吕冰
新一轮的医院评审工作已经正式启动。通过查找相关资料，梳理了我国医院等级评审工作的实施情况，分析第1周期实施的成效与存在的问题，探讨第2周期医院评审标准中药事管理方面规定的一些核心内容，总结出等级医院评审中公益性、社会评价、追踪检查等8个方面内容对医院药学服务的提高作用。
作者：胡日查；董丽 刊期： 2014年第14期
目的：观察血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法将70例下肢动脉硬化闭塞症患者随机分为两组。对照组35例在常规治疗基础上予以前列地尔静脉滴注治疗，治疗组35例在对照组基础上加用血塞通静脉滴注治疗，均14 d 为1个疗程。比较两组患者治疗前后踝肱指数（ABI）及超敏 C -反应蛋白（hs - CRP）的变化。结果治疗组总有效率为94.74%，明显高于对照组的84.21%（ P ﹤0.05）。两组治疗后的 ABI 升高、hs - CRP 降低，治疗组改善优于对照组（ P ﹤0.05）。结论血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症，可升高 ABI、降低 hs - CRP 水平，有效改善患者症状，提高临床疗效。
作者：张亮 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药利咽雾化合剂治疗喉源性咳嗽的临床疗效。方法将80例符合诊断标准的喉源性咳嗽患者随机分为对照组和治疗组，两组均接受常规西医口服药治疗，治疗组在此基础上加用利咽雾化合剂治疗，对照组予地塞米松雾化治疗对照，治疗后第5天及第10天分别对咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善例数及治疗结束后有效率进行统计分析。结果治疗后第5天及治疗第10天，分别统计咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善达1级以上的病例数，治疗组均明显多于对照组；治疗后在显效率及总有效率方面，治疗组均优于对照组（ P ﹤0.05）。结论中药利咽雾化合剂雾化治疗可较快地改善临床症状，提高临床显效率，效果优于局部激素雾化。
作者：黄鑫汇；冯玉林 刊期： 2014年第14期
目的：探讨药师干预对Ⅱ类切口手术预防性应用抗菌药物的影响。方法收集医院3种Ⅱ类切口手术的病历资料，分析抗菌药物预防性应用情况。通过分管领导在医院相关会议上通报、药师到临床科室实施监控等方式，对其进行干预。结果经过干预，抗菌药物的选择趋于规范化，主要以第1代头孢为主(构成比为83.58%)，其次为青霉素类(构成比为14.93%)；干预后单一抗菌药物使用率由干预前的90.71%上升至98.51%；术前30 min 至2 h 应用抗菌药物由1.33%提高至98.51%。干预前及术后抗菌药物用药时间控制在48 h 内的患者有28例（12.39%），明显低于干预后的27例（40.30%）。结论临床药师对Ⅱ类切口手术抗菌药物预防性应用的合理干预，可使外科抗菌药物的使用更加规范、合理，降低治疗费用。
作者：彭敏 刊期： 2014年第14期
目的：探讨转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠手术患者术后肺部感染及免疫功能的影响。方法选择2009年4月至2012年4月期间医院收治的择期胃肠手术患者72例，随机分为治疗组和对照组，各36例。对照组使用普通湿化瓶，每天静脉滴注5%葡萄糖注射液500 mL，共7 d；治疗组使用舒氧宝，每天静脉滴注转化糖注射液500 mL，共7 d。结果治疗组患者术后肺部感染发生率为2.78%，明显低于对照组的19.44%（ P ﹤0.05）；日均咳痰量（27.52±4.13）mL，明显多于对照组的（20.35±3.88）mL（ P ﹤0.05）；平均住院时间为（20.38±2.76）d，明显短于对照组的（23.95±3.52）d（ P ﹤0.05）；治疗后 T 淋巴细胞亚群CD +3，CD4+，CD4+/ CD +8水平均较对照组显著增高（P ﹤0.05）。结论舒氧宝联合转化糖注射液使用，能有效提高胃肠道手术患者的免疫功能，缩短平均住院时间，降低术后肺部感染发生率。
作者：王开莲 刊期： 2014年第14期
目的：分析胸科医院出院带药处方不合理用药情况，提高处方书写质量，促进临床合理用药。方法随机抽取医院2013年1月至3月的出院带药处方5098张，进行统计分析，并对不合理用药处方进行评价。结果不合理用药处方80张，不合格率为1.58%。不合理用药发生频率较高的是“剂量、用法不适宜”“潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌”“重复给药现象”，分别占不合格处方的22.50%，15.00%，12.50%。结论该院出院带药处方用药基本合理，但仍存在一些不合理用药现象，应加强处方点评，促进合理用药，保障患者用药安全、合理、有效。
作者：王芳 刊期： 2014年第14期
张士舜主任医师提出的“三辨治癌”，是在传统的辨证论治基础上加辨病论治，即辨病理论治与辨病位论治。在此理论指导下，与现代医学、药学相结合，应用中药有效部位提取物，靶向给药抗胃癌，疗效颇佳，值得临床推广。
作者：陈记敏；李录花；方玉红；李辉；朱月欣；王永欣；王彩红 刊期： 2014年第14期
