曾清华；饶慧；高洁生
张士舜主任医师提出的“三辨治癌”，是在传统的辨证论治基础上加辨病论治，即辨病理论治与辨病位论治。在此理论指导下，与现代医学、药学相结合，应用中药有效部位提取物，靶向给药抗胃癌，疗效颇佳，值得临床推广。
作者：陈记敏；李录花；方玉红；李辉；朱月欣；王永欣；王彩红 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定双氯芬酸二乙胺乳胶剂含量的高效液相色谱法。方法以甲醇-4%冰醋酸（70：30）为流动相，色谱柱为 CNW C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），检测波长为276 nm。结果双氯芬酸钠质量浓度在51.600~1290.0μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，双氯芬酸钠的平均回收率为98.53%，RSD 为0.71%。结论该方法简单、灵敏度高，可用于双氯芬酸二乙胺乳胶剂的含量测定。
作者：林生文 刊期： 2014年第14期
目的：研究三甲氧基二苯乙烯（BTM）对小鼠巨噬细胞经脂多糖(LPS)诱导后产生肿瘤坏死因子-α(TNF -α)及细胞核因子-κB (NF -κB)活化的调控作用。方法培养 RAW246.7小鼠巨噬细胞，加入不同浓度的 BTM 或白藜芦醇，再加入 LPS 活化细胞，收集细胞上清液用 L929细胞结晶紫染色法检测 TNF -α的活性，制作细胞爬片用免疫细胞化学法检测巨噬细胞中 NF -κB 的表达。结果 BTM 和白藜芦醇本身对 L929细胞无细胞毒性；经不同浓度 BTM 和白藜芦醇处理后巨噬细胞产生 TNF -α的水平及表达 NF -κB 的阳性率呈剂量依赖性减少，BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α及表达 NF -κB 的能力大于白藜芦醇，巨噬细胞产生 TNF -α的活性及 NF -κB 的阳性细胞率均与药物浓度呈负相关，TNF -α的活性和 NF -κB 的阳性细胞率呈正相关。结论 BTM 和白藜芦醇在浓度为5~80μmol / L 范围内，呈浓度依赖性地通过抑制 NF -κB 的活化来抑制 TNF -α的产生，且 BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α和 NF -κB 活化的能力大于白藜芦醇。
作者：曾清华；饶慧；高洁生 刊期： 2014年第14期
目的：优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法，以解聚状态为考察指标，对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚，含量符合规定。结论该方法快速、简单，可直接用于稀甲醛的配制，适用于医院制剂室推广。
作者：武晓琼；闫荟；杨锋；贾阳 刊期： 2014年第14期
目的：探讨二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2012年1月至2013年6月收治的2型糖尿病患者130例，随机分为观察组和对照组。对照组口服二甲双胍治疗，观察组在此基础上服用自拟中药制剂治疗，对比治疗前后两组患者的相关指标情况。结果两组患者治疗前的空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）及餐后2h 血糖（2h PG）水平无明显差异；治疗后观察组的FBG 为（6.1±1.5）mmol / L，2h PG 为（8.6±1.9）mmol / L，HbAlC 为（6.1±0.4）%，均明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论采用二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病，可更好地降低患者的 FBG，HbAlC 及2h PG 指标水平，疗效明显。
作者：张亚娟 刊期： 2014年第14期
目的：研究芦荟大黄素（AE）对人永生化角质形成细胞（HaCaT）的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力，探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用，倒置显微镜观察细胞形态学变化，流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性；镜下观察到细胞稀疏，生长减慢，细胞形态拉长，细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡，可用于治疗银屑病。
作者：曾德贵；莫衍石；刘荣丰；杨春燕；林世平；陈小谊；兰柳波 刊期： 2014年第14期
目的：建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核；用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根中葛根素的含量，色谱条件为迪马 C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为250 nm，柱温30℃。结果 TLC 色谱斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；葛根素进样量在0.1738~1.7380μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r =0.9999），平均回收率为98.82%，RSD 为0.37%。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。
