李艳；房立峰；史慧；张磊
目的：探讨二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2012年1月至2013年6月收治的2型糖尿病患者130例，随机分为观察组和对照组。对照组口服二甲双胍治疗，观察组在此基础上服用自拟中药制剂治疗，对比治疗前后两组患者的相关指标情况。结果两组患者治疗前的空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）及餐后2h 血糖（2h PG）水平无明显差异；治疗后观察组的FBG 为（6.1±1.5）mmol / L，2h PG 为（8.6±1.9）mmol / L，HbAlC 为（6.1±0.4）%，均明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论采用二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病，可更好地降低患者的 FBG，HbAlC 及2h PG 指标水平，疗效明显。
作者：张亚娟 刊期： 2014年第14期
该文探讨了多媒体技术应用于《中药鉴定学》教学中的优势以及存在的不足，同时介绍了教学改革实践的经验与体会。
作者：鞠爱华 刊期： 2014年第14期
目的：探讨丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点，为临床安全用药提供参考。方法以“丹参酮”“不良反应”“安全性”等为检索词，检索中国医院知识仓库（CHKD）和万方数据库收录的1994年至2013年所有中文文献。阅读、筛选所有描述丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献资料，按纳入和排除标准筛选后进行统计、分析。结果共检索报道丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献22篇，收集其不良反应27例。丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应在高年龄组发生率较高；不良反应累及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要表现为皮肤及其附件损害、全身性反应，严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件多发生在给药后30 min 以内，绝大多数经治疗后转归良好。结论丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液可致过敏性休克等严重不良反应，应提高临床合理用药水平，加强用药监护，以避免或减少不良反应的发生，保障患者用药安全。
作者：王洪锐；李东；翁浩聪；岳萱 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：分别建立测定泊那替尼原料药含量的高效液相色谱（HPLC）法与紫外分光光度（UV）法，并进行比较。方法 HPLC 法中，采用 Agilent Zorbax Extend C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-0.2%三乙胺缓冲液（85：15）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。UV 法中，供试品溶于无水乙醇中，于280 nm 波长处检测。结果 HPLC 法中，泊那替尼进样检测质量浓度线性范围为1~40μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为100.00%，RSD =0.29%（ n =9）；UV 法测得泊那替尼检测质量浓度线性范围是0.5~20μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为99.29%，RSD =0.89%（ n =9）。UV 法的含量相对误差是 HPLC 法的1.432~6.102倍。结论 HPLC 法比 UV 法测定结果更精确，更适用于泊那替尼原料药的含量分析。
作者：熊远果；张洪；齐倩 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药利咽雾化合剂治疗喉源性咳嗽的临床疗效。方法将80例符合诊断标准的喉源性咳嗽患者随机分为对照组和治疗组，两组均接受常规西医口服药治疗，治疗组在此基础上加用利咽雾化合剂治疗，对照组予地塞米松雾化治疗对照，治疗后第5天及第10天分别对咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善例数及治疗结束后有效率进行统计分析。结果治疗后第5天及治疗第10天，分别统计咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善达1级以上的病例数，治疗组均明显多于对照组；治疗后在显效率及总有效率方面，治疗组均优于对照组（ P ﹤0.05）。结论中药利咽雾化合剂雾化治疗可较快地改善临床症状，提高临床显效率，效果优于局部激素雾化。
作者：黄鑫汇；冯玉林 刊期： 2014年第14期
新一轮的医院评审工作已经正式启动。通过查找相关资料，梳理了我国医院等级评审工作的实施情况，分析第1周期实施的成效与存在的问题，探讨第2周期医院评审标准中药事管理方面规定的一些核心内容，总结出等级医院评审中公益性、社会评价、追踪检查等8个方面内容对医院药学服务的提高作用。
作者：胡日查；董丽 刊期： 2014年第14期
目的：研究芦荟大黄素（AE）对人永生化角质形成细胞（HaCaT）的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力，探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用，倒置显微镜观察细胞形态学变化，流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性；镜下观察到细胞稀疏，生长减慢，细胞形态拉长，细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡，可用于治疗银屑病。
作者：曾德贵；莫衍石；刘荣丰；杨春燕；林世平；陈小谊；兰柳波 刊期： 2014年第14期
目的：评价自动化发药系统对门诊药房工作质量的影响，以发掘其在门诊药房管理中的潜在作用。方法分析自动化发药系统对药品存贮、患者取药时间、调剂质量及整体服务水平等方面的影响。结果自动化发药系统运行以来，不仅提高了药品存贮的质量及数量，而且还减少了患者取药等待时间，提高了调剂的准确性与发药质量，从整体上提高了医院的形象和服务水平。结论自动化发药系统是一种新型的医院药房管理模式，其应用将会在不断地探索中进步与优化。
作者：朱慧娟 刊期： 2014年第14期
目的：评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library，Pubmed， Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库，对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价，采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示，胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率（ RR =1.24，95% CI[1.10，1.40]，P =0.0006）、完全缓解率（ RR =1.33，95% CI[1.04，1.71]， P =0.02）、发热发生率（ RR =2.07，95% CI[1.44，2.96]，P ﹤0.0001）高于顺铂，而胸痛（ RR =0.34，95% CI[0.14，0.84]，P =0.02）、骨髓抑制（ RR =0.05，95% CI[0.02，0.16]，P ﹤0.00001）、消化道反应（ RR =0.20，95% CI[0.13，0.30]，P ﹤0.00001）的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂，且不良反应较顺铂少，需注意较易导致发热。
