范利斌；康剑锋；范敏；张伶俐；王阳
目的：通过分析药品信息的构成要素和管理要素，建立药品信息与药品安全之间的联系，提出药品信息全方位监管的建议。方法利用文献资料综述法，介绍药品信息形成的过程，探讨药品信息立法和执法层面的问题。结果药品信息形成的主体，形成的过程和药品信息收集、传播、评价、监管等与药品使用安全密切相关。结论应对药品信息实行全方位监管，政府、医药企业、医疗机构与公众以合作的方式，实行药品信息全面管理，保障公众用药安全。
作者：王琦；刘培伟；隋娜娜 刊期： 2015年第10期
麝香酮有降压、抗缺氧、抗缺血、抗炎等药理作用，临床用途广泛。该文对麝香酮含量测定方法的研究进展进行了综述。
作者：骆瑞林 刊期： 2015年第10期
目的：探讨参一胶囊联合新辅助化学治疗(简称化疗)对进展期食管癌患者手术风险及预后的影响。方法选择医院普外科2012年1月至2014年1月收治的进展期食管癌患者207例，随机分为治疗组99例和对照组108例。两组患者均接受术前食管癌紫杉醇、顺铂方案﹢根治手术治疗﹢术后紫杉醇、顺铂化疗方案，治疗组患者加用参一胶囊，所有患者均给予对症支持治疗。比较两组患者治疗后的手术情况、治疗有效性、复发率、生存率，记录化疗不良反应并进行安全性分析。结果与对照组比较，治疗组手术情况、治疗有效性较好（ P﹤0.05），复发率较低（ P﹤0.05），3年生存率较高（ P﹤0.05），化疗不良反应发生率较低（ P﹤0.05）。结论参一胶囊联合常规新辅助化疗治疗进展期食管癌，能提高临床疗效和患者远期的生存率，改善围手术期情况，降低化疗不良反应，值得临床推广。
作者：周建华 刊期： 2015年第10期
目的：探讨PDCA循环应用于医院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用管理中的效果。方法采用医院信息系统( HIS )调查分析医院2011年1月至2012年3月Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用情况，根据PDCA循环制订干预计划、执行、检查、处理方案，对应用PDCA循环前后Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用进行统计分析。结果应用PDCA循环管理后，Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用率显著下降，分别从干预前的100.00%下降至干预后的83.00%和26.00%；第1，2代头孢菌素使用率为92.31%，无联合用药；给药时机合理率达100.00%；24 h和48 h内停药率提高至23.08%和69.23%。差异均有统计学意义（ P﹤0.01）。结论PDCA循环应用于Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用管理中，持续改进效果显著，可促进临床抗菌药物的合理使用。
作者：郭眉；张琰 刊期： 2015年第10期
目的：探讨糖尿病患者服用抗抑郁药物的药学监护内容。方法对1例2型糖尿病患者服用盐酸氟西汀后反复出现低血糖的病例进行分析，探讨低血糖发生的原因、抗抑郁药对血糖的影响，以及临床药师对该类患者的药学监护要点。结果抗抑郁药物与不同受体亲和力的差异，使其对血糖的影响也不尽相同，临床药师可将糖尿病患者应选择的抗抑郁药物品种及注意事项作为药学监护要点。结论糖尿病患者应尽可能选择对血糖影响较小的抗抑郁药物，加强血糖监测，及时调整降糖药物，可有效避免不良事件的发生。
作者：汤智慧；朱曼；郭代红 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定复方醋酸棉酚片溶出度的方法。方法采用0.3%聚山梨酯的磷酸钠缓冲液（pH=8.0）1000 mL为溶出介质，溶出方法为桨法，转速为75 r/min。结果复方醋酸棉酚片溶出度的线性回归方程为 Y=0.0216 X-0.0054（ r=1，n=5），线性范围为5.10~25.50μg/mL；平均回收率为99.56%，RSD=0.51%（ n=9）。结论该方法简便快捷、回收率高、结果准确，可作为复方醋酸棉酚片溶出度的测定方法。
作者：刘增平；黄洁 刊期： 2015年第10期
