王洪锐；李东；翁浩聪；岳萱
目的：评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library，Pubmed， Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库，对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价，采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示，胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率（ RR =1.24，95% CI[1.10，1.40]，P =0.0006）、完全缓解率（ RR =1.33，95% CI[1.04，1.71]， P =0.02）、发热发生率（ RR =2.07，95% CI[1.44，2.96]，P ﹤0.0001）高于顺铂，而胸痛（ RR =0.34，95% CI[0.14，0.84]，P =0.02）、骨髓抑制（ RR =0.05，95% CI[0.02，0.16]，P ﹤0.00001）、消化道反应（ RR =0.20，95% CI[0.13，0.30]，P ﹤0.00001）的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂，且不良反应较顺铂少，需注意较易导致发热。
作者：周俊翔；蒋刚 刊期： 2014年第14期
目的：观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对患者超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）、纤维蛋白原（FIB）水平的影响。方法将92例患者随机分为治疗组与对照组，各46例。对照组给予冠心病心绞痛西医常规治疗；治疗组在此基础上加用冠心宁20 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，15 d 为1个疗程。观察两组患者治疗前后 hs - CRP，FIB 水平及临床疗效。结果治疗组临床症状和心电图改善总有效率均优于对照组（ P ﹤0.05）；两组治疗后 hs - CRP，FIB 较治疗前有显著性差异（ P ﹤0.05）。结论冠心宁注射液能降低患者 hs - CRP，FIB 水平，提高疗效，有效治疗冠心病心绞痛。
作者：徐丽君；刘学凯；刘云飞 刊期： 2014年第14期
目的：总结中西医结合疗法用于宫颈糜烂的临床效果和护理体会。方法选取宫颈糜烂患者120例，随机分为观察组和对照组。两组均采用微波治疗法进行治疗，观察组在此基础上联合采用中医疗法(保妇康栓)，对比两组治疗效果。结果观察组患者宫颈糜烂的平均愈合时间为（24.4±3.2）d，明显短于对照组的（28.4±3.9）d( P ﹤0.05)；观察组的治疗总有效率为98.33%，明显高于对照组的88.33%( P ﹤0.05)。结论采用中西医结合疗法治疗宫颈糜烂，安全性高，治疗效果好。治疗过程中应加强对患者的心理护理和健康指导，养成良好的生理卫生习惯，提高治疗效果。
作者：王爱民；刘彩霞 刊期： 2014年第14期
目的：探讨补肾中药坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征的临床疗效。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照方法，选择至少出现过3次潮热的更年期亚健康妇女100例，随机分为试验组（坤泰胶囊治疗）和对照组（戊酸雌二醇治疗），每组50例。均用药3个月，期间记录患者症状，如乳胀、阴道出血等，治疗后进行改良后的 Kupperman 评分(K 评分)、潮热评分，检测患者血清中雌二醇水平（E2）和阴道细胞脱落情况评估治疗效果。结果治疗1个月后，试验组与对照组的 K 评分有效率分别为44.00%和48.00%，3个月后分别为86.00%和80.00%；试验组治疗1个月和3个月后潮热改善有效率分别为80.00%和92.00%，对照组分别为86.00%和94.00%；治疗后两组 E2水平均升高，试验组升高更明显（ P ﹤0.05）。结论坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征安全有效，且未见严重不良反应。
作者：陈丽虹 刊期： 2014年第14期
目的：研究土炒对白术中挥发油成分的含量及组成的影响。方法采用2010年版《中国药典（一部）》附录Ⅹ D 挥发油测定甲法测定挥发油含量，采用气相色谱-质谱联用（GC - MS）法比较白术、清炒白术和土炒白术中挥发油组成，并进一步采用薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法研究辅料土对挥发油成分的吸附作用。结果白术经土炒炮制后挥发油含量有所降低，但清炒后含量却增高；GC - MS 分析结果表明，白术生品和清炒白术的挥发油组成成分和相对含量差异不大，而土炒品和生品、清炒品相比虽组成成分无差异，但各成分相对含量有较大差异；TLC 和 HPLC 分析表明，辅料土对挥发油成分有吸附作用。结论辅料土对白术挥发油成分有吸附作用，会使白术土炒后挥发油含量降低，挥发油组成成分相对含量发生改变。
作者：王琦；陈鸿平；刘友平；陈林 刊期： 2014年第14期
新一轮的医院评审工作已经正式启动。通过查找相关资料，梳理了我国医院等级评审工作的实施情况，分析第1周期实施的成效与存在的问题，探讨第2周期医院评审标准中药事管理方面规定的一些核心内容，总结出等级医院评审中公益性、社会评价、追踪检查等8个方面内容对医院药学服务的提高作用。
作者：胡日查；董丽 刊期： 2014年第14期
