陈丽虹
目的：观察帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将55例在精神病专科医院接受住院治疗的抑郁症患者随机分配为两组，疗程为4周。用汉密尔顿抑郁量表（HRSD）进行疗效评定，用副反应量表（TESS）评估患者的药品不良反应，采用重复测量的方差分析比较帕罗西汀联合喹硫平与单用帕罗西丁治疗抑郁症的起效快慢及疗效。结果在4周的疗程中，分组与时间之间存在交互作用（ F =7.107，P =0.000），两组药品不良反应之间无统计学差异（χ2=0.162，P =0.688﹥0.05）。两组在第4周末的疗效有统计学差异（ t =5.720，P =0.000﹤0.05）。结论帕罗西汀合用喹硫平治疗抑郁症起效时间及疗效均优于单用帕罗西汀，联合用药未增加药物的不良反应。
作者：袁刚；杨通林 刊期： 2014年第14期
目的：用主成分分析方法对射干药材进行评价。方法选择射干中具有止咳、抑菌及抗炎作用的11个药效物质基础成分为指标，结合 SPSS 软件对不同来源的射干药材进行主成分分析，并根据得到的主成分综合得分对射干药材进行评价。结果筛选出特征根累计贡献率达84.36%的3个主成分，计算每个样本的综合得分，在此基础上对射干药材进行排序评价。结论以射干药材的药效物质基础成分为指标，采用主成分分析法能较全面地反映射干药材样本的信息，评价指标合理，评价结果具有客观性。
作者：张晓瑞；张婧涵；李国信；尤献民 刊期： 2014年第14期
目的：观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对患者超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）、纤维蛋白原（FIB）水平的影响。方法将92例患者随机分为治疗组与对照组，各46例。对照组给予冠心病心绞痛西医常规治疗；治疗组在此基础上加用冠心宁20 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，15 d 为1个疗程。观察两组患者治疗前后 hs - CRP，FIB 水平及临床疗效。结果治疗组临床症状和心电图改善总有效率均优于对照组（ P ﹤0.05）；两组治疗后 hs - CRP，FIB 较治疗前有显著性差异（ P ﹤0.05）。结论冠心宁注射液能降低患者 hs - CRP，FIB 水平，提高疗效，有效治疗冠心病心绞痛。
作者：徐丽君；刘学凯；刘云飞 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例，随机分为观察组和对照组，各150例，分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后，两组患者各项指标均有显著改善（ P ﹤0.05）；且除疼痛症状外，观察组各项指标显著优于对照组（ P ﹤0.05）；观察组患者各症状消失时间均短于对照组（ P ﹤0.05）；观察组总有效率为100.00%，明显高于对照组的88.67%（ P ﹤0.05）。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高，值得临床推广。
作者：孙利；金昊 刊期： 2014年第14期
目的：优选连芩软膏乙醇渗漉提取工艺。方法采用正交试验法，以盐酸小檗碱、黄芩苷的提取率和浸膏得率为评价指标，考察溶剂种类、溶剂用量、药材粉碎粒度及渗漉速率对连芩软膏提取工艺效果的影响。结果渗漉佳工艺条件为，将黄连、黄芩、黄柏等药材粉碎过二号筛，以70%乙醇润湿、混匀，密闭放置30 min 后装入渗漉装置，加少量70%乙醇浸渍24 h，以12倍量70%乙醇进行渗漉，渗漉速率为9 mL /（min·kg），收集渗漉液。结论该优选工艺稳定、合理，可为连芩软膏的生产提供实验室依据。
作者：刘坚初；林丽；强姣；童国勇 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况，为临床合理用药提供依据。方法通过医院信息管理系统药品统计功能集成平台，对2013年1月至6月肿瘤内科住院患者镇痛药的药品名称、规格、用量、用药金额等数据进行统计和分析，了解药品使用频度。结论与结论医院癌症患者止痛药物的使用基本符合癌症三阶梯止痛治疗指导原则。
作者：傅玉新；曾文谊；林颖；陈莉 刊期： 2014年第14期
目的：探讨丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点，为临床安全用药提供参考。方法以“丹参酮”“不良反应”“安全性”等为检索词，检索中国医院知识仓库（CHKD）和万方数据库收录的1994年至2013年所有中文文献。阅读、筛选所有描述丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献资料，按纳入和排除标准筛选后进行统计、分析。结果共检索报道丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献22篇，收集其不良反应27例。丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应在高年龄组发生率较高；不良反应累及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要表现为皮肤及其附件损害、全身性反应，严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件多发生在给药后30 min 以内，绝大多数经治疗后转归良好。结论丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液可致过敏性休克等严重不良反应，应提高临床合理用药水平，加强用药监护，以避免或减少不良反应的发生，保障患者用药安全。
