学术投稿

辽宁省药品委托检验现状及企业需求分析

张伏;魏晶;张璐

关键词:药品, 委托检验, 现状, 需求
摘要:通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计,分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求,以进一步做好对企业的服务工作,同时为监管提供信息,为辽宁省药品质量安全监管提供参考。
中国药业杂志相关文献
  • 中国人群非小细胞肺癌GSTP1基因多态性与铂类药物敏感性Meta分析

    目的:系统评价中国人群中非小细胞肺癌( NSCLC )患者GSTP1基因多态性与铂类药物化学治疗(简称化疗)敏感性的相关性。方法计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMBASE数据库和中国生物医学文献数据库( CBM )、中国学术期刊全文数据库( CNKI )和中文科技期刊全文数据库维普( VIP )、万方等数据库中有关GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性的研究,由2名研究者独立筛选提取资料和评价质量,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果有6篇文献符合要求,纳入研究,共527例患者。Meta分析结果显示,GSTP1313 GG基因型( GG vs AA,OR为4.80,95%CI为1.57~14.69)和AG基因型( AG vs AA,OR为3.42,95%CI为1.99~5.86)的患者化疗有效率明显高于AA基因型患者,而且变异基因型G携带者(AG+GG基因型)的化疗有效率明显高于野生型AA基因型患者( AG+GG vs AA,OR为2.38,95% CI为1.61~3.53)。结论中国人群中非小细胞肺癌患者的GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性相关。

    作者:邓健浩;修连喜;林建红 刊期: 2015年第08期

  • 建立住院药房药师与临床科室良性沟通模式的探讨

    目的:建立住院药房药师与临床科室之间的良性沟通模式。方法针对住院药房药师与临床科室之间出现的沟通不畅问题,采用建立住院药房工作时刻明细表、药师参与临床制度、加强职业培训等方式,初步建立起良性沟通模式。结果提高了药师服务效率和质量,加强了药师与临床科室的沟通。结论良性沟通模式的初步建立,可使药师在促进合理用药方面发挥有效的作用,并能与临床科室组成有机整体,终促进医疗工作的有效运行。

    作者:万春燕;黄琳琅;刘雯;龙莉;彭海莹 刊期: 2015年第08期

  • 妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛瘀热蕴结证330例

    目的:观察妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)的有效性及安全性。方法将多中心慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)患者440例按照3:1比例分为试验组330例和对照组110例。试验组口服妇乐胶囊,每次6粒,每日2次;对照组口服金鸡胶囊,每次4粒,每日3次。两组疗程均为28 d,疗程结束后评价其有效性及安全性。结果试验组局部体征疗效的总有效率为99.39%,明显高于对照组的83.64%( P<0.05);试验组中医证候疗效的总有效率为99.70%,明显高于对照组的82.73%( P<0.05);试验组阴道清洁度的改善率为93.01%,明显高于对照组的76.36%( P<0.05);两组患者均未见不良事件和不良反应发生。结论妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)安全有效,疗效确切,值得临床推广。

    作者:潘楠;王玥 刊期: 2015年第08期

  • 逍遥散治疗乳腺增生研究进展

    逍遥散是治疗乳腺增生的常用方药。文献资料显示,逍遥散具有疗效肯定、不良反应小、适于临证加减的优势。逍遥散的研究一直备受关注,该文针对逍遥散在乳腺增生方面的临床应用和药理作用作一综述,旨在进一步明确其疗效范围及作用机制。

    作者:陈薇;方志娥;王琴 刊期: 2015年第08期

  • 中药合剂治疗慢性肾衰竭对血钾浓度的影响

    目的:研究中药合剂治疗慢性肾衰竭(CRF)对血钾浓度的影响。方法将200例慢性肾衰竭患者随机分为治疗组和对照组,各100例,两组患者给予常规西医对症支持治疗,治疗组加用中药合剂。治疗2个月,观察血钾(K+)及内生肌酐清除率(Ccr)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、电解质、血红蛋白(Hb)、胱抑素C(Cys-C)、β2微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)等实验室指标变化。结果治疗期间治疗组血 K+水平持续降低,与对照组同期K+水平比较,差异有统计学意义( P<0.05);治疗2个月后,治疗组Scr, BUN,UA,Hb,Cys-C,β2-MG,RBP与对照组比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论中药合剂可以降低慢性肾衰竭患者血钾浓度,这种作用与中药合剂保护肾脏残存功能、对抗代谢紊乱关系密切。

