学术投稿

替加氟注射液无菌检查方法学研究

王刚林;周剑

关键词:替加氟注射液, 无菌检查, 薄膜过滤法
摘要:目的:对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究,同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法,用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤,可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
中国药业杂志相关文献
  • 开胃合剂的薄层色谱鉴别研究

    目的:建立开胃合剂的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对方中陈皮、石菖蒲、甘草、黄连、益智仁进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。结论方法简便可行,可用于开胃合剂的质量控制。

    作者:张芹;钱芳 刊期: 2014年第14期

  • 吡格列酮联合二甲双胍治疗非妊娠期多囊卵巢综合征并胰岛素抵抗的疗效研究

    目的:观察吡格列酮(PIO)联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征(PCOS)并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组(44例)与联合用药组(48例),MET 组予口服 MET 治疗,联合用药组予 PIO + MET 治疗,疗程均为6个月,治疗结束后比较两组血清胰岛素(FINS)水平、胰岛素抵抗指数(HOMA - IR)、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN,HOMA - IR、空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2h PG)、睾酮(T)显著低于 MET 组( P ﹤0.05),而胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL - C)水平显著优于 MET 组( P ﹤0.05)。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经(χ2=4.423,P =0.035)。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应,发生率联合用药组为41.7%,MET 组为36.4%,差异无统计学意义(χ2=0.271,P =0.603)。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态,并可辅助调节生殖功能。

    作者:王春霞;董智文 刊期: 2014年第14期

  • 益阴消渴滴丸质量标准研究

    目的:建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱(TLC)法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核;用高效液相色谱(HPLC)法测定葛根中葛根素的含量,色谱条件为迪马 C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为250 nm,柱温30℃。结果 TLC 色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;葛根素进样量在0.1738~1.7380μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系( r =0.9999),平均回收率为98.82%,RSD 为0.37%。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。

    作者:张伏军;须建;尹小玲 刊期: 2014年第14期

  • 丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病43例

    目的:观察丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法将86例早期糖尿病肾病患者分为2组,每组43例。对照组给予糖尿病饮食、控制血糖、降血压、调血脂等常规治疗,治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗,2周为1个疗程。观察2组治疗前后血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)、β2-微球蛋白(β2- MG)和超敏 C 反应蛋白(hs - CRP)的变化。结果治疗组患者 hs - CRP,β2- MG,UAER,BUN,SCr 明显改善( P ﹤0.05),且改善幅度明显优于对照组( P ﹤0.05)。结论丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病疗效显著,可减少尿蛋白排泄,保护肾功能,延缓糖尿病肾病的进展。

    作者:张淼 刊期: 2014年第14期

  • 超临界 CO2流体萃取技术在生物碱萃取中的新进展

    目的:为超临界 CO2流体萃取技术(SFE - CO2)提取生物碱提供参考。方法回顾新相关文献,探讨萃取条件与分子结构和溶解性的相关性。结果与结论超临界 CO2流体萃取压力、温度、时间、夹带剂等与生物碱分子结构和溶解性存在一定相关性。

    作者:孙亚伟 刊期: 2014年第14期

  • 转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠术后肺部感染及免疫功能的影响

    目的:探讨转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠手术患者术后肺部感染及免疫功能的影响。方法选择2009年4月至2012年4月期间医院收治的择期胃肠手术患者72例,随机分为治疗组和对照组,各36例。对照组使用普通湿化瓶,每天静脉滴注5%葡萄糖注射液500 mL,共7 d;治疗组使用舒氧宝,每天静脉滴注转化糖注射液500 mL,共7 d。结果治疗组患者术后肺部感染发生率为2.78%,明显低于对照组的19.44%( P ﹤0.05);日均咳痰量(27.52±4.13)mL,明显多于对照组的(20.35±3.88)mL( P ﹤0.05);平均住院时间为(20.38±2.76)d,明显短于对照组的(23.95±3.52)d( P ﹤0.05);治疗后 T 淋巴细胞亚群CD +3,CD4+,CD4+/ CD +8水平均较对照组显著增高(P ﹤0.05)。结论舒氧宝联合转化糖注射液使用,能有效提高胃肠道手术患者的免疫功能,缩短平均住院时间,降低术后肺部感染发生率。