作者：张伏军；须建；尹小玲 刊期： 2014年第14期
目的：促进中药电子处方工作系统的不断完善、规范，减少因用药原因引发的医疗纠纷和医疗事故。方法主要针对中药电子处方在实际运行中存在的风险因素及危害进行分析，并提出相应的控制对策。结果与结论为有效控制当前中药电子处方运行中容易出现的一些风险，可采用规范、统一处方系统中的中药饮片名称，将处方打印工作提前到医师工作处，实行打印出来的纸质处方手工签名制，及时收集临床反馈信息、改良处方系统等措施。事药品质量管理研究，（电话）0451-55653086；邓伟生，男，主要研究方向为药事法规、药品经营与管理，本文通讯作者，（电子信箱）ws2010tt@ sohu. com。
作者：张麟；邓伟生 刊期： 2014年第14期
目的：探讨复方黄龙胶囊的抗凝血、纤维蛋白溶解作用。方法按试剂盒说明书对复方黄龙胶囊进行动物活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）的测定。用常规方法测定体外凝血时间（CT）、血块溶解时间（BLT）、优球蛋白溶解时间（ELT）。采用纤维蛋白平板法测定复方黄龙胶囊纤溶活性。结果复方黄龙胶囊体内外能明显延长APTT，PT，TT；与对照组比较，大、小剂量给药组BLT及ELT明显缩短，差异均有统计学意义（ P﹤0.05或 P﹤0.01）；在普通纤维蛋白平板和加热平板上能溶解纤维蛋白。结论复方黄龙胶囊具有抗凝作用，能直接溶解纤维蛋白。
作者：黎渊弘；刘言香；莫冬梅；钟小斌 刊期： 2014年第14期
目的：探讨临床药师如何对化脓性心包积液患者开展药学监护。方法通过研究该患者所使用的抗感染用药，分析其可能的发热原因。结果万古霉素引起的药物热是该患者发热的主要原因。结论临床药师在临床实践中应关注万古霉素可能引起的药物热。
作者：裴斐；张新茹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例，随机分为观察组和对照组，各150例，分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后，两组患者各项指标均有显著改善（ P ﹤0.05）；且除疼痛症状外，观察组各项指标显著优于对照组（ P ﹤0.05）；观察组患者各症状消失时间均短于对照组（ P ﹤0.05）；观察组总有效率为100.00%，明显高于对照组的88.67%（ P ﹤0.05）。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高，值得临床推广。
作者：孙利；金昊 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定盐酸瑞伐拉赞有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用 Inertsil - C8柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以0.01 mol / L 磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节 pH 至4.0）-乙腈（30：70）为流动相，检测波长为205 nm，流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，进样量为10μL，稀溶液自身对照法进行定量。结果盐酸瑞伐拉赞的检测限为0.09μg / mL（ S / N =3），定量限为0.30μg / mL（ S / N =10）；稀溶液质量浓度在0.3~6μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，线性回归方程为 A =2.1866+41.9402 C，r =0.9998( n =6)。结论该方法专属性好、准确度高，适用于盐酸瑞伐拉赞有关物质的含量测定。
作者：蒲小琴；曾巧；徐溢 刊期： 2014年第14期
目的：观察帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将55例在精神病专科医院接受住院治疗的抑郁症患者随机分配为两组，疗程为4周。用汉密尔顿抑郁量表（HRSD）进行疗效评定，用副反应量表（TESS）评估患者的药品不良反应，采用重复测量的方差分析比较帕罗西汀联合喹硫平与单用帕罗西丁治疗抑郁症的起效快慢及疗效。结果在4周的疗程中，分组与时间之间存在交互作用（ F =7.107，P =0.000），两组药品不良反应之间无统计学差异（χ2=0.162，P =0.688﹥0.05）。两组在第4周末的疗效有统计学差异（ t =5.720，P =0.000﹤0.05）。结论帕罗西汀合用喹硫平治疗抑郁症起效时间及疗效均优于单用帕罗西汀，联合用药未增加药物的不良反应。
