任永申；杨光忠；梅之南
采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球创新药研发趋势与重点研发领域.医药市场欧美继续保持领导地位,同时新兴市场崛起;新药投入产出比降低,临床试验复杂性增加;传统活跃领域仍是研发的侧重点,但罕见药受到重视,个体化研发时代到来.制药企业应目标明确,关注热点领域,才能维持企业的不断创新.
作者：张磊；王艳霞 刊期： 2014年第02期
目的 观察对早发型重度子痫前期孕妇给予常规西药治疗外辅以中药干预治疗的疗效.方法 随机将68例妊娠周数小于34周的早发型重度子痫前期孕妇分为干预组和对照组,各34例.对照组给予硫酸镁等常规治疗,干预组在此基础上辅以自拟中药汤剂口服,1次/日,连用1周.结果 干预组总有效率(91.18％)明显优于对照组(70.59％,x2=4.66,P＜0.05).两组治疗后平均动脉压明显降低(P＜0.05),24 h尿蛋白含量明显减少(P＜0.05),干预组24 h尿蛋白含量降低更显著(P＜0.05).结论 中西医结合干预早发型重度子痫前期疗效显著,值得临床应用.
作者：高秀娥 刊期： 2014年第02期
目的 建立住院药房科学合理的人力资源管理方法.方法 计算各班次所需人员数,采用定时轮岗的方法,综合多种人力资源管理原则建立人力资源配置表.结果 明显节约了人力成本,提高了工作效率,使人力资源配置更加公平、公正.结论 优化流程,建立科学合理的人力资源管理方法,有利于更加合理地利用有限的人力资源.
作者：陈翠萌；丁小荣 刊期： 2014年第02期
目的 探讨持续质量改进在社区卫生服务站药品质量管理中的应用效果.方法 成立质量改进小组,针对工作中存在的问题制订标准,研究质量改进措施.结果 各类药品分类放置,摆放整齐并按效期的先后顺序摆放,药品账面数量与实际库存相符,药品均在效期内.结论 持续质量改进提高了药品管理质量,提高了药房工作人员的责任心,保障了医疗安全.
作者：陈杨建；杨德省；袁芃芃 刊期： 2014年第02期
目的 探索不同的提取浓缩条件对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的影响,确定合适的提取浓缩工艺.方法 以高效液相色谱法测定不同的提取浓缩条件下穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.结果 通过试验确定的佳工艺为,提取温度70℃,提取液55℃减压浓缩,浓缩液调pH至4～5,然后70℃干燥.结论 用确定的工艺连续3批验证,工艺稳定,能大限度地降低穿心莲内酯的分解,提高了药品的疗效.
作者：范文成；王岳；韩月芝；王健；张国良 刊期： 2014年第02期
目的 探讨鼻舒宁喷剂联合舒适护理治疗过敏性鼻炎的临床疗效及应用价值.方法 将过敏性鼻炎患者156例随机分为观察组和对照组,各78例.对照组给予西医常规治疗,观察组在对照组基础上联合使用鼻舒宁喷剂并实施舒适护理,观察两组疗效.结果 观察组患者治疗效果、焦虑自评量表评分和抑郁自评量表评分及临床护理满意度均优于对照组(P＜0.05).结论 采用鼻舒宁联合舒适护理治疗过敏性鼻炎疗效可靠,可有效改善鼻炎患者的心理状况,提高临床护理满意度.
作者：武川军；郭丽娜；王卉；杨潇 刊期： 2014年第02期
目的 减少药品污染,提高口服药摆药机拆零药品的质量.方法 总结并分析使用摆药机时造成药品污染的环节,寻找解决药品污染的途径.结果 不容忽视裸露的药片包装易被污染问题,医院药房在使用中采取了切实有效的措施减少了污染,保证拆零药品质量及患者用药的安全和有效.结论 随着自动化管理模式的不断推广与发展,摆药机已成为医院药学发展的趋势,提高了患者用药安全性,创建优质的药学服务.
作者：陈惠萍；陈巧辉；陶伊琳；甘惠贞 刊期： 2014年第02期
目的 建立同时测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Hedera-ODS-2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45∶54∶1)为流动相,检测波长274 nm.结果 槲皮苷质量浓度在35.40 ～ 354.00 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.71％,RSD=1.05％(n=6);丹皮酚质量浓度在4.51 ～45.12 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 8),平均回收率为98.94％,RSD=1.14％ (n =6).结论 该方法简便、快速、重现性好,组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于香卿止痛喷雾剂的质量控制.