目的：分别建立测定泊那替尼原料药含量的高效液相色谱（HPLC）法与紫外分光光度（UV）法，并进行比较。方法 HPLC 法中，采用 Agilent Zorbax Extend C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-0.2%三乙胺缓冲液（85：15）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。UV 法中，供试品溶于无水乙醇中，于280 nm 波长处检测。结果 HPLC 法中，泊那替尼进样检测质量浓度线性范围为1~40μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为100.00%，RSD =0.29%（ n =9）；UV 法测得泊那替尼检测质量浓度线性范围是0.5~20μg / mL（ r =0.9999），加样回收率为99.29%，RSD =0.89%（ n =9）。UV 法的含量相对误差是 HPLC 法的1.432~6.102倍。结论 HPLC 法比 UV 法测定结果更精确，更适用于泊那替尼原料药的含量分析。
作者：熊远果；张洪；齐倩 刊期： 2014年第14期
目的：建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核；用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根中葛根素的含量，色谱条件为迪马 C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为250 nm，柱温30℃。结果 TLC 色谱斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；葛根素进样量在0.1738~1.7380μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r =0.9999），平均回收率为98.82%，RSD 为0.37%。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。
作者：张伏军；须建；尹小玲 刊期： 2014年第14期
目的：评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40 mL，每日3次，连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例(74.97%)，有效135例(17.24%)，无效61例(7.79%），总有效率为92.21%(722/783)；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异( P ﹤0.05)；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6.26%，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。
作者：李艳；房立峰；史慧；张磊 刊期： 2014年第14期
目的：提高医院高危药品的管理水平，为临床合理应用提供参考。方法根据高危药品的潜在风险，结合医院管理实际，制订相应的管理制度，总结应用后的体会。结果与结论高危药品管理模式的实施，应结合医院实际，确定高危药品品种，设定专区专柜，完善药房药品货位标识，落实责任制等管理措施，建立高危药品的信息化网络，提高医务人员风险意识等。
作者：许秀娟；万建伟 刊期： 2014年第14期
目的：探讨中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果。方法回顾性分析2011年4月至2013年5月间医院收治的180例小儿呼吸系统疾病患儿的临床资料。结果治疗组的总有效率为93.33%，显著高于对照组的82.22%（ P ﹤0.05）；治疗后治疗组的心率、血氧饱和度均明显高于对照组（ P ﹤0.01）。结论中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果显著，值得临床推广。
作者：吕冰 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定双氯芬酸二乙胺乳胶剂含量的高效液相色谱法。方法以甲醇-4%冰醋酸（70：30）为流动相，色谱柱为 CNW C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），检测波长为276 nm。结果双氯芬酸钠质量浓度在51.600~1290.0μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，双氯芬酸钠的平均回收率为98.53%，RSD 为0.71%。结论该方法简单、灵敏度高，可用于双氯芬酸二乙胺乳胶剂的含量测定。
作者：林生文 刊期： 2014年第14期
目的：优选连芩软膏乙醇渗漉提取工艺。方法采用正交试验法，以盐酸小檗碱、黄芩苷的提取率和浸膏得率为评价指标，考察溶剂种类、溶剂用量、药材粉碎粒度及渗漉速率对连芩软膏提取工艺效果的影响。结果渗漉佳工艺条件为，将黄连、黄芩、黄柏等药材粉碎过二号筛，以70%乙醇润湿、混匀，密闭放置30 min 后装入渗漉装置，加少量70%乙醇浸渍24 h，以12倍量70%乙醇进行渗漉，渗漉速率为9 mL /（min·kg），收集渗漉液。结论该优选工艺稳定、合理，可为连芩软膏的生产提供实验室依据。
作者：刘坚初；林丽；强姣；童国勇 刊期： 2014年第14期
目的：探讨舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者的临床疗效及安全性，并分析其对形态发生蛋白（BMP -7）和血清瘦素（LEP）的影响。方法将196例长管状骨骨折患者随机分为治疗组和对照组，各98例。两组均给予手法复位及内固定，对照组予以术后常规护理，治疗组加用舒筋接骨丸治疗，两组均连续治疗2周，比较患者治疗后的临床疗效、BMP -7和 LEP 的含量。结果治疗组总有效率为91.84%，明显高于对照组的71.43%，血清中 BMP -7和 LEP 的含量均显著高于对照组（ P ﹤0.01）；两组患者均未出现明显不良反应。结论舒筋接骨丸对长管状骨骨折有较好疗效，不良反应少，且能有效提高 BMP -7和 LEP 的含量，加快骨折愈合，值得临床推广。
作者：马学忠 刊期： 2014年第14期
