孙爱华；金小英
通过分析国内外罕用药的研发和申报现状，了解世界范围内罕用药的使用、研发情况和发展前景。由于罕用药市场需求小、临床试验难度大，我国对罕用药的研究尚处于起步阶段。结合我国国情，该文对我国罕用药的研发提出了一些建议，希望罕用药的发展得到越来越多的重视和更大的发展空间。
作者：陈虹；连佳芳；王志睿 刊期： 2015年第10期
目的：探讨真武汤联合TC化学治疗(简称化疗)方案治疗中晚期胃癌的临床疗效。方法将医院2010年6月至2013年6月收治的中晚期胃癌患者50例随机分为对照组与观察组，各25例。对照组患者给予常规TC化疗方案治疗，观察组患者在对照组基础上加用真武汤治疗，对比两组患者的临床疗效。结果大部分患者病情均有好转；观察组患者的总有效率为64.00%，明显高于对照组的36.00%（ P﹤0.05）；观察组患者在躯体功能、角色功能、认知功能、情感功能、社会功能、躯体症状、总体生活质量等方面得分明显高于对照组（ P﹤0.05）。结论真武汤联合TC化疗方案能显著提高中晚期胃癌的临床疗效，有助于改善患者生活质量。
作者：刘旭辉；蔡桂香；沈静侠 刊期： 2015年第10期
目的：探讨经超临界CO2流体萃取得到的黄蜂胶和药渣用乙醇提取得到的黑蜂胶合用对小鼠的免疫功能的影响。方法将160只SPF级昆明种雌性小鼠均分成4组，各40只。其中黄黑蜂胶分0.167，0.333，0.450 g/（kg·bw）3个剂量给小鼠灌胃，对照组给等体积的大豆油，共30 d。测定小鼠的NK细胞活性、免疫器官脏器/体重比值、迟发型变态反应（DTH）、刀豆蛋白A ( ConA )诱导的小鼠淋巴细胞转化能力、抗体生成细胞数、半数溶血值（ HC50）、单核-巨噬细胞碳廓清、巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率指标。结果0.450 g/（kg·bw）剂量能显著提高小鼠DTH能力、ConA诱导的淋巴细胞转化能力、血清 HC50、增加抗体生成细胞数（ P﹤0.05）；0.333，0.450 g/（kg·bw）剂量的黄黑蜂胶能显著提高小鼠NK细胞活性（ P﹤0.05），超临界CO2流体萃取的黄蜂胶对胸腺体重比值、脾脏体重比值、单核-巨噬细胞碳廓清能力、小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力均无明显影响（ P﹥0.05）。结论黄蜂胶与黑蜂胶合用具有增强免疫力的功效。
作者：张英姿 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法使用Waters 2695-2996型高效液相色谱仪，色谱柱为Capcell PAK-C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸溶液（含十二烷基硫酸钠0.2%）-甲醇-乙腈（50：20：30），吴茱萸碱、吴茱萸次碱检测波长分别为225 nm和343 nm，流速为1.0 mL/min。结果吴茱萸碱的进样量线性范围为0.0038~0.7500μg （ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.18%（ n=6）；吴茱萸次碱的进样量线性范围为0.0025~0.5000μg（ r=0.9999），平均回收率为100.10%，RSD为0.44%（ n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好，可用于测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量。
作者：潘瑞玲；韩慧琴 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定去甲斑蝥素和齐墩果酸复合脂质体包封率的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱为Thermo Sycronis C18柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，梯度洗脱，检测波长为210 nm，柱温为30℃。超速离心法分离脂质体中游离药物。结果去甲斑蝥素质量浓度在20~300μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为99.15%~100.11%，RSD≤3.20%（ n=5）；齐墩果酸质量浓度在10~150μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9997，平均回收率为99.22%~100.30%，RSD≤3.34%（ n=5）。结论该方法简便、快速，可用于去甲斑蝥素齐墩果酸复合脂质体包封率的测定。
作者：方志娥；陈薇；唐直婕；冷静 刊期： 2015年第10期
