学术投稿

前列地尔脂微球注射液中游离药物浓度测定方法研究

马玉樊;卢婷利;崔晗;周四元;陈涛

关键词:前列地尔, 前列地尔脂微球注射液, 高效液相色谱-质谱法, 游离前列地尔浓度
摘要:目的:建立检测前列地尔脂微球中游离药物浓度的方法。方法采用不同规格的超滤膜、以不同离心速率对前列地尔脂微球注射液样品进行处理,高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度。结果用10 K 超滤膜滤过、以5000 r / min 速率4℃离心30 min,对前列地尔脂微球注射液样品进行处理;采用高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度,结果样品在5 h 内稳定,RSD 为0.43%,方法重现性良好。前列地尔质量浓度在5~60 ng / mL 范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为 Y =5.7586 X +7.1275, r =0.9972( n =7),低检测限5 ng / mL。方法的平均回收率为96.4%,RSD 为0.88%。结论该法可快速简便有效地检测出前列地尔脂微球注射液中游离前列地尔的浓度,重现性良好。
中国药业杂志相关文献
  • 芦荟大黄素对人永生化角质形成细胞增殖和凋亡作用研究

    目的:研究芦荟大黄素(AE)对人永生化角质形成细胞(HaCaT)的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力,探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝(MTT)法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用,倒置显微镜观察细胞形态学变化,流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性;镜下观察到细胞稀疏,生长减慢,细胞形态拉长,细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡,可用于治疗银屑病。

    作者:曾德贵;莫衍石;刘荣丰;杨春燕;林世平;陈小谊;兰柳波 刊期: 2014年第14期

  • 益气活血中药治疗糖尿病肾病25例

    目的:观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者,随机分为治疗组和对照组,每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗,治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率(UAER)和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降( P ﹤0.05),且治疗组下降更明显( P ﹤0.05);治疗组的总有效率为84.00%,明显高于对照组的60.00%( P ﹤0.05)。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展,可临床推广。

    作者:刘保胜;管淑琴;逯继伟 刊期: 2014年第14期

  • 超临界 CO2流体萃取技术在生物碱萃取中的新进展

    目的:为超临界 CO2流体萃取技术(SFE - CO2)提取生物碱提供参考。方法回顾新相关文献,探讨萃取条件与分子结构和溶解性的相关性。结果与结论超临界 CO2流体萃取压力、温度、时间、夹带剂等与生物碱分子结构和溶解性存在一定相关性。

    作者:孙亚伟 刊期: 2014年第14期

  • 《药物临床试验质量管理规范》实践中存在的问题

    临床试验是药物研发和上市的必经阶段,对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性,国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》(GCP),然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。

    作者:凌柏 刊期: 2014年第14期

  • 胸腔注射白细胞介素-2对照顺铂治疗恶性胸腔积液的 Meta 分析

    目的:评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library,Pubmed, Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示,胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率( RR =1.24,95% CI[1.10,1.40],P =0.0006)、完全缓解率( RR =1.33,95% CI[1.04,1.71], P =0.02)、发热发生率( RR =2.07,95% CI[1.44,2.96],P ﹤0.0001)高于顺铂,而胸痛( RR =0.34,95% CI[0.14,0.84],P =0.02)、骨髓抑制( RR =0.05,95% CI[0.02,0.16],P ﹤0.00001)、消化道反应( RR =0.20,95% CI[0.13,0.30],P ﹤0.00001)的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂,且不良反应较顺铂少,需注意较易导致发热。

    作者:周俊翔;蒋刚 刊期: 2014年第14期

  • 高效液相色谱法测定盐酸瑞伐拉赞的有关物质

    目的:建立测定盐酸瑞伐拉赞有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用 Inertsil - C8柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以0.01 mol / L 磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节 pH 至4.0)-乙腈(30:70)为流动相,检测波长为205 nm,流速为1.0 mL / min,柱温为35℃,进样量为10μL,稀溶液自身对照法进行定量。结果盐酸瑞伐拉赞的检测限为0.09μg / mL( S / N =3),定量限为0.30μg / mL( S / N =10);稀溶液质量浓度在0.3~6μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为 A =2.1866+41.9402 C,r =0.9998( n =6)。结论该方法专属性好、准确度高,适用于盐酸瑞伐拉赞有关物质的含量测定。

