王开莲
目的：观察丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病（DN）的疗效。方法将86例早期糖尿病肾病患者分为2组，每组43例。对照组给予糖尿病饮食、控制血糖、降血压、调血脂等常规治疗，治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗，2周为1个疗程。观察2组治疗前后血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿白蛋白排泄率（UAER）、β2-微球蛋白（β2- MG）和超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）的变化。结果治疗组患者 hs - CRP，β2- MG，UAER，BUN，SCr 明显改善（ P ﹤0.05），且改善幅度明显优于对照组（ P ﹤0.05）。结论丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病疗效显著，可减少尿蛋白排泄，保护肾功能，延缓糖尿病肾病的进展。
作者：张淼 刊期： 2014年第14期
目的：对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究，同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法，用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤，可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
作者：王刚林；周剑 刊期： 2014年第14期
目的：建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱（TLC）法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核；用高效液相色谱（HPLC）法测定葛根中葛根素的含量，色谱条件为迪马 C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为250 nm，柱温30℃。结果 TLC 色谱斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；葛根素进样量在0.1738~1.7380μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r =0.9999），平均回收率为98.82%，RSD 为0.37%。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。
作者：张伏军；须建；尹小玲 刊期： 2014年第14期
目的：了解医院住院不合理用药医嘱的发生原因并进行分析。方法随机抽取医院2012年6月至11月出院病历180份，对其中的不合理用药医嘱进行统计和分析。结果180份病历中，不合理病历39份，不合理用药医嘱56例次。不合理情况主要涉及适应证、遴选药品、药品剂型或给药途径、用法用量等。结论医院应重视医嘱点评工作，提高合理用药水平，保证患者安全、有效、经济用药。
作者：贾萍；刘辽；王晓丽；蒋丹 刊期： 2014年第14期
目的：探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例，随机分为观察组和对照组，各150例，分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后，两组患者各项指标均有显著改善（ P ﹤0.05）；且除疼痛症状外，观察组各项指标显著优于对照组（ P ﹤0.05）；观察组患者各症状消失时间均短于对照组（ P ﹤0.05）；观察组总有效率为100.00%，明显高于对照组的88.67%（ P ﹤0.05）。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高，值得临床推广。
作者：孙利；金昊 刊期： 2014年第14期
目的：探讨小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血的有效性。方法回顾分析2010年3月至2013年10月高血压脑出血108例患者的临床资料，其中对照组53例行小骨窗血肿清除术治疗，治疗组55例行小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗，比较两组疗效。结果对照组和治疗组疗效有效率分别是86.79%和90.91%，治疗组疗效优于对照组（ P ﹤0.05）；对照组和治疗组并发症发生率分别是9.43%和9.09%，差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。结论小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血疗效良好，值得临床推广。
作者：乔伟 刊期： 2014年第14期
目的：建立检测前列地尔脂微球中游离药物浓度的方法。方法采用不同规格的超滤膜、以不同离心速率对前列地尔脂微球注射液样品进行处理，高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度。结果用10 K 超滤膜滤过、以5000 r / min 速率4℃离心30 min，对前列地尔脂微球注射液样品进行处理；采用高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度，结果样品在5 h 内稳定，RSD 为0.43%，方法重现性良好。前列地尔质量浓度在5~60 ng / mL 范围内与峰面积线性关系良好，线性回归方程为 Y =5.7586 X +7.1275， r =0.9972( n =7)，低检测限5 ng / mL。方法的平均回收率为96.4%，RSD 为0.88%。结论该法可快速简便有效地检测出前列地尔脂微球注射液中游离前列地尔的浓度，重现性良好。
