徐丽君；刘学凯；刘云飞
目的：探讨中药配伍治疗孕期病毒性肝炎的疗效和安全性。方法选择孕期病毒性肝炎患者37例，给予抗病毒中草药蚤休和保胎中草药白术、杜仲、川续断及健脾益气，利湿化浊草药陈皮、茯苓、党参、五味子治疗。观察治疗前后临床表现、肝功能、病毒性肝炎血清标志物、药品不良反应、孕妇、胎儿（新生儿）孕围期监测指标。结果治疗12个月后，临床表现及症状消失，肝功能丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）恢复正常，甲型肝炎病毒抗原（HAVAg）阴性，甲型肝炎病毒抗体（抗- HAV - IgM、抗- HAV - IgG）阴性，乙肝表面抗原（HBsAg）恢复正常，乙肝表面抗体（HBsAb）升高，乙肝 e 抗原（HBeAg）和乙肝 e 抗体（HBeAb）正常或略高，乙肝核心抗体（HBcAb）略高，各项与治疗前比较，P 均﹤0.05，差异有统计学意义。用药期间未发现明显不良反应，孕妇及胎儿生理指标正常，未发现胎儿畸形、缺陷，无孕妇、围生儿死亡，都能顺利完成妊娠、分娩，新生儿情况良好。总体疗效评价，基本治愈23例（62.16%），显效11例（29.73%），好转3例（8.11%）。结论中药配伍治疗孕期病毒性肝炎临床效果良好和安全性高。
作者：陈淑彦；刘爱菊；张丽娟；耿娟 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药利咽雾化合剂治疗喉源性咳嗽的临床疗效。方法将80例符合诊断标准的喉源性咳嗽患者随机分为对照组和治疗组，两组均接受常规西医口服药治疗，治疗组在此基础上加用利咽雾化合剂治疗，对照组予地塞米松雾化治疗对照，治疗后第5天及第10天分别对咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善例数及治疗结束后有效率进行统计分析。结果治疗后第5天及治疗第10天，分别统计咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善达1级以上的病例数，治疗组均明显多于对照组；治疗后在显效率及总有效率方面，治疗组均优于对照组（ P ﹤0.05）。结论中药利咽雾化合剂雾化治疗可较快地改善临床症状，提高临床显效率，效果优于局部激素雾化。
作者：黄鑫汇；冯玉林 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定人血浆中阿托伐他汀浓度的超高效液相色谱串联质谱（UPLC - MS / MS）法。方法色谱柱为 Acquity UPLC BEH C18柱（50 mm ×2.1 mm，1.7μm），柱温40℃，流动相为乙腈-含0.01%甲酸的水溶液（70：30），流速为0.3 mL / min，进样量10μL，电喷雾离子化（ESI +）正离子 MRM 扫描。检测离子为 m / z 559.2[M + H]+→440.5[M + H]+（阿托伐他汀），m / z 315.5[M + H]+→109.3[M + H]+（黄体酮），血浆样品采用乙酸乙酯提取，50℃水浴氮气挥干，用黄体酮作为内标定量分析。结果阿托伐他汀血药浓度在0.01~50 ng / mL 线性关系良好（ r =0.9989）。回收率在95%~106%之间，萃取回收率在72%~79%之间（ RSD ﹤4%，n =5），日内、日间精密度的 RSD 均小于5%（ n =5），低检测质量浓度为0.002 ng / mL。结论该方法准确、灵敏、简便，适用于阿托伐他汀的血药浓度测定。
作者：戴立；吴晓莉；杨昌云；甘惠贞 刊期： 2014年第14期
目的：对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究，同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法，用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤，可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
作者：王刚林；周剑 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：探讨云南白药气雾剂对经外周置入中心静脉导管（PICC）置管后机械性静脉炎的预防和治疗效果。方法将采用 PICC 置管的68例患者随机分为试验组和对照组，对照组患者 PICC 置管后给予常规维护，试验组在常规维护的基础上，于距离穿刺点上方2 cm 沿静脉走形喷洒云南白药气雾剂，范围8 cm ×8 cm。观察两组患者静脉炎的发生情况，发生机械性静脉炎后两组均使用云南白药气雾剂治疗并观察疗效。结果试验组与对照组机械性静脉炎发生率分别为2.94%和17.65%，差异具有显著性（ P ﹤0.05）；发生机械性静脉炎后云南白药气雾剂治疗的显效率为14.29%，治愈率为85.71%。结论云南白药气雾剂可有效预防和治疗 PICC 置管后机械性静脉炎的发生。
作者：刘振杰；钱文茹；钱满芹 刊期： 2014年第14期
目的：观察帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将55例在精神病专科医院接受住院治疗的抑郁症患者随机分配为两组，疗程为4周。用汉密尔顿抑郁量表（HRSD）进行疗效评定，用副反应量表（TESS）评估患者的药品不良反应，采用重复测量的方差分析比较帕罗西汀联合喹硫平与单用帕罗西丁治疗抑郁症的起效快慢及疗效。结果在4周的疗程中，分组与时间之间存在交互作用（ F =7.107，P =0.000），两组药品不良反应之间无统计学差异（χ2=0.162，P =0.688﹥0.05）。两组在第4周末的疗效有统计学差异（ t =5.720，P =0.000﹤0.05）。结论帕罗西汀合用喹硫平治疗抑郁症起效时间及疗效均优于单用帕罗西汀，联合用药未增加药物的不良反应。
