许秀娟；万建伟
目的：探析石辛含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取80例复发性口腔溃疡患者，随机分为试验组和对照组，每组40例。试验组患者给予石辛含片治疗，对照组患者给予西瓜霜含片治疗。治疗1周后，比较两组患者的溃疡面积、溃疡疼痛缓解早起效时间及总体疗效。结果治疗1周后，试验组患者溃疡面积为（0.19±0.22）mm2，显著小于对照组的（1.47±0.65）mm2（ P ﹤0.05）；试验组患者溃疡疼痛缓解早起效时间为3 min，显著短于对照组的9 min（ P ﹤0.05）；试验组患者总有效率为97.50%，显著高于对照组的82.50%（ P ﹤0.05）。结论石辛含片可有效治疗复发性口腔溃疡，具有疗效显著、见效快等优点，易于被患者接受，可在临床推广。
作者：吕武 刊期： 2014年第14期
目的：观察吡格列酮（PIO）联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征（PCOS）并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组（44例）与联合用药组（48例），MET 组予口服 MET 治疗，联合用药组予 PIO + MET 治疗，疗程均为6个月，治疗结束后比较两组血清胰岛素（FINS）水平、胰岛素抵抗指数（HOMA - IR）、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN，HOMA - IR、空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2h PG）、睾酮（T）显著低于 MET 组（ P ﹤0.05），而胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL - C）水平显著优于 MET 组（ P ﹤0.05）。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经（χ2=4.423，P =0.035）。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应，发生率联合用药组为41.7%，MET 组为36.4%，差异无统计学意义（χ2=0.271，P =0.603）。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态，并可辅助调节生殖功能。
作者：王春霞；董智文 刊期： 2014年第14期
目的：探讨补肾中药坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征的临床疗效。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照方法，选择至少出现过3次潮热的更年期亚健康妇女100例，随机分为试验组（坤泰胶囊治疗）和对照组（戊酸雌二醇治疗），每组50例。均用药3个月，期间记录患者症状，如乳胀、阴道出血等，治疗后进行改良后的 Kupperman 评分(K 评分)、潮热评分，检测患者血清中雌二醇水平（E2）和阴道细胞脱落情况评估治疗效果。结果治疗1个月后，试验组与对照组的 K 评分有效率分别为44.00%和48.00%，3个月后分别为86.00%和80.00%；试验组治疗1个月和3个月后潮热改善有效率分别为80.00%和92.00%，对照组分别为86.00%和94.00%；治疗后两组 E2水平均升高，试验组升高更明显（ P ﹤0.05）。结论坤泰胶囊治疗更年期亚健康综合征安全有效，且未见严重不良反应。
作者：陈丽虹 刊期： 2014年第14期
目的：观察血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法将70例下肢动脉硬化闭塞症患者随机分为两组。对照组35例在常规治疗基础上予以前列地尔静脉滴注治疗，治疗组35例在对照组基础上加用血塞通静脉滴注治疗，均14 d 为1个疗程。比较两组患者治疗前后踝肱指数（ABI）及超敏 C -反应蛋白（hs - CRP）的变化。结果治疗组总有效率为94.74%，明显高于对照组的84.21%（ P ﹤0.05）。两组治疗后的 ABI 升高、hs - CRP 降低，治疗组改善优于对照组（ P ﹤0.05）。结论血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症，可升高 ABI、降低 hs - CRP 水平，有效改善患者症状，提高临床疗效。
作者：张亮 刊期： 2014年第14期
目的：研究芦荟大黄素（AE）对人永生化角质形成细胞（HaCaT）的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力，探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用，倒置显微镜观察细胞形态学变化，流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性；镜下观察到细胞稀疏，生长减慢，细胞形态拉长，细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡，可用于治疗银屑病。
作者：曾德贵；莫衍石；刘荣丰；杨春燕；林世平；陈小谊；兰柳波 刊期： 2014年第14期
目的：观察自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者神经功能缺损的疗效。方法选取2011年3月至2013年3月收治的80例脑出血恢复期患者，按照随机数字表法随机分为观察组与对照组，各40例。两组均根据病情需要使用脱水剂、神经保护剂、控制血压、营养支持及防治并发症（肺部感染、泌尿系感染、褥疮、消化道出血等）等对症支持治疗，并进行针灸、推拿、功能训练等康复治疗。观察组在对照组治疗基础上加口服通瘀汤（医院自拟，由川芎、当归、丹参、白花蛇、元胡、白芷、羌活、细辛、黄芪、石斛等组方），每日1剂，水煎服，每次150 mL，每日3次。治疗4周为1个疗程，比较两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率明显高于对照组（χ2=10.257， P ﹤0.01）；观察组肢体肌力恢复2级以上时间、语言恢复时间及下地行走时间均较对照组明显缩短（ P ﹤0.01）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应，肝肾功能、血液及心电图复查均正常。结论自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者，可提高神经功能恢复效果、改善患者预后，值得推广。