    作者:蒲小琴;曾巧;徐溢 刊期: 2014年第14期

  • 自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期40例

    目的:观察自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者神经功能缺损的疗效。方法选取2011年3月至2013年3月收治的80例脑出血恢复期患者,按照随机数字表法随机分为观察组与对照组,各40例。两组均根据病情需要使用脱水剂、神经保护剂、控制血压、营养支持及防治并发症(肺部感染、泌尿系感染、褥疮、消化道出血等)等对症支持治疗,并进行针灸、推拿、功能训练等康复治疗。观察组在对照组治疗基础上加口服通瘀汤(医院自拟,由川芎、当归、丹参、白花蛇、元胡、白芷、羌活、细辛、黄芪、石斛等组方),每日1剂,水煎服,每次150 mL,每日3次。治疗4周为1个疗程,比较两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率明显高于对照组(χ2=10.257, P ﹤0.01);观察组肢体肌力恢复2级以上时间、语言恢复时间及下地行走时间均较对照组明显缩短( P ﹤0.01);两组患者治疗期间均未见明显不良反应,肝肾功能、血液及心电图复查均正常。结论自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者,可提高神经功能恢复效果、改善患者预后,值得推广。

    作者:李渝;杨永红;徐江;庞飞;谢银芳 刊期: 2014年第14期

  • 石辛含片治疗复发性口腔溃疡80例

    目的:探析石辛含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取80例复发性口腔溃疡患者,随机分为试验组和对照组,每组40例。试验组患者给予石辛含片治疗,对照组患者给予西瓜霜含片治疗。治疗1周后,比较两组患者的溃疡面积、溃疡疼痛缓解早起效时间及总体疗效。结果治疗1周后,试验组患者溃疡面积为(0.19±0.22)mm2,显著小于对照组的(1.47±0.65)mm2( P ﹤0.05);试验组患者溃疡疼痛缓解早起效时间为3 min,显著短于对照组的9 min( P ﹤0.05);试验组患者总有效率为97.50%,显著高于对照组的82.50%( P ﹤0.05)。结论石辛含片可有效治疗复发性口腔溃疡,具有疗效显著、见效快等优点,易于被患者接受,可在临床推广。

    作者:吕武 刊期: 2014年第14期

  • 多指标正交试验优选连芩软膏的提取工艺

    目的:优选连芩软膏乙醇渗漉提取工艺。方法采用正交试验法,以盐酸小檗碱、黄芩苷的提取率和浸膏得率为评价指标,考察溶剂种类、溶剂用量、药材粉碎粒度及渗漉速率对连芩软膏提取工艺效果的影响。结果渗漉佳工艺条件为,将黄连、黄芩、黄柏等药材粉碎过二号筛,以70%乙醇润湿、混匀,密闭放置30 min 后装入渗漉装置,加少量70%乙醇浸渍24 h,以12倍量70%乙醇进行渗漉,渗漉速率为9 mL /(min·kg),收集渗漉液。结论该优选工艺稳定、合理,可为连芩软膏的生产提供实验室依据。

    作者:刘坚初;林丽;强姣;童国勇 刊期: 2014年第14期

  • 我院门诊药房自动化发药系统工作实践

    目的:评价自动化发药系统对门诊药房工作质量的影响,以发掘其在门诊药房管理中的潜在作用。方法分析自动化发药系统对药品存贮、患者取药时间、调剂质量及整体服务水平等方面的影响。结果自动化发药系统运行以来,不仅提高了药品存贮的质量及数量,而且还减少了患者取药等待时间,提高了调剂的准确性与发药质量,从整体上提高了医院的形象和服务水平。结论自动化发药系统是一种新型的医院药房管理模式,其应用将会在不断地探索中进步与优化。