    作者:王开莲 刊期: 2014年第14期

  • 正交试验设计优选多聚甲醛的解聚方法

    目的:优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法,以解聚状态为考察指标,对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚,含量符合规定。结论该方法快速、简单,可直接用于稀甲醛的配制,适用于医院制剂室推广。

    作者:武晓琼;闫荟;杨锋;贾阳 刊期: 2014年第14期

  • 抗真菌药物及其临床应用进展

    目的:介绍现阶段抗真菌药物及其临床应用进展。方法综合分析国内外有关文献,对抗真菌药物及其临床应用进展分类进行综述。结果近年来抗真菌药物的研究及其临床应用取得了许多新进展。结论新的抗真菌药物及现有药物的新剂型,为临床治疗真菌感染提供了更多的选择。

    作者:周晓明 刊期: 2014年第14期

  • 舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者形态发生蛋白-7和血清瘦素的影响

    目的:探讨舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者的临床疗效及安全性,并分析其对形态发生蛋白(BMP -7)和血清瘦素(LEP)的影响。方法将196例长管状骨骨折患者随机分为治疗组和对照组,各98例。两组均给予手法复位及内固定,对照组予以术后常规护理,治疗组加用舒筋接骨丸治疗,两组均连续治疗2周,比较患者治疗后的临床疗效、BMP -7和 LEP 的含量。结果治疗组总有效率为91.84%,明显高于对照组的71.43%,血清中 BMP -7和 LEP 的含量均显著高于对照组( P ﹤0.01);两组患者均未出现明显不良反应。结论舒筋接骨丸对长管状骨骨折有较好疗效,不良反应少,且能有效提高 BMP -7和 LEP 的含量,加快骨折愈合,值得临床推广。

    作者:马学忠 刊期: 2014年第14期

  • 益气活血中药治疗糖尿病肾病25例

    目的:观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者,随机分为治疗组和对照组,每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗,治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率(UAER)和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降( P ﹤0.05),且治疗组下降更明显( P ﹤0.05);治疗组的总有效率为84.00%,明显高于对照组的60.00%( P ﹤0.05)。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展,可临床推广。

    作者:刘保胜;管淑琴;逯继伟 刊期: 2014年第14期

  • 《药物临床试验质量管理规范》实践中存在的问题

    临床试验是药物研发和上市的必经阶段,对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性,国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》(GCP),然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。

    作者:凌柏 刊期: 2014年第14期

  • 石辛含片治疗复发性口腔溃疡80例

    目的:探析石辛含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取80例复发性口腔溃疡患者,随机分为试验组和对照组,每组40例。试验组患者给予石辛含片治疗,对照组患者给予西瓜霜含片治疗。治疗1周后,比较两组患者的溃疡面积、溃疡疼痛缓解早起效时间及总体疗效。结果治疗1周后,试验组患者溃疡面积为(0.19±0.22)mm2,显著小于对照组的(1.47±0.65)mm2( P ﹤0.05);试验组患者溃疡疼痛缓解早起效时间为3 min,显著短于对照组的9 min( P ﹤0.05);试验组患者总有效率为97.50%,显著高于对照组的82.50%( P ﹤0.05)。结论石辛含片可有效治疗复发性口腔溃疡,具有疗效显著、见效快等优点,易于被患者接受,可在临床推广。

    作者:吕武 刊期: 2014年第14期

  • 冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛46例

    目的:观察冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及对患者超敏 C 反应蛋白(hs - CRP)、纤维蛋白原(FIB)水平的影响。方法将92例患者随机分为治疗组与对照组,各46例。对照组给予冠心病心绞痛西医常规治疗;治疗组在此基础上加用冠心宁20 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注,1次/日,15 d 为1个疗程。观察两组患者治疗前后 hs - CRP,FIB 水平及临床疗效。结果治疗组临床症状和心电图改善总有效率均优于对照组( P ﹤0.05);两组治疗后 hs - CRP,FIB 较治疗前有显著性差异( P ﹤0.05)。结论冠心宁注射液能降低患者 hs - CRP,FIB 水平,提高疗效,有效治疗冠心病心绞痛。