    作者:石伟;吕鹏飞;刘然;张振芳;王群英 刊期: 2015年第08期

  • 加用柴芍承气汤综合心理干预治疗急性胰腺炎61例

    目的:观察加用柴芍承气汤综合心理干预治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法按照随机数字表法将119例患者分为观察组(61例)和对照组(58例)。对照组患者采用常规治疗,观察组患者在对照组基础上结合柴芍承气汤联合综合心理干预治疗。对比两组治疗后疗效、心理干预后患者满意率、临床症状及体征恢复时间、住院时间及并发症发生情况。结果观察组总有效率为81.97%,心理干预后患者满意率为96.72%,显著高于对照组的63.79和81.03%( P<0.05);观察组患者腹胀、血清淀粉酶、胃痛恢复正常时间、住院时间均显著短于对照组( P<0.05);两组患者并发症发生率比较,无统计学差异(19.67%比22.41%,P>0.05)。结论柴芍承气汤联合心理干预治疗急性胰腺炎临床疗效显著,患者满意度高,可明显缩短临床症状及体征恢复正常时间和住院时间。

    作者:武金文;华燕 刊期: 2015年第08期

  • 理气化瘀汤对气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析疗效的影响

    目的:探讨理气化瘀汤对气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析疗效的影响,为临床诊断治疗提供参考。方法选择2009年4月至2013年4月医院采取腹膜透析治疗的重症胰腺炎患者64例,按随机数字表法分为观察组34例和对照组30例。对照组患者仅采取腹膜透析,观察组患者在对照组基础上加用自拟理气化瘀汤。比较两组患者治疗后的临床疗效、各临床指标(症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间)、转手术率、器官衰竭发生率及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为97.06%,明显高于对照组的73.33%( P<0.05);观察组症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间均显著短于对照组( P<0.05);观察组转手术1例(2.94%),对照组转手术7例(23.33%),两组比较,差异有统计学意义( P<0.05);观察组器官衰竭患者3例(8.82%),对照组器官衰竭患者9例(30.00%),两组比较,差异有统计学意义( P<0.05);两组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。结论理气化瘀汤治疗气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析患者疗效显著,能进一步提高治疗有效率,缩短临床症状消失时间及住院时间,降低转手术率及器官衰竭发生率,无明显不良反应,临床应用安全、可靠,值得推广。

    作者:陈波;周青山 刊期: 2015年第08期

  • 灯盏花素治疗膝关节骨性关节炎45例

    目的:观察灯盏花素治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取医院2012年1月至2013年3月收治的膝关节骨性关节炎患者90例,按入院先后顺序随机分为两组,各45例。两组患者均采用关节腔给药疗法,观察组患者采用灯盏花素注射液,对照组患者采用玻璃酸钠注射液。比较两组患者治疗前后Lysholm膝关节的功能评分、视觉模拟评分法(VAS)评分,并评价疗效。结果观察组总有效率为95.56%,明显高于对照组的77.78%(χ2=5.47,P<0.05);两组患者治疗后Lysholm评分均显著升高( P<0.05),VAS评分均显著降低( P<0.05),组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05);两组患者均未见明显的全身不良反应,且均未发生感染。结论灯盏花素关节腔给药治疗膝关节骨性关节炎更能缓解疼痛,改善关节功能,且不良反应少,值得临床推广。

    作者:廖春壮 刊期: 2015年第08期

  • 医院儿科患者中药注射剂应用情况调查与分析

    目的:为临床合理用药提供参考。方法采用确定数量间隔法抽查医院2012年度儿科中药注射剂的使用情况,并通过年销售金额、用药频度(DDDs)及限定日费用(DDC)等指标进行统计和分析。结果儿科中药注射剂的使用比例为32.73%,其中不合理医嘱115例(23.42%)。DDDs排序前2名的是热毒宁注射液和痰热清注射液。结论儿科中药注射剂应用基本合理,但也存在一些问题,需进一步加强中药注射剂合理使用的管理。

    作者:付琳 刊期: 2015年第08期

  • 山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发280例

    目的:观察山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择医院收治的肠套叠患儿560例,按就诊顺序分为对照组和观察组,各280例。对照组患儿空气灌肠复位后,静脉滴注山莨菪碱注射液治疗,观察组在此基础上加用中医按摩治疗。结果平均住院时间对照组为(4.5±1.0)d,观察组为(2.0 ± 1.5)d;患儿半年内复发例数对照组有9例(3.21%),观察组有3例(1.07%);对照组总有效245例(87.50%),少于观察组的279例(99.64%)( P<0.05);对照组出现不良反应4例,观察组3例,组间比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论山莨菪碱联合中医按摩对预防小儿肠套叠复发具有重要的临床意义,值得推广。

