李玉肖；张凤勤；程红；丁永艳；刘昌丹
目的：观察益气破血行气通络方联合恩替卡韦治疗乙型肝炎代偿期肝硬化的临床疗效。方法选择2013年4月至2014年6月医院收治的乙型肝炎代偿期肝硬化患者120例，用抛掷硬币法随机分为观察组和对照组，各60例。对照组给予常规恩替卡韦治疗，观察组在对照组治疗基础上加用益气破血行气通络方治疗。结果治疗6个月后，观察组患者的肝纤维化4项指标下降程度优于对照组（ P﹤0.05）；治疗后观察组患者的肝脏硬度值为（9.69±2.40）kPa，明显低于对照组的（12.38±3.41）kPa（ P﹤0.05）。结论益气破血行气通络方联合恩替卡韦治疗乙型肝炎代偿期肝硬化疗效明显，值得临床推广。
作者：王灵广；朱叶珊 刊期： 2015年第10期
目的：探讨乌司他丁（UTI）对重型创伤性脑损伤患者颈内静脉血乳酸及脑氧代谢的影响及其临床意义。方法将医院2011年6月至2014年6月收治的90例患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各45例。对照组患者根据病情给予止血、脱水降颅压、抗感染、激素等常规治疗，观察组患者在对照组基础上加用乌司他丁，每次15万U，每日2次，连续治疗5 d。所有患者在受伤后第1，3，5天取颈内静脉血和桡动脉血作乳酸检测和血气分析，观察两组患者颈内静脉血乳酸（JVL）、颈静脉血氧饱和度（SjvO2）、动脉颈静脉血氧含量差（A-vDO2）、脑氧摄取率（CERO2）及炎性因子[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-6，IL-8，IL-10]水平等变化，并评价两组患者治疗28 d后的病死率和病残率。结果两组患者伤后第1天JVL及脑氧代谢指标均高于正常值，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）。与伤后第1天比较，伤后第3天及第5天两组患者JVL水平及脑氧代谢指标均明显改善（ P﹤0.05），且观察组改善幅度更明显( P﹤0.05)。两组患者伤后第1天炎性因子水平比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05)。与伤后第1天比较，伤后第3天及第5天两组患者的TNF-α，IL-6，IL-8水平均明显下降，而IL-10水平明显升高( P﹤0.05)，且观察组改善幅度更明显( P﹤0.05)。观察组患者治疗28 d后的病死率和病残率分别为15.56%和37.78%，明显小于对照组的35.56%和73.33%（ P﹤0.05）。结论乌司他丁能明显降低重型创伤性脑损伤患者颈内静脉血乳酸水平，改善脑氧代谢状况，改善炎性因子水平，从而降低患者的病死率和病残率，值得临床推广。
作者：范利斌；康剑锋；范敏；张伶俐；王阳 刊期： 2015年第10期
目的：探讨真武汤联合TC化学治疗(简称化疗)方案治疗中晚期胃癌的临床疗效。方法将医院2010年6月至2013年6月收治的中晚期胃癌患者50例随机分为对照组与观察组，各25例。对照组患者给予常规TC化疗方案治疗，观察组患者在对照组基础上加用真武汤治疗，对比两组患者的临床疗效。结果大部分患者病情均有好转；观察组患者的总有效率为64.00%，明显高于对照组的36.00%（ P﹤0.05）；观察组患者在躯体功能、角色功能、认知功能、情感功能、社会功能、躯体症状、总体生活质量等方面得分明显高于对照组（ P﹤0.05）。结论真武汤联合TC化疗方案能显著提高中晚期胃癌的临床疗效，有助于改善患者生活质量。
作者：刘旭辉；蔡桂香；沈静侠 刊期： 2015年第10期