作者：马玉樊；卢婷利；崔晗；周四元；陈涛 刊期： 2014年第14期
目的：探讨复方黄龙胶囊的抗凝血、纤维蛋白溶解作用。方法按试剂盒说明书对复方黄龙胶囊进行动物活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）的测定。用常规方法测定体外凝血时间（CT）、血块溶解时间（BLT）、优球蛋白溶解时间（ELT）。采用纤维蛋白平板法测定复方黄龙胶囊纤溶活性。结果复方黄龙胶囊体内外能明显延长APTT，PT，TT；与对照组比较，大、小剂量给药组BLT及ELT明显缩短，差异均有统计学意义（ P﹤0.05或 P﹤0.01）；在普通纤维蛋白平板和加热平板上能溶解纤维蛋白。结论复方黄龙胶囊具有抗凝作用，能直接溶解纤维蛋白。
作者：黎渊弘；刘言香；莫冬梅；钟小斌 刊期： 2014年第14期
目的：总结中西医结合疗法用于宫颈糜烂的临床效果和护理体会。方法选取宫颈糜烂患者120例，随机分为观察组和对照组。两组均采用微波治疗法进行治疗，观察组在此基础上联合采用中医疗法(保妇康栓)，对比两组治疗效果。结果观察组患者宫颈糜烂的平均愈合时间为（24.4±3.2）d，明显短于对照组的（28.4±3.9）d( P ﹤0.05)；观察组的治疗总有效率为98.33%，明显高于对照组的88.33%( P ﹤0.05)。结论采用中西医结合疗法治疗宫颈糜烂，安全性高，治疗效果好。治疗过程中应加强对患者的心理护理和健康指导，养成良好的生理卫生习惯，提高治疗效果。
作者：王爱民；刘彩霞 刊期： 2014年第14期
目的：探讨云南白药气雾剂对经外周置入中心静脉导管（PICC）置管后机械性静脉炎的预防和治疗效果。方法将采用 PICC 置管的68例患者随机分为试验组和对照组，对照组患者 PICC 置管后给予常规维护，试验组在常规维护的基础上，于距离穿刺点上方2 cm 沿静脉走形喷洒云南白药气雾剂，范围8 cm ×8 cm。观察两组患者静脉炎的发生情况，发生机械性静脉炎后两组均使用云南白药气雾剂治疗并观察疗效。结果试验组与对照组机械性静脉炎发生率分别为2.94%和17.65%，差异具有显著性（ P ﹤0.05）；发生机械性静脉炎后云南白药气雾剂治疗的显效率为14.29%，治愈率为85.71%。结论云南白药气雾剂可有效预防和治疗 PICC 置管后机械性静脉炎的发生。
作者：刘振杰；钱文茹；钱满芹 刊期： 2014年第14期
目的：评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40 mL，每日3次，连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例(74.97%)，有效135例(17.24%)，无效61例(7.79%），总有效率为92.21%(722/783)；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异( P ﹤0.05)；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6.26%，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。
作者：李艳；房立峰；史慧；张磊 刊期： 2014年第14期
目的：优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法，以解聚状态为考察指标，对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚，含量符合规定。结论该方法快速、简单，可直接用于稀甲醛的配制，适用于医院制剂室推广。
作者：武晓琼；闫荟；杨锋；贾阳 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定盐酸瑞伐拉赞有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用 Inertsil - C8柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以0.01 mol / L 磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节 pH 至4.0）-乙腈（30：70）为流动相，检测波长为205 nm，流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，进样量为10μL，稀溶液自身对照法进行定量。结果盐酸瑞伐拉赞的检测限为0.09μg / mL（ S / N =3），定量限为0.30μg / mL（ S / N =10）；稀溶液质量浓度在0.3~6μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，线性回归方程为 A =2.1866+41.9402 C，r =0.9998( n =6)。结论该方法专属性好、准确度高，适用于盐酸瑞伐拉赞有关物质的含量测定。
作者：蒲小琴；曾巧；徐溢 刊期： 2014年第14期
目的：为超临界 CO2流体萃取技术（SFE - CO2）提取生物碱提供参考。方法回顾新相关文献，探讨萃取条件与分子结构和溶解性的相关性。结果与结论超临界 CO2流体萃取压力、温度、时间、夹带剂等与生物碱分子结构和溶解性存在一定相关性。
作者：孙亚伟 刊期： 2014年第14期
