学术投稿

固体分散技术用于提高格列美脲片溶出度研究

文君;肖亚宝;崔生法

关键词:格列美脲片, 固体分散体, 聚维酮K30, 溶出度, 相似因子
摘要:目的:利用固体分散技术提高格列美脲(GM)片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30(PVP K30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用显微扫描电镜( SEM ),X-射线衍射分析( XRD ),差示扫描量热分析( DSC ),红外光谱分析( FTIR )技术对GM固体分散体进行物相鉴定;制备GM普通片和SD片,测定溶出曲线,并用 f2因子法与以格列美脲片(亚莫利,赛诺菲安万特<北京>制药有限公司)为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM:PVP K30=1:4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中,体外溶出度为89.28%,88.73%,90.76%,相似因子 f2为82.60,79.40,81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度,GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。
中国药业杂志相关文献
  • 参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒42例

    目的:观察参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒(DKA)的临床疗效。方法选取2011年1月至2014年6月住院治疗的DKA患者80例,随机分为试验组42例和对照组38例。对照组给予持续静脉滴注小剂量胰岛素、扩容及纠正酸碱平衡和电解质紊乱治疗,试验组在对照组基础上加用参麦注射液治疗。结果试验组的血糖控制达标时间、尿酮体消失时间、胰岛素使用剂量和酸中毒纠正时间均显著少于对照组( P<0.05);两组患者治疗后的血钾、血钠、C反应蛋白(CRP)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)水平均显著低于治疗前,动脉血气pH和血脂联素水平均显著高于治疗前( P<0.05);试验组治疗后的血钾、血钠、CRP,SCr,BUN均显著低于对照组,动脉血气pH和血脂联素均显著高于对照组( P<0.05);试验组的总有效率显著高于对照组(χ2=4.8340,P=0.0279<0.05)。结论参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗DKA,控制血糖的效果优于单用胰岛素,值得临床推广。

    作者:孙赟;钟芝芳 刊期: 2015年第08期

  • 新版GSP认证下药品零售企业的发展趋势探讨

    分析新版药品经营质量管理规范( GSP )的特点和要求,结合目前药品零售企业在新版GSP认证中面临的问题,探讨药品零售企业今后的发展趋势。

    作者:于肖利;徐文;李振林 刊期: 2015年第08期

  • 多波长高效液相色谱法同时测定复方氨酚那敏颗粒中三组分含量

    目的:建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温为35℃,流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.2)梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(咖啡因)、262 nm(马来酸氯苯那敏)、273 nm(对乙酰氨基酚)。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中,用多波长HPLC法1次测定3种成分,操作简单,结果准确,可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。

    作者:谭佳;李凤鸣;梁栋 刊期: 2015年第08期

  • 异烟肼联用常见药物的相互作用与合理性

    目的:探讨异烟肼与常见药物联合应用的合理性。方法对临床上常见药物与异烟肼相互作用的机制进行分析。结果与结论异烟肼与常见药物联用需谨慎,需要联用者须掌握其用药时间及剂量,并密切观察,注意肝功能变化,中毒者要及时处理。

    作者:文海棠 刊期: 2015年第08期

  • 治瘀汤口服联合药渣外敷治疗子宫内膜异位症36例﹡

    目的:观察治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的临床疗效。方法选择辨证为气滞血瘀型子宫内膜异位症慢性盆腔疼痛的患者72例,随机分为研究组和对照组,各36例。研究组患者给予治瘀汤口服联合药渣外敷治疗,对照组给予丹莪妇康煎膏治疗,月经后第15天开始用药,2周为1个疗程,下一个月经周期继续第2个疗程。连续治疗3个疗程后,比较两组患者的慢性盆腔疼痛程度、中医证候积分、CA125指标改善情况及临床疗效。结果研究组与对照组患者慢性盆腔疼痛率分别为16.67%和44.44%,中医证候积分分别为(7.4 ± 3.2)分和(9.1±3.6)分,CA125指标分别为(24.8±4.7)U/mL和(28.3±5.5)U/mL,差异均有统计学意义( P<0.05);研究组总有效率为86.11%,与对照组的72.22%比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症,可显著缓解患者慢性盆腔疼痛,改善其临床症状、降低CA125指标,疗效优于丹莪妇康煎膏。

