张亚坤；黄清秀；杜青云；陈锦珊
目的：建立测定去甲斑蝥素和齐墩果酸复合脂质体包封率的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱为Thermo Sycronis C18柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，梯度洗脱，检测波长为210 nm，柱温为30℃。超速离心法分离脂质体中游离药物。结果去甲斑蝥素质量浓度在20~300μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为99.15%~100.11%，RSD≤3.20%（ n=5）；齐墩果酸质量浓度在10~150μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9997，平均回收率为99.22%~100.30%，RSD≤3.34%（ n=5）。结论该方法简便、快速，可用于去甲斑蝥素齐墩果酸复合脂质体包封率的测定。
作者：方志娥；陈薇；唐直婕；冷静 刊期： 2015年第10期
目的：探讨肺癌术后氨溴索的佳剂量方案。方法选取在医院进行肺癌手术的患者164例，将其分成4组，各41例。4组患者应用的盐酸氨溴索剂量为大剂量组( A组)600 mg/d，中剂量组( B组)300 mg/d，常规剂量组( C组)90 mg/d，低剂量组( D组)60 mg/d，连续用药5 d。分别在第1，3，5天观测各组 C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、中性粒细胞绝对值（ANC）、动脉血氧分压（PaO2）、氧合指数（PaO2/FiO2），观察5 d内肺癌术后的并发症及不良反应。结果治疗后，A组和B组的肺功能指标( CRP，TNT-α， ANC，PaO2，PaO2/FiO2)在第5天均显著优于C组和D组( P﹤0.05)；A组并发症肺部感染和肺不张的发生率分别为4.88%和2.44%， B组为7.32%和4.88%，C组为19.51%和17.07%，D组为24.39%和21.95%，A组和B组显著低于C组和D组( P﹤0.05)；4组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论采用大剂量或中剂量盐酸氨溴索治疗肺癌术后患者，可改善肺功能和防治术后并发症，值得临床推广。
作者：张劲；施子夏；张兵兵；马铮 刊期： 2015年第10期
目的：观察复方南星止痛膏辅助治疗颈型颈椎病的临床疗效。方法选取医院2010年10月至2013年10月收治的颈型颈椎病患者144例，随机将其分为对照组和观察组，各72例。对照组患者给予双氯芬酸钠治疗，观察组患者在对照组基础上加用复方南星止痛膏辅助治疗，观察两组患者的临床疗效。结果观察组的疼痛视觉模拟评分（VAS）为（25.12±14.24）分，显著低于对照组的（41.56±14.85）分（ t=2.799，P=0.016﹤0.05）；观察组的疼痛率为13.89%，显著低于对照组的26.39%（χ2=4.500，P=0.034﹤0.05）；观察组的治疗优良率为81.94%，显著高于对照组的63.89%（χ2=8.219，P=0.004﹤0.05）；两组患者均未出现严重不良反应。结论复方南星止痛膏辅助治疗颈型颈椎病能有效改善患者的临床症状及体征，能减轻疼痛，恢复正常活动和工作，疗效显著，安全性高，值得临床推广。
作者：刘安平 刊期： 2015年第10期
目的：研究黄芩素对人肺癌细胞A549的增殖抑制作用及细胞周期的影响，并探讨其作用机制。方法采用四甲基偶氮唑盐( MTT )法检测黄芩素对A549细胞生长的抑制作用，采用流式细胞术测定细胞周期变化及细胞凋亡率，并分析EphA2，Survivin及Caspase-3蛋白表达的变化。结果黄芩素可显著抑制A549细胞的生长，且呈时间-剂量依赖关系；黄芩素可阻滞细胞于S期，诱导细胞凋亡率的升高；黄芩素可显著抑制EphA2，Survivin蛋白的表达，同时上调Caspase-3蛋白的表达。结论黄芩素可抑制人肺癌细胞A549的生长，阻滞细胞周期进程，诱导细胞凋亡，其机制可能与下调EphA2和Survivin的表达及促进Caspase-3的表达有关。
作者：覃太敏；冉瑞智 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定中药材中黄曲霉毒素B1，B2，G1，G2的高效液相色谱分离-串联三重四级杆质谱分析（HPLC-MS/MS）法。方法中药材样本经70%甲醇溶液提取，并采用免疫亲和柱净化和浓缩后，以HPLC-MS/MS对4个黄曲霉毒素的含量进行测定。结果黄曲霉毒素G2和B2进样量在0.3~30 pg、黄曲霉毒素G1和B1进样量在1~100 pg范围内与峰面积呈良好线性关系( r﹥0.9990)，加样回收率为75.33%~92.29%。结论该法速度快、操作简便、灵敏度高、重复性好，适用于中药材中霉菌毒素的检测。
