朱湘芸；王洵；赵弘卿
目的 分析清开灵注射液的质量标准管理现状,总结存在的问题并提出建议,为完善清开灵注射液质量标准提出合理化建议.方法 采用比较研究法,以《中国药典》和近年的研究文献为依据,分析清开灵注射液质量标准与控制要点变化情况.结果 清开灵注射液在鉴别项、检查项、含量测定项等方面出现了较明显的变化,2010年版《中国药典》中新增了指纹图谱.结论 清开灵注射液质量标准在不断提高和完善,有利于清开灵注射液的现代化生产和质量控制.
作者：李珂；李书平；徐晓淑 刊期： 2015年第24期
目的 探讨中药穴位贴敷对产后子宫复旧不全的疗效.方法 选取2014年1月至10月收治的自然分娩产妇180例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各90例.对照组采用产后常规护理,观察组在此基础上采用中药穴位贴敷.结果 两组产妇子宫缩复情况在产后1d无统计学差异(t=1.67,P＞0.05),产后2,3,4,5d与产后1d比较均有统计学差异(t=2.68,3.24,3.28,3.15,P＜0.05);两组产妇产后恶露量在产后1,2,3,4d均有统计学差异(t=2.47,2.87,3.16,3.65,P＜0.05),两组产妇产后血性恶露持续时间也有统计学差异(=3.68,P＜0.05);两组产妇产后30 d子宫长径、前后径、横径均有统计学差异(t=2.84,2.97,3.04,P＜0.05).结论 中药穴位贴敷联合产后常规护理,对子宫缩复疗效显著,且能有效促进恶露排出,缩短恶露持续时间.
作者：姜娟；乔爱玲；侯艳梅；唐婕 刊期： 2015年第24期
目的 为加强我国中药专利保护提供建议.方法 分析我国中药产业发展的现状及中药专利保护存在的问题.结果 我国中药专利存在的问题集中体现在申请量少、授权量低、专利申请缺乏专业性、国际专利申请不多、传统的中药保护方式面临极大挑战、中药专利领地日益被国外瓜分等方面.结论 针对存在的问题,提出了加强我国中药专利保护的建议,即完善相关法律、法规体系,建立健全中药保护的行政手段,加快中药产业多元化发展,重视专利布局,大力促进专利运用和转化,提高发明人专利申请能力等.
作者：曹明成；黄泰康 刊期： 2015年第24期
目的 比较控释地诺前列酮阴道栓剂与米索前列醇用于促宫颈成熟和足月妊娠分娩的效果及安全性.方法 入选2014年6月至2015年3月收治的足月妊娠产妇96例,按随机数字表法分为地诺前列酮组和米索前列醇组.结果 地诺前列酮栓组产妇引产后宫颈Bishop评分为(11.6±2.3)分,显著高于米索前列醇组的(9.3±2.5)分(t=4.162,P＜0.001).两组产妇促宫颈成熟效果构成差异显著(P＜0.05),地诺前列酮组促宫颈成熟总有效率为91.67％,高于米索前列醇组的87.50％(fisher,P=0.486),而剖宫产率为16.67％,低于米索前列醇组的33.33％(x2=3.556,P=0.059).地诺前列酮组产妇临产发动时间为(11.6±2.9)h,总产程为(6.6±2.2)h,均显著低于米索前列醇组的(17.3±3.6)h及(7.8±2.8)h(t=9.911,P＜0.001;江2.037,P＜0.05),产后出血量为(199.1±54.3)mL,亦低于米索前列醇组的(224.5±69.4) mL(t=1.742,P=0.086).两组自然分娩新生儿Apgar评分(8.71±1.87比8.84±1.43)及病理性黄疸发生率(17.50％比15.62％)差异无统计学意义(P＞0.05).结论 控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟及引产效果优于米索前列醇,可显著降低剖宫产率.
作者：范勤颖；李灿；杜胜巧 刊期： 2015年第24期
目的 了解中药所致急性药物性肝损伤(ADILI)患者的临床特征、生化指标改变情况及组织病理学特点.方法 回顾性分析医院2013牟4月至2015年4月收治的80例由中药致急性药物性肝损伤及100例由西药所致急性药物性肝损伤患者的临床资料,统计2类药物所引起急性药物性肝损伤的临床特点及患者生化、免疫指标的变化,分析其肝组织病理学改变状况.结果 两组肝功能指标比较,差异无统计学意义(P＞0.05);中药组无症状3例(3.75％),腹部不适12例(15.00％),此2项特征与西药组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),其余症状对比均无显著差异(P＞0.05);中药组融合坏死、界面炎、纤维间隔形成分别占51.25％,65.00％,52.50％,与西药组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);中药组自身抗体阳性22倒(27.50％),西药组阳性14例(14.00％),两组自身抗体阳性率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 为促进中药的合理应用,降低药物性肝损伤的发生率,建议强化对中药肝脏毒性及机制的研究.
