自我药疗状况比较严重，应高度重视。
作者：姚枝秀 刊期： 2015年第08期
目的：探讨特殊人群用药安全影响因素并评价药师干预作用的效果。方法分析医院178种常用药品说明书，了解针对特殊人群用药注意事项等项目的标注情况。纳入2542例特殊人群患者，开展问卷调查，了解其对用药安全的认识情况并分析特殊人群用药安全的影响因素。将受试患者随机分为对照组和观察组，各1271例。观察组采用药师干预。比较两组患者住院时间、住院费用及抗菌药物费用差异。结果临床常用药品说明书对特殊人群用药安全项的标注率较低；监护人态度、家庭因素、患者（或监护人）文化水平、对药物说明的认识、医嘱执行情况与患者用药安全相关，其中监护人态度、对药物说明的认识、医嘱执行情况是主要影响因素；与干预前相比，干预后患者住院时间明显缩短，抗菌药物费用明显降低，患者住院费用明显减少（ P＜0.05）。结论特殊人群用药安全影响因素众多，其中监护人态度、对药物说明的认识、医嘱执行情况的影响较明显。通过临床药师专业、系统地干预，可明显提高特殊人群患者的用药安全水平。
作者：马庆；欧阳海燕；司淼 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）数据库、维普（VIP）数据库、万方数据库中关于丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），各数据库检索时间为从创建至2014年2月，并对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项RCT，包括1404例患者。Meta分析结果显示，丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[ OR=3.61，95% CI（2.59，5.03），P＜0.00001]；神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表（NIHSS）评分值减少优于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；神经功能缺损程度欧洲脑卒中评分量表（ ESS ）评分值高于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；日常生活活动能力（ADL）评分高于常规治疗组[ MD=9.48，95% CI（2.81，16.14），P=0.005]；不良反应发生率亦低于对照组，但两组比较差异无统计学意义[ OR=0.69，95% CI（0.22，2.13），P=0.51]。结论基于现有临床证据，丹参川芎嗪治疗急性脑梗死有效、安全性较好，但由于纳入研究质量不统一，尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。
作者：黄玲；郑玲利；蒋婷；李燕；袁明勇 刊期： 2015年第08期
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：探索高职高专药学专业顶岗实习模式与就业导向相结合的方法与途径。方法建立以就业为导向，以“工学结合、校企合作”为特征的顶岗实习模式，开发理论－实践一体化、就业与顶岗实习紧密联系的课程体系，拓宽就业渠道。结果连续12年毕业生就业率超过95%，明显扩大了办学的社会影响，提高了学生的实践能力、就业能力和就业质量。结论建立了“资源共享，优势互补，互利双赢”的校企合作机制，形成了企业和学校共同教育、管理和训练学生，顶岗实习与就业相结合的教学模式。
作者：刘志华；瞿志强；马廷升；符彦纯；吴卫华；张洁琼 刊期： 2015年第08期
目的：探讨不同干燥方法对三叶青活性成分含量的影响。方法选取三叶青中总黄酮、总多酚和多糖3种主要活性成分作为评价指标，分析测定三叶青鲜品及冷冻干燥、真空干燥、热风干燥3种不同干燥方法的三叶青总黄酮、总多酚和多糖含量。结果三叶青鲜品和3种干燥方法的总黄酮含量分别为7.68，7.73，6.65，6.36 mg/g，总多酚含量分别为8.69，8.88，8.32，6.51 mg/g，多糖含量分别为6.39%，6.52%，4.87%，5.11%；传统的热风干燥方法对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为17.18%，25.09%，20.03%，真空干燥对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为13.41%，4.25%，23.79%，冷冻干燥的三叶青活性成分含量与三叶青鲜品相当，几乎没有损耗。结论不同的干燥方法对三叶青活性成分含量影响很大，冷冻干燥能大程度地保留三叶青活性成分，适合作为三叶青干燥加工方法。
作者：熊科辉；吴学谦；许海顺；么春艳；徐娟；吴大丰；张善华；沈正荣 刊期： 2015年第08期
目的：观察奥美沙坦及氨氯地平对高血压血压晨峰（MBPS）管理和靶器官保护的疗效。方法103例原发性高血压MBPS患者随机分为两组，分别接受奥美沙坦（53例，20 mg/d）或苯磺酸氨氯地平（50例，5 mg/d），治疗6个月。于治疗前和治疗4及8周做24 h动态血压监测，两组均可剂量翻倍或添加其他类降压药物以达到血压控制。8周后两组患者血压均控制在正常范围。对比基线与6个月后超声结果[左室质量指数（LVMI）]和尿微量白蛋白（MA）的变化。结果两组患者药物期间降低和控制24 h平均血压效果无差异，MBPS的改变相似，均较治疗前有明显改善。奥美沙坦组LVMI明显降低[（118.5±25.3)比(108.3±22.8) g/m2，P=0.031]，氨氯地平组无变化[（117.6±31.2)比(112.8±26.8) g/m2，P=0.162]。两组患者MA降低显著。MBPS与LVMI和MA改变无相关性，24 h和后2~4 h血压改变与LVMI改变密切相关。结论奥美沙坦酯能有效控制原发性高血压MBPS，逆转左室肥厚和降MA。
作者：宋琴；董艳梅；颜雪芸；陆瑾钥；郑玉婷 刊期： 2015年第08期
目的：观察中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的临床疗效。方法将60例患者随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组在饮食控制和适当运动基础上，同时给予叶酸0.8 mg，1次/日，维生素B12（甲钴胺）500μg，1次/日。治疗组在对照组基础上加中药益气化痰通络，每日1剂。两组患者的疗程均为8周。观察临床症状、血脂、同型半胱氨酸，颈动脉内－中膜厚度等指标的变化。结果治疗组总有效率为86.67%，明显高于对照组的63.33%，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的疗效较西医常规治疗好。
作者：王素梅；曾双辉；王效非 刊期： 2015年第08期
目的：探讨右美托咪定对老年甲状腺根治术患者血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）及术后认知功能障碍的影响。方法将92例行老年甲状腺根治术的患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各46例。对照组给予芬太尼、咪达唑仑、依托咪酯麻醉诱导，观察组给予持续静脉输注盐酸右美托咪定。对比两组患者术前、手术结束时、术后24 h血清TNF－α含量，术前、术后1 d、术后5 d认知功能评分，唤醒时间、拔管时间、全身麻醉药物使用量。结果观察组手术结束时血清TNF－α含量显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者术后1 d认知功能评分均显著低于同组术前，观察组评分显著高于对照组（ P＜0.05）；观察组唤醒时间显著短于对照组，且丙泊酚和瑞芬太尼使用量均显著少于对照组（ P＜0.05）。结论右美托咪定可改善老年甲状腺根治术患者术后认知功能，降低血清TNF－α含量。
作者：高金蓉；曾锦明 刊期： 2015年第08期
通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计，分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求，以进一步做好对企业的服务工作，同时为监管提供信息，为辽宁省药品质量安全监管提供参考。
作者：张伏；魏晶；张璐 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