目的：探讨坤宝丸对围绝经期妇女睡眠障碍的改善作用。方法将118例围绝经期睡眠障碍患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组患者采用戊酸雌二醇片联合谷维素片治疗，观察组患者采用坤宝丸治疗，两组疗程均为3个月。观察并比较两组患者总有效率、匹兹堡睡眠质量指数（PQSI）评分改善程度，雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平的变化情况，以及患者治疗过程中药品不良反应发生情况。结果观察组与对照组患者的总有效率差异不明显（72.88%比77.97%，P﹥0.05）；两组患者治疗后PQSI评分均较治疗前显著下降（ P ﹤0.05），且观察组下降更明显（ P ﹤0.05）；两组患者治疗后的E2，LH，FSH等相关激素水平均较治疗前显著改善（ P﹤0.05），但组间比较，差异不明显（ P﹥0.05）；对照组不良反应发生率显著高于观察组（10.17%比3.39%，P﹤0.05）。结论坤宝丸改善围绝经期睡眠障碍的疗效明确，且较传统激素替代治疗安全性更好。
作者：郑志凌 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定复方醋酸棉酚片溶出度的方法。方法采用0.3%聚山梨酯的磷酸钠缓冲液（pH=8.0）1000 mL为溶出介质，溶出方法为桨法，转速为75 r/min。结果复方醋酸棉酚片溶出度的线性回归方程为 Y=0.0216 X-0.0054（ r=1，n=5），线性范围为5.10~25.50μg/mL；平均回收率为99.56%，RSD=0.51%（ n=9）。结论该方法简便快捷、回收率高、结果准确，可作为复方醋酸棉酚片溶出度的测定方法。
作者：刘增平；黄洁 刊期： 2015年第10期
目的：探讨原发性肝癌伴恶性腹腔积液的治疗方法。方法选取原发性肝癌伴恶性腹腔积液患者122例，将其分为试验组和对照组，各61例。对照组患者采用腹腔循环热灌注白细胞介素-2( IL-2)和顺铂治疗，试验组患者在对照组基础上静脉滴注康莱特治疗，两组均连续治疗4周。结果治疗过程中，对照组退出2例，试验组退出1例。对照组腹腔积液完全缓解率为11.86%，明显低于试验组的26.67%（ P﹤0.05）；对照组总有效率为64.41%，明显低于试验组的85.00%（ P﹤0.05）；腹腔积液中癌胚抗原( CEA )检出率试验组显著低于对照组( P﹤0.05)；治疗结束1个月后卡氏生存质量（KPS）评分，两组患者均较治疗前有显著改善，且试验组改善显著（ P﹤0.05）；试验组1年生存率为68.33%，显著高于对照组的49.15%( P ﹤0.05)。试验组不良反应发生率为61.02%，显著低于对照组的86.44%（ P﹤0.05）。结论对于原发性肝癌伴恶性腹腔积液，在腹腔循环热灌注IL-2和顺铂的基础上静脉滴注康莱特，疗效更好。
作者：冉广汉 刊期： 2015年第10期
目的：探讨宫颈环形电切（LEEP）术后应用保妇康栓修复护理宫颈的疗效及其临床应用价值。方法将2012年1月至2013年1月就诊的宫颈病变患者96例随机分为观察组和对照组，各48例。对照组患者给予LEEP术治疗，观察组患者在对照组基础上给予保妇康栓治疗，比较两组患者的临床疗效及治疗费用等指标。结果两组患者临床症状均得到了改善，观察组总有效率为95.83%，明显高于对照组的83.33%（ P﹤0.05）；观察组阴道持续排液、创面恢复时间均明显短于对照组（ P﹤0.05），术后感染及并发症发生率明显低于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗费用比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论治疗宫颈病变时，LEEP术后应用保妇康栓修复护理宫颈的疗效更佳，术后使用保妇康栓可促进组织愈合，缩短创面恢复时间，并可减少感染，降低术后并发症的发生几率，值得临床推广。
作者：于超波 刊期： 2015年第10期
目的：为提升浙江省医药产业竞争力提供参考。方法通过构建医药产业竞争力的综合指标体系，对比浙江省与国内发达医药省市2013年的指标数据，分析浙江省医药产业竞争力现状和存在的问题，从技术创新、产品结构、企业规模和产业集聚等方面剖析浙江省医药产业竞争力减弱的原因。结果与结论浙江省医药产业存在生产能力不足、经济效益较弱、运营负担重等问题，特别是在成长推进方面与发达医药省市有较大差距，应以促进技术创新和产业集聚为重点，从完善政府组织架构和产业政策，创新医药公共研究体系，发挥电子商务在促进产业结构优化的作用等方面入手，进行系统地设计创新，以确保浙江省医药产业的健康、快速发展。
