张劲；施子夏；张兵兵；马铮
目的：探讨三峡库区丹参中重金属砷暴露对小鼠肝、肾的损伤情况及其毒性。方法35只昆明种小鼠随机分为正常对照组，丹参低、中、高剂量组和雄黄组，各7只。连续灌胃给药1周后，断头处死后取血及肝、肾组织，以全自动生化分析仪检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）含量，观察肝、肾组织病理学变化；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定肝、肾组织中砷蓄积量；RT-PCR法检测砷毒性敏感基因金属硫蛋白-1（MT-1）mRNA表达水平。结果与正常对照组相比，雄黄组血清ALT，AST，BUN，Cr水平及肝、肾组织中砷蓄积量均显著升高（ P﹤0.05），并伴明显肝、肾损伤，金属硫蛋白-1( MT-1) mRNA表达量也显著升高（ P﹤0.05）。丹参各剂量组血清ALT，AST，BUN，Cr水平未见明显升高，仅高剂量组肝组织中检测到极微量砷，而低、中剂量组未检测到砷，且丹参各剂量组肾组织中亦未检测到砷。与正常对照组相比，丹参各剂量组病理学检查未见肝、肾异常，MT-1 mRNA表达量亦未见明显升高（ P﹥0.05）。结论丹参中所含砷的毒性远远小于雄黄的毒性，常规剂量给药是安全的。
作者：刘佳；黄海兵；余蕾 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定中药材中黄曲霉毒素B1，B2，G1，G2的高效液相色谱分离-串联三重四级杆质谱分析（HPLC-MS/MS）法。方法中药材样本经70%甲醇溶液提取，并采用免疫亲和柱净化和浓缩后，以HPLC-MS/MS对4个黄曲霉毒素的含量进行测定。结果黄曲霉毒素G2和B2进样量在0.3~30 pg、黄曲霉毒素G1和B1进样量在1~100 pg范围内与峰面积呈良好线性关系( r﹥0.9990)，加样回收率为75.33%~92.29%。结论该法速度快、操作简便、灵敏度高、重复性好，适用于中药材中霉菌毒素的检测。
作者：李浩 刊期： 2015年第10期
目的：为提升浙江省医药产业竞争力提供参考。方法通过构建医药产业竞争力的综合指标体系，对比浙江省与国内发达医药省市2013年的指标数据，分析浙江省医药产业竞争力现状和存在的问题，从技术创新、产品结构、企业规模和产业集聚等方面剖析浙江省医药产业竞争力减弱的原因。结果与结论浙江省医药产业存在生产能力不足、经济效益较弱、运营负担重等问题，特别是在成长推进方面与发达医药省市有较大差距，应以促进技术创新和产业集聚为重点，从完善政府组织架构和产业政策，创新医药公共研究体系，发挥电子商务在促进产业结构优化的作用等方面入手，进行系统地设计创新，以确保浙江省医药产业的健康、快速发展。
作者：罗文华；屠冰 刊期： 2015年第10期
目的：观察康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡的临床疗效及安全性。方法选择2012年8月至2014年5月医院妇科住院行阴式手术后发生外阴溃疡的患者124例，随机分为对照组和观察组，各62例。两组患者均进行常规冲洗，对照组加用0.02%碘伏溶液湿敷，观察组加用康复新液湿敷，均为每日2次，连续1周。结果观察组治疗总有效率为96.77%，明显高于对照组的90.32%（ P﹤0.05），症状缓解时间、皮损好转时间及溃疡愈合时间均明显较对照组短（ P﹤0.05），治疗各阶段分泌物消失率及结痂率均明显高于对照组（96.77%比90.32%，79.03%比62.90%，P﹤0.05），且两组患者治疗期间均未发现明显不良反应。结论康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡，起效快，分泌物消失率及结痂率均较高，溃疡愈合好，疗效可靠，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：刘焕霞 刊期： 2015年第10期