作者：王洪梅 刊期： 2015年第24期
目的 探讨氨溴索亚微乳的理化性质.方法 在氨溴索亚微乳处方和制备工艺的基础上,对乳剂类型、粒径、pH、黏度等理化性质进行考察.结果 制备的乳剂外观为乳白色,3批样品的粒径分别为169.9,170.0,166.8 nm,平均pH为8.12,8.19,8.23,25℃时黏度为(1.9±0.1)mPa·s.结论 氨溴索亚微乳注射剂的理化性质稳定,符合静脉注射要求.
作者：张会丽；李阳杰；李书平 刊期： 2015年第24期
目的 促进医院Ⅰ类切口围术期预防用抗菌药物合理使用.方法 回顾性分析并比较医院综合干预前(2013年第4季度)及综合干预后(2014年第4季度)骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物情况,了解综合干预效果.结果 干预后,骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物合理选择、给药时机、给药剂量、给药频次、溶剂选择和给药疗程等较干预前均有明显改善(P＜0.05).结论 综合干预可提高骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物合理使用,但仍需加强细节管理,提高手术医师认识.
作者：徐艳；相延英 刊期： 2015年第24期
目的 对比研究甲氨蝶呤和雷公藤多苷片分别联用锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液和单独应用锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液用于类风湿关节炎患者治疗中的临床疗效.方法 选择2013年4月至2014年10月类风湿关节炎患者174例,按随机数字表法分为3组,各58例.A组患者给予锝[99Te]亚甲基二膦酸盐注射液和甲氨蝶呤(MTX),B组患者给予锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液和雷公藤多苷片,C组患者给予锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液,疗程均为12周.结果 治疗总有效率A组(94.83％)＞B组(87.93％)＞C组(58.62％),差异有统计学意义(P＜0.05);ACR20/50/70缓解情况,A组＞B组＞C组(P＜0.05);A、B两组各实验室指标均较治疗前明显改善(P＜0.05),一般病情、C反应蛋白、血小板计数及类风湿因子改善程度,A组＞B组＞C组,血沉改善程度,B组＞A组＞C组,且A组一般病情情况、C反应蛋白、血小板计数及类风湿因子改善程度高于B组(P＜0.05),但A组血沉改善程度低于B组(P＜0.05);不良反应发生率A组(18.97％)＞B组(10.34％)＞C组(6.90％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的疗效可靠,缓解率高,能改善一般病情和实验室检查指标,且不良反应可控,值得临床推广.
作者：贾娜·沙里江；王彦焱；罗莉 刊期： 2015年第24期
目的 探讨步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常的临床疗效及安全性.方法 将160例老年冠心病心律失常患者随机分为对照组(酒石酸美托洛尔)和观察组(对照组治疗基础上加用步长稳心颗粒),各80例.结果 与对照组相比,观察组治疗的总有效率明显增高(P＜0.05),观察组室性期前收缩及房性期前收缩发生频率均明显减少,12导联心电图ST段压低明显改善(P＜0.05),观察组不良反应发生率显著降低(P＜0.05).结论 步长稳心颗粒能明显提高老年冠心病心律失常的临床疗效,改善患者心功能,安全性高,值得临床推广.
作者：李连海 刊期： 2015年第24期
目的加强我国药品编码标准建设,推进药品监督管理和使用效率.方法通过文献研究法,分析国家药品编码建设中的现状和存在的问题,探讨建立全国统一的药品编码标准的必要性.结果及结论无论是从药品生产环节、流通环节,还是从使用环节考虑,都急需形成一个科学合理、广泛认同、能实际应用、统一的药品编码系统.
作者：王素；陈玉文 刊期： 2015年第24期
目的 观察丙泊酚联合右美托咪定用于严重创伤患者镇静的临床效果及安全性.方法 选择2013年7月至2015年8月医院收治的严重创伤患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.两组患者均给予常规治疗,予右美托咪定镇静,对照组联合咪达唑仑,观察组联合丙泊酚,镇静目标为维持患者Ramsay镇静评分不超过4分.结果 对比两组患者用药后生命体征,给药后6h及24 h,两组患者平均动脉压(MAP)开始升高,心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)以及呼吸频率(RR)开始下降,与治疗前相比具有统计学差异(P＜0.05),观察组MAP升高幅度大于对照组,HR及SpO2以及RR降低幅度小于对照组(P＜0.05);观察组镇静起效时间、达到Ramsay镇静评分4分的时间SpO2以及停药后唤醒时间均短于对照组(P＜0.05);观察组镇静满意度高于对照组,谵妄发生率及平均谵妄评分均低于对照组(P＜0.05);两组患者所有不良反应症状均较轻微,不影响治疗,组间比较无统计学差异(P＞0.05).结论 丙泊酚联合右美托咪定用于严重创伤患者镇静,疗效显著,不影响患者生命体征,安全性高,值得临床推广.
