朱慧娟
目的：探讨补肾中药坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征的临床疗效。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照方法，选择至少出现过3次潮热的更年期亚健康妇女100例，随机分为试验组（坤泰胶囊治疗）和对照组（戊酸雌二醇治疗），每组50例。均用药3个月，期间记录患者症状，如乳胀、阴道出血等，治疗后进行改良后的 Kupperman 评分(K 评分)、潮热评分，检测患者血清中雌二醇水平（E2）和阴道细胞脱落情况评估治疗效果。结果治疗1个月后，试验组与对照组的 K 评分有效率分别为44.00%和48.00%，3个月后分别为86.00%和80.00%；试验组治疗1个月和3个月后潮热改善有效率分别为80.00%和92.00%，对照组分别为86.00%和94.00%；治疗后两组 E2水平均升高，试验组升高更明显（ P ﹤0.05）。结论坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征安全有效，且未见严重不良反应。
作者：陈丽虹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨临床药师开展药学服务对老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者依从性和满意度的影响以及药学服务路径的建立。方法将2012年7月至12月四川大学华西医院呼吸科诊断为 COPD 的96例患者随机分为两组，研究组50例，对照组46例。临床药师对研究组患者开展药学服务、建立药学服务路径表、开展患者教育，药师参与患者治疗方案的制订和修改，全程监控患者用药，防止潜在药品不良反应和药物相互作用，对部分重点患者进行药学随访。对照组患者不开展相应药学干预。结果用药数量依从性方面，研究组为（99.97±1.32）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；时间依从性，研究组为（99.50±2.08）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；研究组的满意度也明显超过了对照组（ P ﹤0.05）。研究组用药差错和药品不良反应发生率明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论通过临床药师开展药学服务，患者的依从性大大改善，无论是用药数量的正确性和用药时间的正确性都明显提高，且患者服务满意度也大大提高。
作者：严郁；徐珽；蒋学华 刊期： 2014年第14期
目的：探讨幽门螺杆菌(HP)阳性消化性溃疡的中西医结合治疗方法。方法选取确诊为 HP 阳性的消化性溃疡患者98例，随机均分成治疗组和对照组。对照组采用三联疗法，治疗组在此基础上增加胃康灵，治疗时间为4周。通过胃镜检查、HP 检出率、症状观察和不良反应等指标来评估治疗效果。结果治疗组在基本治愈率、总有效率、HP 根除率、上腹疼痛缓解和消失时间、上腹不适消失时间等方面均优于对照组，且差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论胃康灵联合三联疗法可提高 HP 阳性消化性溃疡的治疗效果，值得临床推广。
作者：李达斌 刊期： 2014年第14期
目的：用主成分分析方法对射干药材进行评价。方法选择射干中具有止咳、抑菌及抗炎作用的11个药效物质基础成分为指标，结合 SPSS 软件对不同来源的射干药材进行主成分分析，并根据得到的主成分综合得分对射干药材进行评价。结果筛选出特征根累计贡献率达84.36%的3个主成分，计算每个样本的综合得分，在此基础上对射干药材进行排序评价。结论以射干药材的药效物质基础成分为指标，采用主成分分析法能较全面地反映射干药材样本的信息，评价指标合理，评价结果具有客观性。
作者：张晓瑞；张婧涵；李国信；尤献民 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果。方法回顾性分析2011年4月至2013年5月间医院收治的180例小儿呼吸系统疾病患儿的临床资料。结果治疗组的总有效率为93.33%，显著高于对照组的82.22%（ P ﹤0.05）；治疗后治疗组的心率、血氧饱和度均明显高于对照组（ P ﹤0.01）。结论中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果显著，值得临床推广。
作者：吕冰 刊期： 2014年第14期
目的：观察吡格列酮（PIO）联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征（PCOS）并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组（44例）与联合用药组（48例），MET 组予口服 MET 治疗，联合用药组予 PIO + MET 治疗，疗程均为6个月，治疗结束后比较两组血清胰岛素（FINS）水平、胰岛素抵抗指数（HOMA - IR）、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN，HOMA - IR、空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2h PG）、睾酮（T）显著低于 MET 组（ P ﹤0.05），而胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL - C）水平显著优于 MET 组（ P ﹤0.05）。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经（χ2=4.423，P =0.035）。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应，发生率联合用药组为41.7%，MET 组为36.4%，差异无统计学意义（χ2=0.271，P =0.603）。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态，并可辅助调节生殖功能。