目的：探讨度洛西汀联合认知干预对癌症患者抑郁程度和生活质量的影响。方法选择医院2013年6月至2014年8月收治的恶性肿瘤伴抑郁的患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均接受常规抗肿瘤治疗，对照组患者加用认知干预，观察组患者在对照组基础上加用度洛西汀肠溶片，两组均治疗8周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疗效，观察生存质量及不良反应的发生情况。结果观察组总有效率为86.67%，显著高于对照组的46.67%（ P﹤0.05）。与治疗前比较，两组患者的HAMD和HAMA评分均显著下降（ P﹤0.05），且观察组下降更显著（ P﹤0.05）；两组患者在心理、独立性和社会关系3个领域均得到改善，且观察组改善更显著（ P﹤0.05）；对照组患者在生理领域方面改善不明显，但观察组有显著改善（ P﹤0.05）；两组患者在环境领域均无明显改善（ P﹥0.05）；观察组不良反应总发生率为46.67%，对照组为43.33%，组间比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）；结论度洛西汀联合认知干预治疗癌症伴发抑郁疗效好，能显著改善患者的生活质量，且安全性好，值得推广。
作者：李艳红；王敬巍；张存良 刊期： 2015年第10期
目的：观察金钱胆通颗粒联合护理干预改善胆道结石术后患者胆道动力紊乱的疗效。方法采用随机对照法将116例胆道结石术患者分为对照组和观察组，各58例。对照组患者术后采用常规治疗，观察组患者术后在对照组基础上加用金钱胆通颗粒联合护理干预。于术后第1，3，5天分别观察两组患者胆道压力相关指标，同时于术后第3，7天进行99mTc-EHIDA肝胆动态功能显像定量分析，以了解肝脏及胆总管高峰摄取时间（Tmax）、半排时间（T1/2），记录两组患者不良反应发生情况。结果术后第1，3天对照组患者括约肌基础压（SOBP）及胆总管内压（CDBP）与观察组间未见明显差异，第5天起观察组患者SOBP明显低于对照组（ P﹤0.05），两组患者CDBP均较前明显下降（ P﹤0.05），但组间未见明显差异。两组患者术后第3，7天肝脏、胆总管Tmax及T1/2均未见明显差异。术后第3天，对照组30 min十二指肠显影率（DAR）为24.13%，显著低于观察组的60.34%（ P﹤0.05）；术后第7天，对照组30 min DAR为53.45%，显著低于观察组的72.41%（ P﹤0.05）。两组患者间不良反应发生率未见明显差异。结论金钱胆通颗粒联合护理干预可改善胆道结石术后患者胆道动力紊乱，疗效良好，值得临床推广。
作者：白雪 刊期： 2015年第10期
目的：观察复方丹参滴丸联合综合护理干预治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛患者的临床疗效。方法将114例患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各57例。对照组患者采用常规治疗及常规护理干预治疗，观察组患者给予综合护理干预联合复方丹参滴丸治疗，均以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价疗效、护理满意度、心绞痛发作次数和持续时间及三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）含量变化。结果观察组总有效率为92.98%，显著高于对照组的73.68%（ P﹤0.05）；观察组护理满意率为96.49%，显著高于对照组的80.70%（ P﹤0.05）；观察组心绞痛发作次数显著少于同期对照组，持续时间显著短于对照组（ P﹤0.05）；观察组患者TC及TG含量显著低于对照组（ P ﹤0.05）。结论复方丹参滴丸联合综合护理干预治疗冠心病心绞痛，效果显著，值得临床推广。
作者：何会 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定清热止泻片中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipse plus C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水-磷酸（45：55：0.2），检测波长为280 nm。以70%甲醇为溶剂超声30 min，提取清热止泻片中的黄芩苷。结果黄芩苷进样量在0.077~1.224μg范围内与峰面积线性关系良好；回归方程为 Y=3087.2 X﹢25.652，r=0.9999（ n=6）；平均回收率为98.68%，RSD为1.58%（ n=9）。结论该法操作简单、快速、准确，可用于清热止泻片的质量控制。
