裴斐；张新茹
新一轮的医院评审工作已经正式启动。通过查找相关资料，梳理了我国医院等级评审工作的实施情况，分析第1周期实施的成效与存在的问题，探讨第2周期医院评审标准中药事管理方面规定的一些核心内容，总结出等级医院评审中公益性、社会评价、追踪检查等8个方面内容对医院药学服务的提高作用。
作者：胡日查；董丽 刊期： 2014年第14期
目的：观察吡格列酮（PIO）联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征（PCOS）并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组（44例）与联合用药组（48例），MET 组予口服 MET 治疗，联合用药组予 PIO + MET 治疗，疗程均为6个月，治疗结束后比较两组血清胰岛素（FINS）水平、胰岛素抵抗指数（HOMA - IR）、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN，HOMA - IR、空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2h PG）、睾酮（T）显著低于 MET 组（ P ﹤0.05），而胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL - C）水平显著优于 MET 组（ P ﹤0.05）。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经（χ2=4.423，P =0.035）。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应，发生率联合用药组为41.7%，MET 组为36.4%，差异无统计学意义（χ2=0.271，P =0.603）。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态，并可辅助调节生殖功能。
作者：王春霞；董智文 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院住院不合理用药医嘱的发生原因并进行分析。方法随机抽取医院2012年6月至11月出院病历180份，对其中的不合理用药医嘱进行统计和分析。结果180份病历中，不合理病历39份，不合理用药医嘱56例次。不合理情况主要涉及适应证、遴选药品、药品剂型或给药途径、用法用量等。结论医院应重视医嘱点评工作，提高合理用药水平，保证患者安全、有效、经济用药。
作者：贾萍；刘辽；王晓丽；蒋丹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨补肾中药坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征的临床疗效。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照方法，选择至少出现过3次潮热的更年期亚健康妇女100例，随机分为试验组（坤泰胶囊治疗）和对照组（戊酸雌二醇治疗），每组50例。均用药3个月，期间记录患者症状，如乳胀、阴道出血等，治疗后进行改良后的 Kupperman 评分(K 评分)、潮热评分，检测患者血清中雌二醇水平（E2）和阴道细胞脱落情况评估治疗效果。结果治疗1个月后，试验组与对照组的 K 评分有效率分别为44.00%和48.00%，3个月后分别为86.00%和80.00%；试验组治疗1个月和3个月后潮热改善有效率分别为80.00%和92.00%，对照组分别为86.00%和94.00%；治疗后两组 E2水平均升高，试验组升高更明显（ P ﹤0.05）。结论坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征安全有效，且未见严重不良反应。
作者：陈丽虹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨临床药师开展药学服务对老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者依从性和满意度的影响以及药学服务路径的建立。方法将2012年7月至12月四川大学华西医院呼吸科诊断为 COPD 的96例患者随机分为两组，研究组50例，对照组46例。临床药师对研究组患者开展药学服务、建立药学服务路径表、开展患者教育，药师参与患者治疗方案的制订和修改，全程监控患者用药，防止潜在药品不良反应和药物相互作用，对部分重点患者进行药学随访。对照组患者不开展相应药学干预。结果用药数量依从性方面，研究组为（99.97±1.32）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；时间依从性，研究组为（99.50±2.08）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；研究组的满意度也明显超过了对照组（ P ﹤0.05）。研究组用药差错和药品不良反应发生率明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论通过临床药师开展药学服务，患者的依从性大大改善，无论是用药数量的正确性和用药时间的正确性都明显提高，且患者服务满意度也大大提高。
作者：严郁；徐珽；蒋学华 刊期： 2014年第14期
目的：为超临界 CO2流体萃取技术（SFE - CO2）提取生物碱提供参考。方法回顾新相关文献，探讨萃取条件与分子结构和溶解性的相关性。结果与结论超临界 CO2流体萃取压力、温度、时间、夹带剂等与生物碱分子结构和溶解性存在一定相关性。
作者：孙亚伟 刊期： 2014年第14期