作者：王春霞；董智文 刊期： 2014年第14期
目的：提高医院高危药品的管理水平，为临床合理应用提供参考。方法根据高危药品的潜在风险，结合医院管理实际，制订相应的管理制度，总结应用后的体会。结果与结论高危药品管理模式的实施，应结合医院实际，确定高危药品品种，设定专区专柜，完善药房药品货位标识，落实责任制等管理措施，建立高危药品的信息化网络，提高医务人员风险意识等。
作者：许秀娟；万建伟 刊期： 2014年第14期
目的：观察血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法将70例下肢动脉硬化闭塞症患者随机分为两组。对照组35例在常规治疗基础上予以前列地尔静脉滴注治疗，治疗组35例在对照组基础上加用血塞通静脉滴注治疗，均14 d 为1个疗程。比较两组患者治疗前后踝肱指数（ABI）及超敏 C -反应蛋白（hs - CRP）的变化。结果治疗组总有效率为94.74%，明显高于对照组的84.21%（ P ﹤0.05）。两组治疗后的 ABI 升高、hs - CRP 降低，治疗组改善优于对照组（ P ﹤0.05）。结论血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症，可升高 ABI、降低 hs - CRP 水平，有效改善患者症状，提高临床疗效。
作者：张亮 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院中药注射剂的使用现状，促进临床合理使用及管理。方法对2011年至2012年中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用等进行统计。结果中药注射剂使用涉及5大类13个品种，以理血剂为主，其次是补益剂和清热剂；销售金额和DDDs排序前2位的均有注射用血塞通。结论临床应加强中药注射剂的合理使用及管理。
作者：杨作英 刊期： 2014年第14期
目的：对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究，同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法，用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤，可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
作者：王刚林；周剑 刊期： 2014年第14期
目的：研究三甲氧基二苯乙烯（BTM）对小鼠巨噬细胞经脂多糖(LPS)诱导后产生肿瘤坏死因子-α(TNF -α)及细胞核因子-κB (NF -κB)活化的调控作用。方法培养 RAW246.7小鼠巨噬细胞，加入不同浓度的 BTM 或白藜芦醇，再加入 LPS 活化细胞，收集细胞上清液用 L929细胞结晶紫染色法检测 TNF -α的活性，制作细胞爬片用免疫细胞化学法检测巨噬细胞中 NF -κB 的表达。结果 BTM 和白藜芦醇本身对 L929细胞无细胞毒性；经不同浓度 BTM 和白藜芦醇处理后巨噬细胞产生 TNF -α的水平及表达 NF -κB 的阳性率呈剂量依赖性减少，BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α及表达 NF -κB 的能力大于白藜芦醇，巨噬细胞产生 TNF -α的活性及 NF -κB 的阳性细胞率均与药物浓度呈负相关，TNF -α的活性和 NF -κB 的阳性细胞率呈正相关。结论 BTM 和白藜芦醇在浓度为5~80μmol / L 范围内，呈浓度依赖性地通过抑制 NF -κB 的活化来抑制 TNF -α的产生，且 BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α和 NF -κB 活化的能力大于白藜芦醇。
作者：曾清华；饶慧；高洁生 刊期： 2014年第14期
目的：探讨快速推进医疗机构静脉用药配置中心建设与运营的有效方法。方法做好可行性报告，取得院领导的认可和支持，“派出与请进”相结合，成立项目领导组织，统一协调，全面推进，加强临床科室的宣传与沟通，强化药护之间的内部沟通，取长补短促发展。结果医院静脉用药配置中心从设计、施工、验收到运营都在较短的时间内顺利完成。结论方法简单易行，具有较好的可操作性，可供其他医疗机构建设静脉用药配置中心参考。
作者：王书杰；王丽萍；王文森；姜静岩；岳红霞 刊期： 2014年第14期
目的：总结中西医结合疗法用于宫颈糜烂的临床效果和护理体会。方法选取宫颈糜烂患者120例，随机分为观察组和对照组。两组均采用微波治疗法进行治疗，观察组在此基础上联合采用中医疗法(保妇康栓)，对比两组治疗效果。结果观察组患者宫颈糜烂的平均愈合时间为（24.4±3.2）d，明显短于对照组的（28.4±3.9）d( P ﹤0.05)；观察组的治疗总有效率为98.33%，明显高于对照组的88.33%( P ﹤0.05)。结论采用中西医结合疗法治疗宫颈糜烂，安全性高，治疗效果好。治疗过程中应加强对患者的心理护理和健康指导，养成良好的生理卫生习惯，提高治疗效果。
作者：王爱民；刘彩霞 刊期： 2014年第14期