    作者:李艳青;许志娟;楚健子;王环;刘京;边文会 刊期: 2015年第08期

  • 灯盏花素治疗膝关节骨性关节炎45例

    目的:观察灯盏花素治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取医院2012年1月至2013年3月收治的膝关节骨性关节炎患者90例,按入院先后顺序随机分为两组,各45例。两组患者均采用关节腔给药疗法,观察组患者采用灯盏花素注射液,对照组患者采用玻璃酸钠注射液。比较两组患者治疗前后Lysholm膝关节的功能评分、视觉模拟评分法(VAS)评分,并评价疗效。结果观察组总有效率为95.56%,明显高于对照组的77.78%(χ2=5.47,P<0.05);两组患者治疗后Lysholm评分均显著升高( P<0.05),VAS评分均显著降低( P<0.05),组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05);两组患者均未见明显的全身不良反应,且均未发生感染。结论灯盏花素关节腔给药治疗膝关节骨性关节炎更能缓解疼痛,改善关节功能,且不良反应少,值得临床推广。

    作者:廖春壮 刊期: 2015年第08期

  • 从中医药文化产业化角度看中药材专业市场的文化功能建设

    中药材专业市场是在长期的历史发展过程中形成的,承载着浓厚的中医药文化。该文从中医药文化产业的内涵入手,分析了中药材市场的特殊文化产业功能,提出了发挥中药材专业市场文化功能的定位与构想。

    作者:赵贤 刊期: 2015年第08期

  • 中药包外敷联合微波照射治疗腹部切口脂肪液化不愈57例

    目的:观察中药包(大黄、芒硝、冰片)外敷联合微波照射治疗腹部切口脂肪液化的临床疗效。方法将2013年至2014年收治的腹部手术切口发生脂肪液化的110例患者随机分为观察组57例和对照组53例,对照组给予常规换药并进行微波照射治疗,液化持续加重者给予二次清创缝合,观察组在对照组治疗基础上联合中药包外敷,直至切口愈合,对比两组患者的切口渗液、愈合时间及切口甲级愈合率。结果观察组患者脂肪渗出时间为(4.2±1.4)d,切口愈合时间为(6.4 ± 2.2)d,均明显低于对照组的(6.5±2.0)d和(9.5±3.1)d( u=7.027,P<0.01;u=6.081,P<0.01);两组患者脂肪液化切口愈合疗效比较,差异有统计学意义( Z=2.247,P=0.025);观察组二次缝合比例为1.75%,明显低于对照组的15.09%(fisher, P=0.014);观察组切口甲级愈合比例为98.25%,显著高于对照组的89.79%(fisher,P=0.028)。结论对腹部脂肪液化切口在常规换药并微波照射基础上联合中药包外敷,能加速切口愈合时间,减少二次清创缝合比例,提高切口愈合质量。

    作者:陆继梅 刊期: 2015年第08期

  • 陕西野生薄荷挥发油化学成分的气相色谱-质谱分析﹡

    目的:利用气相色谱-质谱(GC-MS)法对采自陕西省的野生薄荷挥发油化学成分进行分析。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,取适量配制成溶液,用GC-MS进行分析。色谱柱为HP-FFAP石英毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.25μm),进样口温度为220℃,柱温为程序升温,初始温度为65℃,保持3 min,以5℃/min的速率升温至230℃,保持5 min,载气为N2,流速为1.5 mL/min,分流比为10:1。质谱条件,接口温度为230℃,离子源温度为220℃。结果共鉴定了5批野生薄荷挥发油中的67个化学成分,主要成分有薄荷醇、左旋香芹酮和乙酸松油酯。结论生长环境、居群和采收时间不同,陕西野生薄荷挥发油化学成分的种类和相对含量差异很大。

    作者:阎博;吴芳;刘海静;王国海;罗定强;郭耀武 刊期: 2015年第08期

  • 自拟补肾益髓汤佐治高血压脑出血术后认知功能障碍34例

    目的:观察奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的临床疗效。方法将高血压脑出血术后有认知功能障碍的患者68例随机均分为研究组和对照组,对照组患者给予奥拉西坦静脉滴注治疗,研究组患者在对照组基础上加用自拟补肾益髓汤治疗。比较两组患者治疗前及治疗2周、3周后简易精神状态量表(MMSE)、神经功能缺损量表(NIHSS)评分变化和临床疗效。结果两组患者治疗2周、3周后MMSE评分均上升,NIHSS评分均降低,组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的疗效优于单纯西医治疗。