目的：探讨阿托伐他汀联合丹参川芎嗪治疗高胆固醇血症并冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）对颈动脉粥样硬化斑块的影响。方法将126例患者随机分成观察组和对照组，各63例。对照组患者给予阿托伐他汀治疗，观察组患者在此基础上加用丹参川芎嗪联合治疗。比较两组患者内-中膜厚度、斑块面积、血脂变化及并发症情况。结果治疗后观察组患者的内-中膜厚度与斑块面积分别为（0.74±0.04）mm和（0.76±0.11）cm2，显著小于对照组的（0.93±0.05）mm和（0.98±0.13）cm2（ P﹤0.05）。治疗后观察组患者血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、载脂蛋白A（apoA）、载脂蛋白B （apoB）与脂蛋白 A（LPA）的体内水平均显著优于对照组（ P﹤0.05）。观察组患者短暂性脑缺血发作（TIA）与复发的发生率分别为4.76%和9.52%，均显著低于对照组的15.87%和23.81%（ P﹤0.05）。结论阿托伐他汀联合丹参川芎嗪治疗高胆固醇血症并冠心病患者颈动脉粥样硬化斑块疗效确切，安全性好，值得临床推广。
作者：孙爱华；金小英 刊期： 2015年第10期
目的：观察续骨活血汤联合自体骨移植并骨髓血皮下注射治疗股骨干骨折术后骨不连或延迟愈合的临床疗效。方法选取医院2011年3月至2012年10月医院收治的股骨干骨折内固定术后骨不连或延迟愈合患者93例，随机分为研究组48例和对照组45例。对照组实施二次内固定手术，并采用自体髂骨条移植并骨髓血经皮注射治疗；研究组在上述基础上服用续骨活血汤，14 d为1个疗程，服用3个疗程。术后3个月检测骨代谢指标，术后5个月判定骨折端愈合情况。结果二次术后3个月，两组患者骨代谢指标均有所改善，研究组术后3个月碱性磷酸酶（ALP）为（67.7±7.0）U/L、骨钙素（BGP）为(9.8±2.0)μg/L，显著高于对照组的(64.1±7.4) U/L和(8.9±2.1)μg/L（P﹤0.05），尿钙/肌酐(U-Ca2﹢/SCr)为(0.45±0.12)，显著低于对照组的(0.52±0.14)（P﹤0.05）。二次术后5个月，研究组患者临床愈合率为79.17%，总有效率为93.75%，分别高于对照组的60.00%和82.22%，愈合率比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。研究组二次术后骨折愈合时间为（5.8±1.7）个月，明显低于对照组的（6.7±2.2）个月（ P﹤0.05）。结论续骨活血汤能增强成骨作用，减少骨丢失，联合自体骨移植与骨髓血注射能有效缩短股骨干骨折术后延迟愈合或骨不连的愈合时间。
作者：邓志刚；张圣；刘星 刊期： 2015年第10期
目的：探讨参一胶囊联合新辅助化学治疗(简称化疗)对进展期食管癌患者手术风险及预后的影响。方法选择医院普外科2012年1月至2014年1月收治的进展期食管癌患者207例，随机分为治疗组99例和对照组108例。两组患者均接受术前食管癌紫杉醇、顺铂方案﹢根治手术治疗﹢术后紫杉醇、顺铂化疗方案，治疗组患者加用参一胶囊，所有患者均给予对症支持治疗。比较两组患者治疗后的手术情况、治疗有效性、复发率、生存率，记录化疗不良反应并进行安全性分析。结果与对照组比较，治疗组手术情况、治疗有效性较好（ P﹤0.05），复发率较低（ P﹤0.05），3年生存率较高（ P﹤0.05），化疗不良反应发生率较低（ P﹤0.05）。结论参一胶囊联合常规新辅助化疗治疗进展期食管癌，能提高临床疗效和患者远期的生存率，改善围手术期情况，降低化疗不良反应，值得临床推广。
作者：周建华 刊期： 2015年第10期
目的：观察康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡的临床疗效及安全性。方法选择2012年8月至2014年5月医院妇科住院行阴式手术后发生外阴溃疡的患者124例，随机分为对照组和观察组，各62例。两组患者均进行常规冲洗，对照组加用0.02%碘伏溶液湿敷，观察组加用康复新液湿敷，均为每日2次，连续1周。结果观察组治疗总有效率为96.77%，明显高于对照组的90.32%（ P﹤0.05），症状缓解时间、皮损好转时间及溃疡愈合时间均明显较对照组短（ P﹤0.05），治疗各阶段分泌物消失率及结痂率均明显高于对照组（96.77%比90.32%，79.03%比62.90%，P﹤0.05），且两组患者治疗期间均未发现明显不良反应。结论康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡，起效快，分泌物消失率及结痂率均较高，溃疡愈合好，疗效可靠，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：刘焕霞 刊期： 2015年第10期