患者，女，70岁，因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院，既往体健，有高血压病史多年，脑梗死病史9个月，无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃，心率72次/分，血压140/85 mmHg，CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄，入院诊断为 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查，排除手术禁忌证，于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术，术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染，术中情况良好。为促进椎体融合，术后当天给予复方骨肽注射液（南京新百药业有限公司，批号为1304061，规格为每支5 mL ：75 mg）150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注，每日1次。8月28日，在输入复方骨肽注射液5 min后，突发胸闷、心慌，伴寒战、高热，体温高达40.5℃，血压降至70/45 mmHg，心率116次/分，怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药，给予吸氧、心电监护，同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg，静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg，肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g，并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳，血压稳定在105/60 mmHg 左右，心率稳定在105次/分左右。8月29日晨，体温37.3℃，收缩压一度升至150 mmHg，心率90次/分，对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L，天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L，肝功能轻微损伤。8月31日，停用升压药，血压稳定在115/60 mmHg 左右，心率稳定在80次/分左右。
作者：邵欢 刊期： 2014年第14期
目的：观察帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将55例在精神病专科医院接受住院治疗的抑郁症患者随机分配为两组，疗程为4周。用汉密尔顿抑郁量表（HRSD）进行疗效评定，用副反应量表（TESS）评估患者的药品不良反应，采用重复测量的方差分析比较帕罗西汀联合喹硫平与单用帕罗西丁治疗抑郁症的起效快慢及疗效。结果在4周的疗程中，分组与时间之间存在交互作用（ F =7.107，P =0.000），两组药品不良反应之间无统计学差异（χ2=0.162，P =0.688﹥0.05）。两组在第4周末的疗效有统计学差异（ t =5.720，P =0.000﹤0.05）。结论帕罗西汀合用喹硫平治疗抑郁症起效时间及疗效均优于单用帕罗西汀，联合用药未增加药物的不良反应。
作者：袁刚；杨通林 刊期： 2014年第14期
目的：介绍现阶段抗真菌药物及其临床应用进展。方法综合分析国内外有关文献，对抗真菌药物及其临床应用进展分类进行综述。结果近年来抗真菌药物的研究及其临床应用取得了许多新进展。结论新的抗真菌药物及现有药物的新剂型，为临床治疗真菌感染提供了更多的选择。
作者：周晓明 刊期： 2014年第14期
目的：优选连芩软膏乙醇渗漉提取工艺。方法采用正交试验法，以盐酸小檗碱、黄芩苷的提取率和浸膏得率为评价指标，考察溶剂种类、溶剂用量、药材粉碎粒度及渗漉速率对连芩软膏提取工艺效果的影响。结果渗漉佳工艺条件为，将黄连、黄芩、黄柏等药材粉碎过二号筛，以70%乙醇润湿、混匀，密闭放置30 min 后装入渗漉装置，加少量70%乙醇浸渍24 h，以12倍量70%乙醇进行渗漉，渗漉速率为9 mL /（min·kg），收集渗漉液。结论该优选工艺稳定、合理，可为连芩软膏的生产提供实验室依据。
作者：刘坚初；林丽；强姣；童国勇 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定人血浆中阿托伐他汀浓度的超高效液相色谱串联质谱（UPLC - MS / MS）法。方法色谱柱为 Acquity UPLC BEH C18柱（50 mm ×2.1 mm，1.7μm），柱温40℃，流动相为乙腈-含0.01%甲酸的水溶液（70：30），流速为0.3 mL / min，进样量10μL，电喷雾离子化（ESI +）正离子 MRM 扫描。检测离子为 m / z 559.2[M + H]+→440.5[M + H]+（阿托伐他汀），m / z 315.5[M + H]+→109.3[M + H]+（黄体酮），血浆样品采用乙酸乙酯提取，50℃水浴氮气挥干，用黄体酮作为内标定量分析。结果阿托伐他汀血药浓度在0.01~50 ng / mL 线性关系良好（ r =0.9989）。回收率在95%~106%之间，萃取回收率在72%~79%之间（ RSD ﹤4%，n =5），日内、日间精密度的 RSD 均小于5%（ n =5），低检测质量浓度为0.002 ng / mL。结论该方法准确、灵敏、简便，适用于阿托伐他汀的血药浓度测定。
作者：戴立；吴晓莉；杨昌云；甘惠贞 刊期： 2014年第14期
目的：探析石辛含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取80例复发性口腔溃疡患者，随机分为试验组和对照组，每组40例。试验组患者给予石辛含片治疗，对照组患者给予西瓜霜含片治疗。治疗1周后，比较两组患者的溃疡面积、溃疡疼痛缓解早起效时间及总体疗效。结果治疗1周后，试验组患者溃疡面积为（0.19±0.22）mm2，显著小于对照组的（1.47±0.65）mm2（ P ﹤0.05）；试验组患者溃疡疼痛缓解早起效时间为3 min，显著短于对照组的9 min（ P ﹤0.05）；试验组患者总有效率为97.50%，显著高于对照组的82.50%（ P ﹤0.05）。结论石辛含片可有效治疗复发性口腔溃疡，具有疗效显著、见效快等优点，易于被患者接受，可在临床推广。
作者：吕武 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
