王璐；王震；李铁军
目的：观察疏风解毒胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法将110例患者按就诊顺序随机分为治疗组57例和对照组53例。对照组患者给予头孢呋辛等常规治疗，治疗组患者在对照组基础上加用疏风解毒胶囊治疗；发热患者根据临床情况给予退热治疗。观察两组患者咽痛消失时间、退热时间，5d后评价临床疗效，随访了解咽部情况。结果治疗组咽部疼痛消失时间、退热时间显著短于对照组（ P＜0.05）；治疗组的总有效率为98.25%，明显高于对照组的86.79%（ P＜0.05）。1个月后随访，治疗组咽部不适4例，患者全部有慢性扁桃体炎病史；对照组咽部不适11例，9例患者有慢性扁桃体炎病史。两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论疏风解毒胶囊联合抗感染等治疗能加快急性化脓性扁桃体炎患者恢复，尤其能阻断慢性扁桃体炎急性发作患者的慢性病程，长期疗效较好。
作者：李东彤 刊期： 2015年第08期
目的：探讨特殊人群用药安全影响因素并评价药师干预作用的效果。方法分析医院178种常用药品说明书，了解针对特殊人群用药注意事项等项目的标注情况。纳入2542例特殊人群患者，开展问卷调查，了解其对用药安全的认识情况并分析特殊人群用药安全的影响因素。将受试患者随机分为对照组和观察组，各1271例。观察组采用药师干预。比较两组患者住院时间、住院费用及抗菌药物费用差异。结果临床常用药品说明书对特殊人群用药安全项的标注率较低；监护人态度、家庭因素、患者（或监护人）文化水平、对药物说明的认识、医嘱执行情况与患者用药安全相关，其中监护人态度、对药物说明的认识、医嘱执行情况是主要影响因素；与干预前相比，干预后患者住院时间明显缩短，抗菌药物费用明显降低，患者住院费用明显减少（ P＜0.05）。结论特殊人群用药安全影响因素众多，其中监护人态度、对药物说明的认识、医嘱执行情况的影响较明显。通过临床药师专业、系统地干预，可明显提高特殊人群患者的用药安全水平。
作者：马庆；欧阳海燕；司淼 刊期： 2015年第08期
目的：优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以处方出膏率为指标，以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素，筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行，适用于红桃消肿颗粒的生产。
作者：贺延新；刘素玲；李郑林；蔡益锐 刊期： 2015年第08期
目的：探讨大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期的疗效。方法选取慢性肾衰竭衰竭期患者100例，按随机数字表法平均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗，对照组患者仅使用常规西药治疗。比较两组患者的疗效以及治疗前后血压（BP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、内生肌酐清除率（Ccr）、白蛋白（ALB）及血电解质的变化情况。结果治疗组总有效率为76.00%，明显高于对照组的46.00%（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血清SCr，BUN，UA，Hb，ALB，24 h尿蛋白和Ccr水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血压及血电解质中K+和HCO3－均较治疗前明显改善，且改善程度优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期疗效显著，可有效改善临床症状，延缓肾衰竭进展。
作者：王跃刚；段利民；张灵芝 刊期： 2015年第08期
目的：探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性，为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验，在无法测定半数致死量( LD50)的基础上，以大给药体积剂量（1.0 g/mL）给予小鼠炎康口服液，24 h内灌胃给药3次，连续观察7 d。长期毒性试验，将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5，2.5，5.0 mL/（kg·d）]剂量组，给药量分别相当临床患者用药量的1，5，10倍；30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标，对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍，且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异，心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。
作者：王璐；王震；李铁军 刊期： 2015年第08期
目的：观察恩度联合化学治疗（简称化疗）治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法将60例非小细胞肺癌患者随机分为两组，各30例。治疗组患者采用恩度联合化疗，对照组患者单用化疗。结果治疗组患者的总有效率为83.33%，明显高于对照组的70.00%（ P＜0.05），但血清血管内皮生长因子( VEGF )水平无显著变化；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌，能提高治疗总有效率且安全性良好，但VEGF变化不明显。
作者：蔡萍；姜亚莉；顾平荣；刘申香；黄富宏 刊期： 2015年第08期