作者：王洪锐；李东；翁浩聪；岳萱 刊期： 2014年第14期
目的：对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究，同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法，用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤，可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
作者：王刚林；周剑 刊期： 2014年第14期
目的：比较异位妊娠患者采用化学药物与腹腔镜保守手术治疗的临床效果。方法将101例异位妊娠患者随机分为研究组51例与对照组50例，研究组采用腹腔镜保守手术治疗，对照组采用化学药物保守治疗，比较两组患者的临床效果。结果研究组患者在住院天数、血人绒毛膜促性腺激素(HCG)下降、术后并发症发生率、再次宫内妊娠率等方面优于对照组（ P ﹤0.05），但两组患者在预防同侧再次异位妊娠方面无显著性差异（ P ﹥0.05）。结论经腹腔镜保守手术治疗异位妊娠比化学药物保守治疗的疗效更确切，患者住院时间更短，并发症更少，再次宫内妊娠几率大，值得临床借鉴。
作者：袁晶；郑桂珍 刊期： 2014年第14期
目的：观察自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者神经功能缺损的疗效。方法选取2011年3月至2013年3月收治的80例脑出血恢复期患者，按照随机数字表法随机分为观察组与对照组，各40例。两组均根据病情需要使用脱水剂、神经保护剂、控制血压、营养支持及防治并发症（肺部感染、泌尿系感染、褥疮、消化道出血等）等对症支持治疗，并进行针灸、推拿、功能训练等康复治疗。观察组在对照组治疗基础上加口服通瘀汤（医院自拟，由川芎、当归、丹参、白花蛇、元胡、白芷、羌活、细辛、黄芪、石斛等组方），每日1剂，水煎服，每次150 mL，每日3次。治疗4周为1个疗程，比较两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率明显高于对照组（χ2=10.257， P ﹤0.01）；观察组肢体肌力恢复2级以上时间、语言恢复时间及下地行走时间均较对照组明显缩短（ P ﹤0.01）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应，肝肾功能、血液及心电图复查均正常。结论自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者，可提高神经功能恢复效果、改善患者预后，值得推广。
作者：李渝；杨永红；徐江；庞飞；谢银芳 刊期： 2014年第14期
目的：总结中西医结合疗法用于宫颈糜烂的临床效果和护理体会。方法选取宫颈糜烂患者120例，随机分为观察组和对照组。两组均采用微波治疗法进行治疗，观察组在此基础上联合采用中医疗法(保妇康栓)，对比两组治疗效果。结果观察组患者宫颈糜烂的平均愈合时间为（24.4±3.2）d，明显短于对照组的（28.4±3.9）d( P ﹤0.05)；观察组的治疗总有效率为98.33%，明显高于对照组的88.33%( P ﹤0.05)。结论采用中西医结合疗法治疗宫颈糜烂，安全性高，治疗效果好。治疗过程中应加强对患者的心理护理和健康指导，养成良好的生理卫生习惯，提高治疗效果。
作者：王爱民；刘彩霞 刊期： 2014年第14期
目的：评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40 mL，每日3次，连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例(74.97%)，有效135例(17.24%)，无效61例(7.79%），总有效率为92.21%(722/783)；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异( P ﹤0.05)；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6.26%，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。
作者：李艳；房立峰；史慧；张磊 刊期： 2014年第14期
目的：探讨临床药师如何对化脓性心包积液患者开展药学监护。方法通过研究该患者所使用的抗感染用药，分析其可能的发热原因。结果万古霉素引起的药物热是该患者发热的主要原因。结论临床药师在临床实践中应关注万古霉素可能引起的药物热。
作者：裴斐；张新茹 刊期： 2014年第14期
