黄鑫汇；冯玉林
目的：观察养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁的临床疗效。方法将76例急性脑梗死后焦虑抑郁患者分为对照组和治疗组，各38例。两组均予以急性脑梗死常规药物治疗，对照组患者口服谷维素、维生素 B1、腺苷 B12等神经营养药物治疗，治疗组口服养血清脑颗治疗，均以8周为1个疗程。治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分，判断疗效。结果治疗组总有效率高于对照组（ P ﹤0.05），HAMD 及 HAMA 评分均较对照组明显降低（ P ﹤0.05）。结论养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁，具有服用方便、疗效确切、不良反应小、价格低廉等优点，值得临床应用。
作者：连春雪 刊期： 2014年第14期
目的：促进中药电子处方工作系统的不断完善、规范，减少因用药原因引发的医疗纠纷和医疗事故。方法主要针对中药电子处方在实际运行中存在的风险因素及危害进行分析，并提出相应的控制对策。结果与结论为有效控制当前中药电子处方运行中容易出现的一些风险，可采用规范、统一处方系统中的中药饮片名称，将处方打印工作提前到医师工作处，实行打印出来的纸质处方手工签名制，及时收集临床反馈信息、改良处方系统等措施。事药品质量管理研究，（电话）0451-55653086；邓伟生，男，主要研究方向为药事法规、药品经营与管理，本文通讯作者，（电子信箱）ws2010tt@ sohu. com。
作者：张麟；邓伟生 刊期： 2014年第14期
目的：分别建立测定泊那替尼原料药含量的高效液相色谱（HPLC）法与紫外分光光度（UV）法，并进行比较。方法 HPLC 法中，采用 Agilent Zorbax Extend C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-0.2%三乙胺缓冲液（85：15）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。UV 法中，供试品溶于无水乙醇中，于280 nm 波长处检测。结果 HPLC 法中，泊那替尼进样检测质量浓度线性范围为1~40μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为100.00%，RSD =0.29%（ n =9）；UV 法测得泊那替尼检测质量浓度线性范围是0.5~20μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为99.29%，RSD =0.89%（ n =9）。UV 法的含量相对误差是 HPLC 法的1.432~6.102倍。结论 HPLC 法比 UV 法测定结果更精确，更适用于泊那替尼原料药的含量分析。
作者：熊远果；张洪；齐倩 刊期： 2014年第14期
目的：探讨药师干预对Ⅱ类切口手术预防性应用抗菌药物的影响。方法收集医院3种Ⅱ类切口手术的病历资料，分析抗菌药物预防性应用情况。通过分管领导在医院相关会议上通报、药师到临床科室实施监控等方式，对其进行干预。结果经过干预，抗菌药物的选择趋于规范化，主要以第1代头孢为主(构成比为83.58%)，其次为青霉素类(构成比为14.93%)；干预后单一抗菌药物使用率由干预前的90.71%上升至98.51%；术前30 min 至2 h 应用抗菌药物由1.33%提高至98.51%。干预前及术后抗菌药物用药时间控制在48 h 内的患者有28例（12.39%），明显低于干预后的27例（40.30%）。结论临床药师对Ⅱ类切口手术抗菌药物预防性应用的合理干预，可使外科抗菌药物的使用更加规范、合理，降低治疗费用。
作者：彭敏 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药利咽雾化合剂治疗喉源性咳嗽的临床疗效。方法将80例符合诊断标准的喉源性咳嗽患者随机分为对照组和治疗组，两组均接受常规西医口服药治疗，治疗组在此基础上加用利咽雾化合剂治疗，对照组予地塞米松雾化治疗对照，治疗后第5天及第10天分别对咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善例数及治疗结束后有效率进行统计分析。结果治疗后第5天及治疗第10天，分别统计咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善达1级以上的病例数，治疗组均明显多于对照组；治疗后在显效率及总有效率方面，治疗组均优于对照组（ P ﹤0.05）。结论中药利咽雾化合剂雾化治疗可较快地改善临床症状，提高临床显效率，效果优于局部激素雾化。
作者：黄鑫汇；冯玉林 刊期： 2014年第14期
目的：探讨复方黄龙胶囊的抗凝血、纤维蛋白溶解作用。方法按试剂盒说明书对复方黄龙胶囊进行动物活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）的测定。用常规方法测定体外凝血时间（CT）、血块溶解时间（BLT）、优球蛋白溶解时间（ELT）。采用纤维蛋白平板法测定复方黄龙胶囊纤溶活性。结果复方黄龙胶囊体内外能明显延长APTT，PT，TT；与对照组比较，大、小剂量给药组BLT及ELT明显缩短，差异均有统计学意义（ P﹤0.05或 P﹤0.01）；在普通纤维蛋白平板和加热平板上能溶解纤维蛋白。结论复方黄龙胶囊具有抗凝作用，能直接溶解纤维蛋白。
作者：黎渊弘；刘言香；莫冬梅；钟小斌 刊期： 2014年第14期
目的：建立检测前列地尔脂微球中游离药物浓度的方法。方法采用不同规格的超滤膜、以不同离心速率对前列地尔脂微球注射液样品进行处理，高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度。结果用10 K 超滤膜滤过、以5000 r / min 速率4℃离心30 min，对前列地尔脂微球注射液样品进行处理；采用高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度，结果样品在5 h 内稳定，RSD 为0.43%，方法重现性良好。前列地尔质量浓度在5~60 ng / mL 范围内与峰面积线性关系良好，线性回归方程为 Y =5.7586 X +7.1275， r =0.9972( n =7)，低检测限5 ng / mL。方法的平均回收率为96.4%，RSD 为0.88%。结论该法可快速简便有效地检测出前列地尔脂微球注射液中游离前列地尔的浓度，重现性良好。
