张晓瑞；张婧涵；李国信；尤献民
目的：分别建立测定泊那替尼原料药含量的高效液相色谱（HPLC）法与紫外分光光度（UV）法，并进行比较。方法 HPLC 法中，采用 Agilent Zorbax Extend C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-0.2%三乙胺缓冲液（85：15）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。UV 法中，供试品溶于无水乙醇中，于280 nm 波长处检测。结果 HPLC 法中，泊那替尼进样检测质量浓度线性范围为1~40μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为100.00%，RSD =0.29%（ n =9）；UV 法测得泊那替尼检测质量浓度线性范围是0.5~20μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为99.29%，RSD =0.89%（ n =9）。UV 法的含量相对误差是 HPLC 法的1.432~6.102倍。结论 HPLC 法比 UV 法测定结果更精确，更适用于泊那替尼原料药的含量分析。
作者：熊远果；张洪；齐倩 刊期： 2014年第14期
目的：提高医院高危药品的管理水平，为临床合理应用提供参考。方法根据高危药品的潜在风险，结合医院管理实际，制订相应的管理制度，总结应用后的体会。结果与结论高危药品管理模式的实施，应结合医院实际，确定高危药品品种，设定专区专柜，完善药房药品货位标识，落实责任制等管理措施，建立高危药品的信息化网络，提高医务人员风险意识等。
作者：许秀娟；万建伟 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果。方法回顾性分析2011年4月至2013年5月间医院收治的180例小儿呼吸系统疾病患儿的临床资料。结果治疗组的总有效率为93.33%，显著高于对照组的82.22%（ P ﹤0.05）；治疗后治疗组的心率、血氧饱和度均明显高于对照组（ P ﹤0.01）。结论中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果显著，值得临床推广。
作者：吕冰 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况，为临床合理用药提供依据。方法通过医院信息管理系统药品统计功能集成平台，对2013年1月至6月肿瘤内科住院患者镇痛药的药品名称、规格、用量、用药金额等数据进行统计和分析，了解药品使用频度。结论与结论医院癌症患者止痛药物的使用基本符合癌症三阶梯止痛治疗指导原则。
作者：傅玉新；曾文谊；林颖；陈莉 刊期： 2014年第14期
患者，女，70岁，因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院，既往体健，有高血压病史多年，脑梗死病史9个月，无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃，心率72次/分，血压140/85 mmHg，CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄，入院诊断为 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查，排除手术禁忌证，于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术，术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染，术中情况良好。为促进椎体融合，术后当天给予复方骨肽注射液（南京新百药业有限公司，批号为1304061，规格为每支5 mL ：75 mg）150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注，每日1次。8月28日，在输入复方骨肽注射液5 min后，突发胸闷、心慌，伴寒战、高热，体温高达40.5℃，血压降至70/45 mmHg，心率116次/分，怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药，给予吸氧、心电监护，同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg，静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg，肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g，并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳，血压稳定在105/60 mmHg 左右，心率稳定在105次/分左右。8月29日晨，体温37.3℃，收缩压一度升至150 mmHg，心率90次/分，对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L，天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L，肝功能轻微损伤。8月31日，停用升压药，血压稳定在115/60 mmHg 左右，心率稳定在80次/分左右。
作者：邵欢 刊期： 2014年第14期
目的：评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40 mL，每日3次，连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例(74.97%)，有效135例(17.24%)，无效61例(7.79%），总有效率为92.21%(722/783)；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异( P ﹤0.05)；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6.26%，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。
作者：李艳；房立峰；史慧；张磊 刊期： 2014年第14期
目的：观察自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者神经功能缺损的疗效。方法选取2011年3月至2013年3月收治的80例脑出血恢复期患者，按照随机数字表法随机分为观察组与对照组，各40例。两组均根据病情需要使用脱水剂、神经保护剂、控制血压、营养支持及防治并发症（肺部感染、泌尿系感染、褥疮、消化道出血等）等对症支持治疗，并进行针灸、推拿、功能训练等康复治疗。观察组在对照组治疗基础上加口服通瘀汤（医院自拟，由川芎、当归、丹参、白花蛇、元胡、白芷、羌活、细辛、黄芪、石斛等组方），每日1剂，水煎服，每次150 mL，每日3次。治疗4周为1个疗程，比较两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率明显高于对照组（χ2=10.257， P ﹤0.01）；观察组肢体肌力恢复2级以上时间、语言恢复时间及下地行走时间均较对照组明显缩短（ P ﹤0.01）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应，肝肾功能、血液及心电图复查均正常。结论自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者，可提高神经功能恢复效果、改善患者预后，值得推广。