作者：罗文华；屠冰 刊期： 2015年第10期
目的：分析万古霉素血药谷浓度与临床疗效及肾功能的相关性，为个体化用药提供参考。方法选择2012年12月至2015年1月医院收治的感染患者62例，监测万古霉素血药谷浓度，定期检测肾功能，治疗后评价临床疗效，记录不良反应发生情况。结果62例患者中，44例（70.97%）血药谷浓度不低于10 mg/L，达到目标值；临床总有效率为83.87%，3种不同谷浓度组[﹤10 mg/L（A组），10~15 mg/L（B组），﹥15 mg/L（C组）]的患者疗效比较，无显著性差异。A组(﹤10 mg/L )的肾功能损伤发生率为11.36%（5/44）；C组(﹥15 mg/L )与A﹢B组(﹤15 mg/L )比较，前组的肾毒性较后组高4倍。结论万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）和肠球菌等引起的重症感染的临床疗效好，但血药谷浓度高于低抑菌浓度( MIC )时并不能进一步提高临床疗效，反而会引起肾功能损害，因此在使用过程中应密切监测血药谷浓度。
作者：赵永红；沈德莉；翁丽贞 刊期： 2015年第10期
目的：探讨三峡库区丹参中重金属砷暴露对小鼠肝、肾的损伤情况及其毒性。方法35只昆明种小鼠随机分为正常对照组，丹参低、中、高剂量组和雄黄组，各7只。连续灌胃给药1周后，断头处死后取血及肝、肾组织，以全自动生化分析仪检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）含量，观察肝、肾组织病理学变化；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定肝、肾组织中砷蓄积量；RT-PCR法检测砷毒性敏感基因金属硫蛋白-1（MT-1）mRNA表达水平。结果与正常对照组相比，雄黄组血清ALT，AST，BUN，Cr水平及肝、肾组织中砷蓄积量均显著升高（ P﹤0.05），并伴明显肝、肾损伤，金属硫蛋白-1( MT-1) mRNA表达量也显著升高（ P﹤0.05）。丹参各剂量组血清ALT，AST，BUN，Cr水平未见明显升高，仅高剂量组肝组织中检测到极微量砷，而低、中剂量组未检测到砷，且丹参各剂量组肾组织中亦未检测到砷。与正常对照组相比，丹参各剂量组病理学检查未见肝、肾异常，MT-1 mRNA表达量亦未见明显升高（ P﹥0.05）。结论丹参中所含砷的毒性远远小于雄黄的毒性，常规剂量给药是安全的。
作者：刘佳；黄海兵；余蕾 刊期： 2015年第10期
目的：观察偏振光照射结合椎旁阻滞联合独活寄生汤加减治疗腰椎间盘突出症的临床疗效和应用价值。方法选择2014年1月至10月医院收治的腰椎间盘突出症患者120例，按就诊顺序分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用偏振光照射结合椎旁阻滞进行治疗，观察组患者在对照组基础上加用独活寄生汤加减治疗，比较两组患者的临床疗效。结果对照组患者治疗前后腰部疼痛强度及腰部活动力受限程度评分分别为（89.52±7.63）分和（7.59±1.65）分，（20.25±6.74）分和（3.96±1.46）分；观察组患者治疗前后腰部疼痛强度和腰部活动力受限程度评分分别为（89.97±8.65）分和（8.97±1.84）分，（13.62±5.29）分和（1.10±0.91）分；对照组患者总有效率为71.67%，明显低于观察组的98.33%（ P﹤0.05）。结论偏振光照射结合椎旁阻滞联合独活寄生汤加减治疗腰椎间盘突出症临床效果显著，且安全可靠，值得临床推广。
作者：任国玲；王辉；马丽；高丽霞；周相娟 刊期： 2015年第10期
目的：通过分析药品信息的构成要素和管理要素，建立药品信息与药品安全之间的联系，提出药品信息全方位监管的建议。方法利用文献资料综述法，介绍药品信息形成的过程，探讨药品信息立法和执法层面的问题。结果药品信息形成的主体，形成的过程和药品信息收集、传播、评价、监管等与药品使用安全密切相关。结论应对药品信息实行全方位监管，政府、医药企业、医疗机构与公众以合作的方式，实行药品信息全面管理，保障公众用药安全。