患者，女，70岁，因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院，既往体健，有高血压病史多年，脑梗死病史9个月，无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃，心率72次/分，血压140/85 mmHg，CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄，入院诊断为 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查，排除手术禁忌证，于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术，术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染，术中情况良好。为促进椎体融合，术后当天给予复方骨肽注射液（南京新百药业有限公司，批号为1304061，规格为每支5 mL ：75 mg）150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注，每日1次。8月28日，在输入复方骨肽注射液5 min后，突发胸闷、心慌，伴寒战、高热，体温高达40.5℃，血压降至70/45 mmHg，心率116次/分，怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药，给予吸氧、心电监护，同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg，静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg，肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g，并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳，血压稳定在105/60 mmHg 左右，心率稳定在105次/分左右。8月29日晨，体温37.3℃，收缩压一度升至150 mmHg，心率90次/分，对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L，天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L，肝功能轻微损伤。8月31日，停用升压药，血压稳定在115/60 mmHg 左右，心率稳定在80次/分左右。
作者：邵欢 刊期： 2014年第14期
目的：探析石辛含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取80例复发性口腔溃疡患者，随机分为试验组和对照组，每组40例。试验组患者给予石辛含片治疗，对照组患者给予西瓜霜含片治疗。治疗1周后，比较两组患者的溃疡面积、溃疡疼痛缓解早起效时间及总体疗效。结果治疗1周后，试验组患者溃疡面积为（0.19±0.22）mm2，显著小于对照组的（1.47±0.65）mm2（ P ﹤0.05）；试验组患者溃疡疼痛缓解早起效时间为3 min，显著短于对照组的9 min（ P ﹤0.05）；试验组患者总有效率为97.50%，显著高于对照组的82.50%（ P ﹤0.05）。结论石辛含片可有效治疗复发性口腔溃疡，具有疗效显著、见效快等优点，易于被患者接受，可在临床推广。
作者：吕武 刊期： 2014年第14期
目的：研究土炒对白术中挥发油成分的含量及组成的影响。方法采用2010年版《中国药典（一部）》附录Ⅹ D 挥发油测定甲法测定挥发油含量，采用气相色谱-质谱联用（GC - MS）法比较白术、清炒白术和土炒白术中挥发油组成，并进一步采用薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法研究辅料土对挥发油成分的吸附作用。结果白术经土炒炮制后挥发油含量有所降低，但清炒后含量却增高；GC - MS 分析结果表明，白术生品和清炒白术的挥发油组成成分和相对含量差异不大，而土炒品和生品、清炒品相比虽组成成分无差异，但各成分相对含量有较大差异；TLC 和 HPLC 分析表明，辅料土对挥发油成分有吸附作用。结论辅料土对白术挥发油成分有吸附作用，会使白术土炒后挥发油含量降低，挥发油组成成分相对含量发生改变。
作者：王琦；陈鸿平；刘友平；陈林 刊期： 2014年第14期
目的：探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例，随机分为观察组和对照组，各150例，分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后，两组患者各项指标均有显著改善（ P ﹤0.05）；且除疼痛症状外，观察组各项指标显著优于对照组（ P ﹤0.05）；观察组患者各症状消失时间均短于对照组（ P ﹤0.05）；观察组总有效率为100.00%，明显高于对照组的88.67%（ P ﹤0.05）。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高，值得临床推广。
作者：孙利；金昊 刊期： 2014年第14期
目的：观察珍菊降压片治疗高血压病患者的临床疗效及安全性。方法将234例高血压病患者随机分为对照组和治疗组，对照组予以天麻钩藤饮（天麻、钩藤、黄芩、桑寄生等）治疗，治疗组使用珍菊降压片进行治疗，两组均连续治疗4周，测量两组患者治疗前后的血压情况，观察临床疗效并记录不良反应发生情况。结果治疗后两组患者的血压水平均下降，治疗组改善明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的临床疗效（降压疗效和症候疗效）相比较，治疗组明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的不良反应发生率均较低（ P ﹥0.05）。结论与天麻钩藤饮相比，珍菊降压片治疗高血压有较好疗效，不良反应少，且服用方便，值得临床推广。
作者：郝燕生；曹守冬 刊期： 2014年第14期
目的：分别建立测定泊那替尼原料药含量的高效液相色谱（HPLC）法与紫外分光光度（UV）法，并进行比较。方法 HPLC 法中，采用 Agilent Zorbax Extend C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-0.2%三乙胺缓冲液（85：15）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。UV 法中，供试品溶于无水乙醇中，于280 nm 波长处检测。结果 HPLC 法中，泊那替尼进样检测质量浓度线性范围为1~40μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为100.00%，RSD =0.29%（ n =9）；UV 法测得泊那替尼检测质量浓度线性范围是0.5~20μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为99.29%，RSD =0.89%（ n =9）。UV 法的含量相对误差是 HPLC 法的1.432~6.102倍。结论 HPLC 法比 UV 法测定结果更精确，更适用于泊那替尼原料药的含量分析。