目的：采用总有机碳（TOC）测定法作为黄芪注射液生产中清洗残留物验证的检测方法。方法以验证批次的黄芪注射液作为自身对照溶液，测定黄芪注射液清洗验证残留物的TOC值应不大于对照溶液的TOC值。结果黄芪注射液在相当于黄芪生药2.5~20.0μg/mL范围内与TOC值呈良好线性关系（ r=0.9970），擦拭法平均回收率为79.41%，RSD为9.54%（ n=9），均符合清洁验证的要求。结论黄芪注射液的清洗验证残留物检测方法适合采用TOC测定法。
作者：孟焱；孙黎；郭志刚 刊期： 2015年第08期
目的：分析抗菌药物药品不良反应（ADR）的特点和规律，促进临床合理、安全用药。方法回顾性分析医院2012年至2013年呈报国家药品不良反应监测中心的抗菌药物ADR报告206例，根据患者性别、年龄，抗菌药物种类、剂型、给药途径，ADR临床表现、等级及转归情况、关联性等进行统计、分析。结果206例抗菌药物 ADR 中，ADR 多发生于10岁以下儿童（22.33%）和70岁以上老人（16.02%）；涉及药物以头孢菌素类为主（40.29%），其次为喹诺酮类（22.33%）；常见系统损害主要为皮肤及其附件，占66.02%；ADR多在用药1 d内发生，占69.42%；采取主要的干预措施有停药并对症治疗（47.57%）、停药并激素治疗（20.87%）；经干预和处理后， ADR转归较好，治愈率达59.71%，好转率达39.32%。结论临床应用抗菌药物时，应严格遵照指导原则和相关规定的要求，加强对其ADR的监测，以保证安全合理用药。
作者：彭评志；蒙光义；庞家莲；莫金权；严浩林；刘明 刊期： 2015年第08期
目的：观察常规西药联合参松养心胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）的临床疗效。方法将90例冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）患者随机分为3组，分别给予常规西药治疗（A组）、西药联合自拟中药汤剂治疗（B组）、西药联合参松养心胶囊治疗（C组），各30例。治疗2周后，比较3组患者的临床疗效。结果3组患者的中医证候总积分、西雅图心绞痛量表（ SAQ ）评分、心率变异性（ HRV ）和 QT 离散度（ QTd ）较治疗前均显著改善（ P ＜0.05），且 C 组改善明显（ P＜0.05）；3组患者的心绞痛症状周平均发作次数及每次平均发作时间较治疗前明显好转，且C组改善明显（ P＜0.05）；3组患者治疗前后肝肾功能比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论西药联合参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹），疗效佳，安全性好，值得临床推广。
作者：沈艳玲；牛明慧；梁玉鑫 刊期： 2015年第08期
目的：建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱－二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱，流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（75：5：20），流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（50：30：20）；色谱柱为Thermo Syncronis C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流量为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样体积为20μL，检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L（ r=0.9999），检测限为5 ng/mL（ S/ N≥3）；杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL，1.2~60.0μg/mL，40~200μg/mL，1.6~80.0μg/mL（ r≥0.9998），检测限分别为40 ng/mL，30 ng/mL，100 ng/mL，80 ng/mL（ S/ N≥3）。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质，灵敏度高、专属性强，结果准确可靠。
作者：杜云；王磊；顾维 刊期： 2015年第08期
目的：优选吴茱萸的乙醇提取工艺。方法以柠檬苦素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱为评价指标，采用正交试验法，对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和回流次数进行优选。结果吴茱萸佳乙醇提工艺为，药材以12倍量70%乙醇回流提取2次，每次3 h。结论优选的吴茱萸醇提工艺合理可行，可为实际生产提供参考。
作者：许锋；涂瑶生；王洛临；周伟明 刊期： 2015年第08期
目的：对瑶药石柑子进行生药学研究。方法采用植物形态鉴别、药材性状鉴别和显微鉴别对石柑子进行研究。结果石柑子药材多分枝，茎节处有气生根，单身复叶互生；茎横切面为单子叶植物根状茎结构；粉末显微下可见晶鞘纤维、草酸钙簇晶、草酸钙针晶、石细胞、气孔、网纹导管等。结论石柑子的性状特征可作为其鉴别的参考依据。
作者：毕晓黎；彭丽诗；许灿新；罗文汇；陈昭 刊期： 2015年第08期
目的：探讨异烟肼与常见药物联合应用的合理性。方法对临床上常见药物与异烟肼相互作用的机制进行分析。结果与结论异烟肼与常见药物联用需谨慎，需要联用者须掌握其用药时间及剂量，并密切观察，注意肝功能变化，中毒者要及时处理。
作者：文海棠 刊期： 2015年第08期