作者：李渝；杨永红；徐江；庞飞；谢银芳 刊期： 2014年第14期
目的：评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library，Pubmed， Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库，对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价，采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示，胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率（ RR =1.24，95% CI[1.10，1.40]，P =0.0006）、完全缓解率（ RR =1.33，95% CI[1.04，1.71]， P =0.02）、发热发生率（ RR =2.07，95% CI[1.44，2.96]，P ﹤0.0001）高于顺铂，而胸痛（ RR =0.34，95% CI[0.14，0.84]，P =0.02）、骨髓抑制（ RR =0.05，95% CI[0.02，0.16]，P ﹤0.00001）、消化道反应（ RR =0.20，95% CI[0.13，0.30]，P ﹤0.00001）的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂，且不良反应较顺铂少，需注意较易导致发热。
作者：周俊翔；蒋刚 刊期： 2014年第14期
目的：用主成分分析方法对射干药材进行评价。方法选择射干中具有止咳、抑菌及抗炎作用的11个药效物质基础成分为指标，结合 SPSS 软件对不同来源的射干药材进行主成分分析，并根据得到的主成分综合得分对射干药材进行评价。结果筛选出特征根累计贡献率达84.36%的3个主成分，计算每个样本的综合得分，在此基础上对射干药材进行排序评价。结论以射干药材的药效物质基础成分为指标，采用主成分分析法能较全面地反映射干药材样本的信息，评价指标合理，评价结果具有客观性。
作者：张晓瑞；张婧涵；李国信；尤献民 刊期： 2014年第14期
目的：探讨利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏病变的影响。方法高脂高糖饲料喂养1个月后，予小剂量链脲佐菌素（STZ，30 mg / kg）腹腔注射诱导建立2型糖尿病大鼠模型。将雄性 SD 大鼠，随机分为正常对照组（NC 组）、糖尿病组（DM 组）、利拉鲁肽100μg / kg 组（L100组）、利拉鲁肽200μg / kg 组（L200组）4组。NC 组与 DM 组均行生理盐水腹腔内注射，利拉鲁肽组分别予利拉鲁肽100μg / kg 或200μg / kg 腹腔内注射干预每日2次。干预12周后，测体重、肾重、尿白蛋白排泄率、血糖、血肌酐、尿素氮。用光镜、电镜观察各组大鼠肾组织形态、结构的变化。结果利拉鲁肽可抑制糖尿病大鼠肾重/体重指数（ KW / BW）、平均肾小球体积（ MGV）、系膜面积比（ FMA）的增加并降低尿蛋白水平，改善其肾功能（ P ﹤0.05）；可减轻足突融合、基底膜增厚、系膜增生等病理改变。与 L100组相比，L200组大鼠肾脏各项指标改善更明显，病理改变减轻更明显。结论利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏有保护作用，且200μg / kg（每日2次）较100μg / kg （每日2次）的剂量效果更好。
作者：李里；卢松 刊期： 2014年第14期
目的：观察帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将55例在精神病专科医院接受住院治疗的抑郁症患者随机分配为两组，疗程为4周。用汉密尔顿抑郁量表（HRSD）进行疗效评定，用副反应量表（TESS）评估患者的药品不良反应，采用重复测量的方差分析比较帕罗西汀联合喹硫平与单用帕罗西丁治疗抑郁症的起效快慢及疗效。结果在4周的疗程中，分组与时间之间存在交互作用（ F =7.107，P =0.000），两组药品不良反应之间无统计学差异（χ2=0.162，P =0.688﹥0.05）。两组在第4周末的疗效有统计学差异（ t =5.720，P =0.000﹤0.05）。结论帕罗西汀合用喹硫平治疗抑郁症起效时间及疗效均优于单用帕罗西汀，联合用药未增加药物的不良反应。
作者：袁刚；杨通林 刊期： 2014年第14期
目的：探讨云南白药气雾剂对经外周置入中心静脉导管（PICC）置管后机械性静脉炎的预防和治疗效果。方法将采用 PICC 置管的68例患者随机分为试验组和对照组，对照组患者 PICC 置管后给予常规维护，试验组在常规维护的基础上，于距离穿刺点上方2 cm 沿静脉走形喷洒云南白药气雾剂，范围8 cm ×8 cm。观察两组患者静脉炎的发生情况，发生机械性静脉炎后两组均使用云南白药气雾剂治疗并观察疗效。结果试验组与对照组机械性静脉炎发生率分别为2.94%和17.65%，差异具有显著性（ P ﹤0.05）；发生机械性静脉炎后云南白药气雾剂治疗的显效率为14.29%，治愈率为85.71%。结论云南白药气雾剂可有效预防和治疗 PICC 置管后机械性静脉炎的发生。
作者：刘振杰；钱文茹；钱满芹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者的临床疗效及安全性，并分析其对形态发生蛋白（BMP -7）和血清瘦素（LEP）的影响。方法将196例长管状骨骨折患者随机分为治疗组和对照组，各98例。两组均给予手法复位及内固定，对照组予以术后常规护理，治疗组加用舒筋接骨丸治疗，两组均连续治疗2周，比较患者治疗后的临床疗效、BMP -7和 LEP 的含量。结果治疗组总有效率为91.84%，明显高于对照组的71.43%，血清中 BMP -7和 LEP 的含量均显著高于对照组（ P ﹤0.01）；两组患者均未出现明显不良反应。结论舒筋接骨丸对长管状骨骨折有较好疗效，不良反应少，且能有效提高 BMP -7和 LEP 的含量，加快骨折愈合，值得临床推广。
作者：马学忠 刊期： 2014年第14期
目的：分析胸科医院出院带药处方不合理用药情况，提高处方书写质量，促进临床合理用药。方法随机抽取医院2013年1月至3月的出院带药处方5098张，进行统计分析，并对不合理用药处方进行评价。结果不合理用药处方80张，不合格率为1.58%。不合理用药发生频率较高的是“剂量、用法不适宜”“潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌”“重复给药现象”，分别占不合格处方的22.50%，15.00%，12.50%。结论该院出院带药处方用药基本合理，但仍存在一些不合理用药现象，应加强处方点评，促进合理用药，保障患者用药安全、合理、有效。
