刘保胜；管淑琴；逯继伟
目的：探讨丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点，为临床安全用药提供参考。方法以“丹参酮”“不良反应”“安全性”等为检索词，检索中国医院知识仓库（CHKD）和万方数据库收录的1994年至2013年所有中文文献。阅读、筛选所有描述丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献资料，按纳入和排除标准筛选后进行统计、分析。结果共检索报道丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献22篇，收集其不良反应27例。丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应在高年龄组发生率较高；不良反应累及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要表现为皮肤及其附件损害、全身性反应，严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件多发生在给药后30 min 以内，绝大多数经治疗后转归良好。结论丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液可致过敏性休克等严重不良反应，应提高临床合理用药水平，加强用药监护，以避免或减少不良反应的发生，保障患者用药安全。
作者：王洪锐；李东；翁浩聪；岳萱 刊期： 2014年第14期
目的：建立海藻多糖空心胶囊中痕量六价铬的定量测定方法。方法采用磷酸三丁酯（TBP）萃取、微波消解、石墨炉原子吸收分光光度法，测定海藻多糖空心胶囊中的痕量六价铬。结果铬进样质量浓度在0~40 ng / mL 范围内与吸光度呈良好的线性关系（r =0.9997），平均回收率为88.08%，RSD =0.78%（n =9）。结论该方法定量准确可靠，方法操作简便、灵敏度高，适用于海藻多糖空心胶囊的六价铬质量控制。
作者：张毅；郭盈杉 刊期： 2014年第14期
目的：探讨转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠手术患者术后肺部感染及免疫功能的影响。方法选择2009年4月至2012年4月期间医院收治的择期胃肠手术患者72例，随机分为治疗组和对照组，各36例。对照组使用普通湿化瓶，每天静脉滴注5%葡萄糖注射液500 mL，共7 d；治疗组使用舒氧宝，每天静脉滴注转化糖注射液500 mL，共7 d。结果治疗组患者术后肺部感染发生率为2.78%，明显低于对照组的19.44%（ P ﹤0.05）；日均咳痰量（27.52±4.13）mL，明显多于对照组的（20.35±3.88）mL（ P ﹤0.05）；平均住院时间为（20.38±2.76）d，明显短于对照组的（23.95±3.52）d（ P ﹤0.05）；治疗后 T 淋巴细胞亚群CD +3，CD4+，CD4+/ CD +8水平均较对照组显著增高（P ﹤0.05）。结论舒氧宝联合转化糖注射液使用，能有效提高胃肠道手术患者的免疫功能，缩短平均住院时间，降低术后肺部感染发生率。
作者：王开莲 刊期： 2014年第14期
目的：探讨利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏病变的影响。方法高脂高糖饲料喂养1个月后，予小剂量链脲佐菌素（STZ，30 mg / kg）腹腔注射诱导建立2型糖尿病大鼠模型。将雄性 SD 大鼠，随机分为正常对照组（NC 组）、糖尿病组（DM 组）、利拉鲁肽100μg / kg 组（L100组）、利拉鲁肽200μg / kg 组（L200组）4组。NC 组与 DM 组均行生理盐水腹腔内注射，利拉鲁肽组分别予利拉鲁肽100μg / kg 或200μg / kg 腹腔内注射干预每日2次。干预12周后，测体重、肾重、尿白蛋白排泄率、血糖、血肌酐、尿素氮。用光镜、电镜观察各组大鼠肾组织形态、结构的变化。结果利拉鲁肽可抑制糖尿病大鼠肾重/体重指数（ KW / BW）、平均肾小球体积（ MGV）、系膜面积比（ FMA）的增加并降低尿蛋白水平，改善其肾功能（ P ﹤0.05）；可减轻足突融合、基底膜增厚、系膜增生等病理改变。与 L100组相比，L200组大鼠肾脏各项指标改善更明显，病理改变减轻更明显。结论利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏有保护作用，且200μg / kg（每日2次）较100μg / kg （每日2次）的剂量效果更好。
作者：李里；卢松 刊期： 2014年第14期
目的：观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者，随机分为治疗组和对照组，每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗，治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗，治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率（UAER）和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降（ P ﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P ﹤0.05）；治疗组的总有效率为84.00%，明显高于对照组的60.00%（ P ﹤0.05）。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展，可临床推广。