作者：周俊翔；蒋刚 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定双氯芬酸二乙胺乳胶剂含量的高效液相色谱法。方法以甲醇-4%冰醋酸（70：30）为流动相，色谱柱为 CNW C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），检测波长为276 nm。结果双氯芬酸钠质量浓度在51.600~1290.0μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，双氯芬酸钠的平均回收率为98.53%，RSD 为0.71%。结论该方法简单、灵敏度高，可用于双氯芬酸二乙胺乳胶剂的含量测定。
作者：林生文 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况，为临床合理用药提供依据。方法通过医院信息管理系统药品统计功能集成平台，对2013年1月至6月肿瘤内科住院患者镇痛药的药品名称、规格、用量、用药金额等数据进行统计和分析，了解药品使用频度。结论与结论医院癌症患者止痛药物的使用基本符合癌症三阶梯止痛治疗指导原则。
作者：傅玉新；曾文谊；林颖；陈莉 刊期： 2014年第14期
目的：探析石辛含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取80例复发性口腔溃疡患者，随机分为试验组和对照组，每组40例。试验组患者给予石辛含片治疗，对照组患者给予西瓜霜含片治疗。治疗1周后，比较两组患者的溃疡面积、溃疡疼痛缓解早起效时间及总体疗效。结果治疗1周后，试验组患者溃疡面积为（0.19±0.22）mm2，显著小于对照组的（1.47±0.65）mm2（ P ﹤0.05）；试验组患者溃疡疼痛缓解早起效时间为3 min，显著短于对照组的9 min（ P ﹤0.05）；试验组患者总有效率为97.50%，显著高于对照组的82.50%（ P ﹤0.05）。结论石辛含片可有效治疗复发性口腔溃疡，具有疗效显著、见效快等优点，易于被患者接受，可在临床推广。
作者：吕武 刊期： 2014年第14期
目的：观察血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法将70例下肢动脉硬化闭塞症患者随机分为两组。对照组35例在常规治疗基础上予以前列地尔静脉滴注治疗，治疗组35例在对照组基础上加用血塞通静脉滴注治疗，均14 d 为1个疗程。比较两组患者治疗前后踝肱指数（ABI）及超敏 C -反应蛋白（hs - CRP）的变化。结果治疗组总有效率为94.74%，明显高于对照组的84.21%（ P ﹤0.05）。两组治疗后的 ABI 升高、hs - CRP 降低，治疗组改善优于对照组（ P ﹤0.05）。结论血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症，可升高 ABI、降低 hs - CRP 水平，有效改善患者症状，提高临床疗效。
作者：张亮 刊期： 2014年第14期
目的：探讨舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者的临床疗效及安全性，并分析其对形态发生蛋白（BMP -7）和血清瘦素（LEP）的影响。方法将196例长管状骨骨折患者随机分为治疗组和对照组，各98例。两组均给予手法复位及内固定，对照组予以术后常规护理，治疗组加用舒筋接骨丸治疗，两组均连续治疗2周，比较患者治疗后的临床疗效、BMP -7和 LEP 的含量。结果治疗组总有效率为91.84%，明显高于对照组的71.43%，血清中 BMP -7和 LEP 的含量均显著高于对照组（ P ﹤0.01）；两组患者均未出现明显不良反应。结论舒筋接骨丸对长管状骨骨折有较好疗效，不良反应少，且能有效提高 BMP -7和 LEP 的含量，加快骨折愈合，值得临床推广。
作者：马学忠 刊期： 2014年第14期
目的：对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究，同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法，用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤，可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
作者：王刚林；周剑 刊期： 2014年第14期
目的：观察珍菊降压片治疗高血压病患者的临床疗效及安全性。方法将234例高血压病患者随机分为对照组和治疗组，对照组予以天麻钩藤饮（天麻、钩藤、黄芩、桑寄生等）治疗，治疗组使用珍菊降压片进行治疗，两组均连续治疗4周，测量两组患者治疗前后的血压情况，观察临床疗效并记录不良反应发生情况。结果治疗后两组患者的血压水平均下降，治疗组改善明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的临床疗效（降压疗效和症候疗效）相比较，治疗组明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的不良反应发生率均较低（ P ﹥0.05）。结论与天麻钩藤饮相比，珍菊降压片治疗高血压有较好疗效，不良反应少，且服用方便，值得临床推广。
作者：郝燕生；曹守冬 刊期： 2014年第14期
目的：为超临界 CO2流体萃取技术（SFE - CO2）提取生物碱提供参考。方法回顾新相关文献，探讨萃取条件与分子结构和溶解性的相关性。结果与结论超临界 CO2流体萃取压力、温度、时间、夹带剂等与生物碱分子结构和溶解性存在一定相关性。
作者：孙亚伟 刊期： 2014年第14期
目的：建立开胃合剂的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对方中陈皮、石菖蒲、甘草、黄连、益智仁进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰。结论方法简便可行，可用于开胃合剂的质量控制。
作者：张芹；钱芳 刊期： 2014年第14期
目的：观察仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的临床疗效。方法将胸腰椎骨质疏松性骨折患者108例随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3口服治疗，观察组采用仙灵骨葆胶囊口服治疗。治疗6个月后，采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和骨密度检查、椎体压缩楔形指数评价临床疗效，同时观察不良反应发生情况。结果观察组总有效率为96.30%，对照组为98.15%；疼痛视觉模拟评分，观察组为（1.68±0.91）分，对照组为（1.70±0.81）分；桡骨骨密度 T 值，观察组为（-2.64±0.63），对照组为（-2.41±0.57）。以上数据比较，两组差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。治疗后，观察组椎体压缩改善程度显著大于对照组（ P ﹤0.05）；不良反应发生率，观察组为7.41%，对照组为24.07%，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论仙灵骨葆胶囊可显著提高胸腰椎骨质疏松症骨折患者的骨密度，缓解其疼痛，安全性良好，具有良好的临床疗效，值得临床推广。
作者：董舒；解俊杰 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