    作者:王志刚;李春永;刘浩然;于润平;刘宗伟 刊期: 2015年第08期

  • 辽宁省药品委托检验现状及企业需求分析

    通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计,分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求,以进一步做好对企业的服务工作,同时为监管提供信息,为辽宁省药品质量安全监管提供参考。

    作者:张伏;魏晶;张璐 刊期: 2015年第08期

  • 中药合剂治疗慢性肾衰竭对血钾浓度的影响

    目的:研究中药合剂治疗慢性肾衰竭(CRF)对血钾浓度的影响。方法将200例慢性肾衰竭患者随机分为治疗组和对照组,各100例,两组患者给予常规西医对症支持治疗,治疗组加用中药合剂。治疗2个月,观察血钾(K+)及内生肌酐清除率(Ccr)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、电解质、血红蛋白(Hb)、胱抑素C(Cys-C)、β2微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)等实验室指标变化。结果治疗期间治疗组血 K+水平持续降低,与对照组同期K+水平比较,差异有统计学意义( P<0.05);治疗2个月后,治疗组Scr, BUN,UA,Hb,Cys-C,β2-MG,RBP与对照组比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论中药合剂可以降低慢性肾衰竭患者血钾浓度,这种作用与中药合剂保护肾脏残存功能、对抗代谢紊乱关系密切。

    作者:石伟;吕鹏飞;刘然;张振芳;王群英 刊期: 2015年第08期

  • 参松养心胶囊治疗气阴两虚心络瘀阻型胸痹30例临床研究﹡

    目的:观察常规西药联合参松养心胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛(气阴两虚兼血瘀型胸痹)的临床疗效。方法将90例冠心病心绞痛(气阴两虚兼血瘀型胸痹)患者随机分为3组,分别给予常规西药治疗(A组)、西药联合自拟中药汤剂治疗(B组)、西药联合参松养心胶囊治疗(C组),各30例。治疗2周后,比较3组患者的临床疗效。结果3组患者的中医证候总积分、西雅图心绞痛量表( SAQ )评分、心率变异性( HRV )和 QT 离散度( QTd )较治疗前均显著改善( P <0.05),且 C 组改善明显( P<0.05);3组患者的心绞痛症状周平均发作次数及每次平均发作时间较治疗前明显好转,且C组改善明显( P<0.05);3组患者治疗前后肝肾功能比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论西药联合参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛(气阴两虚兼血瘀型胸痹),疗效佳,安全性好,值得临床推广。

    作者:沈艳玲;牛明慧;梁玉鑫 刊期: 2015年第08期

  • 丹参酮ⅡA治疗血管性认知障碍50例

    目的:探讨丹参酮ⅡA治疗血管性认知障碍的临床效果和应用价值。方法选择2013年8月至2014年9月医院收治的100例血管性认知障碍患者,随机分为对照组和观察组,各50例。两组均采用常规治疗,对照组患者在此基础上加用长春西汀注射液,观察组患者则加用丹参酮ⅡA。结果对照组日常生活活动能力为(30.79±8.32)分,明显高于观察组的(23.79±5.54)分( P<0.05);蒙特利尔认知评估量表评分对照组为(21.86±7.53)分,显著低于观察组的(28.58±6.42)分( P<0.05);脑电图检测总异常率对照组为62.00%,显著高于观察组的30.00%( P<0.05)。结论丹参酮ⅡA治疗血管性认知障碍效果显著,患者康复速度快,值得临床推广。

    作者:苏袆;刘博;苏玉萍 刊期: 2015年第08期

  • 银杏达莫联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变38例

    目的:观察银杏达莫联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将76例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组,各38例。对照组患者采用α-硫辛酸治疗,治疗组患者在此基础上加用银杏达莫注射液治疗,两组均以20 d为1个疗程。采用视觉模拟评分(VAS)法评估患者用药前后疼痛程度,观察双侧肢体运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV),并评价临床疗效。结果治疗后两组患者的神经传导速度(NCV)均有显著改善( P<0.05);VAS评分均显著下降( P<0.05),且治疗组明显低于对照组( P<0.05);治疗组总有效率为89.47%,明显优于对照组的76.32%( P<0.05)。结论银杏达莫联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变,可有效减轻疼痛等症状,提高患肢神经传导速度,疗效显著,值得临床推广。