作者：袁刚；杨通林 刊期： 2014年第14期
目的：观察丹参注射液联合低分子肝素钙预防大隐静脉曲张术后深静脉血栓形成的效果。方法回顾性分析148例大隐静脉曲张手术患者的临床资料，对术后形成深静脉血栓的原因进行总结分析，对大隐静脉曲张手术后患者在常规治疗的同时应用丹参注射液联合低分子肝素钙预防术后深静脉血栓形成，前者作为对照组，后者作为观察组，对治疗后预防效果进行对比分析。结果观察组术后静脉血栓发生率为1.35%，明显低于对照组的10.96%，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论丹参注射液联合低分子肝素钙可有效地预防术后深静脉血栓形成，值得临床推广。
作者：王晓琴；刘虎 刊期： 2014年第14期
目的：观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对患者超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）、纤维蛋白原（FIB）水平的影响。方法将92例患者随机分为治疗组与对照组，各46例。对照组给予冠心病心绞痛西医常规治疗；治疗组在此基础上加用冠心宁20 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，15 d 为1个疗程。观察两组患者治疗前后 hs - CRP，FIB 水平及临床疗效。结果治疗组临床症状和心电图改善总有效率均优于对照组（ P ﹤0.05）；两组治疗后 hs - CRP，FIB 较治疗前有显著性差异（ P ﹤0.05）。结论冠心宁注射液能降低患者 hs - CRP，FIB 水平，提高疗效，有效治疗冠心病心绞痛。
作者：徐丽君；刘学凯；刘云飞 刊期： 2014年第14期
目的：建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核；用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根中葛根素的含量，色谱条件为迪马 C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为250 nm，柱温30℃。结果 TLC 色谱斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；葛根素进样量在0.1738~1.7380μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r =0.9999），平均回收率为98.82%，RSD 为0.37%。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。
作者：张伏军；须建；尹小玲 刊期： 2014年第14期
目的：研究土炒对白术中挥发油成分的含量及组成的影响。方法采用2010年版《中国药典（一部）》附录Ⅹ D 挥发油测定甲法测定挥发油含量，采用气相色谱-质谱联用（GC - MS）法比较白术、清炒白术和土炒白术中挥发油组成，并进一步采用薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法研究辅料土对挥发油成分的吸附作用。结果白术经土炒炮制后挥发油含量有所降低，但清炒后含量却增高；GC - MS 分析结果表明，白术生品和清炒白术的挥发油组成成分和相对含量差异不大，而土炒品和生品、清炒品相比虽组成成分无差异，但各成分相对含量有较大差异；TLC 和 HPLC 分析表明，辅料土对挥发油成分有吸附作用。结论辅料土对白术挥发油成分有吸附作用，会使白术土炒后挥发油含量降低，挥发油组成成分相对含量发生改变。
作者：王琦；陈鸿平；刘友平；陈林 刊期： 2014年第14期
目的：提高医院高危药品的管理水平，为临床合理应用提供参考。方法根据高危药品的潜在风险，结合医院管理实际，制订相应的管理制度，总结应用后的体会。结果与结论高危药品管理模式的实施，应结合医院实际，确定高危药品品种，设定专区专柜，完善药房药品货位标识，落实责任制等管理措施，建立高危药品的信息化网络，提高医务人员风险意识等。
作者：许秀娟；万建伟 刊期： 2014年第14期
该文探讨了多媒体技术应用于《中药鉴定学》教学中的优势以及存在的不足，同时介绍了教学改革实践的经验与体会。
作者：鞠爱华 刊期： 2014年第14期
目的：探讨丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点，为临床安全用药提供参考。方法以“丹参酮”“不良反应”“安全性”等为检索词，检索中国医院知识仓库（CHKD）和万方数据库收录的1994年至2013年所有中文文献。阅读、筛选所有描述丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献资料，按纳入和排除标准筛选后进行统计、分析。结果共检索报道丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液不良反应的文献22篇，收集其不良反应27例。丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液所致不良反应在高年龄组发生率较高；不良反应累及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要表现为皮肤及其附件损害、全身性反应，严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件多发生在给药后30 min 以内，绝大多数经治疗后转归良好。结论丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液可致过敏性休克等严重不良反应，应提高临床合理用药水平，加强用药监护，以避免或减少不良反应的发生，保障患者用药安全。