作者：李玉英；彭海英 刊期： 2015年第10期
目的：观察小儿化痰止咳颗粒治疗小儿支气管炎的疗效，为临床用药提供参考。方法收集2011年4月至2012年8月医院门诊小儿支气管炎的患儿102例，随机分为治疗组和对照组，各51例，分别在抗病毒和抗感染的基础上加用小儿化痰止咳颗粒或氨溴索口服液治疗，观察患儿临床疗效、症状及体征改善情况。结果治疗1周后，治疗组和对照组的总有效率分别为86.27%和76.47%。治疗组的止咳时间短于对照组（ P﹤0.05），肺部罗音消失及退热时间两组相当（ P﹥0.05）。结论小儿化痰止咳颗粒辅助西药常规治疗小儿急性支气管炎，可明显改善咳嗽等症状，有良好的临床疗效。
作者：龚明 刊期： 2015年第10期
目的：探讨PDCA循环应用于医院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用管理中的效果。方法采用医院信息系统( HIS )调查分析医院2011年1月至2012年3月Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用情况，根据PDCA循环制订干预计划、执行、检查、处理方案，对应用PDCA循环前后Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用进行统计分析。结果应用PDCA循环管理后，Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用率显著下降，分别从干预前的100.00%下降至干预后的83.00%和26.00%；第1，2代头孢菌素使用率为92.31%，无联合用药；给药时机合理率达100.00%；24 h和48 h内停药率提高至23.08%和69.23%。差异均有统计学意义（ P﹤0.01）。结论PDCA循环应用于Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用管理中，持续改进效果显著，可促进临床抗菌药物的合理使用。
作者：郭眉；张琰 刊期： 2015年第10期
目的：探讨乌司他丁（UTI）对重型创伤性脑损伤患者颈内静脉血乳酸及脑氧代谢的影响及其临床意义。方法将医院2011年6月至2014年6月收治的90例患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各45例。对照组患者根据病情给予止血、脱水降颅压、抗感染、激素等常规治疗，观察组患者在对照组基础上加用乌司他丁，每次15万U，每日2次，连续治疗5 d。所有患者在受伤后第1，3，5天取颈内静脉血和桡动脉血作乳酸检测和血气分析，观察两组患者颈内静脉血乳酸（JVL）、颈静脉血氧饱和度（SjvO2）、动脉颈静脉血氧含量差（A-vDO2）、脑氧摄取率（CERO2）及炎性因子[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-6，IL-8，IL-10]水平等变化，并评价两组患者治疗28 d后的病死率和病残率。结果两组患者伤后第1天JVL及脑氧代谢指标均高于正常值，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）。与伤后第1天比较，伤后第3天及第5天两组患者JVL水平及脑氧代谢指标均明显改善（ P﹤0.05），且观察组改善幅度更明显( P﹤0.05)。两组患者伤后第1天炎性因子水平比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05)。与伤后第1天比较，伤后第3天及第5天两组患者的TNF-α，IL-6，IL-8水平均明显下降，而IL-10水平明显升高( P﹤0.05)，且观察组改善幅度更明显( P﹤0.05)。观察组患者治疗28 d后的病死率和病残率分别为15.56%和37.78%，明显小于对照组的35.56%和73.33%（ P﹤0.05）。结论乌司他丁能明显降低重型创伤性脑损伤患者颈内静脉血乳酸水平，改善脑氧代谢状况，改善炎性因子水平，从而降低患者的病死率和病残率，值得临床推广。