作者：马玉樊；卢婷利；崔晗；周四元；陈涛 刊期： 2014年第14期
目的：探讨临床药师开展药学服务对老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者依从性和满意度的影响以及药学服务路径的建立。方法将2012年7月至12月四川大学华西医院呼吸科诊断为 COPD 的96例患者随机分为两组，研究组50例，对照组46例。临床药师对研究组患者开展药学服务、建立药学服务路径表、开展患者教育，药师参与患者治疗方案的制订和修改，全程监控患者用药，防止潜在药品不良反应和药物相互作用，对部分重点患者进行药学随访。对照组患者不开展相应药学干预。结果用药数量依从性方面，研究组为（99.97±1.32）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；时间依从性，研究组为（99.50±2.08）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；研究组的满意度也明显超过了对照组（ P ﹤0.05）。研究组用药差错和药品不良反应发生率明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论通过临床药师开展药学服务，患者的依从性大大改善，无论是用药数量的正确性和用药时间的正确性都明显提高，且患者服务满意度也大大提高。
作者：严郁；徐珽；蒋学华 刊期： 2014年第14期
目的：观察仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的临床疗效。方法将胸腰椎骨质疏松性骨折患者108例随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3口服治疗，观察组采用仙灵骨葆胶囊口服治疗。治疗6个月后，采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和骨密度检查、椎体压缩楔形指数评价临床疗效，同时观察不良反应发生情况。结果观察组总有效率为96.30%，对照组为98.15%；疼痛视觉模拟评分，观察组为（1.68±0.91）分，对照组为（1.70±0.81）分；桡骨骨密度 T 值，观察组为（-2.64±0.63），对照组为（-2.41±0.57）。以上数据比较，两组差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。治疗后，观察组椎体压缩改善程度显著大于对照组（ P ﹤0.05）；不良反应发生率，观察组为7.41%，对照组为24.07%，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论仙灵骨葆胶囊可显著提高胸腰椎骨质疏松症骨折患者的骨密度，缓解其疼痛，安全性良好，具有良好的临床疗效，值得临床推广。
作者：董舒；解俊杰 刊期： 2014年第14期
目的：探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例，随机分为观察组和对照组，各150例，分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后，两组患者各项指标均有显著改善（ P ﹤0.05）；且除疼痛症状外，观察组各项指标显著优于对照组（ P ﹤0.05）；观察组患者各症状消失时间均短于对照组（ P ﹤0.05）；观察组总有效率为100.00%，明显高于对照组的88.67%（ P ﹤0.05）。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高，值得临床推广。
作者：孙利；金昊 刊期： 2014年第14期
目的：优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法，以解聚状态为考察指标，对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚，含量符合规定。结论该方法快速、简单，可直接用于稀甲醛的配制，适用于医院制剂室推广。
作者：武晓琼；闫荟；杨锋；贾阳 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library，Pubmed， Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库，对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价，采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示，胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率（ RR =1.24，95% CI[1.10，1.40]，P =0.0006）、完全缓解率（ RR =1.33，95% CI[1.04，1.71]， P =0.02）、发热发生率（ RR =2.07，95% CI[1.44，2.96]，P ﹤0.0001）高于顺铂，而胸痛（ RR =0.34，95% CI[0.14，0.84]，P =0.02）、骨髓抑制（ RR =0.05，95% CI[0.02，0.16]，P ﹤0.00001）、消化道反应（ RR =0.20，95% CI[0.13，0.30]，P ﹤0.00001）的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂，且不良反应较顺铂少，需注意较易导致发热。
作者：周俊翔；蒋刚 刊期： 2014年第14期
