学术投稿

不同容器中复方碘滴鼻液的稳定性研究

庞佩珊;陈树新;杜洋洋

关键词:复方碘滴鼻液, 包装材料, 稳定性
摘要:目的 考察复方碘滴鼻液在不同容器中的稳定性,筛选适合制剂的包装材料容器,确保制剂的稳定性,延长制剂的有效期,保证制剂质量.方法 将复方碘滴鼻液分装于棕色、白色、透明的聚乙烯塑料小瓶(< 10 mL),棕色、透明的玻璃瓶(500 mL),棕色、白色的塑料瓶(500 mL)中,在两种不同的贮存条件下(室温20 ~ 26℃及冰箱冷藏),分别在0,30,60 d时测定不同包装容器中碘含量,比较不同材料包装瓶里的制剂稳定性.结果 复方碘滴鼻液中的碘在玻璃瓶中较塑料瓶稳定;棕色材料比白色、无色透明的材料更稳定.结论 实际操作中,复方碘滴鼻液制剂宜选用棕色塑料瓶包装,并应避光、密闭、阴凉处贮存.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定扶胃平胶囊中黄芩苷含量

    目的 探讨扶胃平胶囊质量控制的新方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为kormasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长为280 run.结果 黄芩苷进样量在0.201 0~1.206 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7(n=6);平均回收率为98.23%,RSD=0.35% (n=6).结论 所用方法灵敏、简便、准确,可用作扶胃平胶囊中黄芩的主要成分黄芩苷的含量测定.

    作者:郑美善;崔永学;崔铉 刊期: 2014年第02期

  • 中药抗菌作用的研究进展

    随着抗菌类药物的广泛使用,细菌耐药性问题也日益突出,而中药具有不易产生耐药性、不良反应低等优点,故以中药开发研究新的抗菌药物越来越受到重视.该文就近几年来中药抗菌作用的有效成分、抗菌作用机制、逆转细菌耐药性等方面的研究进展进行了综述.

    作者:李娟;张学顺;傅春升 刊期: 2014年第02期

  • 香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎69例

    目的 探讨香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效.方法 选择确诊慢性萎缩性胃炎患者138例,随机分为观察组和对照组,各69例.对照纽口服胃康灵胶囊,观察组采用香砂六君子汤加减进行治疗.观察两组患者的临床疗效、幽门螺旋杆菌转阴、病情复发及不良反应发生情况.结果 观察组治愈15例,显效34例,有效15例,无效5例,总有效率92.75%;对照组治愈7例,显效26例,有效18例,无效18例,总有效率为73.91%.两组临床总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05).观察组38例幽门螺旋杆菌阳性患者转阴率为47.37%,对照组42例幽门螺旋杆菌阳性患者转阴率为23.81%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).观察组治疗有效患者随访6个月复发13例,对照组复发22例(P<0.05).两组治疗过程中均未出现明显的不良反应.结论 香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效优于胃康灵胶囊,具有抑制幽门螺旋杆菌、缓解疼痛及减少复发的优势,可显著改善患者的临床症状和体征.

    作者:王亚伟 刊期: 2014年第02期

  • 注射用硫辛酸致过敏性休克1例

    患者,男,76岁,因“右侧额纹消失、口角左歪1天”于2013年1月2日入院,既往有高血压、糖尿病、糖尿病周围神经、陈旧性脑梗死病史,无药物食物过敏史.体格检查示,血压140/85 mmHg,神志清,精神差,言语流利;右侧额纹消失,右侧眼睑闭合不全,露白约2 mm,右侧鼻唇沟变浅,示齿口角左歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,四肢末端浅感觉减弱,四肢肌力5级,肌张力正常,双侧巴氏征阴性.入院诊断为右侧面神经麻痹、糖尿病性周围神经病.入院后予以0.9%氯化钠注射液100 mL加注射用硫辛酸(烟台只楚药业有限公司,批号为130514,规格为每瓶0.15g)0.3g,避光静脉滴注.滴至10 min后出现胸闷、心慌、大汗、面色苍白、喘憋等不适,当时测血压为80/50 mmHg,脉搏96次/分,四肢湿冷.立即停止输液并更换输液管,持续吸氧.急查心电图示窦性心律,心电图大致正常,心肌酶谱及血气分析、D-二聚体均正常.10 min后患者胸闷、心慌、大汗等症状消失,面色红润,血压回升至120/70 mmHg.