作者：范利斌；康剑锋；范敏；张伶俐；王阳 刊期： 2015年第10期
目的：探讨芪苈强心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）的临床疗效并评估其对患者血浆脂联素水平的影响。方法将106例慢性CHF患者随机分为对照组和观察组，各53例。对照组患者采用强心、扩管、利尿等常规治疗，观察组患者在对照组基础上加用芪苈强心胶囊。观察两组患者治疗后的临床疗效、左室射血分数（LVEF），血浆脂联素、脑钠肽（BNP）水平及药品不良反应发生情况。结果观察组患者的总有效率为83.02%，明显高于对照组的73.58%（ P﹤0.05）；两组患者治疗后LVEF均较治疗前明显提高，且观察组提高更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗后血浆脂联素及BNP水平均较治疗前明显降低，且观察组降低更明显（ P﹤0.05）；两组患者的药品不良反应发生率比较，未见明显差异（ P﹥0.05）。结论芪苈强心胶囊治疗慢性CHF疗效确切，且安全性好，同时能显著降低患者血浆脂联素水平，值得临床推广。
作者：王平；韩兰唐；张立民 刊期： 2015年第10期
目的：探讨自动包药机对住院药房药事服务质量的促进作用。方法将医院2014年5月至8月人工包药的科室作为对照组，将同期应用自动包药机的科室作为观察组，观察单个患者摆药用时以评价工作效率，观察用药依从性及药品不良反应发生率以评价药事服务与管理效率。结果与对照组相比，观察组单个患者摆药用时及各组成科室摆药错误发生率的平均值均显著下降（ P﹤0.05），观察组患者服药依从性显著增高（ P﹤0.05）。两组总不良反应发生率比较，观察组患者较对照组明显降低，十分常见及常见不良反应发生率均显著低于观察组（ P﹤0.05）。结论自动包药机不仅具有工作效率高、摆药准确、安全、卫生等优点，还能显著提高患者用药依从性，大大降低临床用药不良反应发生率。
作者：周惠卿；余澄清；关卫朝 刊期： 2015年第10期
目的：观察益气破血行气通络方联合恩替卡韦治疗乙型肝炎代偿期肝硬化的临床疗效。方法选择2013年4月至2014年6月医院收治的乙型肝炎代偿期肝硬化患者120例，用抛掷硬币法随机分为观察组和对照组，各60例。对照组给予常规恩替卡韦治疗，观察组在对照组治疗基础上加用益气破血行气通络方治疗。结果治疗6个月后，观察组患者的肝纤维化4项指标下降程度优于对照组（ P﹤0.05）；治疗后观察组患者的肝脏硬度值为（9.69±2.40）kPa，明显低于对照组的（12.38±3.41）kPa（ P﹤0.05）。结论益气破血行气通络方联合恩替卡韦治疗乙型肝炎代偿期肝硬化疗效明显，值得临床推广。
作者：王灵广；朱叶珊 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定复方醋酸棉酚片溶出度的方法。方法采用0.3%聚山梨酯的磷酸钠缓冲液（pH=8.0）1000 mL为溶出介质，溶出方法为桨法，转速为75 r/min。结果复方醋酸棉酚片溶出度的线性回归方程为 Y=0.0216 X-0.0054（ r=1，n=5），线性范围为5.10~25.50μg/mL；平均回收率为99.56%，RSD=0.51%（ n=9）。结论该方法简便快捷、回收率高、结果准确，可作为复方醋酸棉酚片溶出度的测定方法。
作者：刘增平；黄洁 刊期： 2015年第10期
目的：观察健脾疏肝方联合得舒特治疗腹泻型肠易激惹综合征（IBS）的临床疗效，探讨中西医结合治疗IBS的优势。方法将消化内科收治的120例肝郁脾虚型IBS患者随机分为联合组65例和西药组55例，西药组患者口服得舒特及谷维素治疗，联合组患者在西药组基础上加服健脾疏肝汤，每日2次。两组均以14 d为1个疗程，连服2个疗程，治疗结束后随访3个月。对比两组患者临床症状积分并判定临床疗效。结果联合组临床症状积分为（8.1±1.8）分，显著低于西药组的（10.0±2.5）分（ u=4.699，P﹤0.01）；联合组总有效率为93.85%，显著高于西药组的81.82%（χ2=4.182，P=0.041）。结论健脾疏肝方联合得舒特治疗IBS较单纯口服得舒特能明显缓解症状，减少腹泻频率，临床安全可靠。