作者：李浩 刊期： 2015年第10期
目的：为我国食品药品安全标准法规体系的建立与完善提供参考。方法通过调研，总结食品药品安全标准法规体系现状，分析其存在的问题并提出相应对策。结果与结论我国食品药品安全标准法规体系有待进一步完善，建议设立专门机构，系统规划设计食品药品安全标准法规体系，建立统一的食品药品安全标准法规库平台，以及广覆盖、常态化的食品药品安全标准法规跟踪、评价和更新机制，并充分发挥地方标准和地方立法的作用。
作者：丁静；周静；姚军；罗文华 刊期： 2015年第10期
目的：探讨盐酸美金刚治疗老年痴呆患者的临床疗效及应用价值。方法选择医院收治的老年痴呆患者124例，采取随机数字表法分为观察组和对照组，各62例。对照组患者给予多奈哌齐治疗，观察组患者在对照组基础上加用美金刚治疗，观察两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率为91.94%，明显高于对照组的74.19%（ P﹤0.05）。治疗后简易智能精神状态评价量表评分、日常生活活动能力评定量表评分、临床痴呆评定量表评分观察组分别为（22.87±4.98）分、（23.58±5.16）分、（1.15±0.14）分，对照组分别为（20.03±3.62）分、（29.84±8.33）分、（1.46±0.39）分，组间比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。治疗后观察组的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐分别为（26.31±8.62）U/L，（26.75±9.98）U/L，（90.47±15.11）μmol/L，对照组分别为（26.03±8.78） U/L，（25.91±10.67）U/L，（90.66±14.97）μmol/L，组间比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论采用盐酸美金刚治疗老年痴呆患者临床疗效可靠，可改善患者认知功能与行为能力，且不良反应轻微，值得临床推广。
作者：邵红艳 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定清热止泻片中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipse plus C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水-磷酸（45：55：0.2），检测波长为280 nm。以70%甲醇为溶剂超声30 min，提取清热止泻片中的黄芩苷。结果黄芩苷进样量在0.077~1.224μg范围内与峰面积线性关系良好；回归方程为 Y=3087.2 X﹢25.652，r=0.9999（ n=6）；平均回收率为98.68%，RSD为1.58%（ n=9）。结论该法操作简单、快速、准确，可用于清热止泻片的质量控制。
作者：李玉英；彭海英 刊期： 2015年第10期
目的：探讨芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液对糖尿病（DM）白内障超声乳化术（简称超乳术）后黄斑水肿的作用。方法将医院2012年6月至2014年5月行白内障超乳术的DM患者100例（100只眼）随机分为治疗组和对照组，各50例（50只眼）。对照组患者术后应用妥布霉素地塞米松滴眼液治疗，治疗组患者在对照组基础上应用普拉洛芬滴眼液并口服芪明颗粒治疗，均治疗4周。分别于术前，术后1周、1个月及3个月对患者行眼部常规检查，包括佳矫正视力（BCVA）、眼压、眼底检查，并利用光学相干断层扫描（OCT）检查测量黄斑中心凹厚度。结果两组患者术后1周、1个月及3个月BCVA均明显恢复（ P﹤0.01），术后1个月及3个月治疗组患者BCVA的恢复情况显著优于对照组（ P﹤0.05）；所有患者术后眼压均在正常值范围内；术后3个月，治疗组黄斑中心凹厚度显著低于对照组（ P﹤0.05）；术后3个月对照组黄斑水肿发病率为16.00%，治疗组黄斑水肿发病率为4.00%，较对照组显著降低（ P﹤0.05）。结论DM患者白内障超乳术后于妥布霉素地塞米松滴眼液基础上加用芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液，可防止术后黄斑中心凹厚度增加，有效减少术后黄斑水肿的发生率。
作者：付学玲；江颖；赵晓霞；刘林英；杨涛；李黎明；张铁华；刘丽霞；章静 刊期： 2015年第10期