    作者:朱慧娟 刊期: 2014年第14期

  • 利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏病变的影响

    目的:探讨利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏病变的影响。方法高脂高糖饲料喂养1个月后,予小剂量链脲佐菌素(STZ,30 mg / kg)腹腔注射诱导建立2型糖尿病大鼠模型。将雄性 SD 大鼠,随机分为正常对照组(NC 组)、糖尿病组(DM 组)、利拉鲁肽100μg / kg 组(L100组)、利拉鲁肽200μg / kg 组(L200组)4组。NC 组与 DM 组均行生理盐水腹腔内注射,利拉鲁肽组分别予利拉鲁肽100μg / kg 或200μg / kg 腹腔内注射干预每日2次。干预12周后,测体重、肾重、尿白蛋白排泄率、血糖、血肌酐、尿素氮。用光镜、电镜观察各组大鼠肾组织形态、结构的变化。结果利拉鲁肽可抑制糖尿病大鼠肾重/体重指数( KW / BW)、平均肾小球体积( MGV)、系膜面积比( FMA)的增加并降低尿蛋白水平,改善其肾功能( P ﹤0.05);可减轻足突融合、基底膜增厚、系膜增生等病理改变。与 L100组相比,L200组大鼠肾脏各项指标改善更明显,病理改变减轻更明显。结论利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏有保护作用,且200μg / kg(每日2次)较100μg / kg (每日2次)的剂量效果更好。

    作者:李里;卢松 刊期: 2014年第14期

  • 珍菊降压片治疗高血压病134例

    目的:观察珍菊降压片治疗高血压病患者的临床疗效及安全性。方法将234例高血压病患者随机分为对照组和治疗组,对照组予以天麻钩藤饮(天麻、钩藤、黄芩、桑寄生等)治疗,治疗组使用珍菊降压片进行治疗,两组均连续治疗4周,测量两组患者治疗前后的血压情况,观察临床疗效并记录不良反应发生情况。结果治疗后两组患者的血压水平均下降,治疗组改善明显优于对照组( P ﹤0.01)。两组患者的临床疗效(降压疗效和症候疗效)相比较,治疗组明显优于对照组( P ﹤0.01)。两组患者的不良反应发生率均较低( P ﹥0.05)。结论与天麻钩藤饮相比,珍菊降压片治疗高血压有较好疗效,不良反应少,且服用方便,值得临床推广。

    作者:郝燕生;曹守冬 刊期: 2014年第14期

  • 复方骨肽注射液静脉滴注致过敏性休克1例

    患者,女,70岁,因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院,既往体健,有高血压病史多年,脑梗死病史9个月,无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃,心率72次/分,血压140/85 mmHg,CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄,入院诊断为 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查,排除手术禁忌证,于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术,术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染,术中情况良好。为促进椎体融合,术后当天给予复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司,批号为1304061,规格为每支5 mL :75 mg)150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日1次。8月28日,在输入复方骨肽注射液5 min后,突发胸闷、心慌,伴寒战、高热,体温高达40.5℃,血压降至70/45 mmHg,心率116次/分,怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药,给予吸氧、心电监护,同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg,静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg,肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g,并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳,血压稳定在105/60 mmHg 左右,心率稳定在105次/分左右。8月29日晨,体温37.3℃,收缩压一度升至150 mmHg,心率90次/分,对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L,天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L,肝功能轻微损伤。8月31日,停用升压药,血压稳定在115/60 mmHg 左右,心率稳定在80次/分左右。

    作者:邵欢 刊期: 2014年第14期

  • 转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠术后肺部感染及免疫功能的影响

    目的:探讨转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠手术患者术后肺部感染及免疫功能的影响。方法选择2009年4月至2012年4月期间医院收治的择期胃肠手术患者72例,随机分为治疗组和对照组,各36例。对照组使用普通湿化瓶,每天静脉滴注5%葡萄糖注射液500 mL,共7 d;治疗组使用舒氧宝,每天静脉滴注转化糖注射液500 mL,共7 d。结果治疗组患者术后肺部感染发生率为2.78%,明显低于对照组的19.44%( P ﹤0.05);日均咳痰量(27.52±4.13)mL,明显多于对照组的(20.35±3.88)mL( P ﹤0.05);平均住院时间为(20.38±2.76)d,明显短于对照组的(23.95±3.52)d( P ﹤0.05);治疗后 T 淋巴细胞亚群CD +3,CD4+,CD4+/ CD +8水平均较对照组显著增高(P ﹤0.05)。结论舒氧宝联合转化糖注射液使用,能有效提高胃肠道手术患者的免疫功能,缩短平均住院时间,降低术后肺部感染发生率。