作者：李渝；杨永红；徐江；庞飞；谢银芳 刊期： 2014年第14期
目的：观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对患者超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）、纤维蛋白原（FIB）水平的影响。方法将92例患者随机分为治疗组与对照组，各46例。对照组给予冠心病心绞痛西医常规治疗；治疗组在此基础上加用冠心宁20 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，15 d 为1个疗程。观察两组患者治疗前后 hs - CRP，FIB 水平及临床疗效。结果治疗组临床症状和心电图改善总有效率均优于对照组（ P ﹤0.05）；两组治疗后 hs - CRP，FIB 较治疗前有显著性差异（ P ﹤0.05）。结论冠心宁注射液能降低患者 hs - CRP，FIB 水平，提高疗效，有效治疗冠心病心绞痛。
作者：徐丽君；刘学凯；刘云飞 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院中药注射剂的使用现状，促进临床合理使用及管理。方法对2011年至2012年中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用等进行统计。结果中药注射剂使用涉及5大类13个品种，以理血剂为主，其次是补益剂和清热剂；销售金额和DDDs排序前2位的均有注射用血塞通。结论临床应加强中药注射剂的合理使用及管理。
作者：杨作英 刊期： 2014年第14期
目的：观察养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁的临床疗效。方法将76例急性脑梗死后焦虑抑郁患者分为对照组和治疗组，各38例。两组均予以急性脑梗死常规药物治疗，对照组患者口服谷维素、维生素 B1、腺苷 B12等神经营养药物治疗，治疗组口服养血清脑颗治疗，均以8周为1个疗程。治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分，判断疗效。结果治疗组总有效率高于对照组（ P ﹤0.05），HAMD 及 HAMA 评分均较对照组明显降低（ P ﹤0.05）。结论养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁，具有服用方便、疗效确切、不良反应小、价格低廉等优点，值得临床应用。
作者：连春雪 刊期： 2014年第14期
临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。
作者：凌柏 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定双氯芬酸二乙胺乳胶剂含量的高效液相色谱法。方法以甲醇-4%冰醋酸（70：30）为流动相，色谱柱为 CNW C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），检测波长为276 nm。结果双氯芬酸钠质量浓度在51.600~1290.0μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，双氯芬酸钠的平均回收率为98.53%，RSD 为0.71%。结论该方法简单、灵敏度高，可用于双氯芬酸二乙胺乳胶剂的含量测定。
作者：林生文 刊期： 2014年第14期
目的：探讨二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2012年1月至2013年6月收治的2型糖尿病患者130例，随机分为观察组和对照组。对照组口服二甲双胍治疗，观察组在此基础上服用自拟中药制剂治疗，对比治疗前后两组患者的相关指标情况。结果两组患者治疗前的空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）及餐后2h 血糖（2h PG）水平无明显差异；治疗后观察组的FBG 为（6.1±1.5）mmol / L，2h PG 为（8.6±1.9）mmol / L，HbAlC 为（6.1±0.4）%，均明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论采用二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病，可更好地降低患者的 FBG，HbAlC 及2h PG 指标水平，疗效明显。
作者：张亚娟 刊期： 2014年第14期
目的：分析胸科医院出院带药处方不合理用药情况，提高处方书写质量，促进临床合理用药。方法随机抽取医院2013年1月至3月的出院带药处方5098张，进行统计分析，并对不合理用药处方进行评价。结果不合理用药处方80张，不合格率为1.58%。不合理用药发生频率较高的是“剂量、用法不适宜”“潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌”“重复给药现象”，分别占不合格处方的22.50%，15.00%，12.50%。结论该院出院带药处方用药基本合理，但仍存在一些不合理用药现象，应加强处方点评，促进合理用药，保障患者用药安全、合理、有效。
作者：王芳 刊期： 2014年第14期