作者：熊远果；张洪；齐倩 刊期： 2014年第14期
目的：探讨快速推进医疗机构静脉用药配置中心建设与运营的有效方法。方法做好可行性报告，取得院领导的认可和支持，“派出与请进”相结合，成立项目领导组织，统一协调，全面推进，加强临床科室的宣传与沟通，强化药护之间的内部沟通，取长补短促发展。结果医院静脉用药配置中心从设计、施工、验收到运营都在较短的时间内顺利完成。结论方法简单易行，具有较好的可操作性，可供其他医疗机构建设静脉用药配置中心参考。
作者：王书杰；王丽萍；王文森；姜静岩；岳红霞 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院中药注射剂的使用现状，促进临床合理使用及管理。方法对2011年至2012年中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用等进行统计。结果中药注射剂使用涉及5大类13个品种，以理血剂为主，其次是补益剂和清热剂；销售金额和DDDs排序前2位的均有注射用血塞通。结论临床应加强中药注射剂的合理使用及管理。
作者：杨作英 刊期： 2014年第14期
目的：探讨幽门螺杆菌(HP)阳性消化性溃疡的中西医结合治疗方法。方法选取确诊为 HP 阳性的消化性溃疡患者98例，随机均分成治疗组和对照组。对照组采用三联疗法，治疗组在此基础上增加胃康灵，治疗时间为4周。通过胃镜检查、HP 检出率、症状观察和不良反应等指标来评估治疗效果。结果治疗组在基本治愈率、总有效率、HP 根除率、上腹疼痛缓解和消失时间、上腹不适消失时间等方面均优于对照组，且差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论胃康灵联合三联疗法可提高 HP 阳性消化性溃疡的治疗效果，值得临床推广。
作者：李达斌 刊期： 2014年第14期
目的：观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者，随机分为治疗组和对照组，每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗，治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗，治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率（UAER）和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降（ P ﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P ﹤0.05）；治疗组的总有效率为84.00%，明显高于对照组的60.00%（ P ﹤0.05）。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展，可临床推广。
作者：刘保胜；管淑琴；逯继伟 刊期： 2014年第14期
目的：建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核；用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根中葛根素的含量，色谱条件为迪马 C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为250 nm，柱温30℃。结果 TLC 色谱斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；葛根素进样量在0.1738~1.7380μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r =0.9999），平均回收率为98.82%，RSD 为0.37%。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。
作者：张伏军；须建；尹小玲 刊期： 2014年第14期
目的：观察吡格列酮（PIO）联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征（PCOS）并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组（44例）与联合用药组（48例），MET 组予口服 MET 治疗，联合用药组予 PIO + MET 治疗，疗程均为6个月，治疗结束后比较两组血清胰岛素（FINS）水平、胰岛素抵抗指数（HOMA - IR）、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN，HOMA - IR、空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2h PG）、睾酮（T）显著低于 MET 组（ P ﹤0.05），而胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL - C）水平显著优于 MET 组（ P ﹤0.05）。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经（χ2=4.423，P =0.035）。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应，发生率联合用药组为41.7%，MET 组为36.4%，差异无统计学意义（χ2=0.271，P =0.603）。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态，并可辅助调节生殖功能。
作者：王春霞；董智文 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