目的：观察偏振光照射结合椎旁阻滞联合独活寄生汤加减治疗腰椎间盘突出症的临床疗效和应用价值。方法选择2014年1月至10月医院收治的腰椎间盘突出症患者120例，按就诊顺序分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用偏振光照射结合椎旁阻滞进行治疗，观察组患者在对照组基础上加用独活寄生汤加减治疗，比较两组患者的临床疗效。结果对照组患者治疗前后腰部疼痛强度及腰部活动力受限程度评分分别为（89.52±7.63）分和（7.59±1.65）分，（20.25±6.74）分和（3.96±1.46）分；观察组患者治疗前后腰部疼痛强度和腰部活动力受限程度评分分别为（89.97±8.65）分和（8.97±1.84）分，（13.62±5.29）分和（1.10±0.91）分；对照组患者总有效率为71.67%，明显低于观察组的98.33%（ P﹤0.05）。结论偏振光照射结合椎旁阻滞联合独活寄生汤加减治疗腰椎间盘突出症临床效果显著，且安全可靠，值得临床推广。
作者：任国玲；王辉；马丽；高丽霞；周相娟 刊期： 2015年第10期
目的：探讨品管圈（QCC）活动在改进头孢菌素皮内过敏试验（简称皮试）操作流程中的应用价值。方法成立QCC小组，确立“提高改进后头孢菌素皮内过敏试验操作流程应用率”为活动主题；制订改进后的头孢菌素皮试操作流程，进行现状调查、要因分析、制订和实施对策，按改进后的头孢菌素皮试操作流程进行操作测试，比较QCC实施前后的效果。结果 QCC活动后饮酒史、皮试液量、皮试进针方向、皮试观察时间、双硫醒反应健康教育5项考核结果与活动前比较，差异均有统计学意义（ P﹤0.01）。结论 QCC活动可有效提升改进后的头孢菌素皮试操作流程的应用率，且科学有效，值得临床推广。
作者：李玉肖；张凤勤；程红；丁永艳；刘昌丹 刊期： 2015年第10期
目的：为提升浙江省医药产业竞争力提供参考。方法通过构建医药产业竞争力的综合指标体系，对比浙江省与国内发达医药省市2013年的指标数据，分析浙江省医药产业竞争力现状和存在的问题，从技术创新、产品结构、企业规模和产业集聚等方面剖析浙江省医药产业竞争力减弱的原因。结果与结论浙江省医药产业存在生产能力不足、经济效益较弱、运营负担重等问题，特别是在成长推进方面与发达医药省市有较大差距，应以促进技术创新和产业集聚为重点，从完善政府组织架构和产业政策，创新医药公共研究体系，发挥电子商务在促进产业结构优化的作用等方面入手，进行系统地设计创新，以确保浙江省医药产业的健康、快速发展。
作者：罗文华；屠冰 刊期： 2015年第10期
目的：探讨甲氨蝶呤片对正常大鼠血液生化指标的影响。方法选择SD大鼠40只，随机分为溶剂对照组、甲氨蝶呤组（1.05 mg/kg），各20只，雌、雄各半。连续灌胃相应药物65 d，观察大鼠一般状况、体重、脏器系数、血液生化指标。结果与溶剂对照组比较，第5周开始，甲氨蝶呤组个别大鼠出现轻微腹泻；甲氨蝶呤组雄性大鼠心脏、肺脏、胸腺、肾脏系数升高（ P﹤0.05）；雌性大鼠肝脏、脾脏、肾脏系数升高而胸腺、脑系数降低（ P﹤0.05）；甲氨蝶呤组雄性大鼠血清总胆红素( TBIL )升高、碱性磷酸酶( ALP )降低，雌性大鼠血清三酰甘油( TG )升高，天门冬氨酸氨基转移酶( AST )、ALP、磷酸肌酸激酶( CK )降低（ P﹤0.05）。结论初步认为，甲氨蝶呤片对大鼠胃肠道、肾脏、肝脏、心脏、肺脏、胸腺、脾脏、脑功能有一定影响。
作者：热比姑丽·伊斯拉木；尤力都孜·买买提；买合素提·卡德尔；伊力亚尔·斯玛依；斯拉甫·艾白 刊期： 2015年第10期
通过分析国内外罕用药的研发和申报现状，了解世界范围内罕用药的使用、研发情况和发展前景。由于罕用药市场需求小、临床试验难度大，我国对罕用药的研究尚处于起步阶段。结合我国国情，该文对我国罕用药的研发提出了一些建议，希望罕用药的发展得到越来越多的重视和更大的发展空间。
作者：陈虹；连佳芳；王志睿 刊期： 2015年第10期
目的：分析万古霉素血药谷浓度与临床疗效及肾功能的相关性，为个体化用药提供参考。方法选择2012年12月至2015年1月医院收治的感染患者62例，监测万古霉素血药谷浓度，定期检测肾功能，治疗后评价临床疗效，记录不良反应发生情况。结果62例患者中，44例（70.97%）血药谷浓度不低于10 mg/L，达到目标值；临床总有效率为83.87%，3种不同谷浓度组[﹤10 mg/L（A组），10~15 mg/L（B组），﹥15 mg/L（C组）]的患者疗效比较，无显著性差异。A组(﹤10 mg/L )的肾功能损伤发生率为11.36%（5/44）；C组(﹥15 mg/L )与A﹢B组(﹤15 mg/L )比较，前组的肾毒性较后组高4倍。结论万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）和肠球菌等引起的重症感染的临床疗效好，但血药谷浓度高于低抑菌浓度( MIC )时并不能进一步提高临床疗效，反而会引起肾功能损害，因此在使用过程中应密切监测血药谷浓度。