目的：优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法，以解聚状态为考察指标，对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚，含量符合规定。结论该方法快速、简单，可直接用于稀甲醛的配制，适用于医院制剂室推广。
作者：武晓琼；闫荟；杨锋；贾阳 刊期： 2014年第14期
目的：探讨临床药师如何对化脓性心包积液患者开展药学监护。方法通过研究该患者所使用的抗感染用药，分析其可能的发热原因。结果万古霉素引起的药物热是该患者发热的主要原因。结论临床药师在临床实践中应关注万古霉素可能引起的药物热。
作者：裴斐；张新茹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏病变的影响。方法高脂高糖饲料喂养1个月后，予小剂量链脲佐菌素（STZ，30 mg / kg）腹腔注射诱导建立2型糖尿病大鼠模型。将雄性 SD 大鼠，随机分为正常对照组（NC 组）、糖尿病组（DM 组）、利拉鲁肽100μg / kg 组（L100组）、利拉鲁肽200μg / kg 组（L200组）4组。NC 组与 DM 组均行生理盐水腹腔内注射，利拉鲁肽组分别予利拉鲁肽100μg / kg 或200μg / kg 腹腔内注射干预每日2次。干预12周后，测体重、肾重、尿白蛋白排泄率、血糖、血肌酐、尿素氮。用光镜、电镜观察各组大鼠肾组织形态、结构的变化。结果利拉鲁肽可抑制糖尿病大鼠肾重/体重指数（ KW / BW）、平均肾小球体积（ MGV）、系膜面积比（ FMA）的增加并降低尿蛋白水平，改善其肾功能（ P ﹤0.05）；可减轻足突融合、基底膜增厚、系膜增生等病理改变。与 L100组相比，L200组大鼠肾脏各项指标改善更明显，病理改变减轻更明显。结论利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏有保护作用，且200μg / kg（每日2次）较100μg / kg （每日2次）的剂量效果更好。
作者：李里；卢松 刊期： 2014年第14期
目的：介绍现阶段抗真菌药物及其临床应用进展。方法综合分析国内外有关文献，对抗真菌药物及其临床应用进展分类进行综述。结果近年来抗真菌药物的研究及其临床应用取得了许多新进展。结论新的抗真菌药物及现有药物的新剂型，为临床治疗真菌感染提供了更多的选择。
作者：周晓明 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定人血浆中阿托伐他汀浓度的超高效液相色谱串联质谱（UPLC - MS / MS）法。方法色谱柱为 Acquity UPLC BEH C18柱（50 mm ×2.1 mm，1.7μm），柱温40℃，流动相为乙腈-含0.01%甲酸的水溶液（70：30），流速为0.3 mL / min，进样量10μL，电喷雾离子化（ESI +）正离子 MRM 扫描。检测离子为 m / z 559.2[M + H]+→440.5[M + H]+（阿托伐他汀），m / z 315.5[M + H]+→109.3[M + H]+（黄体酮），血浆样品采用乙酸乙酯提取，50℃水浴氮气挥干，用黄体酮作为内标定量分析。结果阿托伐他汀血药浓度在0.01~50 ng / mL 线性关系良好（ r =0.9989）。回收率在95%~106%之间，萃取回收率在72%~79%之间（ RSD ﹤4%，n =5），日内、日间精密度的 RSD 均小于5%（ n =5），低检测质量浓度为0.002 ng / mL。结论该方法准确、灵敏、简便，适用于阿托伐他汀的血药浓度测定。
作者：戴立；吴晓莉；杨昌云；甘惠贞 刊期： 2014年第14期
目的：对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究，同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法，用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤，可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
作者：王刚林；周剑 刊期： 2014年第14期
目的：研究芦荟大黄素（AE）对人永生化角质形成细胞（HaCaT）的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力，探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用，倒置显微镜观察细胞形态学变化，流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性；镜下观察到细胞稀疏，生长减慢，细胞形态拉长，细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡，可用于治疗银屑病。
作者：曾德贵；莫衍石；刘荣丰；杨春燕；林世平；陈小谊；兰柳波 刊期： 2014年第14期
目的：观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对患者超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）、纤维蛋白原（FIB）水平的影响。方法将92例患者随机分为治疗组与对照组，各46例。对照组给予冠心病心绞痛西医常规治疗；治疗组在此基础上加用冠心宁20 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，15 d 为1个疗程。观察两组患者治疗前后 hs - CRP，FIB 水平及临床疗效。结果治疗组临床症状和心电图改善总有效率均优于对照组（ P ﹤0.05）；两组治疗后 hs - CRP，FIB 较治疗前有显著性差异（ P ﹤0.05）。结论冠心宁注射液能降低患者 hs - CRP，FIB 水平，提高疗效，有效治疗冠心病心绞痛。