作者：刘保胜；管淑琴；逯继伟 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院中药注射剂的使用现状，促进临床合理使用及管理。方法对2011年至2012年中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用等进行统计。结果中药注射剂使用涉及5大类13个品种，以理血剂为主，其次是补益剂和清热剂；销售金额和DDDs排序前2位的均有注射用血塞通。结论临床应加强中药注射剂的合理使用及管理。
作者：杨作英 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：观察血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法将70例下肢动脉硬化闭塞症患者随机分为两组。对照组35例在常规治疗基础上予以前列地尔静脉滴注治疗，治疗组35例在对照组基础上加用血塞通静脉滴注治疗，均14 d 为1个疗程。比较两组患者治疗前后踝肱指数（ABI）及超敏 C -反应蛋白（hs - CRP）的变化。结果治疗组总有效率为94.74%，明显高于对照组的84.21%（ P ﹤0.05）。两组治疗后的 ABI 升高、hs - CRP 降低，治疗组改善优于对照组（ P ﹤0.05）。结论血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症，可升高 ABI、降低 hs - CRP 水平，有效改善患者症状，提高临床疗效。
作者：张亮 刊期： 2014年第14期
目的：研究三甲氧基二苯乙烯（BTM）对小鼠巨噬细胞经脂多糖(LPS)诱导后产生肿瘤坏死因子-α(TNF -α)及细胞核因子-κB (NF -κB)活化的调控作用。方法培养 RAW246.7小鼠巨噬细胞，加入不同浓度的 BTM 或白藜芦醇，再加入 LPS 活化细胞，收集细胞上清液用 L929细胞结晶紫染色法检测 TNF -α的活性，制作细胞爬片用免疫细胞化学法检测巨噬细胞中 NF -κB 的表达。结果 BTM 和白藜芦醇本身对 L929细胞无细胞毒性；经不同浓度 BTM 和白藜芦醇处理后巨噬细胞产生 TNF -α的水平及表达 NF -κB 的阳性率呈剂量依赖性减少，BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α及表达 NF -κB 的能力大于白藜芦醇，巨噬细胞产生 TNF -α的活性及 NF -κB 的阳性细胞率均与药物浓度呈负相关，TNF -α的活性和 NF -κB 的阳性细胞率呈正相关。结论 BTM 和白藜芦醇在浓度为5~80μmol / L 范围内，呈浓度依赖性地通过抑制 NF -κB 的活化来抑制 TNF -α的产生，且 BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α和 NF -κB 活化的能力大于白藜芦醇。
作者：曾清华；饶慧；高洁生 刊期： 2014年第14期
新一轮的医院评审工作已经正式启动。通过查找相关资料，梳理了我国医院等级评审工作的实施情况，分析第1周期实施的成效与存在的问题，探讨第2周期医院评审标准中药事管理方面规定的一些核心内容，总结出等级医院评审中公益性、社会评价、追踪检查等8个方面内容对医院药学服务的提高作用。
作者：胡日查；董丽 刊期： 2014年第14期
目的：探讨幽门螺杆菌(HP)阳性消化性溃疡的中西医结合治疗方法。方法选取确诊为 HP 阳性的消化性溃疡患者98例，随机均分成治疗组和对照组。对照组采用三联疗法，治疗组在此基础上增加胃康灵，治疗时间为4周。通过胃镜检查、HP 检出率、症状观察和不良反应等指标来评估治疗效果。结果治疗组在基本治愈率、总有效率、HP 根除率、上腹疼痛缓解和消失时间、上腹不适消失时间等方面均优于对照组，且差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论胃康灵联合三联疗法可提高 HP 阳性消化性溃疡的治疗效果，值得临床推广。
作者：李达斌 刊期： 2014年第14期
目的：探讨云南白药气雾剂对经外周置入中心静脉导管（PICC）置管后机械性静脉炎的预防和治疗效果。方法将采用 PICC 置管的68例患者随机分为试验组和对照组，对照组患者 PICC 置管后给予常规维护，试验组在常规维护的基础上，于距离穿刺点上方2 cm 沿静脉走形喷洒云南白药气雾剂，范围8 cm ×8 cm。观察两组患者静脉炎的发生情况，发生机械性静脉炎后两组均使用云南白药气雾剂治疗并观察疗效。结果试验组与对照组机械性静脉炎发生率分别为2.94%和17.65%，差异具有显著性（ P ﹤0.05）；发生机械性静脉炎后云南白药气雾剂治疗的显效率为14.29%，治愈率为85.71%。结论云南白药气雾剂可有效预防和治疗 PICC 置管后机械性静脉炎的发生。
作者：刘振杰；钱文茹；钱满芹 刊期： 2014年第14期
该文探讨了多媒体技术应用于《中药鉴定学》教学中的优势以及存在的不足，同时介绍了教学改革实践的经验与体会。
作者：鞠爱华 刊期： 2014年第14期