目的：探讨小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血的有效性。方法回顾分析2010年3月至2013年10月高血压脑出血108例患者的临床资料，其中对照组53例行小骨窗血肿清除术治疗，治疗组55例行小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗，比较两组疗效。结果对照组和治疗组疗效有效率分别是86.79%和90.91%，治疗组疗效优于对照组（ P ﹤0.05）；对照组和治疗组并发症发生率分别是9.43%和9.09%，差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。结论小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血疗效良好，值得临床推广。
作者：乔伟 刊期： 2014年第14期
患者，女，70岁，因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院，既往体健，有高血压病史多年，脑梗死病史9个月，无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃，心率72次/分，血压140/85 mmHg，CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄，入院诊断为 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查，排除手术禁忌证，于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱，L3-4，L4-5，L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术，术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染，术中情况良好。为促进椎体融合，术后当天给予复方骨肽注射液（南京新百药业有限公司，批号为1304061，规格为每支5 mL ：75 mg）150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注，每日1次。8月28日，在输入复方骨肽注射液5 min后，突发胸闷、心慌，伴寒战、高热，体温高达40.5℃，血压降至70/45 mmHg，心率116次/分，怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药，给予吸氧、心电监护，同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg，静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg，肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g，并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳，血压稳定在105/60 mmHg 左右，心率稳定在105次/分左右。8月29日晨，体温37.3℃，收缩压一度升至150 mmHg，心率90次/分，对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L，天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L，肝功能轻微损伤。8月31日，停用升压药，血压稳定在115/60 mmHg 左右，心率稳定在80次/分左右。
作者：邵欢 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：观察帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将55例在精神病专科医院接受住院治疗的抑郁症患者随机分配为两组，疗程为4周。用汉密尔顿抑郁量表（HRSD）进行疗效评定，用副反应量表（TESS）评估患者的药品不良反应，采用重复测量的方差分析比较帕罗西汀联合喹硫平与单用帕罗西丁治疗抑郁症的起效快慢及疗效。结果在4周的疗程中，分组与时间之间存在交互作用（ F =7.107，P =0.000），两组药品不良反应之间无统计学差异（χ2=0.162，P =0.688﹥0.05）。两组在第4周末的疗效有统计学差异（ t =5.720，P =0.000﹤0.05）。结论帕罗西汀合用喹硫平治疗抑郁症起效时间及疗效均优于单用帕罗西汀，联合用药未增加药物的不良反应。
作者：袁刚；杨通林 刊期： 2014年第14期
目的：优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法，以解聚状态为考察指标，对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚，含量符合规定。结论该方法快速、简单，可直接用于稀甲醛的配制，适用于医院制剂室推广。
作者：武晓琼；闫荟；杨锋；贾阳 刊期： 2014年第14期
目的：探讨复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法选取收治的80例局部晚期鼻咽癌患者，随机均分为观察组和对照组，对照组采用长春瑞滨+顺铂化学治疗方案治疗，观察组在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊辅助治疗。观察两组的临床治疗效果、平均生存时间、1个月生存率以及不良反应发生情况。结果观察组的治疗有效率（75.00%）明显高于对照组（55.00%），且平均生存时间以及1年生存率明显高于对照组，白细胞减少和中性粒细胞减少例数明显少于对照组，差异均具有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论在长春瑞滨+顺铂化学治疗方案基础上联合复方斑蝥胶囊治疗局部晚期鼻咽癌，疗效确切，可有效提高患者的生存质量，并增加患者化学治疗的耐受性，减轻骨髓毒性。
作者：孟桂平；刘卫静 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