目的：通过分析药品信息的构成要素和管理要素，建立药品信息与药品安全之间的联系，提出药品信息全方位监管的建议。方法利用文献资料综述法，介绍药品信息形成的过程，探讨药品信息立法和执法层面的问题。结果药品信息形成的主体，形成的过程和药品信息收集、传播、评价、监管等与药品使用安全密切相关。结论应对药品信息实行全方位监管，政府、医药企业、医疗机构与公众以合作的方式，实行药品信息全面管理，保障公众用药安全。
作者：王琦；刘培伟；隋娜娜 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法使用Waters 2695-2996型高效液相色谱仪，色谱柱为Capcell PAK-C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸溶液（含十二烷基硫酸钠0.2%）-甲醇-乙腈（50：20：30），吴茱萸碱、吴茱萸次碱检测波长分别为225 nm和343 nm，流速为1.0 mL/min。结果吴茱萸碱的进样量线性范围为0.0038~0.7500μg （ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.18%（ n=6）；吴茱萸次碱的进样量线性范围为0.0025~0.5000μg（ r=0.9999），平均回收率为100.10%，RSD为0.44%（ n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好，可用于测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量。
作者：潘瑞玲；韩慧琴 刊期： 2015年第10期
目的：了解国家基本药物制度的实施对医院药品费用和用药结构的影响。方法调查并对比分析国家基本药物制度实施前后医院患者的次均就医费用、次均药品费用、药占比、自付比例等数据。结果与国家基本药物制度实施前比较，医院门诊和住院次均就医费用分别下降了5.86%和5.39%，次均药品费用分别下降了6.32%和6.93%，差异均有统计学意义( P﹤0.05)；药占比分别下降了0.56%和0.73%，差异无统计学意义( P﹥0.05)；患者总体个人自付比例分别下降了1.76%和1.69%，药品自付比例分别下降了1.72%和1.84%，差异均有统计学意义( P﹤0.05)，且廉价药品销售额占比明显上升( P﹤0.05)，但医院基本药物的使用量未明显增加。结论国家基本药物制度的实施有效控制了药品费用，缓解了“看病贵”的状况；但基本药物在该院未得到广泛应用，建议加强对国家基本药物的宣传和医院管理与考核，规范医务人员处方行为，促进合理用药。
作者：饶强 刊期： 2015年第10期
目的：探讨自动包药机对住院药房药事服务质量的促进作用。方法将医院2014年5月至8月人工包药的科室作为对照组，将同期应用自动包药机的科室作为观察组，观察单个患者摆药用时以评价工作效率，观察用药依从性及药品不良反应发生率以评价药事服务与管理效率。结果与对照组相比，观察组单个患者摆药用时及各组成科室摆药错误发生率的平均值均显著下降（ P﹤0.05），观察组患者服药依从性显著增高（ P﹤0.05）。两组总不良反应发生率比较，观察组患者较对照组明显降低，十分常见及常见不良反应发生率均显著低于观察组（ P﹤0.05）。结论自动包药机不仅具有工作效率高、摆药准确、安全、卫生等优点，还能显著提高患者用药依从性，大大降低临床用药不良反应发生率。
作者：周惠卿；余澄清；关卫朝 刊期： 2015年第10期
目的：观察胃舒止痛片治疗胃脘痛（湿热中阻证）的临床疗效。方法将432例患者随机分为治疗组（324例）和对照组（108例）。治疗组患者口服胃舒止痛片，对照组患者口服胃痛宁片，观察两组患者的临床疗效。结果两组患者的临床症状均得到改善，胃舒止痛片在缓解“胃脘疼痛”及改善“纳差（”辨证属湿热中阻）方面优于胃痛宁片。结论胃舒止痛片治疗胃脘痛（湿热中阻证）疗效显著，值得推广。
作者：郭金甲；党晓伟；李君；赵梦 刊期： 2015年第10期
目的：探讨门诊西药房药品的储存现状及其改进措施。方法结合药品说明书，对医院门诊西药房820种药品的储存现状进行调查分析，总结不合理储存情况，并提出相应的改进措施。结果门诊西药房温度为16~25℃，相对湿度为45%~73%，无日光直射；需冷冻保存（﹤0℃）的药品1种（0.12%），需置冰箱中冷藏（0~8℃）的药品47种（5.73%），需阴凉库保存（0~20℃）的药品125种（15.61%），需在低于25℃条件下保存的药品253种（30.85%），对温度无特殊要求的药品389种（47.44%）；在储存年限中，储存年限2年及3年的药品种类多，分别为304种（37.07%）和113种（13.78%）。结论医院门诊西药房药品储存基本规范，但仍存在一些问题，应进一步加强管理，以保证药品质量和患者的用药安全。