作者：刘满元 刊期： 2015年第10期
目的：探讨门诊西药房药品的储存现状及其改进措施。方法结合药品说明书，对医院门诊西药房820种药品的储存现状进行调查分析，总结不合理储存情况，并提出相应的改进措施。结果门诊西药房温度为16~25℃，相对湿度为45%~73%，无日光直射；需冷冻保存（﹤0℃）的药品1种（0.12%），需置冰箱中冷藏（0~8℃）的药品47种（5.73%），需阴凉库保存（0~20℃）的药品125种（15.61%），需在低于25℃条件下保存的药品253种（30.85%），对温度无特殊要求的药品389种（47.44%）；在储存年限中，储存年限2年及3年的药品种类多，分别为304种（37.07%）和113种（13.78%）。结论医院门诊西药房药品储存基本规范，但仍存在一些问题，应进一步加强管理，以保证药品质量和患者的用药安全。
作者：樊欣；崔媛 刊期： 2015年第10期
目的：研究甲基强的松龙（MPSS）与促红细胞生成素（EPO）联合应用对体外培养的原代星形胶质细胞的作用。方法采用出生3 d内SD新生鼠的大脑制成细胞悬浊液后，以含15%胎牛血清的DMEM培养液培养，摇床后逐渐传代、纯化星形胶质细胞，磷酸盐缓冲液（PBS）代替培养基模拟缺营养模型3 h后即刻分别加入MPSS 10μmol/L，EPO 10 U/L，MPSS 10μmol/L﹢EPO 10 U/L，分别继续培养3 d，采用免疫荧光技术鉴定星形胶质细胞，MTT法检测细胞的增殖活性和凋亡，聚合酶链式反应（PCR）技术测定细胞胶质纤维酸性蛋白( GFAP ) mRNA表达水平。结果星形胶质细胞摇床后传至第3代，经鉴定细胞纯度达95%以上；缺营养3 h后部分细胞形态变圆甚至死亡漂浮于正常细胞表面；正常组和损伤组分别加入MPSS，EPO，MPSS﹢EPO 3 d后，损伤组细胞活性与GFAP mRNA表达水平均明显升高（ P﹤0.05），且MPSS和EPO联合应用与单用MPSS、单用EPO相比，细胞活性与GFAP mRNA表达水平明显升高（ P﹤0.05），但正常组无明显变化（ P﹥0.05）。结论适当剂量的MPSS与EPO联合应用对缺营养损伤星形胶质细胞有显著的保护作用，且与单用MPSS、单用EPO相比有显著性差异，但对正常星形胶质细胞无显著的保护作用。
作者：郝彦明；王洪震；贾正平；徐又佳；俞晨 刊期： 2015年第10期
通过分析国内外罕用药的研发和申报现状，了解世界范围内罕用药的使用、研发情况和发展前景。由于罕用药市场需求小、临床试验难度大，我国对罕用药的研究尚处于起步阶段。结合我国国情，该文对我国罕用药的研发提出了一些建议，希望罕用药的发展得到越来越多的重视和更大的发展空间。
作者：陈虹；连佳芳；王志睿 刊期： 2015年第10期
目的：探讨甲氨蝶呤片对正常大鼠血液生化指标的影响。方法选择SD大鼠40只，随机分为溶剂对照组、甲氨蝶呤组（1.05 mg/kg），各20只，雌、雄各半。连续灌胃相应药物65 d，观察大鼠一般状况、体重、脏器系数、血液生化指标。结果与溶剂对照组比较，第5周开始，甲氨蝶呤组个别大鼠出现轻微腹泻；甲氨蝶呤组雄性大鼠心脏、肺脏、胸腺、肾脏系数升高（ P﹤0.05）；雌性大鼠肝脏、脾脏、肾脏系数升高而胸腺、脑系数降低（ P﹤0.05）；甲氨蝶呤组雄性大鼠血清总胆红素( TBIL )升高、碱性磷酸酶( ALP )降低，雌性大鼠血清三酰甘油( TG )升高，天门冬氨酸氨基转移酶( AST )、ALP、磷酸肌酸激酶( CK )降低（ P﹤0.05）。结论初步认为，甲氨蝶呤片对大鼠胃肠道、肾脏、肝脏、心脏、肺脏、胸腺、脾脏、脑功能有一定影响。
作者：热比姑丽·伊斯拉木；尤力都孜·买买提；买合素提·卡德尔；伊力亚尔·斯玛依；斯拉甫·艾白 刊期： 2015年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