    作者:王晔 刊期: 2015年第08期

  • 蒙药材山野豌豆总DNA提取方法研究﹡

    目的:寻找快速、简便的山野豌豆总DNA提取方法。方法采用4种不同方法(CTAB法、SDS法及改进CTAB法、改进SDS法)提取山野豌豆总DNA,通过琼脂糖凝胶电泳和紫外分光光度计检测其纯度,以筛选出优提取方法。结果改进CTAB法和改进SDS法所得的山野豌豆总DNA纯度都较高,A260和 A280分别为(1.9128±0.0827)和(1.8767±0.0408)。改进CTAB法提取到的总DNA电泳时DNA条带亮度明显,无拖尾现象。结论改进CTAB法是提取山野豌豆中高质量总DNA的有效方法。

    作者:高优恒;高俊杰;王海鹏;李骁 刊期: 2015年第08期

  • 丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死的疗效与安全性评价

    目的:系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)数据库、维普(VIP)数据库、万方数据库中关于丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),各数据库检索时间为从创建至2014年2月,并对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项RCT,包括1404例患者。Meta分析结果显示,丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[ OR=3.61,95% CI(2.59,5.03),P<0.00001];神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表(NIHSS)评分值减少优于常规治疗组[ MD=-2.78,95% CI(-4.15,-1.41),P≤0.000 1];神经功能缺损程度欧洲脑卒中评分量表( ESS )评分值高于常规治疗组[ MD=-2.78,95% CI(-4.15,-1.41),P≤0.000 1];日常生活活动能力(ADL)评分高于常规治疗组[ MD=9.48,95% CI(2.81,16.14),P=0.005];不良反应发生率亦低于对照组,但两组比较差异无统计学意义[ OR=0.69,95% CI(0.22,2.13),P=0.51]。结论基于现有临床证据,丹参川芎嗪治疗急性脑梗死有效、安全性较好,但由于纳入研究质量不统一,尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。

    作者:黄玲;郑玲利;蒋婷;李燕;袁明勇 刊期: 2015年第08期

  • 黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变40例

    目的:观察黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选取2012年7月至2014年6月接受治疗的糖尿病周围神经病变患者80例,根据治疗方法不同随机分为对照组和试验组,各40例。对照组患者给予西药治疗,试验组患者给予黄芪桂枝五物汤治疗,比较两组患者治疗前后感觉和运动神经速度改善情况及临床疗效。结果两组患者治疗后腓总和正中感觉和神经传导速度均显著提高,试验组提高更明显;试验组总有效率为95.00%,显著高于对照组的67.50%( P<0.05)。结论黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变效果良好,值得临床推广。

    作者:王俊静;赵海;李海妍 刊期: 2015年第08期

  • 咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究

    目的:探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验,在无法测定半数致死量( LD50)的基础上,以大给药体积剂量(1.0 g/mL)给予小鼠炎康口服液,24 h内灌胃给药3次,连续观察7 d。长期毒性试验,将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5,2.5,5.0 mL/(kg·d)]剂量组,给药量分别相当临床患者用药量的1,5,10倍;30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只,取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标,对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍,且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异,心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。

    作者:王璐;王震;李铁军 刊期: 2015年第08期

  • 右美托咪定对老年甲状腺根治术患者血清肿瘤坏死因子-α及术后认知功能的影响

    目的:探讨右美托咪定对老年甲状腺根治术患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及术后认知功能障碍的影响。方法将92例行老年甲状腺根治术的患者按随机数字表法分为观察组和对照组,各46例。对照组给予芬太尼、咪达唑仑、依托咪酯麻醉诱导,观察组给予持续静脉输注盐酸右美托咪定。对比两组患者术前、手术结束时、术后24 h血清TNF-α含量,术前、术后1 d、术后5 d认知功能评分,唤醒时间、拔管时间、全身麻醉药物使用量。结果观察组手术结束时血清TNF-α含量显著低于对照组( P<0.05);两组患者术后1 d认知功能评分均显著低于同组术前,观察组评分显著高于对照组( P<0.05);观察组唤醒时间显著短于对照组,且丙泊酚和瑞芬太尼使用量均显著少于对照组( P<0.05)。结论右美托咪定可改善老年甲状腺根治术患者术后认知功能,降低血清TNF-α含量。

    作者:高金蓉;曾锦明 刊期: 2015年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局