    作者:刘凤荣 刊期: 2014年第02期

  • 某院120例Ⅰ类切口围手术期预防用抗菌药物分析

    目的 了解某三级甲等医院Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防应用情况.方法 随机抽取该院2012年1月至12月Ⅰ类切口择期手术患者病历共120份进行相关分析.结果 120例Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物预防应用中抗菌药物使用率为40.83%,抗菌药物品种选择合格率为91.84%,以单一用药为主,涉及4个品种,给药时机为术前0.5~2h的占67.35%,术后来用药和疗程不超过48 h的占87.75%.结论 该院的Ⅰ类切口围手术期抗菌药物预防应用基本符合要求,但仍需加强抗菌药物临床应用培训管理工作.

    作者:姜亚莉;林郁;黄忠华;黄富宏 刊期: 2014年第02期

  • 苏黄止咳胶囊对老年患者动态血压的影响

    目的 观察苏黄止咳胶囊对老年患者动态血压的影响.方法 对80例老年感冒后咳嗽患者于应用苏黄止咳胶囊前、应用后第3天和第7天进行动态血压监测各参数进行对比分析,包括24 h平均收缩压(24hSBP)、24h平均舒张压(24hDBP)、日间平均收缩压(dSBP)、日间平均舒张压(dDBP)、夜间平均收缩压(nSBP)、夜间平均舒张压(nDBP)和昼夜平均动脉压差值百分率(d-nMAP/dMAP).结果 用药后第3天和第7天动态血压24hSBP,24hDBP,dSBP,dDBP,nSBP,nDBP和d-nMAP/dMAP与用药前的比较无统计学差异(P>0.05).结论 苏黄止咳胶囊可以安全用于无高血压、心脏病及肝肾肺疾病的老年感冒后咳嗽患者.

    作者:邵振华;潘丽萍;宋宏 刊期: 2014年第02期

  • 维吾尔药复方木尼孜其颗粒临床应用研究进展

    目的 总结维吾尔药复方木尼孜其颗粒临床应用研究进展,探讨其临床主要适应证.方法 根据新疆维吾尔药业有限责任公司近几年开展的临床试验以及发表的相关文献资料,对复方木尼孜其颗粒单独用药治疗痤疮、黄褐斑等皮肤病,以及联合用药治疗盆腔炎等妇科病效果进行归纳、总结.结果 复方木尼孜其颗粒功能主治中适应证宽泛,主要用于治疗胆液质引起的盆腔炎、肝炎等疾病.结论 需进行相应的临床应用研究,以进一步明确品种的功能主治.

    作者:左明明;刘腊才;宋菲;章宝才 刊期: 2014年第02期

  • 高效液相色谱法测定骨刺丸中欧前胡素含量

    目的 建立骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,检测波长为300 nm,流动相为甲醇-水(60∶40),柱温为35℃,流速为1.0 mL/min.结果 欧前胡素进样量在0.0284~0.1137 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率97.01%,RSD=0.99% (n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为骨刺丸中欧前胡素的含量测定方法.

    作者:李学红;巩长芹;周利章 刊期: 2014年第02期

  • 不同提取浓缩干燥工艺对穿心莲内酯类成分的影响

    目的 探索不同的提取浓缩条件对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的影响,确定合适的提取浓缩工艺.方法 以高效液相色谱法测定不同的提取浓缩条件下穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.结果 通过试验确定的佳工艺为,提取温度70℃,提取液55℃减压浓缩,浓缩液调pH至4~5,然后70℃干燥.结论 用确定的工艺连续3批验证,工艺稳定,能大限度地降低穿心莲内酯的分解,提高了药品的疗效.

    作者:范文成;王岳;韩月芝;王健;张国良 刊期: 2014年第02期

  • 龙牡壮骨颗粒治疗早期佝偻病30例

    目的 观察龙牡壮骨颗粒治疗早期佝偻病的临床疗效.方法 将2012年1月至2012年12月间治疗的60例早期佝偻病患儿随机均分为两组,治疗组给予龙牲壮骨颗粒,对照组口服葡萄糖酸钙口服液,比较治疗两月后两组疗效.结果 治疗组总有效率为93.33%,大于对照组的73.33%,具有显著性差异(P<0.05).治疗组骨碱性磷酸酶小于200的患儿比例为90.00%,明显高于对照组的66.67%,具有显著性差异(P<0.05).结论 龙牡壮骨颗粒治疗早期佝偻病的临床疗效显著,值得临床推广.