作者：赵永红；沈德莉；翁丽贞 刊期： 2015年第10期
目的：探讨小剂量螺内酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)慢性心力衰竭的临床疗效。方法选择2013年医院住院治疗的冠心病合并心力衰竭患者72例，按随机数字表法将其分为研究组和对照组，各36例。对照组患者在常规治疗基础上口服卡托普利和倍他乐克，研究组患者在对照组基础上联合应用小剂量螺内酯治疗，比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果研究组患者在治疗3，6个月后的6 min步行距离均较治疗前明显延长（ P﹤0.05）；治疗前、治疗3个月后6 min步行距离组间比较无明显差异，但在治疗6个月后研究组的6 min步行距离明显高于对照组，而且较本组治疗3个月明显延长（ P﹤0.05）；研究组患者的临床总有效率为91.67%，明显高于对照组的75.00%（ P﹤0.05）；两组患者治疗后每博输出量( SV )、心输出量( CO )、左室射血分数( LVEF )、E峰/A峰比值( E/A )等心功能指标均较治疗前明显改善（ P﹤0.05），且研究组改善更显著（ P﹤0.05）。结论螺内酯可通过利尿减轻心脏前负荷，有效阻止冠心病合并心力衰竭患者心肌纤维化和心室重构，可有效改善患者的心功能，无不良反应，值得临床推广。
作者：周俊英 刊期： 2015年第10期
目的：探讨肺癌术后氨溴索的佳剂量方案。方法选取在医院进行肺癌手术的患者164例，将其分成4组，各41例。4组患者应用的盐酸氨溴索剂量为大剂量组( A组)600 mg/d，中剂量组( B组)300 mg/d，常规剂量组( C组)90 mg/d，低剂量组( D组)60 mg/d，连续用药5 d。分别在第1，3，5天观测各组 C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、中性粒细胞绝对值（ANC）、动脉血氧分压（PaO2）、氧合指数（PaO2/FiO2），观察5 d内肺癌术后的并发症及不良反应。结果治疗后，A组和B组的肺功能指标( CRP，TNT-α， ANC，PaO2，PaO2/FiO2)在第5天均显著优于C组和D组( P﹤0.05)；A组并发症肺部感染和肺不张的发生率分别为4.88%和2.44%， B组为7.32%和4.88%，C组为19.51%和17.07%，D组为24.39%和21.95%，A组和B组显著低于C组和D组( P﹤0.05)；4组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论采用大剂量或中剂量盐酸氨溴索治疗肺癌术后患者，可改善肺功能和防治术后并发症，值得临床推广。
作者：张劲；施子夏；张兵兵；马铮 刊期： 2015年第10期
目的：观察中药联合抗真菌药物治疗真菌性角膜炎的临床疗效。方法选取医院诊治的真菌性角膜炎患者106例，按就诊先后顺序将其分为试验组和对照组，各53例。对照组患者采用5%那他霉素滴眼液和0.2%氟康唑滴眼液滴眼治疗，试验组患者在对照组基础上采用玉屏风散合银花土茯苓汤内服和中药熏蒸患眼治疗。治疗15 d后进行疗效、视力、不良反应、痊愈时间等评估。结果试验组的疗效、视力和痊愈时间均明显优于对照组（ P﹤0.05），两组患者不良反应发生情况无显著性差异。结论中西医结合治疗真菌性角膜炎可取得较好疗效，能缩短痊愈时间，值得临床推广。
作者：邓显峰 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法使用Waters 2695-2996型高效液相色谱仪，色谱柱为Capcell PAK-C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸溶液（含十二烷基硫酸钠0.2%）-甲醇-乙腈（50：20：30），吴茱萸碱、吴茱萸次碱检测波长分别为225 nm和343 nm，流速为1.0 mL/min。结果吴茱萸碱的进样量线性范围为0.0038~0.7500μg （ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.18%（ n=6）；吴茱萸次碱的进样量线性范围为0.0025~0.5000μg（ r=0.9999），平均回收率为100.10%，RSD为0.44%（ n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好，可用于测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量。