作者：李荣华 刊期： 2015年第24期
目的 观察中草药足浴、灌肠联合西医治疗高血压肾病合并慢性肾衰竭失代偿期患者的临床疗效.方法 将100例患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,各50例.对照组患者应用降压药物、调脂药物;治疗组患者应用降压药物、调脂药物及中药足浴、灌肠治疗.结果 治疗6个月后,两组患者临床症状均有改善,但治疗组总有效率明显优于对照组(P＜0.05);治疗组24 h尿蛋白定量、尿常规异常率、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)及血压等指标均明显优于对照组(P＜0.05),两组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 中草药足浴、灌肠联合西医治疗高血压肾病慢性肾衰,可改善肾功能及临床症状.
作者：吕朋飞；刘计宁；黄同玉；杨小东；刘力亚；李政；谢金莲；张灵芝 刊期： 2015年第24期
离子液体为一种新型材料,能优化传统固体药用活性成分存在的溶解度低、晶型转换及生物膜通过性低等问题,增加药用活性成分的稳定性及生物利用度;还能参与构建自乳化给药系统、离子液体微乳、微球等新型给药系统,是对现有药物传递系统的良好补充.该文对目前离子液体在药用活性成分方面的应用现状进行了综述,为药学专业人员提供参考.
作者：顾锦建；金朝辉；郑明琳；杜晓艳；赵淼 刊期： 2015年第24期
目的 明确我国不同省份医药制造业在研究与开发(R&D)活动资金投入方面的差异和特征,以期为各省制订医药产业政策特别是R&D相关政策提供参考.方法 根据2012年至2014年《中国高技术产业统计年鉴》公布的我国医药制造业相关数据,对我国医药制造企业的R&D活动资金投入情况,按总量、强度、人均等进行了各省份间的对比和分析.结果与结论 我国医药制造业各省企业R&D资金投入存在投入绝对量分布不均衡,R&D资金投入强度与经济发展水平不相符,部分省份在高投入之下暗藏“僧多粥少”危机等问题.建议优化产业区域布局,丰富地方财政对R&D活动的支持方式,加大研发人员投入的同时注重人员质量等,将有助于我国各省医药制造业均衡发展.
作者：张凌怡；陈玉文 刊期： 2015年第24期
目的 观察亮丙瑞林治疗女童中枢性性早熟的临床疗效.方法 选择医院2012年1月至2014年4月收治的中枢性性早熟女性患儿72例,随机分为观察组及对照组,各36例.对照组患者口服醋酸甲地孕酮片治疗,观察组患者在此基础上加用亮丙瑞林皮下注射,治疗结束6个月后评价疗效及不良反应.结果 治疗后,观察组促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)水平均较治疗前明显降低,对照组E2及LH水平明显下降(P＜0.05),组间比较,观察组FSH,E2,LH表达水平均低于对照组(P＜0.05);观察组骨龄降低、身高增加,对照组身高、体重及骨龄水平均无统计学差异,组间比较,观察组身高高于对照组,骨龄低于对照组(P＜0.05);观察组乳房发育正常例数增加,Tanner Ⅳ期例数减少,对照组正常例数增加(P＜0.05),组间比较,观察组正常例数多于对照组,Tanner Ⅳ期例数少于对照组(P＜0.05);观察组患者头晕、多汗及面红发病率与对照组水平相当,观察组不良反应发生率为16.67％,与对照组的11.11％比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 注射用缓释醋酸亮丙瑞林能有效抑制或减缓中枢性性早熟女童垂体促性腺激素和性腺性激素分泌,抑制第二性征的过早发育,延缓骨龄的增长速度,且安全性好,值得临床推广.
作者：刘红；吴庆涛 刊期： 2015年第24期
目的 观察强力定眩片联合异丙嗪治疗急性眩晕的疗效.方法 选取2013年7月至2015年7月确诊为急性眩晕的患者88例,随机分为治疗组和对照组,各44例.治疗组用强力定眩晕片联合异丙嗪治疗,对照组用盐酸氟桂利嗪胶囊联合葛根素治疗,两组均治疗7d.结果 治疗组治愈24例,显效12例,有效7例,无效1例;对照组治愈14例,显效13例,有效6例,无效12例,组间比较,治疗组治愈率明显高于对照组(P＜0.01);治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.01).结论 强力定眩片联合异丙嗪治疗眩晕疗效较好,值得推广.