作者：王芳 刊期： 2014年第14期
目的：观察仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的临床疗效。方法将胸腰椎骨质疏松性骨折患者108例随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3口服治疗，观察组采用仙灵骨葆胶囊口服治疗。治疗6个月后，采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和骨密度检查、椎体压缩楔形指数评价临床疗效，同时观察不良反应发生情况。结果观察组总有效率为96.30%，对照组为98.15%；疼痛视觉模拟评分，观察组为（1.68±0.91）分，对照组为（1.70±0.81）分；桡骨骨密度 T 值，观察组为（-2.64±0.63），对照组为（-2.41±0.57）。以上数据比较，两组差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。治疗后，观察组椎体压缩改善程度显著大于对照组（ P ﹤0.05）；不良反应发生率，观察组为7.41%，对照组为24.07%，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论仙灵骨葆胶囊可显著提高胸腰椎骨质疏松症骨折患者的骨密度，缓解其疼痛，安全性良好，具有良好的临床疗效，值得临床推广。
作者：董舒；解俊杰 刊期： 2014年第14期
目的：探讨药师干预对Ⅱ类切口手术预防性应用抗菌药物的影响。方法收集医院3种Ⅱ类切口手术的病历资料，分析抗菌药物预防性应用情况。通过分管领导在医院相关会议上通报、药师到临床科室实施监控等方式，对其进行干预。结果经过干预，抗菌药物的选择趋于规范化，主要以第1代头孢为主(构成比为83.58%)，其次为青霉素类(构成比为14.93%)；干预后单一抗菌药物使用率由干预前的90.71%上升至98.51%；术前30 min 至2 h 应用抗菌药物由1.33%提高至98.51%。干预前及术后抗菌药物用药时间控制在48 h 内的患者有28例（12.39%），明显低于干预后的27例（40.30%）。结论临床药师对Ⅱ类切口手术抗菌药物预防性应用的合理干预，可使外科抗菌药物的使用更加规范、合理，降低治疗费用。
作者：彭敏 刊期： 2014年第14期
目的：观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者，随机分为治疗组和对照组，每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗，治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗，治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率（UAER）和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降（ P ﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P ﹤0.05）；治疗组的总有效率为84.00%，明显高于对照组的60.00%（ P ﹤0.05）。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展，可临床推广。
作者：刘保胜；管淑琴；逯继伟 刊期： 2014年第14期
目的：观察吡格列酮（PIO）联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征（PCOS）并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组（44例）与联合用药组（48例），MET 组予口服 MET 治疗，联合用药组予 PIO + MET 治疗，疗程均为6个月，治疗结束后比较两组血清胰岛素（FINS）水平、胰岛素抵抗指数（HOMA - IR）、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN，HOMA - IR、空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2h PG）、睾酮（T）显著低于 MET 组（ P ﹤0.05），而胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL - C）水平显著优于 MET 组（ P ﹤0.05）。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经（χ2=4.423，P =0.035）。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应，发生率联合用药组为41.7%，MET 组为36.4%，差异无统计学意义（χ2=0.271，P =0.603）。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态，并可辅助调节生殖功能。
作者：王春霞；董智文 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院中药注射剂的使用现状，促进临床合理使用及管理。方法对2011年至2012年中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用等进行统计。结果中药注射剂使用涉及5大类13个品种，以理血剂为主，其次是补益剂和清热剂；销售金额和DDDs排序前2位的均有注射用血塞通。结论临床应加强中药注射剂的合理使用及管理。
作者：杨作英 刊期： 2014年第14期
目的：观察丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病（DN）的疗效。方法将86例早期糖尿病肾病患者分为2组，每组43例。对照组给予糖尿病饮食、控制血糖、降血压、调血脂等常规治疗，治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗，2周为1个疗程。观察2组治疗前后血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿白蛋白排泄率（UAER）、β2-微球蛋白（β2- MG）和超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）的变化。结果治疗组患者 hs - CRP，β2- MG，UAER，BUN，SCr 明显改善（ P ﹤0.05），且改善幅度明显优于对照组（ P ﹤0.05）。结论丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病疗效显著，可减少尿蛋白排泄，保护肾功能，延缓糖尿病肾病的进展。
作者：张淼 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