    作者:张辉 刊期: 2014年第02期

  • 汉麻果胶皂苷类成分分离及其抗真菌活性研究

    目的 获得汉麻果胶皂苷类成分的主要部位,进行抗真菌试验,测定其小抑菌浓度值(MIC).方法 利用D101大孔树脂进行梯度洗脱,通过试管定性试验以及薄层色谱(TLC)法确定富集皂苷类成分洗脱部位,并采用微量液基稀释法研究其对4种常见致病真菌红色毛癣菌、须癣毛癣菌、犬小孢子菌和白色念珠菌的生物活性.结果 80%浓度的洗脱物对红色毛癣菌、须毛癣菌、犬小孢子菌均具有抑制作用,其MIC值分别为16,8,2μg/mL.结论 汉麻果胶皂苷类成分具有显著的抗真菌作用.

    作者:袁野;蔡光明 刊期: 2014年第02期

  • 高效液相色谱法测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量

    目的 建立同时测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Hedera-ODS-2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45∶54∶1)为流动相,检测波长274 nm.结果 槲皮苷质量浓度在35.40 ~ 354.00 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.71%,RSD=1.05%(n=6);丹皮酚质量浓度在4.51 ~45.12 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 8),平均回收率为98.94%,RSD=1.14% (n =6).结论 该方法简便、快速、重现性好,组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于香卿止痛喷雾剂的质量控制.

    作者:王曙东;王争;刘文雅;李克 刊期: 2014年第02期

  • 杏香兔耳风软胶囊联合微波治疗慢性宫颈炎110例

    目的 观察杏香兔耳风软胶囊联合微波治疗慢性宫颈炎的临床疗效.方法 入选230例慢性宫颈炎患者,随机分为治疗组(110例)与对照组(120例),对照组患者予微波治疗+术后保妇康栓局部用药,治疗组在此基础上口服杏香兔耳风软胶囊,术后30 d对比两组临床疗效.结果 治疗纽总有效率(85.45%)显著高于对照组(70.00%),差异有统计学意义(x2=7.834,P=0.005);治疗组术后阴道排液天数和出血天数均显著少于对照组(P<0.05).结论 杏香兔耳风软胶囊联合微波治疗慢性宫颈炎,能减少微波治疗术后阴道排液与出血时间,显著提高微波治疗效果.

    作者:陈立霞;王艳;李海荣;宋志秀;姜娟 刊期: 2014年第02期

  • 反相高效液相色谱法测定保婴镇惊丸中甘草苷含量

    目的 建立测定保婴镇惊丸中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,Agilent C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(14∶86),检测波长为276 nm,柱温为40℃,流速1.0 mL/min.结果 甘草苷进样量在0.097 3~0.973 0 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 6);平均回收率为98.01%,RSD=1.08%(n=6).结论 该方法操作简便、准确性好,可作为保婴镇惊丸中甘草苷的质量控制方法.

    作者:巩长芹;李学红;周利章 刊期: 2014年第02期

  • 黄连上清丸中金胺O的检测方法研究

    目的 建立定性、定量测定黄连上清丸中可能掺入的化工染料金胺O的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)法、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法,对黄连上清丸样品进行定性、定量分析.结果 经检测,9批市售品中有1批检出金胺O,其含量为13 μg/g.结论 所建立的检测方法,经方法学验证,可满足定性定量检测的要求.

    作者:吴萌;饶伟文 刊期: 2014年第02期

  • 温经通络散联合盆炎清栓治疗输卵管阻塞性不孕症43例

    目的 观察温经通络散脐部热敷联合盆炎清栓治疗输卵管阻塞性不孕症的临床疗效.方法 将86例患者随机分成两组,每组43例.对照组采用输卵管通液术联合盆炎清栓治疗,治疗组在对照组的基础上加用温经通络散脐部热敷治疗.结果 3个疗程总治愈率,治疗组为72.09%,优于对照组的44.19% (P<0.05);第1个疗程治愈率,治疗组为48.84%,优于对照组的11.63% (P<0.05);1年内宫内妊娠率、异位妊娠率及不孕率,治疗组为65.12%,6.98%,27.91%,分别优于对照组的39.53%,11.63%,48.84%(P<0.05).结论 温经通络散脐部热敷联合盆炎清栓治疗输卵管阻塞性不孕症疗效显著.