作者：邹文孝；常蓉；胡婧 刊期： 2015年第24期
目的 观察人工周期促排卵疗法联合脱氢表雄酮(DHEA)治疗卵巢储备功能低下(DOR)不孕症的临床疗效.方法 选取医院产科收治的121例DOR不孕症患者,随机分为治疗组59例和对照组62例.对照组患者给予乙烯雌酚联合安宫黄体酮人工周期促排卵疗法,连续治疗3个月经周期;治疗组患者在上述基础上加服DHEA片,每日3次,每次25 mg,疗程为3个月.治疗前后监测患者激素水平与窦卵泡计数(AFC),治疗结束后随访3个月,观察受孕率.结果 治疗3个周期后,两组患者雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)水平较治疗前显著降低(P＜0.05),且治疗组显著低于对照组(P＜0.05);两组子宫内膜厚度、双侧卵巢AFC均较治疗前显著改善(P＜0.05),且治疗组改善幅度更明显(P＜0.05);两组胃部不适、乳房胀痛发生率比较,无明显差异(P＞0.05);随访3个月内,治疗组妊娠率为25.42％,与对照组的12.90％比较,无显著性差异(P＞0.05).结论 DOR不孕症患者在人工周期疗法基础上联合口服DHEA能明显降低FSH水平,改善卵巢功能储备,有一定助孕功效,且未见明显不良反应,安全性高.
作者：李海霞 刊期： 2015年第24期
目的 观察丹红注射液防治人工髋关节置换术后患者下肢深静脉血栓形成的疗效及安全性.方法 选取医院收治的需行人工髋关节置换术患者151例,随机分为观察组75例和对照组76例.对照组患者给予华法林,观察组患者给予丹红注射液.结果 观察组与对照组患者的手术时间分别为(150.28±18.92)min和(150.55±19.56)min,术中出血量分别为(244.68±37.49)mL和(249.12±34.62)mL,术后引流量分别为(249.99±38.53)mL和(254.04 ±38.42)mL,两组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);观察组患者下肢深静脉血栓形成发生率为17.33％,与对照组的14.47％相比,差异无统计学意义(x2=0.231,P＞0.05),观察组患者肺栓塞发生率为1.33％,与对照组的0相比,差异无统计学意义(fisher,P=0.995);观察组总不良反应发生率为4.00％,与对照组的10.53％相比,差异无统计学意义(x2=1.512,P＞0.05).结论 在防治人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成方面,丹红注射液和华法林具有相似的疗效及安全性,是一种安全、有效的治疗方法,值得临床推广.
作者：张文雄；李涛 刊期： 2015年第24期
目的 探讨替格瑞洛治疗急性冠状动脉综合征(ACS)老年患者介入术后的疗效及其对无复流发生情况的影响.方法 选择老年ACS行经皮冠状动脉介入术(PCI)患者138例,随机分为对照组和观察组,各69例.两组患者均给予相关护理干预方法,对照组患者于术前口服阿司匹林及氯吡格雷,观察组患者术前口服阿司匹林及替格瑞洛.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).两组治疗48h后,对照组血小板聚集率及基质金属蛋白酶-9(MMP-9)较治疗前未见明显差异,而C反应蛋白(CRP)较治疗前明显下降;观察组血小板聚集率、CRP及MMP-9较治疗前及对照组同期显著降低(P＜0.05);与对照组相比,观察组无复流发生率显著降低(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较,未见明显差异.结论 替格瑞洛配合护理干预能显著减少老年急性冠脉综合征患者介入术后无复流发生率,安全性好,值得推广.
作者：姚兰 刊期： 2015年第24期
目的 探讨分子靶向抗肿瘤药索拉非尼治疗晚期肝癌的临床疗效及安全性.方法 选择医院2013年1月至6月收治的晚期原发性肝癌患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.对照组患者采用PIAF化疗方案(顺铂、阿霉素、氟尿嘧啶和人重组α-干扰素)化疗方案,观察组在对照组治疗的基础上联合索拉非尼治疗.结果 对照组疾病控制率为52.50％,显著低于观察组的67.50％(P＜0.05).观察组6个月以及1年生存率较对照组更高(P＜0.05).两组患者生存质量评分均有改善,观察组生存质量评分明显高于同期对照组(P＜0.05).两组不良反应发生率无明显差异(P＞0.05).结论 索拉非尼治疗晚期肝癌,能提高患者的1年生存率,改善肝功能,提高生存质量,其药品不良反应多数程度较轻,且经对症治疗可缓解,值得临床推广.
作者：严彦；杨环文 刊期： 2015年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