目的：探讨临床药师开展药学服务对老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者依从性和满意度的影响以及药学服务路径的建立。方法将2012年7月至12月四川大学华西医院呼吸科诊断为 COPD 的96例患者随机分为两组，研究组50例，对照组46例。临床药师对研究组患者开展药学服务、建立药学服务路径表、开展患者教育，药师参与患者治疗方案的制订和修改，全程监控患者用药，防止潜在药品不良反应和药物相互作用，对部分重点患者进行药学随访。对照组患者不开展相应药学干预。结果用药数量依从性方面，研究组为（99.97±1.32）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；时间依从性，研究组为（99.50±2.08）%，明显高于对照组的（94.89±8.68）%（ P ﹤0.05）；研究组的满意度也明显超过了对照组（ P ﹤0.05）。研究组用药差错和药品不良反应发生率明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论通过临床药师开展药学服务，患者的依从性大大改善，无论是用药数量的正确性和用药时间的正确性都明显提高，且患者服务满意度也大大提高。
作者：严郁；徐珽；蒋学华 刊期： 2014年第14期
目的：探讨复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法选取收治的80例局部晚期鼻咽癌患者，随机均分为观察组和对照组，对照组采用长春瑞滨+顺铂化学治疗方案治疗，观察组在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊辅助治疗。观察两组的临床治疗效果、平均生存时间、1个月生存率以及不良反应发生情况。结果观察组的治疗有效率（75.00%）明显高于对照组（55.00%），且平均生存时间以及1年生存率明显高于对照组，白细胞减少和中性粒细胞减少例数明显少于对照组，差异均具有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论在长春瑞滨+顺铂化学治疗方案基础上联合复方斑蝥胶囊治疗局部晚期鼻咽癌，疗效确切，可有效提高患者的生存质量，并增加患者化学治疗的耐受性，减轻骨髓毒性。
作者：孟桂平；刘卫静 刊期： 2014年第14期
目的：建立开胃合剂的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对方中陈皮、石菖蒲、甘草、黄连、益智仁进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰。结论方法简便可行，可用于开胃合剂的质量控制。
作者：张芹；钱芳 刊期： 2014年第14期
目的：总结中西医结合疗法用于宫颈糜烂的临床效果和护理体会。方法选取宫颈糜烂患者120例，随机分为观察组和对照组。两组均采用微波治疗法进行治疗，观察组在此基础上联合采用中医疗法(保妇康栓)，对比两组治疗效果。结果观察组患者宫颈糜烂的平均愈合时间为（24.4±3.2）d，明显短于对照组的（28.4±3.9）d( P ﹤0.05)；观察组的治疗总有效率为98.33%，明显高于对照组的88.33%( P ﹤0.05)。结论采用中西医结合疗法治疗宫颈糜烂，安全性高，治疗效果好。治疗过程中应加强对患者的心理护理和健康指导，养成良好的生理卫生习惯，提高治疗效果。
作者：王爱民；刘彩霞 刊期： 2014年第14期
目的：评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40 mL，每日3次，连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例(74.97%)，有效135例(17.24%)，无效61例(7.79%），总有效率为92.21%(722/783)；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异( P ﹤0.05)；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6.26%，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。
作者：李艳；房立峰；史慧；张磊 刊期： 2014年第14期
目的：探讨舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者的临床疗效及安全性，并分析其对形态发生蛋白（BMP -7）和血清瘦素（LEP）的影响。方法将196例长管状骨骨折患者随机分为治疗组和对照组，各98例。两组均给予手法复位及内固定，对照组予以术后常规护理，治疗组加用舒筋接骨丸治疗，两组均连续治疗2周，比较患者治疗后的临床疗效、BMP -7和 LEP 的含量。结果治疗组总有效率为91.84%，明显高于对照组的71.43%，血清中 BMP -7和 LEP 的含量均显著高于对照组（ P ﹤0.01）；两组患者均未出现明显不良反应。结论舒筋接骨丸对长管状骨骨折有较好疗效，不良反应少，且能有效提高 BMP -7和 LEP 的含量，加快骨折愈合，值得临床推广。
作者：马学忠 刊期： 2014年第14期
目的：探讨药师干预对Ⅱ类切口手术预防性应用抗菌药物的影响。方法收集医院3种Ⅱ类切口手术的病历资料，分析抗菌药物预防性应用情况。通过分管领导在医院相关会议上通报、药师到临床科室实施监控等方式，对其进行干预。结果经过干预，抗菌药物的选择趋于规范化，主要以第1代头孢为主(构成比为83.58%)，其次为青霉素类(构成比为14.93%)；干预后单一抗菌药物使用率由干预前的90.71%上升至98.51%；术前30 min 至2 h 应用抗菌药物由1.33%提高至98.51%。干预前及术后抗菌药物用药时间控制在48 h 内的患者有28例（12.39%），明显低于干预后的27例（40.30%）。结论临床药师对Ⅱ类切口手术抗菌药物预防性应用的合理干预，可使外科抗菌药物的使用更加规范、合理，降低治疗费用。
作者：彭敏 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