目的：系统评价艾迪联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP），按纳入与排除标准制订检索策略，全面收集相关随机对照试验（RCT），对纳入研究采用RevMan 5.14统计学软件进行Meta分析。结果纳入14项RCT，共915例患者。Meta分析结果显示，治疗组近期有效率[ OR=3.11，95% CI（2.33，4.15），P﹤0.01]、生存质量改善率[ OR=3.66，95% CI（2.56，5.24），P﹤0.01]均优于对照组，差异有统计学意义；治疗组胃肠道反应、白细胞减少、肾功能异常的发生率显著低于对照组( P﹤0.01)；治疗组胸痛、发热、肝功能异常的发生率低于对照组，但差异无统计学意义。结论艾迪联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液能提高患者的近期疗效和生存质量，降低部分毒副作用，但由于纳入研究较少，尚有待高质量、大样本的长期研究进一步验证。
作者：谢梅；胡正波；徐春红 刊期： 2015年第10期
目的：探讨小剂量螺内酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)慢性心力衰竭的临床疗效。方法选择2013年医院住院治疗的冠心病合并心力衰竭患者72例，按随机数字表法将其分为研究组和对照组，各36例。对照组患者在常规治疗基础上口服卡托普利和倍他乐克，研究组患者在对照组基础上联合应用小剂量螺内酯治疗，比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果研究组患者在治疗3，6个月后的6 min步行距离均较治疗前明显延长（ P﹤0.05）；治疗前、治疗3个月后6 min步行距离组间比较无明显差异，但在治疗6个月后研究组的6 min步行距离明显高于对照组，而且较本组治疗3个月明显延长（ P﹤0.05）；研究组患者的临床总有效率为91.67%，明显高于对照组的75.00%（ P﹤0.05）；两组患者治疗后每博输出量( SV )、心输出量( CO )、左室射血分数( LVEF )、E峰/A峰比值( E/A )等心功能指标均较治疗前明显改善（ P﹤0.05），且研究组改善更显著（ P﹤0.05）。结论螺内酯可通过利尿减轻心脏前负荷，有效阻止冠心病合并心力衰竭患者心肌纤维化和心室重构，可有效改善患者的心功能，无不良反应，值得临床推广。
作者：周俊英 刊期： 2015年第10期
目的：观察康妇消炎栓联合头孢曲松、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取医院2013年2月至2014年3月收治的慢性盆腔炎患者96例，随机分为对照组和治疗组，各48例。对照组患者给予常规西药治疗，治疗组患者在对照组基础上给予康妇消炎栓塞肛，3个疗程后评价临床疗效和症状改善情况。结果治疗组总有效率为91.67%，明显高于对照组的79.17%（ P﹤0.05）；治疗后，两组患者临床症状评分均明显下降，且治疗组下降更明显（ P﹤0.05）。结论康妇消炎栓联合西药抗菌药物治疗慢性盆腔炎，效果显著，值得临床推广。
作者：苏奎娟 刊期： 2015年第10期
目的：探讨度洛西汀联合认知干预对癌症患者抑郁程度和生活质量的影响。方法选择医院2013年6月至2014年8月收治的恶性肿瘤伴抑郁的患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均接受常规抗肿瘤治疗，对照组患者加用认知干预，观察组患者在对照组基础上加用度洛西汀肠溶片，两组均治疗8周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疗效，观察生存质量及不良反应的发生情况。结果观察组总有效率为86.67%，显著高于对照组的46.67%（ P﹤0.05）。与治疗前比较，两组患者的HAMD和HAMA评分均显著下降（ P﹤0.05），且观察组下降更显著（ P﹤0.05）；两组患者在心理、独立性和社会关系3个领域均得到改善，且观察组改善更显著（ P﹤0.05）；对照组患者在生理领域方面改善不明显，但观察组有显著改善（ P﹤0.05）；两组患者在环境领域均无明显改善（ P﹥0.05）；观察组不良反应总发生率为46.67%，对照组为43.33%，组间比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）；结论度洛西汀联合认知干预治疗癌症伴发抑郁疗效好，能显著改善患者的生活质量，且安全性好，值得推广。
作者：李艳红；王敬巍；张存良 刊期： 2015年第10期
目的：探讨培养医院药师与患者沟通能力的必要性和方法。方法分析在校教育和在职继续教育阶段医院药师沟通能力培养中存在的不足，探讨如何运用积极心理学理论和方法提高医院药师沟通能力和药学服务水平。结果与结论医院药师与患者沟通能力有待提高，以适应新医学模式对药学服务的需求，运用积极心理学方法可提高医院药师的沟通能力及药学服务水平。
作者：黄其春；潘文；李艳；雷宇；黄天文 刊期： 2015年第10期
目的：通过分析药品信息的构成要素和管理要素，建立药品信息与药品安全之间的联系，提出药品信息全方位监管的建议。方法利用文献资料综述法，介绍药品信息形成的过程，探讨药品信息立法和执法层面的问题。结果药品信息形成的主体，形成的过程和药品信息收集、传播、评价、监管等与药品使用安全密切相关。结论应对药品信息实行全方位监管，政府、医药企业、医疗机构与公众以合作的方式，实行药品信息全面管理，保障公众用药安全。