作者：王琦；刘培伟；隋娜娜 刊期： 2015年第10期
目的：了解国家基本药物制度的实施对医院药品费用和用药结构的影响。方法调查并对比分析国家基本药物制度实施前后医院患者的次均就医费用、次均药品费用、药占比、自付比例等数据。结果与国家基本药物制度实施前比较，医院门诊和住院次均就医费用分别下降了5.86%和5.39%，次均药品费用分别下降了6.32%和6.93%，差异均有统计学意义( P﹤0.05)；药占比分别下降了0.56%和0.73%，差异无统计学意义( P﹥0.05)；患者总体个人自付比例分别下降了1.76%和1.69%，药品自付比例分别下降了1.72%和1.84%，差异均有统计学意义( P﹤0.05)，且廉价药品销售额占比明显上升( P﹤0.05)，但医院基本药物的使用量未明显增加。结论国家基本药物制度的实施有效控制了药品费用，缓解了“看病贵”的状况；但基本药物在该院未得到广泛应用，建议加强对国家基本药物的宣传和医院管理与考核，规范医务人员处方行为，促进合理用药。
作者：饶强 刊期： 2015年第10期
目的：探讨甲氨蝶呤片对正常大鼠血液生化指标的影响。方法选择SD大鼠40只，随机分为溶剂对照组、甲氨蝶呤组（1.05 mg/kg），各20只，雌、雄各半。连续灌胃相应药物65 d，观察大鼠一般状况、体重、脏器系数、血液生化指标。结果与溶剂对照组比较，第5周开始，甲氨蝶呤组个别大鼠出现轻微腹泻；甲氨蝶呤组雄性大鼠心脏、肺脏、胸腺、肾脏系数升高（ P﹤0.05）；雌性大鼠肝脏、脾脏、肾脏系数升高而胸腺、脑系数降低（ P﹤0.05）；甲氨蝶呤组雄性大鼠血清总胆红素( TBIL )升高、碱性磷酸酶( ALP )降低，雌性大鼠血清三酰甘油( TG )升高，天门冬氨酸氨基转移酶( AST )、ALP、磷酸肌酸激酶( CK )降低（ P﹤0.05）。结论初步认为，甲氨蝶呤片对大鼠胃肠道、肾脏、肝脏、心脏、肺脏、胸腺、脾脏、脑功能有一定影响。
作者：热比姑丽·伊斯拉木；尤力都孜·买买提；买合素提·卡德尔；伊力亚尔·斯玛依；斯拉甫·艾白 刊期： 2015年第10期
目的：观察康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡的临床疗效及安全性。方法选择2012年8月至2014年5月医院妇科住院行阴式手术后发生外阴溃疡的患者124例，随机分为对照组和观察组，各62例。两组患者均进行常规冲洗，对照组加用0.02%碘伏溶液湿敷，观察组加用康复新液湿敷，均为每日2次，连续1周。结果观察组治疗总有效率为96.77%，明显高于对照组的90.32%（ P﹤0.05），症状缓解时间、皮损好转时间及溃疡愈合时间均明显较对照组短（ P﹤0.05），治疗各阶段分泌物消失率及结痂率均明显高于对照组（96.77%比90.32%，79.03%比62.90%，P﹤0.05），且两组患者治疗期间均未发现明显不良反应。结论康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡，起效快，分泌物消失率及结痂率均较高，溃疡愈合好，疗效可靠，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：刘焕霞 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定去甲斑蝥素和齐墩果酸复合脂质体包封率的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱为Thermo Sycronis C18柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，梯度洗脱，检测波长为210 nm，柱温为30℃。超速离心法分离脂质体中游离药物。结果去甲斑蝥素质量浓度在20~300μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为99.15%~100.11%，RSD≤3.20%（ n=5）；齐墩果酸质量浓度在10~150μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9997，平均回收率为99.22%~100.30%，RSD≤3.34%（ n=5）。结论该方法简便、快速，可用于去甲斑蝥素齐墩果酸复合脂质体包封率的测定。