    作者:王开莲 刊期: 2014年第14期

  • 药师开展药学服务与老年慢性阻塞性肺疾病患者依从性和满意度的相关性研究

    目的:探讨临床药师开展药学服务对老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者依从性和满意度的影响以及药学服务路径的建立。方法将2012年7月至12月四川大学华西医院呼吸科诊断为 COPD 的96例患者随机分为两组,研究组50例,对照组46例。临床药师对研究组患者开展药学服务、建立药学服务路径表、开展患者教育,药师参与患者治疗方案的制订和修改,全程监控患者用药,防止潜在药品不良反应和药物相互作用,对部分重点患者进行药学随访。对照组患者不开展相应药学干预。结果用药数量依从性方面,研究组为(99.97±1.32)%,明显高于对照组的(94.89±8.68)%( P ﹤0.05);时间依从性,研究组为(99.50±2.08)%,明显高于对照组的(94.89±8.68)%( P ﹤0.05);研究组的满意度也明显超过了对照组( P ﹤0.05)。研究组用药差错和药品不良反应发生率明显低于对照组( P ﹤0.05)。结论通过临床药师开展药学服务,患者的依从性大大改善,无论是用药数量的正确性和用药时间的正确性都明显提高,且患者服务满意度也大大提高。

    作者:严郁;徐珽;蒋学华 刊期: 2014年第14期

  • 中药配伍治疗孕期病毒性肝炎37例

    目的:探讨中药配伍治疗孕期病毒性肝炎的疗效和安全性。方法选择孕期病毒性肝炎患者37例,给予抗病毒中草药蚤休和保胎中草药白术、杜仲、川续断及健脾益气,利湿化浊草药陈皮、茯苓、党参、五味子治疗。观察治疗前后临床表现、肝功能、病毒性肝炎血清标志物、药品不良反应、孕妇、胎儿(新生儿)孕围期监测指标。结果治疗12个月后,临床表现及症状消失,肝功能丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)恢复正常,甲型肝炎病毒抗原(HAVAg)阴性,甲型肝炎病毒抗体(抗- HAV - IgM、抗- HAV - IgG)阴性,乙肝表面抗原(HBsAg)恢复正常,乙肝表面抗体(HBsAb)升高,乙肝 e 抗原(HBeAg)和乙肝 e 抗体(HBeAb)正常或略高,乙肝核心抗体(HBcAb)略高,各项与治疗前比较,P 均﹤0.05,差异有统计学意义。用药期间未发现明显不良反应,孕妇及胎儿生理指标正常,未发现胎儿畸形、缺陷,无孕妇、围生儿死亡,都能顺利完成妊娠、分娩,新生儿情况良好。总体疗效评价,基本治愈23例(62.16%),显效11例(29.73%),好转3例(8.11%)。结论中药配伍治疗孕期病毒性肝炎临床效果良好和安全性高。

    作者:陈淑彦;刘爱菊;张丽娟;耿娟 刊期: 2014年第14期

  • 1例万古霉素引起药物热的药学监护

    目的:探讨临床药师如何对化脓性心包积液患者开展药学监护。方法通过研究该患者所使用的抗感染用药,分析其可能的发热原因。结果万古霉素引起的药物热是该患者发热的主要原因。结论临床药师在临床实践中应关注万古霉素可能引起的药物热。

    作者:裴斐;张新茹 刊期: 2014年第14期

  • 我院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况分析

    目的:了解医院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况,为临床合理用药提供依据。方法通过医院信息管理系统药品统计功能集成平台,对2013年1月至6月肿瘤内科住院患者镇痛药的药品名称、规格、用量、用药金额等数据进行统计和分析,了解药品使用频度。结论与结论医院癌症患者止痛药物的使用基本符合癌症三阶梯止痛治疗指导原则。

    作者:傅玉新;曾文谊;林颖;陈莉 刊期: 2014年第14期

  • 养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁38例

    目的:观察养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁的临床疗效。方法将76例急性脑梗死后焦虑抑郁患者分为对照组和治疗组,各38例。两组均予以急性脑梗死常规药物治疗,对照组患者口服谷维素、维生素 B1、腺苷 B12等神经营养药物治疗,治疗组口服养血清脑颗治疗,均以8周为1个疗程。治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分,判断疗效。结果治疗组总有效率高于对照组( P ﹤0.05),HAMD 及 HAMA 评分均较对照组明显降低( P ﹤0.05)。结论养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁,具有服用方便、疗效确切、不良反应小、价格低廉等优点,值得临床应用。

    作者:连春雪 刊期: 2014年第14期

  • 多媒体教学在中药鉴定学教学中的应用及探索

    该文探讨了多媒体技术应用于《中药鉴定学》教学中的优势以及存在的不足,同时介绍了教学改革实践的经验与体会。

    作者:鞠爱华 刊期: 2014年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局