作者：徐丽君；刘学凯；刘云飞 刊期： 2014年第14期
目的：观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者，随机分为治疗组和对照组，每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗，治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗，治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率（UAER）和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降（ P ﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P ﹤0.05）；治疗组的总有效率为84.00%，明显高于对照组的60.00%（ P ﹤0.05）。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展，可临床推广。
作者：刘保胜；管淑琴；逯继伟 刊期： 2014年第14期
目的：探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例，随机分为观察组和对照组，各150例，分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后，两组患者各项指标均有显著改善（ P ﹤0.05）；且除疼痛症状外，观察组各项指标显著优于对照组（ P ﹤0.05）；观察组患者各症状消失时间均短于对照组（ P ﹤0.05）；观察组总有效率为100.00%，明显高于对照组的88.67%（ P ﹤0.05）。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高，值得临床推广。
作者：孙利；金昊 刊期： 2014年第14期
目的：评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40 mL，每日3次，连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例(74.97%)，有效135例(17.24%)，无效61例(7.79%），总有效率为92.21%(722/783)；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异( P ﹤0.05)；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6.26%，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。
作者：李艳；房立峰；史慧；张磊 刊期： 2014年第14期
目的：研究土炒对白术中挥发油成分的含量及组成的影响。方法采用2010年版《中国药典（一部）》附录Ⅹ D 挥发油测定甲法测定挥发油含量，采用气相色谱-质谱联用（GC - MS）法比较白术、清炒白术和土炒白术中挥发油组成，并进一步采用薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法研究辅料土对挥发油成分的吸附作用。结果白术经土炒炮制后挥发油含量有所降低，但清炒后含量却增高；GC - MS 分析结果表明，白术生品和清炒白术的挥发油组成成分和相对含量差异不大，而土炒品和生品、清炒品相比虽组成成分无差异，但各成分相对含量有较大差异；TLC 和 HPLC 分析表明，辅料土对挥发油成分有吸附作用。结论辅料土对白术挥发油成分有吸附作用，会使白术土炒后挥发油含量降低，挥发油组成成分相对含量发生改变。
作者：王琦；陈鸿平；刘友平；陈林 刊期： 2014年第14期
目的：观察珍菊降压片治疗高血压病患者的临床疗效及安全性。方法将234例高血压病患者随机分为对照组和治疗组，对照组予以天麻钩藤饮（天麻、钩藤、黄芩、桑寄生等）治疗，治疗组使用珍菊降压片进行治疗，两组均连续治疗4周，测量两组患者治疗前后的血压情况，观察临床疗效并记录不良反应发生情况。结果治疗后两组患者的血压水平均下降，治疗组改善明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的临床疗效（降压疗效和症候疗效）相比较，治疗组明显优于对照组（ P ﹤0.01）。两组患者的不良反应发生率均较低（ P ﹥0.05）。结论与天麻钩藤饮相比，珍菊降压片治疗高血压有较好疗效，不良反应少，且服用方便，值得临床推广。
作者：郝燕生；曹守冬 刊期： 2014年第14期
目的：探讨复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法选取收治的80例局部晚期鼻咽癌患者，随机均分为观察组和对照组，对照组采用长春瑞滨+顺铂化学治疗方案治疗，观察组在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊辅助治疗。观察两组的临床治疗效果、平均生存时间、1个月生存率以及不良反应发生情况。结果观察组的治疗有效率（75.00%）明显高于对照组（55.00%），且平均生存时间以及1年生存率明显高于对照组，白细胞减少和中性粒细胞减少例数明显少于对照组，差异均具有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论在长春瑞滨+顺铂化学治疗方案基础上联合复方斑蝥胶囊治疗局部晚期鼻咽癌，疗效确切，可有效提高患者的生存质量，并增加患者化学治疗的耐受性，减轻骨髓毒性。
作者：孟桂平；刘卫静 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