目的：研究芦荟大黄素（AE）对人永生化角质形成细胞（HaCaT）的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力，探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用，倒置显微镜观察细胞形态学变化，流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性；镜下观察到细胞稀疏，生长减慢，细胞形态拉长，细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡，可用于治疗银屑病。
作者：曾德贵；莫衍石；刘荣丰；杨春燕；林世平；陈小谊；兰柳波 刊期： 2014年第14期
目的：用主成分分析方法对射干药材进行评价。方法选择射干中具有止咳、抑菌及抗炎作用的11个药效物质基础成分为指标，结合 SPSS 软件对不同来源的射干药材进行主成分分析，并根据得到的主成分综合得分对射干药材进行评价。结果筛选出特征根累计贡献率达84.36%的3个主成分，计算每个样本的综合得分，在此基础上对射干药材进行排序评价。结论以射干药材的药效物质基础成分为指标，采用主成分分析法能较全面地反映射干药材样本的信息，评价指标合理，评价结果具有客观性。
作者：张晓瑞；张婧涵；李国信；尤献民 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药配伍治疗孕期病毒性肝炎的疗效和安全性。方法选择孕期病毒性肝炎患者37例，给予抗病毒中草药蚤休和保胎中草药白术、杜仲、川续断及健脾益气，利湿化浊草药陈皮、茯苓、党参、五味子治疗。观察治疗前后临床表现、肝功能、病毒性肝炎血清标志物、药品不良反应、孕妇、胎儿（新生儿）孕围期监测指标。结果治疗12个月后，临床表现及症状消失，肝功能丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）恢复正常，甲型肝炎病毒抗原（HAVAg）阴性，甲型肝炎病毒抗体（抗- HAV - IgM、抗- HAV - IgG）阴性，乙肝表面抗原（HBsAg）恢复正常，乙肝表面抗体（HBsAb）升高，乙肝 e 抗原（HBeAg）和乙肝 e 抗体（HBeAb）正常或略高，乙肝核心抗体（HBcAb）略高，各项与治疗前比较，P 均﹤0.05，差异有统计学意义。用药期间未发现明显不良反应，孕妇及胎儿生理指标正常，未发现胎儿畸形、缺陷，无孕妇、围生儿死亡，都能顺利完成妊娠、分娩，新生儿情况良好。总体疗效评价，基本治愈23例（62.16%），显效11例（29.73%），好转3例（8.11%）。结论中药配伍治疗孕期病毒性肝炎临床效果良好和安全性高。
作者：陈淑彦；刘爱菊；张丽娟；耿娟 刊期： 2014年第14期
目的：比较异位妊娠患者采用化学药物与腹腔镜保守手术治疗的临床效果。方法将101例异位妊娠患者随机分为研究组51例与对照组50例，研究组采用腹腔镜保守手术治疗，对照组采用化学药物保守治疗，比较两组患者的临床效果。结果研究组患者在住院天数、血人绒毛膜促性腺激素(HCG)下降、术后并发症发生率、再次宫内妊娠率等方面优于对照组（ P ﹤0.05），但两组患者在预防同侧再次异位妊娠方面无显著性差异（ P ﹥0.05）。结论经腹腔镜保守手术治疗异位妊娠比化学药物保守治疗的疗效更确切，患者住院时间更短，并发症更少，再次宫内妊娠几率大，值得临床借鉴。
作者：袁晶；郑桂珍 刊期： 2014年第14期
目的：观察珍菊降压片治疗高血压病患者的临床疗效及安全性。方法将234例高血压病患者随机分为对照组和治疗组，对照组予以天麻钩藤饮（天麻、钩藤、黄芩、桑寄生等）治疗，治疗组使用珍菊降压片进行治疗，两组均连续治疗4周，测量两组患者治疗前后的血压情况，观察临床疗效并记录不良反应发生情况。结果治疗后两组患者的血压水平均下降，治疗组改善明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的临床疗效（降压疗效和症候疗效）相比较，治疗组明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的不良反应发生率均较低（ P ﹥0.05）。结论与天麻钩藤饮相比，珍菊降压片治疗高血压有较好疗效，不良反应少，且服用方便，值得临床推广。
作者：郝燕生；曹守冬 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况，为临床合理用药提供依据。方法通过医院信息管理系统药品统计功能集成平台，对2013年1月至6月肿瘤内科住院患者镇痛药的药品名称、规格、用量、用药金额等数据进行统计和分析，了解药品使用频度。结论与结论医院癌症患者止痛药物的使用基本符合癌症三阶梯止痛治疗指导原则。
作者：傅玉新；曾文谊；林颖；陈莉 刊期： 2014年第14期
目的：探讨丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点，为临床安全用药提供参考。方法以“丹参酮”“不良反应”“安全性”等为检索词，检索中国医院知识仓库（CHKD）和万方数据库收录的1994年至2013年所有中文文献。阅读、筛选所有描述丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献资料，按纳入和排除标准筛选后进行统计、分析。结果共检索报道丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献22篇，收集其不良反应27例。丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应在高年龄组发生率较高；不良反应累及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要表现为皮肤及其附件损害、全身性反应，严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件多发生在给药后30 min 以内，绝大多数经治疗后转归良好。结论丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液可致过敏性休克等严重不良反应，应提高临床合理用药水平，加强用药监护，以避免或减少不良反应的发生，保障患者用药安全。
作者：王洪锐；李东；翁浩聪；岳萱 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