目的：研究三甲氧基二苯乙烯（BTM）对小鼠巨噬细胞经脂多糖(LPS)诱导后产生肿瘤坏死因子-α(TNF -α)及细胞核因子-κB (NF -κB)活化的调控作用。方法培养 RAW246.7小鼠巨噬细胞，加入不同浓度的 BTM 或白藜芦醇，再加入 LPS 活化细胞，收集细胞上清液用 L929细胞结晶紫染色法检测 TNF -α的活性，制作细胞爬片用免疫细胞化学法检测巨噬细胞中 NF -κB 的表达。结果 BTM 和白藜芦醇本身对 L929细胞无细胞毒性；经不同浓度 BTM 和白藜芦醇处理后巨噬细胞产生 TNF -α的水平及表达 NF -κB 的阳性率呈剂量依赖性减少，BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α及表达 NF -κB 的能力大于白藜芦醇，巨噬细胞产生 TNF -α的活性及 NF -κB 的阳性细胞率均与药物浓度呈负相关，TNF -α的活性和 NF -κB 的阳性细胞率呈正相关。结论 BTM 和白藜芦醇在浓度为5~80μmol / L 范围内，呈浓度依赖性地通过抑制 NF -κB 的活化来抑制 TNF -α的产生，且 BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α和 NF -κB 活化的能力大于白藜芦醇。
作者：曾清华；饶慧；高洁生 刊期： 2014年第14期
目的：建立测定双氯芬酸二乙胺乳胶剂含量的高效液相色谱法。方法以甲醇-4%冰醋酸（70：30）为流动相，色谱柱为 CNW C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），检测波长为276 nm。结果双氯芬酸钠质量浓度在51.600~1290.0μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系，双氯芬酸钠的平均回收率为98.53%，RSD 为0.71%。结论该方法简单、灵敏度高，可用于双氯芬酸二乙胺乳胶剂的含量测定。
作者：林生文 刊期： 2014年第14期
目的：建立海藻多糖空心胶囊中痕量六价铬的定量测定方法。方法采用磷酸三丁酯（TBP）萃取、微波消解、石墨炉原子吸收分光光度法，测定海藻多糖空心胶囊中的痕量六价铬。结果铬进样质量浓度在0~40 ng / mL 范围内与吸光度呈良好的线性关系（r =0.9997），平均回收率为88.08%，RSD =0.78%（n =9）。结论该方法定量准确可靠，方法操作简便、灵敏度高，适用于海藻多糖空心胶囊的六价铬质量控制。
作者：张毅；郭盈杉 刊期： 2014年第14期
目的：研究土炒对白术中挥发油成分的含量及组成的影响。方法采用2010年版《中国药典（一部）》附录Ⅹ D 挥发油测定甲法测定挥发油含量，采用气相色谱-质谱联用（GC - MS）法比较白术、清炒白术和土炒白术中挥发油组成，并进一步采用薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法研究辅料土对挥发油成分的吸附作用。结果白术经土炒炮制后挥发油含量有所降低，但清炒后含量却增高；GC - MS 分析结果表明，白术生品和清炒白术的挥发油组成成分和相对含量差异不大，而土炒品和生品、清炒品相比虽组成成分无差异，但各成分相对含量有较大差异；TLC 和 HPLC 分析表明，辅料土对挥发油成分有吸附作用。结论辅料土对白术挥发油成分有吸附作用，会使白术土炒后挥发油含量降低，挥发油组成成分相对含量发生改变。
作者：王琦；陈鸿平；刘友平；陈林 刊期： 2014年第14期
目的：探讨二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2012年1月至2013年6月收治的2型糖尿病患者130例，随机分为观察组和对照组。对照组口服二甲双胍治疗，观察组在此基础上服用自拟中药制剂治疗，对比治疗前后两组患者的相关指标情况。结果两组患者治疗前的空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）及餐后2h 血糖（2h PG）水平无明显差异；治疗后观察组的FBG 为（6.1±1.5）mmol / L，2h PG 为（8.6±1.9）mmol / L，HbAlC 为（6.1±0.4）%，均明显低于对照组（ P ﹤0.05）。结论采用二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病，可更好地降低患者的 FBG，HbAlC 及2h PG 指标水平，疗效明显。
作者：张亚娟 刊期： 2014年第14期
目的：观察仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的临床疗效。方法将胸腰椎骨质疏松性骨折患者108例随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3口服治疗，观察组采用仙灵骨葆胶囊口服治疗。治疗6个月后，采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和骨密度检查、椎体压缩楔形指数评价临床疗效，同时观察不良反应发生情况。结果观察组总有效率为96.30%，对照组为98.15%；疼痛视觉模拟评分，观察组为（1.68±0.91）分，对照组为（1.70±0.81）分；桡骨骨密度 T 值，观察组为（-2.64±0.63），对照组为（-2.41±0.57）。以上数据比较，两组差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。治疗后，观察组椎体压缩改善程度显著大于对照组（ P ﹤0.05）；不良反应发生率，观察组为7.41%，对照组为24.07%，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论仙灵骨葆胶囊可显著提高胸腰椎骨质疏松症骨折患者的骨密度，缓解其疼痛，安全性良好，具有良好的临床疗效，值得临床推广。
作者：董舒；解俊杰 刊期： 2014年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