目的：观察丹参注射液联合低分子肝素钙预防大隐静脉曲张术后深静脉血栓形成的效果。方法回顾性分析148例大隐静脉曲张手术患者的临床资料，对术后形成深静脉血栓的原因进行总结分析，对大隐静脉曲张手术后患者在常规治疗的同时应用丹参注射液联合低分子肝素钙预防术后深静脉血栓形成，前者作为对照组，后者作为观察组，对治疗后预防效果进行对比分析。结果观察组术后静脉血栓发生率为1.35%，明显低于对照组的10.96%，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论丹参注射液联合低分子肝素钙可有效地预防术后深静脉血栓形成，值得临床推广。
作者：王晓琴；刘虎 刊期： 2014年第14期
目的：研究芦荟大黄素（AE）对人永生化角质形成细胞（HaCaT）的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力，探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用，倒置显微镜观察细胞形态学变化，流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性；镜下观察到细胞稀疏，生长减慢，细胞形态拉长，细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡，可用于治疗银屑病。
作者：曾德贵；莫衍石；刘荣丰；杨春燕；林世平；陈小谊；兰柳波 刊期： 2014年第14期
目的：探讨小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血的有效性。方法回顾分析2010年3月至2013年10月高血压脑出血108例患者的临床资料，其中对照组53例行小骨窗血肿清除术治疗，治疗组55例行小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗，比较两组疗效。结果对照组和治疗组疗效有效率分别是86.79%和90.91%，治疗组疗效优于对照组（ P ﹤0.05）；对照组和治疗组并发症发生率分别是9.43%和9.09%，差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。结论小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血疗效良好，值得临床推广。
作者：乔伟 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果。方法回顾性分析2011年4月至2013年5月间医院收治的180例小儿呼吸系统疾病患儿的临床资料。结果治疗组的总有效率为93.33%，显著高于对照组的82.22%（ P ﹤0.05）；治疗后治疗组的心率、血氧饱和度均明显高于对照组（ P ﹤0.01）。结论中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果显著，值得临床推广。
作者：吕冰 刊期： 2014年第14期
目的：全面了解深圳市中医院门诊处方药物使用情况，为进一步制订合理用药干预措施提供科学依据。方法根据世界卫生组织合理用药指标（SDUIs），采用系统抽样方法对医院门诊患者进行问卷调查，采用 EpiData 3.0软件建立数据库，采用 SPSS16.0软件进行统计和分析。结果对门诊患者发放问卷900份，收回合格问卷867份，其中64份被判定为不合理处方，处方不合理率7.38%；处方药物平均品种数(2.19±1.12)种，通用名使用率100.00%，抗菌药物使用率26.30%，注射剂（除计划免疫）使用率14.07%，基本药物使用率14.73%，医生诊治时间(3.87±1.35) min，处方调配时间(2.59±1.26) min，药品标示完整率100.00%，药品实际调配比例100.00%，患者了解正确用药方式率为84.54%。结论不合理处方所占比例较低，门诊药品使用基本合理，注射剂和抗菌药物使用得到了有效控制，但基本药物使用率偏低。
作者：魏俊婷；邹美南；曾斌；刘志承 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药配伍治疗孕期病毒性肝炎的疗效和安全性。方法选择孕期病毒性肝炎患者37例，给予抗病毒中草药蚤休和保胎中草药白术、杜仲、川续断及健脾益气，利湿化浊草药陈皮、茯苓、党参、五味子治疗。观察治疗前后临床表现、肝功能、病毒性肝炎血清标志物、药品不良反应、孕妇、胎儿（新生儿）孕围期监测指标。结果治疗12个月后，临床表现及症状消失，肝功能丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）恢复正常，甲型肝炎病毒抗原（HAVAg）阴性，甲型肝炎病毒抗体（抗- HAV - IgM、抗- HAV - IgG）阴性，乙肝表面抗原（HBsAg）恢复正常，乙肝表面抗体（HBsAb）升高，乙肝 e 抗原（HBeAg）和乙肝 e 抗体（HBeAb）正常或略高，乙肝核心抗体（HBcAb）略高，各项与治疗前比较，P 均﹤0.05，差异有统计学意义。用药期间未发现明显不良反应，孕妇及胎儿生理指标正常，未发现胎儿畸形、缺陷，无孕妇、围生儿死亡，都能顺利完成妊娠、分娩，新生儿情况良好。总体疗效评价，基本治愈23例（62.16%），显效11例（29.73%），好转3例（8.11%）。结论中药配伍治疗孕期病毒性肝炎临床效果良好和安全性高。
作者：陈淑彦；刘爱菊；张丽娟；耿娟 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