作者：王曙东；王争；刘文雅；李克 刊期： 2014年第02期
目的 观察温经通络散脐部热敷联合盆炎清栓治疗输卵管阻塞性不孕症的临床疗效.方法 将86例患者随机分成两组,每组43例.对照组采用输卵管通液术联合盆炎清栓治疗,治疗组在对照组的基础上加用温经通络散脐部热敷治疗.结果 3个疗程总治愈率,治疗组为72.09％,优于对照组的44.19％ (P＜0.05);第1个疗程治愈率,治疗组为48.84％,优于对照组的11.63％ (P＜0.05);1年内宫内妊娠率、异位妊娠率及不孕率,治疗组为65.12％,6.98％,27.91％,分别优于对照组的39.53％,11.63％,48.84％(P＜0.05).结论 温经通络散脐部热敷联合盆炎清栓治疗输卵管阻塞性不孕症疗效显著.
作者：郑凤平；杨国文；孙冬梅；屈小英 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定芩双片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法 以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂的PhenomenexSynergi Polar-RP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),0.09％磷酸溶液(含0.04％三乙胺和0.02％二正丁胺)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 盐酸麻黄碱进样量在0.212 ～1.272μg(r=0.9999)、盐酸伪麻黄碱进样量在0.058 24～0.349 44 μg(r =0.999 8)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为97.07％和96.09％,RSD分别为1.76％和1.10％(n=9).结论 所用方法专属性强、准确度高、重复性好,可用于芩双片的质量控制.
作者：王光函；邸子真；赵玥；邹桂欣；吕晓东 刊期： 2014年第02期
目的 建立清补通络丸的质量控制标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别清补通络丸中的丹参、枳壳、延胡索、赤芍,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定该药中丹酚酸B的含量.结果 丹参、枳壳、延胡索、赤芍的薄层色谱斑点清晰,分离较好,对应的空白和辅料均无干扰;HPLC法测定结果显示,丹酚酸B进样量在0.28 ～2.52 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率为97.74％,RSD为1.21％(n=6).结论 该方法重复性好、结果可靠,可为清补通络丸质量控制方法的建立提供参考.
作者：邱远金；朱国强；高辉；杨成新；贾晓光 刊期： 2014年第02期
目的 观察依巴斯汀联合玉屏风颗粒治疗儿童人工荨麻疹的临床效果及安全性.方法 将56例患者随机分为两组.治疗组28例,给予依巴斯汀口服,2～5岁2.5 ug/d,6～11岁5 mg/天,12 ～ 14岁10 mg/d;同时口服玉屏风颗粒,2～6岁半包3次/d,6岁以上1包3次/d.对照组28例口服西替利嗪滴剂,2～6岁0.5 mL/d,6岁以上1 mL/d.均连续口服4周.结果 用药4周,治疗组总有效率为82.14％,对照组为64.29％,差异有显著性(x2=4.14,P＜0.05);停药8周观察复发率,治疗组为23.81％,对照组为53.85％,差异有显著性(x2=4.84,P＜0.05).结论 依巴斯汀联合玉屏风颗粒治疗儿童人工荨麻疹高效、安全,复发率低.
作者：吴方毅；万芳；杨淑华 刊期： 2014年第02期
患者,男,76岁,因“右侧额纹消失、口角左歪1天”于2013年1月2日入院,既往有高血压、糖尿病、糖尿病周围神经、陈旧性脑梗死病史,无药物食物过敏史.体格检查示,血压140/85 mmHg,神志清,精神差,言语流利;右侧额纹消失,右侧眼睑闭合不全,露白约2 mm,右侧鼻唇沟变浅,示齿口角左歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,四肢末端浅感觉减弱,四肢肌力5级,肌张力正常,双侧巴氏征阴性.入院诊断为右侧面神经麻痹、糖尿病性周围神经病.入院后予以0.9％氯化钠注射液100 mL加注射用硫辛酸(烟台只楚药业有限公司,批号为130514,规格为每瓶0.15g)0.3g,避光静脉滴注.滴至10 min后出现胸闷、心慌、大汗、面色苍白、喘憋等不适,当时测血压为80/50 mmHg,脉搏96次/分,四肢湿冷.立即停止输液并更换输液管,持续吸氧.急查心电图示窦性心律,心电图大致正常,心肌酶谱及血气分析、D-二聚体均正常.10 min后患者胸闷、心慌、大汗等症状消失,面色红润,血压回升至120/70 mmHg.