作者：方志娥；陈薇；唐直婕；冷静 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定中药材中黄曲霉毒素B1，B2，G1，G2的高效液相色谱分离-串联三重四级杆质谱分析（HPLC-MS/MS）法。方法中药材样本经70%甲醇溶液提取，并采用免疫亲和柱净化和浓缩后，以HPLC-MS/MS对4个黄曲霉毒素的含量进行测定。结果黄曲霉毒素G2和B2进样量在0.3~30 pg、黄曲霉毒素G1和B1进样量在1~100 pg范围内与峰面积呈良好线性关系( r﹥0.9990)，加样回收率为75.33%~92.29%。结论该法速度快、操作简便、灵敏度高、重复性好，适用于中药材中霉菌毒素的检测。
作者：李浩 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定清热止泻片中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipse plus C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水-磷酸（45：55：0.2），检测波长为280 nm。以70%甲醇为溶剂超声30 min，提取清热止泻片中的黄芩苷。结果黄芩苷进样量在0.077~1.224μg范围内与峰面积线性关系良好；回归方程为 Y=3087.2 X﹢25.652，r=0.9999（ n=6）；平均回收率为98.68%，RSD为1.58%（ n=9）。结论该法操作简单、快速、准确，可用于清热止泻片的质量控制。
作者：李玉英；彭海英 刊期： 2015年第10期
目的：制备盐酸多西环素（DXY）牙周用温度敏感型凝胶，并进行质量评价。方法采用冷法制备盐酸多西环素牙周用温敏凝胶，用倒置试管法测定胶凝温度和胶凝时间，流变仪测定流变学特征，透析袋法考察体外释放度。结果制得的盐酸多西环素牙周用温敏凝胶的胶凝温度为34℃，胶凝时间为（1.2±0.5）min，体外流动性好，37℃时黏度增大，缓释效果明显。结论盐酸多西环素牙周用温敏凝胶可满足牙周缓释用药和注射给药的要求。
作者：徐斌 刊期： 2015年第10期
目的：研究甲基强的松龙（MPSS）与促红细胞生成素（EPO）联合应用对体外培养的原代星形胶质细胞的作用。方法采用出生3 d内SD新生鼠的大脑制成细胞悬浊液后，以含15%胎牛血清的DMEM培养液培养，摇床后逐渐传代、纯化星形胶质细胞，磷酸盐缓冲液（PBS）代替培养基模拟缺营养模型3 h后即刻分别加入MPSS 10μmol/L，EPO 10 U/L，MPSS 10μmol/L﹢EPO 10 U/L，分别继续培养3 d，采用免疫荧光技术鉴定星形胶质细胞，MTT法检测细胞的增殖活性和凋亡，聚合酶链式反应（PCR）技术测定细胞胶质纤维酸性蛋白( GFAP ) mRNA表达水平。结果星形胶质细胞摇床后传至第3代，经鉴定细胞纯度达95%以上；缺营养3 h后部分细胞形态变圆甚至死亡漂浮于正常细胞表面；正常组和损伤组分别加入MPSS，EPO，MPSS﹢EPO 3 d后，损伤组细胞活性与GFAP mRNA表达水平均明显升高（ P﹤0.05），且MPSS和EPO联合应用与单用MPSS、单用EPO相比，细胞活性与GFAP mRNA表达水平明显升高（ P﹤0.05），但正常组无明显变化（ P﹥0.05）。结论适当剂量的MPSS与EPO联合应用对缺营养损伤星形胶质细胞有显著的保护作用，且与单用MPSS、单用EPO相比有显著性差异，但对正常星形胶质细胞无显著的保护作用。
作者：郝彦明；王洪震；贾正平；徐又佳；俞晨 刊期： 2015年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
