苏袆；刘博；苏玉萍
目的：探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性，为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验，在无法测定半数致死量( LD50)的基础上，以大给药体积剂量（1.0 g/mL）给予小鼠炎康口服液，24 h内灌胃给药3次，连续观察7 d。长期毒性试验，将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5，2.5，5.0 mL/（kg·d）]剂量组，给药量分别相当临床患者用药量的1，5，10倍；30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标，对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍，且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异，心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。
作者：王璐；王震；李铁军 刊期： 2015年第08期
目的：建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）为色谱柱，柱温为35℃，流动相为甲醇－0.025 mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH至3.2）梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm（咖啡因）、262 nm（马来酸氯苯那敏）、273 nm（对乙酰氨基酚）。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中，用多波长HPLC法1次测定3种成分，操作简单，结果准确，可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。
作者：谭佳；李凤鸣；梁栋 刊期： 2015年第08期
目的：采用总有机碳（TOC）测定法作为黄芪注射液生产中清洗残留物验证的检测方法。方法以验证批次的黄芪注射液作为自身对照溶液，测定黄芪注射液清洗验证残留物的TOC值应不大于对照溶液的TOC值。结果黄芪注射液在相当于黄芪生药2.5~20.0μg/mL范围内与TOC值呈良好线性关系（ r=0.9970），擦拭法平均回收率为79.41%，RSD为9.54%（ n=9），均符合清洁验证的要求。结论黄芪注射液的清洗验证残留物检测方法适合采用TOC测定法。
作者：孟焱；孙黎；郭志刚 刊期： 2015年第08期
目的：观察银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将76例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者采用α－硫辛酸治疗，治疗组患者在此基础上加用银杏达莫注射液治疗，两组均以20 d为1个疗程。采用视觉模拟评分（VAS）法评估患者用药前后疼痛程度，观察双侧肢体运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV），并评价临床疗效。结果治疗后两组患者的神经传导速度（NCV）均有显著改善（ P＜0.05）；VAS评分均显著下降（ P＜0.05），且治疗组明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗组总有效率为89.47%，明显优于对照组的76.32%（ P＜0.05）。结论银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变，可有效减轻疼痛等症状，提高患肢神经传导速度，疗效显著，值得临床推广。
作者：王晔 刊期： 2015年第08期
目的：利用固体分散技术提高格列美脲（GM）片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30（PVP K30）为载体，用溶剂法制备GM固体分散体（SD）；采用显微扫描电镜( SEM )，X－射线衍射分析( XRD )，差示扫描量热分析( DSC )，红外光谱分析( FTIR )技术对GM固体分散体进行物相鉴定；制备GM普通片和SD片，测定溶出曲线，并用 f2因子法与以格列美脲片（亚莫利，赛诺菲安万特＜北京＞制药有限公司）为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM：PVP K30=1：4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中，体外溶出度为89.28%，88.73%，90.76%，相似因子 f2为82.60，79.40，81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度，GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。
作者：文君；肖亚宝；崔生法 刊期： 2015年第08期
目的：探讨异烟肼与常见药物联合应用的合理性。方法对临床上常见药物与异烟肼相互作用的机制进行分析。结果与结论异烟肼与常见药物联用需谨慎，需要联用者须掌握其用药时间及剂量，并密切观察，注意肝功能变化，中毒者要及时处理。
作者：文海棠 刊期： 2015年第08期
目的：为鬼箭羽的临床开发应用提供参考。方法查阅国、内外相关文献，从活性成分、药理作用及临床应用等方面对其研究进展进行综述。结果鬼箭羽在降血糖作用研究方面取得了一定进展，但研究深度和广度不够，其降糖作用药效机制不明确。结论鬼箭羽有较好的降血糖作用，临床疗效较好，值得进一步开发应用。
作者：胡莹；李乐愚；梅全喜；曾聪彦 刊期： 2015年第08期