作者：刘凤荣 刊期： 2014年第02期
目的 观察醒脾养儿颗粒联合用药治疗小儿肺炎继发性腹泻患儿的临床疗效.方法 将80例小儿肺炎继发性腹泻的患儿分为观察组和对照组,对照组给予常规西药治疗,观察组在此基础上加用醒脾养儿颗粒治疗,比较两组疗效.结果 观察组的总有效率为97.50％,显著高于对照组的75.00％(P＜0.05),腹泻改善时间、呕吐改善时间、退热时间、治愈时间均显著少于对照组(P＜0.05).两组治疗期间均未见明显不良反应.结论 醒脾养儿颗粒联合西药治疗小儿肺炎继发性腹泻的疗效较好,能迅速缓解患儿症状,且未见不良反应.
作者：肖利丽 刊期： 2014年第02期
目的 观察杏香兔耳风软胶囊联合微波治疗慢性宫颈炎的临床疗效.方法 入选230例慢性宫颈炎患者,随机分为治疗组(110例)与对照组(120例),对照组患者予微波治疗+术后保妇康栓局部用药,治疗组在此基础上口服杏香兔耳风软胶囊,术后30 d对比两组临床疗效.结果 治疗纽总有效率(85.45％)显著高于对照组(70.00％),差异有统计学意义(x2=7.834,P=0.005);治疗组术后阴道排液天数和出血天数均显著少于对照组(P＜0.05).结论 杏香兔耳风软胶囊联合微波治疗慢性宫颈炎,能减少微波治疗术后阴道排液与出血时间,显著提高微波治疗效果.
作者：陈立霞；王艳；李海荣；宋志秀；姜娟 刊期： 2014年第02期
目的 观察龙牡壮骨颗粒治疗早期佝偻病的临床疗效.方法 将2012年1月至2012年12月间治疗的60例早期佝偻病患儿随机均分为两组,治疗组给予龙牲壮骨颗粒,对照组口服葡萄糖酸钙口服液,比较治疗两月后两组疗效.结果 治疗组总有效率为93.33％,大于对照组的73.33％,具有显著性差异(P＜0.05).治疗组骨碱性磷酸酶小于200的患儿比例为90.00％,明显高于对照组的66.67％,具有显著性差异(P＜0.05).结论 龙牡壮骨颗粒治疗早期佝偻病的临床疗效显著,值得临床推广.
作者：张辉 刊期： 2014年第02期
开源药物研发(OSDD)是印度科学与工业研究理事会发起的一项加快药物发现、促进新药研发进程的项目.其特点是将药物研究信息公开共享,吸引世界各地研究者参与该项目并获得资金支持.该文从OSDD在组织结构、合作模式、资金来源、著作权、专利权及临床试验上的要求详细说明,并通过结核分枝杆菌生物系统项目的案例作具体介绍.
作者：李越；张旭 刊期： 2014年第02期
目的 探讨香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效.方法 选择确诊慢性萎缩性胃炎患者138例,随机分为观察组和对照组,各69例.对照纽口服胃康灵胶囊,观察组采用香砂六君子汤加减进行治疗.观察两组患者的临床疗效、幽门螺旋杆菌转阴、病情复发及不良反应发生情况.结果 观察组治愈15例,显效34例,有效15例,无效5例,总有效率92.75％;对照组治愈7例,显效26例,有效18例,无效18例,总有效率为73.91％.两组临床总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组38例幽门螺旋杆菌阳性患者转阴率为47.37％,对照组42例幽门螺旋杆菌阳性患者转阴率为23.81％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗有效患者随访6个月复发13例,对照组复发22例(P＜0.05).两组治疗过程中均未出现明显的不良反应.结论 香砂六君子汤加减治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效优于胃康灵胶囊,具有抑制幽门螺旋杆菌、缓解疼痛及减少复发的优势,可显著改善患者的临床症状和体征.
作者：王亚伟 刊期： 2014年第02期
目的 建立测定桂蒲肾清胶囊中人参皂苷Rg1含量的高效液相色谱法.方法 以Sun fire C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,乙腈-0.05％磷酸水溶液(25∶75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃.结果 人参皂苷Rg1质量浓度在0.435 6～2.613 6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.999 14(n=6),平均回收率为100.30％,RSD =0.54％(n=9).结论 该方法简便、快速、稳定可靠,可作为桂蒲肾清胶囊的质量控制方法.
作者：何羽 刊期： 2014年第02期
目的 探讨扶胃平胶囊质量控制的新方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为kormasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长为280 run.结果 黄芩苷进样量在0.201 0～1.206 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7(n=6);平均回收率为98.23％,RSD=0.35％ (n=6).结论 所用方法灵敏、简便、准确,可用作扶胃平胶囊中黄芩的主要成分黄芩苷的含量测定.
作者：郑美善；崔永学；崔铉 刊期： 2014年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