    作者:钱程;姚海燕 刊期: 2015年第08期

  • 丹皮酚脂质体凝胶剂的透皮作用机制考察

    目的:研究丹皮酚脂质体凝胶的体外透皮扩散作用。方法采用Franz扩散池,以大鼠皮肤进行体外经皮渗透试验,考察丹皮酚脂质体凝胶的经皮渗透行为及皮肤内药物滞留量。结果制得的丹皮酚脂质体凝胶包封率为78.62%,平均粒径为127 nm。体外经皮渗透试验表明,与丹皮酚凝胶相比,丹皮酚脂质体凝胶透皮速率较慢,但皮肤中药物滞留量明显增加。结论丹皮酚脂质体凝胶制备工艺可行,其体外释放有明显缓释特征,有望成为丹皮酚应用的新剂型。

    作者:白发丽;曹芬 刊期: 2015年第08期

  • 高效液相色谱-二极管阵列检测器法测定苯磺顺阿曲库铵的有关物质

    目的:建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱,流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调节pH至3.1)-甲醇-乙腈(75:5:20),流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调节pH至3.1)-甲醇-乙腈(50:30:20);色谱柱为Thermo Syncronis C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样体积为20μL,检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L( r=0.9999),检测限为5 ng/mL( S/ N≥3);杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL,1.2~60.0μg/mL,40~200μg/mL,1.6~80.0μg/mL( r≥0.9998),检测限分别为40 ng/mL,30 ng/mL,100 ng/mL,80 ng/mL( S/ N≥3)。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质,灵敏度高、专属性强,结果准确可靠。

    作者:杜云;王磊;顾维 刊期: 2015年第08期

  • 乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎伴发腹内高压31例临床研究

    目的:探讨乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎(SAP)伴发腹内高压(IAH)患者的临床疗效。方法选取60岁以上SAP合并IAH患者62例,随机分为两组,各31例。两组患者均给予常规治疗,治疗组患者加用10万U乌司他丁,均治疗1周。于治疗前后测定患者腹内压(IAP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL )-6)、血浆二胺氧化酶(DAO)、免疫球蛋白A(IgA)的水平,并评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为93.55%,明显高于对照组的70.97%( P <0.05);治疗7 d后,两组患者的IAP,TNF-α,IL-6,DAO, IgA均较其治疗前有显著改善( P<0.05),治疗组改善幅度均显著大于对照组( P<0.05)。结论在常规治疗基础上加用乌司他丁治疗可提高老年SAP合并IAH患者的临床疗效,并可改善患者腹内压和肠黏膜的屏障功能。

    作者:米忠友;张春;沈小春 刊期: 2015年第08期

  • 中药包外敷联合微波照射治疗腹部切口脂肪液化不愈57例

    目的:观察中药包(大黄、芒硝、冰片)外敷联合微波照射治疗腹部切口脂肪液化的临床疗效。方法将2013年至2014年收治的腹部手术切口发生脂肪液化的110例患者随机分为观察组57例和对照组53例,对照组给予常规换药并进行微波照射治疗,液化持续加重者给予二次清创缝合,观察组在对照组治疗基础上联合中药包外敷,直至切口愈合,对比两组患者的切口渗液、愈合时间及切口甲级愈合率。结果观察组患者脂肪渗出时间为(4.2±1.4)d,切口愈合时间为(6.4 ± 2.2)d,均明显低于对照组的(6.5±2.0)d和(9.5±3.1)d( u=7.027,P<0.01;u=6.081,P<0.01);两组患者脂肪液化切口愈合疗效比较,差异有统计学意义( Z=2.247,P=0.025);观察组二次缝合比例为1.75%,明显低于对照组的15.09%(fisher, P=0.014);观察组切口甲级愈合比例为98.25%,显著高于对照组的89.79%(fisher,P=0.028)。结论对腹部脂肪液化切口在常规换药并微波照射基础上联合中药包外敷,能加速切口愈合时间,减少二次清创缝合比例,提高切口愈合质量。

    作者:陆继梅 刊期: 2015年第08期

  • 高职高专药学专业顶岗实习模式与就业导向相结合的探索﹡

    目的:探索高职高专药学专业顶岗实习模式与就业导向相结合的方法与途径。方法建立以就业为导向,以“工学结合、校企合作”为特征的顶岗实习模式,开发理论-实践一体化、就业与顶岗实习紧密联系的课程体系,拓宽就业渠道。结果连续12年毕业生就业率超过95%,明显扩大了办学的社会影响,提高了学生的实践能力、就业能力和就业质量。结论建立了“资源共享,优势互补,互利双赢”的校企合作机制,形成了企业和学校共同教育、管理和训练学生,顶岗实习与就业相结合的教学模式。