目的：寻找快速、简便的山野豌豆总DNA提取方法。方法采用4种不同方法（CTAB法、SDS法及改进CTAB法、改进SDS法）提取山野豌豆总DNA，通过琼脂糖凝胶电泳和紫外分光光度计检测其纯度，以筛选出优提取方法。结果改进CTAB法和改进SDS法所得的山野豌豆总DNA纯度都较高，A260和 A280分别为(1.9128±0.0827)和(1.8767±0.0408)。改进CTAB法提取到的总DNA电泳时DNA条带亮度明显，无拖尾现象。结论改进CTAB法是提取山野豌豆中高质量总DNA的有效方法。
作者：高优恒；高俊杰；王海鹏；李骁 刊期： 2015年第08期
目的：观察环磷酰胺联合VAD化学治疗（简称化疗）方案治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效及其X线摄片特点。方法回顾性分析医院2009年至2012年收治的148例MM患者的临床资料，总结X线摄片的诊断特点，并根据治疗方案分为联合组（环磷酰胺+VAD，78例）和对照组（VAD，70例），比较两组患者治疗6个周期后的临床疗效及不良反应发生情况。结果148例MM患者中，头颅平片阳性率高，与其他体位比较有显著性差异（χ2=142.936，P＜0.05）。治疗6个周期后，联合组的病灶缩小率为47.44%，显著高于对照组的31.43%（ P＜0.05）；联合组的病灶扩大率为14.10%，显著低于对照组的30.00%（ P＜0.05）；两组间的病灶消失率、病灶稳定率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；联合组的总有效率为74.36%，显著高于对照组的54.29%（ P＜0.05）；联合组的不良反应发生率为69.23%，与对照组的61.43%比较无显著性差异（ P＞0.05）。结论 MM患者的X线摄片表现具有典型特征，头颅阳性率较高；环磷酰胺联合VAD化疗方案临床疗效更好，且不会增加不良反应的发生，值得临床推广。
作者：周向海；刘海英；华定新；陈晋平 刊期： 2015年第08期
目的：优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以处方出膏率为指标，以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素，筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行，适用于红桃消肿颗粒的生产。
作者：贺延新；刘素玲；李郑林；蔡益锐 刊期： 2015年第08期
目的：观察醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒的临床效果。方法回顾性分析150例急性酒精中毒患者的临床资料，按护理方式不同将其分为研究组与对照组，各75例。两组患者均采用醒脑静注射液治疗并予以常规护理，研究组在此基础上实施护理干预。观察并比较两组患者的护理效果、症状消失时间、留观时间、意外事件的发生情况、治疗依从性、症状自评量表（SCL－90)评分。结果研究组患者的显效时间、症状消失时间、留观时间分别为（43.25±8.86）min、（9.46±2.65）h、（19.48±4.17）h，显著短于对照组的（57.37±8.42）min、（15.73±6.28）h、（24.49±5.75）h（ P＜0.05）；研究组意外事件发生率为5.33%，显著低于对照组的45.33%（ P＜0.05）；研究组护理干预后的治疗依从性良好率为53.33%，显著高于对照组的29.33%（ P＜0.05）；研究组干预后的SCL－90评分均显著低于对照组（ P＜0.05）。结论醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒，不仅能缩短患者症状的消失时间及留观时间，而且可提高患者治疗的依从性，降低意外事件发生率，改善患者的心理状态，效果显著，值得临床推广。
作者：赵宝宁；杨丽艳 刊期： 2015年第08期
目的：为制订合理的医院自制制剂定价方法提供参考。方法将影响当前医院制剂价格的各项成本费用归入直接材料费用、直接工资费用和制造费用3个主要因素，直接材料按实际费用计入成本，直接工资和制造费用按单品种制剂上一年年产值占全年产值的比例分摊，建立制剂价格的计算方法。结果该核算方法比较全面、合理地反映了制剂成本的构成要素。结论制订科学、合理、全面地反映医院制剂价格构成要素的制剂成本核算体系，对于优化资源配置、提高医院制剂为临床服务的能力、保证医院制剂健康和可持续发展具有重要的现实意义。
作者：石嫱；刘海涛；庆格乐 刊期： 2015年第08期
逍遥散是治疗乳腺增生的常用方药。文献资料显示，逍遥散具有疗效肯定、不良反应小、适于临证加减的优势。逍遥散的研究一直备受关注，该文针对逍遥散在乳腺增生方面的临床应用和药理作用作一综述，旨在进一步明确其疗效范围及作用机制。
作者：陈薇；方志娥；王琴 刊期： 2015年第08期
目的：研究中药合剂治疗慢性肾衰竭（CRF）对血钾浓度的影响。方法将200例慢性肾衰竭患者随机分为治疗组和对照组，各100例，两组患者给予常规西医对症支持治疗，治疗组加用中药合剂。治疗2个月，观察血钾（K+）及内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、电解质、血红蛋白（Hb）、胱抑素C（Cys－C）、β2微球蛋白（β2－MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）等实验室指标变化。结果治疗期间治疗组血 K+水平持续降低，与对照组同期K+水平比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗2个月后，治疗组Scr， BUN，UA，Hb，Cys－C，β2－MG，RBP与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论中药合剂可以降低慢性肾衰竭患者血钾浓度，这种作用与中药合剂保护肾脏残存功能、对抗代谢紊乱关系密切。
作者：石伟；吕鹏飞；刘然；张振芳；王群英 刊期： 2015年第08期