    作者:郑凤平;杨国文;孙冬梅;屈小英 刊期: 2014年第02期

  • 阿托伐他汀治疗非酒精性脂肪肝的疗效及对高敏C反应蛋白及肿瘤坏死因子α的影响

    目的 探讨阿托伐他汀对非酒精性脂肪肝的临床疗效及其对血清炎性因子高敏C反应蛋白(hsCRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平的影响.方法 测定纳入研究的54例非酒精性脂肪肝患者的肝功能、血脂、血清hsCRP及TNF-α浓度.在进行饮食、运动等生活方式干预的基础上,给予口服阿托伐他汀片20 mg/次,口服,每日1次,疗程为6个月.比较治疗前及治疗后患者的肝功能、血脂及肝脏B超影像学以及血清hsCRP和TNF-α水平的变化,根据综合疗效判定标准判断疗效,同时记录各组的药品不良反应发生情况.结果 治疗6个月后,患者血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆固醇和低密度脂蛋白水平与治疗前均有不同程度下降,差异有统计学意义(P<0.05);血清中hsCRP及TNF-α浓度与治疗前相比亦有显著程度下降(P<0.05).治疗后肝脏脂质沉积临床改善总有效13例,总有效率为24.07%.治疗期间患者均无明显药品不良反应.结论 阿托伐他汀治疗非酒精性脂肪肝安全、有效,且能显著降低患者血清炎性因子hsCRP及TNF-α水平.

    作者:薛红 刊期: 2014年第02期

  • 全球创新药研发趋势与重点研发领域

    采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球创新药研发趋势与重点研发领域.医药市场欧美继续保持领导地位,同时新兴市场崛起;新药投入产出比降低,临床试验复杂性增加;传统活跃领域仍是研发的侧重点,但罕见药受到重视,个体化研发时代到来.制药企业应目标明确,关注热点领域,才能维持企业的不断创新.

    作者:张磊;王艳霞 刊期: 2014年第02期

  • 2011年至2012年医院儿科喜炎平使用合理性分析

    目的 分析医院儿科喜炎平注射液使用趋势及合理性,强化临床医师安全用药意识,避免不良反应发生.方法 对2011年1月1日至2012年12月31日医院儿科出院患儿的喜炎平注射剂消耗数量、金额比较,重点调查2012年11月281份儿科出院病历,通过对喜炎平注射液的限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、药物利用指数(DUI)、平均治疗日数(ATD)等指标以及年龄、发病率与用药的关联并进行比较分析与评价.结果 儿科喜炎平注射剂的使用率占全院使用注射剂的28.12% ~43.39%;2012年较2011年增长65.50%,2012年较2011年上、下半年同期分别增长98.23%和41.50%;1~2岁年龄段DDDs高.结论 儿科喜炎平注射液使用呈逐年增长,并显著高于全院增长率,使用量与季节的变化和相关疾病的发病率有一定关联;2岁以下使用频度高,2岁以上用药剂量稍偏低,其功能主治与剂量、疗程总体较为合理.

    作者:胡勇;张静雅;徐琼;张卫萍 刊期: 2014年第02期

  • 补肾活血中药改善椎体成形术后临床症状48例

    目的 观察补肾活血中药对椎体成形术(PVP)后患者临床症状改善的促进作用.方法 选择2009年2月至2011年8月确诊为骨质疏松性椎体压缩性骨折患者96例,均采用标准的PVP手术.A组(治疗组)口服补肾活血中药+钙剂,B组(对照组)口服钙剂,分别于术后3,6,12个月应用疼痛视觉模拟评分(VAS)和Oswesty功能障碍指数(ODI)来评价患者疼痛改善及活动能力恢复情况.结果 所有患者均顺利完成手术,术后疼痛均得到迅速缓解.术后两组患者VAS评分、ODI评分均较术前有明显改善(P<0.05).组间比较,术后3个月时VAS评分、ODI评分差异无显著性(P>0.05),但术后6月及术后12月时A组疗效优于B组(P<0.05).结论 PVP是治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法.术后口服补肾活血中药可对患者的疼痛缓解起促进作用,随着用药时间的延长,作用越明显.

    作者:柴仪;李倩;田伟明;温志刚;宋会新;董军格 刊期: 2014年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局