作者：王洪锐；李东；翁浩聪；岳萱 刊期： 2014年第14期
目的：观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者，随机分为治疗组和对照组，每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗，治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗，治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率（UAER）和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降（ P ﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P ﹤0.05）；治疗组的总有效率为84.00%，明显高于对照组的60.00%（ P ﹤0.05）。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展，可临床推广。
作者：刘保胜；管淑琴；逯继伟 刊期： 2014年第14期
目的：全面了解深圳市中医院门诊处方药物使用情况，为进一步制订合理用药干预措施提供科学依据。方法根据世界卫生组织合理用药指标（SDUIs），采用系统抽样方法对医院门诊患者进行问卷调查，采用 EpiData 3.0软件建立数据库，采用 SPSS16.0软件进行统计和分析。结果对门诊患者发放问卷900份，收回合格问卷867份，其中64份被判定为不合理处方，处方不合理率7.38%；处方药物平均品种数(2.19±1.12)种，通用名使用率100.00%，抗菌药物使用率26.30%，注射剂（除计划免疫）使用率14.07%，基本药物使用率14.73%，医生诊治时间(3.87±1.35) min，处方调配时间(2.59±1.26) min，药品标示完整率100.00%，药品实际调配比例100.00%，患者了解正确用药方式率为84.54%。结论不合理处方所占比例较低，门诊药品使用基本合理，注射剂和抗菌药物使用得到了有效控制，但基本药物使用率偏低。
作者：魏俊婷；邹美南；曾斌；刘志承 刊期： 2014年第14期
目的：评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library，Pubmed， Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库，对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价，采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示，胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率（ RR =1.24，95% CI[1.10，1.40]，P =0.0006）、完全缓解率（ RR =1.33，95% CI[1.04，1.71]， P =0.02）、发热发生率（ RR =2.07，95% CI[1.44，2.96]，P ﹤0.0001）高于顺铂，而胸痛（ RR =0.34，95% CI[0.14，0.84]，P =0.02）、骨髓抑制（ RR =0.05，95% CI[0.02，0.16]，P ﹤0.00001）、消化道反应（ RR =0.20，95% CI[0.13，0.30]，P ﹤0.00001）的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂，且不良反应较顺铂少，需注意较易导致发热。
作者：周俊翔；蒋刚 刊期： 2014年第14期
目的：介绍现阶段抗真菌药物及其临床应用进展。方法综合分析国内外有关文献，对抗真菌药物及其临床应用进展分类进行综述。结果近年来抗真菌药物的研究及其临床应用取得了许多新进展。结论新的抗真菌药物及现有药物的新剂型，为临床治疗真菌感染提供了更多的选择。
作者：周晓明 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院中药注射剂的使用现状，促进临床合理使用及管理。方法对2011年至2012年中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用等进行统计。结果中药注射剂使用涉及5大类13个品种，以理血剂为主，其次是补益剂和清热剂；销售金额和DDDs排序前2位的均有注射用血塞通。结论临床应加强中药注射剂的合理使用及管理。
作者：杨作英 刊期： 2014年第14期
目的：比较异位妊娠患者采用化学药物与腹腔镜保守手术治疗的临床效果。方法将101例异位妊娠患者随机分为研究组51例与对照组50例，研究组采用腹腔镜保守手术治疗，对照组采用化学药物保守治疗，比较两组患者的临床效果。结果研究组患者在住院天数、血人绒毛膜促性腺激素(HCG)下降、术后并发症发生率、再次宫内妊娠率等方面优于对照组（ P ﹤0.05），但两组患者在预防同侧再次异位妊娠方面无显著性差异（ P ﹥0.05）。结论经腹腔镜保守手术治疗异位妊娠比化学药物保守治疗的疗效更确切，患者住院时间更短，并发症更少，再次宫内妊娠几率大，值得临床借鉴。
作者：袁晶；郑桂珍 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