目的：观察疏风解毒胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法将110例患者按就诊顺序随机分为治疗组57例和对照组53例。对照组患者给予头孢呋辛等常规治疗，治疗组患者在对照组基础上加用疏风解毒胶囊治疗；发热患者根据临床情况给予退热治疗。观察两组患者咽痛消失时间、退热时间，5d后评价临床疗效，随访了解咽部情况。结果治疗组咽部疼痛消失时间、退热时间显著短于对照组（ P＜0.05）；治疗组的总有效率为98.25%，明显高于对照组的86.79%（ P＜0.05）。1个月后随访，治疗组咽部不适4例，患者全部有慢性扁桃体炎病史；对照组咽部不适11例，9例患者有慢性扁桃体炎病史。两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论疏风解毒胶囊联合抗感染等治疗能加快急性化脓性扁桃体炎患者恢复，尤其能阻断慢性扁桃体炎急性发作患者的慢性病程，长期疗效较好。
作者：李东彤 刊期： 2015年第08期
目的：观察灯盏花素治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取医院2012年1月至2013年3月收治的膝关节骨性关节炎患者90例，按入院先后顺序随机分为两组，各45例。两组患者均采用关节腔给药疗法，观察组患者采用灯盏花素注射液，对照组患者采用玻璃酸钠注射液。比较两组患者治疗前后Lysholm膝关节的功能评分、视觉模拟评分法（VAS）评分，并评价疗效。结果观察组总有效率为95.56%，明显高于对照组的77.78%（χ2=5.47，P＜0.05）；两组患者治疗后Lysholm评分均显著升高（ P＜0.05），VAS评分均显著降低（ P＜0.05），组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者均未见明显的全身不良反应，且均未发生感染。结论灯盏花素关节腔给药治疗膝关节骨性关节炎更能缓解疼痛，改善关节功能，且不良反应少，值得临床推广。
作者：廖春壮 刊期： 2015年第08期
目的：观察参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的临床疗效。方法选取2011年1月至2014年6月住院治疗的DKA患者80例，随机分为试验组42例和对照组38例。对照组给予持续静脉滴注小剂量胰岛素、扩容及纠正酸碱平衡和电解质紊乱治疗，试验组在对照组基础上加用参麦注射液治疗。结果试验组的血糖控制达标时间、尿酮体消失时间、胰岛素使用剂量和酸中毒纠正时间均显著少于对照组（ P＜0.05）；两组患者治疗后的血钾、血钠、C反应蛋白（CRP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）水平均显著低于治疗前，动脉血气pH和血脂联素水平均显著高于治疗前（ P＜0.05）；试验组治疗后的血钾、血钠、CRP，SCr，BUN均显著低于对照组，动脉血气pH和血脂联素均显著高于对照组（ P＜0.05）；试验组的总有效率显著高于对照组（χ2=4.8340，P=0.0279＜0.05）。结论参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗DKA，控制血糖的效果优于单用胰岛素，值得临床推广。
作者：孙赟；钟芝芳 刊期： 2015年第08期
目的：观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭( CRF )并肾性贫血的临床疗效。方法将60例慢性肾功能衰竭并肾性贫血患者随机分为治疗组和对照组，各30例，均给予重组人促红细胞生成素（rHuEPO）注射液及口服铁剂等治疗，治疗组加用肾康注射液。观察两组治疗前后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血清肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）等指标的变化情况。结果治疗组的肾性贫血和肾功能指标改善均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭并肾性贫血，疗效显著，值得临床推广。
作者：柳永兵 刊期： 2015年第08期
目的：观察常规西药联合参松养心胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）的临床疗效。方法将90例冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）患者随机分为3组，分别给予常规西药治疗（A组）、西药联合自拟中药汤剂治疗（B组）、西药联合参松养心胶囊治疗（C组），各30例。治疗2周后，比较3组患者的临床疗效。结果3组患者的中医证候总积分、西雅图心绞痛量表（ SAQ ）评分、心率变异性（ HRV ）和 QT 离散度（ QTd ）较治疗前均显著改善（ P ＜0.05），且 C 组改善明显（ P＜0.05）；3组患者的心绞痛症状周平均发作次数及每次平均发作时间较治疗前明显好转，且C组改善明显（ P＜0.05）；3组患者治疗前后肝肾功能比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论西药联合参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹），疗效佳，安全性好，值得临床推广。
作者：沈艳玲；牛明慧；梁玉鑫 刊期： 2015年第08期
目的：观察恩度联合化学治疗（简称化疗）治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法将60例非小细胞肺癌患者随机分为两组，各30例。治疗组患者采用恩度联合化疗，对照组患者单用化疗。结果治疗组患者的总有效率为83.33%，明显高于对照组的70.00%（ P＜0.05），但血清血管内皮生长因子( VEGF )水平无显著变化；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌，能提高治疗总有效率且安全性良好，但VEGF变化不明显。
作者：蔡萍；姜亚莉；顾平荣；刘申香；黄富宏 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