作者：袁刚；杨通林 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定人血浆中阿托伐他汀浓度的超高效液相色谱串联质谱（UPLC - MS / MS）法。方法色谱柱为 Acquity UPLC BEH C18柱（50 mm ×2.1 mm，1.7μm），柱温40℃，流动相为乙腈-含0.01%甲酸的水溶液（70：30），流速为0.3 mL / min，进样量10μL，电喷雾离子化（ESI +）正离子 MRM 扫描。检测离子为 m / z 559.2[M + H]+→440.5[M + H]+（阿托伐他汀），m / z 315.5[M + H]+→109.3[M + H]+（黄体酮），血浆样品采用乙酸乙酯提取，50℃水浴氮气挥干，用黄体酮作为内标定量分析。结果阿托伐他汀血药浓度在0.01~50 ng / mL 线性关系良好（ r =0.9989）。回收率在95%~106%之间，萃取回收率在72%~79%之间（ RSD ﹤4%，n =5），日内、日间精密度的 RSD 均小于5%（ n =5），低检测质量浓度为0.002 ng / mL。结论该方法准确、灵敏、简便，适用于阿托伐他汀的血药浓度测定。
作者：戴立；吴晓莉；杨昌云；甘惠贞 刊期： 2014年第14期
目的：观察养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁的临床疗效。方法将76例急性脑梗死后焦虑抑郁患者分为对照组和治疗组，各38例。两组均予以急性脑梗死常规药物治疗，对照组患者口服谷维素、维生素 B1、腺苷 B12等神经营养药物治疗，治疗组口服养血清脑颗治疗，均以8周为1个疗程。治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分，判断疗效。结果治疗组总有效率高于对照组（ P ﹤0.05），HAMD 及 HAMA 评分均较对照组明显降低（ P ﹤0.05）。结论养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁，具有服用方便、疗效确切、不良反应小、价格低廉等优点，值得临床应用。
作者：连春雪 刊期： 2014年第14期
目的：建立开胃合剂的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对方中陈皮、石菖蒲、甘草、黄连、益智仁进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰。结论方法简便可行，可用于开胃合剂的质量控制。
作者：张芹；钱芳 刊期： 2014年第14期
目的：探析石辛含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取80例复发性口腔溃疡患者，随机分为试验组和对照组，每组40例。试验组患者给予石辛含片治疗，对照组患者给予西瓜霜含片治疗。治疗1周后，比较两组患者的溃疡面积、溃疡疼痛缓解早起效时间及总体疗效。结果治疗1周后，试验组患者溃疡面积为（0.19±0.22）mm2，显著小于对照组的（1.47±0.65）mm2（ P ﹤0.05）；试验组患者溃疡疼痛缓解早起效时间为3 min，显著短于对照组的9 min（ P ﹤0.05）；试验组患者总有效率为97.50%，显著高于对照组的82.50%（ P ﹤0.05）。结论石辛含片可有效治疗复发性口腔溃疡，具有疗效显著、见效快等优点，易于被患者接受，可在临床推广。
作者：吕武 刊期： 2014年第14期
目的：全面了解深圳市中医院门诊处方药物使用情况，为进一步制订合理用药干预措施提供科学依据。方法根据世界卫生组织合理用药指标（SDUIs），采用系统抽样方法对医院门诊患者进行问卷调查，采用 EpiData 3.0软件建立数据库，采用 SPSS16.0软件进行统计和分析。结果对门诊患者发放问卷900份，收回合格问卷867份，其中64份被判定为不合理处方，处方不合理率7.38%；处方药物平均品种数(2.19±1.12)种，通用名使用率100.00%，抗菌药物使用率26.30%，注射剂（除计划免疫）使用率14.07%，基本药物使用率14.73%，医生诊治时间(3.87±1.35) min，处方调配时间(2.59±1.26) min，药品标示完整率100.00%，药品实际调配比例100.00%，患者了解正确用药方式率为84.54%。结论不合理处方所占比例较低，门诊药品使用基本合理，注射剂和抗菌药物使用得到了有效控制，但基本药物使用率偏低。
作者：魏俊婷；邹美南；曾斌；刘志承 刊期： 2014年第14期
目的：探讨复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法选取收治的80例局部晚期鼻咽癌患者，随机均分为观察组和对照组，对照组采用长春瑞滨+顺铂化学治疗方案治疗，观察组在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊辅助治疗。观察两组的临床治疗效果、平均生存时间、1个月生存率以及不良反应发生情况。结果观察组的治疗有效率（75.00%）明显高于对照组（55.00%），且平均生存时间以及1年生存率明显高于对照组，白细胞减少和中性粒细胞减少例数明显少于对照组，差异均具有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论在长春瑞滨+顺铂化学治疗方案基础上联合复方斑蝥胶囊治疗局部晚期鼻咽癌，疗效确切，可有效提高患者的生存质量，并增加患者化学治疗的耐受性，减轻骨髓毒性。
作者：孟桂平；刘卫静 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