作者：潘瑞玲；韩慧琴 刊期： 2015年第10期
目的：为我国食品药品安全标准法规体系的建立与完善提供参考。方法通过调研，总结食品药品安全标准法规体系现状，分析其存在的问题并提出相应对策。结果与结论我国食品药品安全标准法规体系有待进一步完善，建议设立专门机构，系统规划设计食品药品安全标准法规体系，建立统一的食品药品安全标准法规库平台，以及广覆盖、常态化的食品药品安全标准法规跟踪、评价和更新机制，并充分发挥地方标准和地方立法的作用。
作者：丁静；周静；姚军；罗文华 刊期： 2015年第10期
目的：探讨门诊西药房药品的储存现状及其改进措施。方法结合药品说明书，对医院门诊西药房820种药品的储存现状进行调查分析，总结不合理储存情况，并提出相应的改进措施。结果门诊西药房温度为16~25℃，相对湿度为45%~73%，无日光直射；需冷冻保存（﹤0℃）的药品1种（0.12%），需置冰箱中冷藏（0~8℃）的药品47种（5.73%），需阴凉库保存（0~20℃）的药品125种（15.61%），需在低于25℃条件下保存的药品253种（30.85%），对温度无特殊要求的药品389种（47.44%）；在储存年限中，储存年限2年及3年的药品种类多，分别为304种（37.07%）和113种（13.78%）。结论医院门诊西药房药品储存基本规范，但仍存在一些问题，应进一步加强管理，以保证药品质量和患者的用药安全。
作者：樊欣；崔媛 刊期： 2015年第10期
目的：了解国家基本药物制度的实施对医院药品费用和用药结构的影响。方法调查并对比分析国家基本药物制度实施前后医院患者的次均就医费用、次均药品费用、药占比、自付比例等数据。结果与国家基本药物制度实施前比较，医院门诊和住院次均就医费用分别下降了5.86%和5.39%，次均药品费用分别下降了6.32%和6.93%，差异均有统计学意义( P﹤0.05)；药占比分别下降了0.56%和0.73%，差异无统计学意义( P﹥0.05)；患者总体个人自付比例分别下降了1.76%和1.69%，药品自付比例分别下降了1.72%和1.84%，差异均有统计学意义( P﹤0.05)，且廉价药品销售额占比明显上升( P﹤0.05)，但医院基本药物的使用量未明显增加。结论国家基本药物制度的实施有效控制了药品费用，缓解了“看病贵”的状况；但基本药物在该院未得到广泛应用，建议加强对国家基本药物的宣传和医院管理与考核，规范医务人员处方行为，促进合理用药。
作者：饶强 刊期： 2015年第10期
目的：探讨阿托伐他汀联合丹参川芎嗪治疗高胆固醇血症并冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）对颈动脉粥样硬化斑块的影响。方法将126例患者随机分成观察组和对照组，各63例。对照组患者给予阿托伐他汀治疗，观察组患者在此基础上加用丹参川芎嗪联合治疗。比较两组患者内-中膜厚度、斑块面积、血脂变化及并发症情况。结果治疗后观察组患者的内-中膜厚度与斑块面积分别为（0.74±0.04）mm和（0.76±0.11）cm2，显著小于对照组的（0.93±0.05）mm和（0.98±0.13）cm2（ P﹤0.05）。治疗后观察组患者血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、载脂蛋白A（apoA）、载脂蛋白B （apoB）与脂蛋白 A（LPA）的体内水平均显著优于对照组（ P﹤0.05）。观察组患者短暂性脑缺血发作（TIA）与复发的发生率分别为4.76%和9.52%，均显著低于对照组的15.87%和23.81%（ P﹤0.05）。结论阿托伐他汀联合丹参川芎嗪治疗高胆固醇血症并冠心病患者颈动脉粥样硬化斑块疗效确切，安全性好，值得临床推广。
作者：孙爱华；金小英 刊期： 2015年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