作者：王琦；刘培伟；隋娜娜 刊期： 2015年第10期
目的：探讨坤宝丸对围绝经期妇女睡眠障碍的改善作用。方法将118例围绝经期睡眠障碍患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组患者采用戊酸雌二醇片联合谷维素片治疗，观察组患者采用坤宝丸治疗，两组疗程均为3个月。观察并比较两组患者总有效率、匹兹堡睡眠质量指数（PQSI）评分改善程度，雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平的变化情况，以及患者治疗过程中药品不良反应发生情况。结果观察组与对照组患者的总有效率差异不明显（72.88%比77.97%，P﹥0.05）；两组患者治疗后PQSI评分均较治疗前显著下降（ P ﹤0.05），且观察组下降更明显（ P ﹤0.05）；两组患者治疗后的E2，LH，FSH等相关激素水平均较治疗前显著改善（ P﹤0.05），但组间比较，差异不明显（ P﹥0.05）；对照组不良反应发生率显著高于观察组（10.17%比3.39%，P﹤0.05）。结论坤宝丸改善围绝经期睡眠障碍的疗效明确，且较传统激素替代治疗安全性更好。
作者：郑志凌 刊期： 2015年第10期
目的：探讨门诊西药房药品的储存现状及其改进措施。方法结合药品说明书，对医院门诊西药房820种药品的储存现状进行调查分析，总结不合理储存情况，并提出相应的改进措施。结果门诊西药房温度为16~25℃，相对湿度为45%~73%，无日光直射；需冷冻保存（﹤0℃）的药品1种（0.12%），需置冰箱中冷藏（0~8℃）的药品47种（5.73%），需阴凉库保存（0~20℃）的药品125种（15.61%），需在低于25℃条件下保存的药品253种（30.85%），对温度无特殊要求的药品389种（47.44%）；在储存年限中，储存年限2年及3年的药品种类多，分别为304种（37.07%）和113种（13.78%）。结论医院门诊西药房药品储存基本规范，但仍存在一些问题，应进一步加强管理，以保证药品质量和患者的用药安全。
作者：樊欣；崔媛 刊期： 2015年第10期
目的：探讨中医护理干预联合盐酸氟西汀对卒中后抑郁患者的抑郁程度、神经功能缺损康复情况及药品不良反应的影响。方法将96例卒中后抑郁患者随机分为研究组和对照组，各48例。两组患者均给予常规治疗和护理，对照组患者在此基础上给予口服盐酸氟西汀分散片，研究组在对照组基础上增加中医护理干预措施，以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、斯堪的那维亚卒中量表（SSS）减分率和药品不良反应为观察指标。结果两组患者HAMD及SSS评分均有所改善，研究组优于对照组；药品不良反应发生例数研究组少于对照组（ P﹤0.05）。结论中医护理干预联合盐酸氟西汀可减轻卒中后抑郁患者的HAMD评分，促进神经功能恢复，减少药品不良反应的发生，值得临床推广。
作者：李九菊 刊期： 2015年第10期
目的：观察生脉饮联合辅酶Q10片治疗心律失常的临床疗效。方法将120例心律失常患者随机分为观察组和对照组，各60例。对照组采用常规治疗加用生脉饮注射液20 mL﹢5%葡萄糖注射液200 mL，每日1次，静脉滴注；观察组在对照组基础上加用辅酶Q10片口服，每次20 mg，每日3次。两组均持续治疗60 d。观察两组患者的临床疗效、室性早搏及房性早搏次数、不良反应发生情况。结果观察组总有效率为93.33%，显著高于对照组的88.33%（ P﹤0.05）；室性早搏及房性早搏次数两组均有显著改善（ P﹤0.05），且治疗组改善效果更佳（ P﹤0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论生脉饮联合辅酶Q10片治疗心律失常疗效好，值得临床推广。
作者：都虹；郝杰；陈会强；杨秀春；鲁静朝；刘凡 刊期： 2015年第10期
目的：探讨芪苈强心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）的临床疗效并评估其对患者血浆脂联素水平的影响。方法将106例慢性CHF患者随机分为对照组和观察组，各53例。对照组患者采用强心、扩管、利尿等常规治疗，观察组患者在对照组基础上加用芪苈强心胶囊。观察两组患者治疗后的临床疗效、左室射血分数（LVEF），血浆脂联素、脑钠肽（BNP）水平及药品不良反应发生情况。结果观察组患者的总有效率为83.02%，明显高于对照组的73.58%（ P﹤0.05）；两组患者治疗后LVEF均较治疗前明显提高，且观察组提高更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗后血浆脂联素及BNP水平均较治疗前明显降低，且观察组降低更明显（ P﹤0.05）；两组患者的药品不良反应发生率比较，未见明显差异（ P﹥0.05）。结论芪苈强心胶囊治疗慢性CHF疗效确切，且安全性好，同时能显著降低患者血浆脂联素水平，值得临床推广。
作者：王平；韩兰唐；张立民 刊期： 2015年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