    作者:刘志华;瞿志强;马廷升;符彦纯;吴卫华;张洁琼 刊期: 2015年第08期

  • 前列安通片联合坦索罗辛及左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎45例

    目的:观察前列安通片联合坦索罗辛、左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎(CNP)的临床疗效。方法将入选的90例CNP患者随机分为治疗组和对照组,各45例。对照组给予口服左氧氟沙星片、坦索罗辛胶囊治疗,治疗组在此基础上加服前列安通片,每次5片,每日3次,疗程为4周。对比两组治疗后的慢性前列腺炎症状指数(CPSI)评分、大尿流率( Qmax)及镜检白细胞(WBC)计数,判定临床疗效。结果治疗组的CPSI评分为(7.6±2.4)分,WBC为(5.4 ± 1.3)个/HP,均明显低于对照组的(9.5±3.0)分和(6.7±1.8)个/HP( t=1.616,P=0.103;t=3.928,P<0.01),Qmax 为(23.2±4.2)mL/s,明显高于对照组的(21.4 ± 4.0)mL/s( t=2.082, P=0.040);两组治疗期间均未出现肝肾功能损害及严重不良反应病例;治疗组的治愈率为48.89%,总有效率为91.11%,均高于对照组的33.33%和82.22%,但差异均无统计学意义(χ2=2.249,P=0.134;χ2=1.538,P=0.215)。结论前列安通片具有清热利湿、活血化瘀的功效,联合坦索罗辛与左氧氟沙星治疗CNP能进一步提高临床疗效,三药联用治疗CNP疗效更佳。

    作者:李聪华 刊期: 2015年第08期

  • 咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究

    目的:探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验,在无法测定半数致死量( LD50)的基础上,以大给药体积剂量(1.0 g/mL)给予小鼠炎康口服液,24 h内灌胃给药3次,连续观察7 d。长期毒性试验,将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5,2.5,5.0 mL/(kg·d)]剂量组,给药量分别相当临床患者用药量的1,5,10倍;30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只,取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标,对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍,且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异,心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。

    作者:王璐;王震;李铁军 刊期: 2015年第08期

  • 蒙药材山野豌豆总DNA提取方法研究﹡

    目的:寻找快速、简便的山野豌豆总DNA提取方法。方法采用4种不同方法(CTAB法、SDS法及改进CTAB法、改进SDS法)提取山野豌豆总DNA,通过琼脂糖凝胶电泳和紫外分光光度计检测其纯度,以筛选出优提取方法。结果改进CTAB法和改进SDS法所得的山野豌豆总DNA纯度都较高,A260和 A280分别为(1.9128±0.0827)和(1.8767±0.0408)。改进CTAB法提取到的总DNA电泳时DNA条带亮度明显,无拖尾现象。结论改进CTAB法是提取山野豌豆中高质量总DNA的有效方法。

    作者:高优恒;高俊杰;王海鹏;李骁 刊期: 2015年第08期

  • 慢性结膜炎就诊前自我药疗的调查研究

    目的:调查慢性结膜炎就诊前自我药疗的情况。方法调查2014年1月至8月在医院就诊的慢性结膜炎患者166例,统计分析就诊前自我药疗开始时间、持续时间、药物品种、药疗依据等情况。结果自我药疗的初始时间为平均发病(3.21±1.96)d开始进行;自行用药的持续时间平均为(16.35±6.34)d;涉及的药品品种共20种,以眼部局部外用为主;内服以中成药为主;用药不当有132例(79.52%)。结论慢性结膜炎就诊前的自我药疗状况比较严重,应高度重视。

    作者:姚枝秀 刊期: 2015年第08期

  • 黄芪注射液生产中清洗残留物验证方法考察

    目的:采用总有机碳(TOC)测定法作为黄芪注射液生产中清洗残留物验证的检测方法。方法以验证批次的黄芪注射液作为自身对照溶液,测定黄芪注射液清洗验证残留物的TOC值应不大于对照溶液的TOC值。结果黄芪注射液在相当于黄芪生药2.5~20.0μg/mL范围内与TOC值呈良好线性关系( r=0.9970),擦拭法平均回收率为79.41%,RSD为9.54%( n=9),均符合清洁验证的要求。结论黄芪注射液的清洗验证残留物检测方法适合采用TOC测定法。

    作者:孟焱;孙黎;郭志刚 刊期: 2015年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局