目的：为临床合理用药提供参考。方法采用确定数量间隔法抽查医院2012年度儿科中药注射剂的使用情况，并通过年销售金额、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC）等指标进行统计和分析。结果儿科中药注射剂的使用比例为32.73%，其中不合理医嘱115例（23.42%）。DDDs排序前2名的是热毒宁注射液和痰热清注射液。结论儿科中药注射剂应用基本合理，但也存在一些问题，需进一步加强中药注射剂合理使用的管理。
作者：付琳 刊期： 2015年第08期
目的：观察活血调经丸治疗人工流产术后月经过少的临床疗效及安全性。方法将126例患者随机分为对照组和观察组，各63例。对照组患者采用克龄蒙治疗，观察组患者加用活血调经丸治疗，疗程均为3个月经周期。观察治疗总有效率，治疗前后测定血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）及孕酮（P）水平，同时观察治疗过程中不良反应发生情况。结果两组患者治疗后月经量均较治疗前显著增加，且观察组增加更明显（ P＜0.05）；观察组患者总有效率为88.89%，显著高于对照组的73.02%（ P＜0.05）。两组患者治疗后的FSH，LH，PRL，E2，P水平较治疗前有显著改善（ P＜0.05），且观察组患者的FSH，E2，P水平较对照组改善明显（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中不良反应发生率无显著性差异。结论活血调经丸治疗人工流产术后月经过少安全、有效，能显著提高疗效并调节患者的内分泌功能紊乱。
作者：郑志凌 刊期： 2015年第08期
目的：观察滋阴益气中药减少成年男性肾病综合征复发的临床疗效。方法将100例男性肾病综合征患者按入组顺序单双号随机分为观察组和对照组，各50例。观察组患者给予西医常规治疗和滋阴益气中药，对照组给予常规西医治疗。治疗12个月后，观察相关实验室指标的变化，并随访18个月，观察两组患者的复发率。结果18个月随访期结束后，观察组在各观察节点复发例数均低于对照组，总复发率为18.00%，显著低于对照组的62.00%（ P＜0.05）；治疗后，两组患者血清总蛋白( TP )、血清白蛋白( ALB )、总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )及24 h尿蛋白均与本组治疗前比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），而观察组各项指标改善更明显（ P＜0.05）。结论滋阴益气中药可显著降低成年男性肾病综合征复发率，值得临床进一步研究。
作者：刘建民；张灵芝；张振芳；段利民；刘力亚 刊期： 2015年第08期
中药材专业市场是在长期的历史发展过程中形成的，承载着浓厚的中医药文化。该文从中医药文化产业的内涵入手，分析了中药材市场的特殊文化产业功能，提出了发挥中药材专业市场文化功能的定位与构想。
作者：赵贤 刊期： 2015年第08期
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：探讨乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎（SAP）伴发腹内高压（IAH）患者的临床疗效。方法选取60岁以上SAP合并IAH患者62例，随机分为两组，各31例。两组患者均给予常规治疗，治疗组患者加用10万U乌司他丁，均治疗1周。于治疗前后测定患者腹内压（IAP）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL )－6）、血浆二胺氧化酶（DAO）、免疫球蛋白A（IgA）的水平，并评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为93.55%，明显高于对照组的70.97%（ P ＜0.05）；治疗7 d后，两组患者的IAP，TNF－α，IL－6，DAO， IgA均较其治疗前有显著改善（ P＜0.05），治疗组改善幅度均显著大于对照组（ P＜0.05）。结论在常规治疗基础上加用乌司他丁治疗可提高老年SAP合并IAH患者的临床疗效，并可改善患者腹内压和肠黏膜的屏障功能。
作者：米忠友；张春；沈小春 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价中国人群中非小细胞肺癌( NSCLC )患者GSTP1基因多态性与铂类药物化学治疗(简称化疗)敏感性的相关性。方法计算机检索Cochrane Library，PubMed，EMBASE数据库和中国生物医学文献数据库( CBM )、中国学术期刊全文数据库( CNKI )和中文科技期刊全文数据库维普( VIP )、万方等数据库中有关GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性的研究，由2名研究者独立筛选提取资料和评价质量，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果有6篇文献符合要求，纳入研究，共527例患者。Meta分析结果显示，GSTP1313 GG基因型( GG vs AA，OR为4.80，95%CI为1.57~14.69)和AG基因型( AG vs AA，OR为3.42，95%CI为1.99~5.86)的患者化疗有效率明显高于AA基因型患者，而且变异基因型G携带者（AG+GG基因型）的化疗有效率明显高于野生型AA基因型患者( AG+GG vs AA，OR为2.38，95% CI为1.61~3.53)。结论中国人群中非小细胞肺癌患者的GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性相关。
作者：邓健浩；修连喜；林建红 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