目的：探讨补肾中药坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征的临床疗效。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照方法，选择至少出现过3次潮热的更年期亚健康妇女100例，随机分为试验组（坤泰胶囊治疗）和对照组（戊酸雌二醇治疗），每组50例。均用药3个月，期间记录患者症状，如乳胀、阴道出血等，治疗后进行改良后的 Kupperman 评分(K 评分)、潮热评分，检测患者血清中雌二醇水平（E2）和阴道细胞脱落情况评估治疗效果。结果治疗1个月后，试验组与对照组的 K 评分有效率分别为44.00%和48.00%，3个月后分别为86.00%和80.00%；试验组治疗1个月和3个月后潮热改善有效率分别为80.00%和92.00%，对照组分别为86.00%和94.00%；治疗后两组 E2水平均升高，试验组升高更明显（ P ﹤0.05）。结论坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征安全有效，且未见严重不良反应。
作者：陈丽虹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨快速推进医疗机构静脉用药配置中心建设与运营的有效方法。方法做好可行性报告，取得院领导的认可和支持，“派出与请进”相结合，成立项目领导组织，统一协调，全面推进，加强临床科室的宣传与沟通，强化药护之间的内部沟通，取长补短促发展。结果医院静脉用药配置中心从设计、施工、验收到运营都在较短的时间内顺利完成。结论方法简单易行，具有较好的可操作性，可供其他医疗机构建设静脉用药配置中心参考。
作者：王书杰；王丽萍；王文森；姜静岩；岳红霞 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定人血浆中阿托伐他汀浓度的超高效液相色谱串联质谱（UPLC - MS / MS）法。方法色谱柱为 Acquity UPLC BEH C18柱（50 mm ×2.1 mm，1.7μm），柱温40℃，流动相为乙腈-含0.01%甲酸的水溶液（70：30），流速为0.3 mL / min，进样量10μL，电喷雾离子化（ESI +）正离子 MRM 扫描。检测离子为 m / z 559.2[M + H]+→440.5[M + H]+（阿托伐他汀），m / z 315.5[M + H]+→109.3[M + H]+（黄体酮），血浆样品采用乙酸乙酯提取，50℃水浴氮气挥干，用黄体酮作为内标定量分析。结果阿托伐他汀血药浓度在0.01~50 ng / mL 线性关系良好（ r =0.9989）。回收率在95%~106%之间，萃取回收率在72%~79%之间（ RSD ﹤4%，n =5），日内、日间精密度的 RSD 均小于5%（ n =5），低检测质量浓度为0.002 ng / mL。结论该方法准确、灵敏、简便，适用于阿托伐他汀的血药浓度测定。
作者：戴立；吴晓莉；杨昌云；甘惠贞 刊期： 2014年第14期
目的：观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对患者超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）、纤维蛋白原（FIB）水平的影响。方法将92例患者随机分为治疗组与对照组，各46例。对照组给予冠心病心绞痛西医常规治疗；治疗组在此基础上加用冠心宁20 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，15 d 为1个疗程。观察两组患者治疗前后 hs - CRP，FIB 水平及临床疗效。结果治疗组临床症状和心电图改善总有效率均优于对照组（ P ﹤0.05）；两组治疗后 hs - CRP，FIB 较治疗前有显著性差异（ P ﹤0.05）。结论冠心宁注射液能降低患者 hs - CRP，FIB 水平，提高疗效，有效治疗冠心病心绞痛。
作者：徐丽君；刘学凯；刘云飞 刊期： 2014年第14期
目的：优选连芩软膏乙醇渗漉提取工艺。方法采用正交试验法，以盐酸小檗碱、黄芩苷的提取率和浸膏得率为评价指标，考察溶剂种类、溶剂用量、药材粉碎粒度及渗漉速率对连芩软膏提取工艺效果的影响。结果渗漉佳工艺条件为，将黄连、黄芩、黄柏等药材粉碎过二号筛，以70%乙醇润湿、混匀，密闭放置30 min 后装入渗漉装置，加少量70%乙醇浸渍24 h，以12倍量70%乙醇进行渗漉，渗漉速率为9 mL /（min·kg），收集渗漉液。结论该优选工艺稳定、合理，可为连芩软膏的生产提供实验室依据。
作者：刘坚初；林丽；强姣；童国勇 刊期： 2014年第14期
目的：探讨药师干预对Ⅱ类切口手术预防性应用抗菌药物的影响。方法收集医院3种Ⅱ类切口手术的病历资料，分析抗菌药物预防性应用情况。通过分管领导在医院相关会议上通报、药师到临床科室实施监控等方式，对其进行干预。结果经过干预，抗菌药物的选择趋于规范化，主要以第1代头孢为主(构成比为83.58%)，其次为青霉素类(构成比为14.93%)；干预后单一抗菌药物使用率由干预前的90.71%上升至98.51%；术前30 min 至2 h 应用抗菌药物由1.33%提高至98.51%。干预前及术后抗菌药物用药时间控制在48 h 内的患者有28例（12.39%），明显低于干预后的27例（40.30%）。结论临床药师对Ⅱ类切口手术抗菌药物预防性应用的合理干预，可使外科抗菌药物的使用更加规范、合理，降低治疗费用。
作者：彭敏 刊期： 2014年第14期
目的：优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法，以解聚状态为考察指标，对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚，含量符合规定。结论该方法快速、简单，可直接用于稀甲醛的配制，适用于医院制剂室推广。
作者：武晓琼；闫荟；杨锋；贾阳 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