作者：樊欣；崔媛 刊期： 2015年第10期
通过分析国内外罕用药的研发和申报现状，了解世界范围内罕用药的使用、研发情况和发展前景。由于罕用药市场需求小、临床试验难度大，我国对罕用药的研究尚处于起步阶段。结合我国国情，该文对我国罕用药的研发提出了一些建议，希望罕用药的发展得到越来越多的重视和更大的发展空间。
作者：陈虹；连佳芳；王志睿 刊期： 2015年第10期
目的：系统评价艾迪联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP），按纳入与排除标准制订检索策略，全面收集相关随机对照试验（RCT），对纳入研究采用RevMan 5.14统计学软件进行Meta分析。结果纳入14项RCT，共915例患者。Meta分析结果显示，治疗组近期有效率[ OR=3.11，95% CI（2.33，4.15），P﹤0.01]、生存质量改善率[ OR=3.66，95% CI（2.56，5.24），P﹤0.01]均优于对照组，差异有统计学意义；治疗组胃肠道反应、白细胞减少、肾功能异常的发生率显著低于对照组( P﹤0.01)；治疗组胸痛、发热、肝功能异常的发生率低于对照组，但差异无统计学意义。结论艾迪联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液能提高患者的近期疗效和生存质量，降低部分毒副作用，但由于纳入研究较少，尚有待高质量、大样本的长期研究进一步验证。
作者：谢梅；胡正波；徐春红 刊期： 2015年第10期
目的：观察健脾疏肝方联合得舒特治疗腹泻型肠易激惹综合征（IBS）的临床疗效，探讨中西医结合治疗IBS的优势。方法将消化内科收治的120例肝郁脾虚型IBS患者随机分为联合组65例和西药组55例，西药组患者口服得舒特及谷维素治疗，联合组患者在西药组基础上加服健脾疏肝汤，每日2次。两组均以14 d为1个疗程，连服2个疗程，治疗结束后随访3个月。对比两组患者临床症状积分并判定临床疗效。结果联合组临床症状积分为（8.1±1.8）分，显著低于西药组的（10.0±2.5）分（ u=4.699，P﹤0.01）；联合组总有效率为93.85%，显著高于西药组的81.82%（χ2=4.182，P=0.041）。结论健脾疏肝方联合得舒特治疗IBS较单纯口服得舒特能明显缓解症状，减少腹泻频率，临床安全可靠。
作者：刘满元 刊期： 2015年第10期
目的：观察醒脑静注射液联合护理干预治疗肝性脑病患者的临床疗效。方法选择2011年11月至2013年11月医院收治的肝性脑病患者160例，按照护理方式将其分为研究组与对照组，各80例。两组患者均给予醒脑静注射液治疗，对照组患者给予常规护理，研究组患者在对照组基础上实施护理干预，对比两组患者的护理效果、护理满意度评分、生活质量评分、苏醒时间、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBIL）等肝功能恢复情况。结果研究组意外风险发生率、Ⅲ期及以上肝性脑病发生率、肝性脑病复发率分别为3.75%，16.25%，6.25%，均显著低于对照组的17.50%，35.00%，18.75%（ P﹤0.05）。研究组护理满意度评分、生活质量评分分别为（92.85±6.38）分和（46.38±2.35）分，均显著高于对照组的（81.43±7.19）分和（37.53±3.22）分（ P﹤0.05）；研究组苏醒时间为（5.45±1.82）h，显著少于对照组的（15.33±2.49）h（ P﹤0.05）。研究组血清AST，ALT，Alb，TBIL水平分别为（84.32±50.18）U/L，（75.34±51.52）U/L，（98.22±62.33）g/L，（72.46±41.28）μmol/L，分别显著低于对照组的（123.47±70.17）U/L，（95.46±43.53）U/L，（119.79±62.15）g/L，（92.67±40.09）μmol/L（ P﹤0.05）。结论采用醒脑静注射液联合护理干预治疗肝性脑病，不仅可降低Ⅲ期及以上肝性脑病和意外风险的发生率，减少复发率，而且对患者苏醒时间、肝功能的恢复均可起到辅助作用，同时还能提高患者的生活质量，改善预后，效果显著。
作者：赵宝宁；杨丽艳 刊期： 2015年第10期
目的：了解重庆地区医院分子靶向抗肿瘤药物的使用情况与特点。方法对重庆地区34家医院2011年至2013年分子靶向抗肿瘤药物的应用品种、销售金额、用药频度（DDDs）及日均费用（DDC）等进行回顾性分析。结果销售金额与DDDs呈逐年增长趋势，DDC相对稳定。结论2011年至2013年重庆地区分子靶向抗肿瘤药物应用状况和发展趋势较合理。
作者：何小霞；杨辉 刊期： 2015年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