    作者:徐丽君;刘学凯;刘云飞 刊期: 2014年第14期

  • 我院2012年6月至11月住院患者医嘱点评分析

    目的:了解医院住院不合理用药医嘱的发生原因并进行分析。方法随机抽取医院2012年6月至11月出院病历180份,对其中的不合理用药医嘱进行统计和分析。结果180份病历中,不合理病历39份,不合理用药医嘱56例次。不合理情况主要涉及适应证、遴选药品、药品剂型或给药途径、用法用量等。结论医院应重视医嘱点评工作,提高合理用药水平,保证患者安全、有效、经济用药。

    作者:贾萍;刘辽;王晓丽;蒋丹 刊期: 2014年第14期

  • 我院高危药品管理实践及体会

    目的:提高医院高危药品的管理水平,为临床合理应用提供参考。方法根据高危药品的潜在风险,结合医院管理实际,制订相应的管理制度,总结应用后的体会。结果与结论高危药品管理模式的实施,应结合医院实际,确定高危药品品种,设定专区专柜,完善药房药品货位标识,落实责任制等管理措施,建立高危药品的信息化网络,提高医务人员风险意识等。

    作者:许秀娟;万建伟 刊期: 2014年第14期

  • 胃康灵联合三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡49例

    目的:探讨幽门螺杆菌(HP)阳性消化性溃疡的中西医结合治疗方法。方法选取确诊为 HP 阳性的消化性溃疡患者98例,随机均分成治疗组和对照组。对照组采用三联疗法,治疗组在此基础上增加胃康灵,治疗时间为4周。通过胃镜检查、HP 检出率、症状观察和不良反应等指标来评估治疗效果。结果治疗组在基本治愈率、总有效率、HP 根除率、上腹疼痛缓解和消失时间、上腹不适消失时间等方面均优于对照组,且差异有统计学意义( P ﹤0.05)。结论胃康灵联合三联疗法可提高 HP 阳性消化性溃疡的治疗效果,值得临床推广。

    作者:李达斌 刊期: 2014年第14期

  • 中药氧气雾化吸入治疗小儿呼吸系统疾病90例

    目的:探讨中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果。方法回顾性分析2011年4月至2013年5月间医院收治的180例小儿呼吸系统疾病患儿的临床资料。结果治疗组的总有效率为93.33%,显著高于对照组的82.22%( P ﹤0.05);治疗后治疗组的心率、血氧饱和度均明显高于对照组( P ﹤0.01)。结论中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果显著,值得临床推广。

    作者:吕冰 刊期: 2014年第14期

  • 我院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况分析

    目的:了解医院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况,为临床合理用药提供依据。方法通过医院信息管理系统药品统计功能集成平台,对2013年1月至6月肿瘤内科住院患者镇痛药的药品名称、规格、用量、用药金额等数据进行统计和分析,了解药品使用频度。结论与结论医院癌症患者止痛药物的使用基本符合癌症三阶梯止痛治疗指导原则。

    作者:傅玉新;曾文谊;林颖;陈莉 刊期: 2014年第14期

  • 复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻783例

    目的:评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者,进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液,1次40 mL,每日3次,连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示,783例受试者中,显效587例(74.97%),有效135例(17.24%),无效61例(7.79%),总有效率为92.21%(722/783);症状体征分析显示,排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较,均有显著性差异( P ﹤0.05);安全性分析显示,有49例患者发生49件不良事件,发生率为6.26%,所有不良事件均对症治疗后已缓解,未发生与药物相关的不良事件,未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻,疗效显著且临床使用安全,能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数,改善慢性腹泻的临床症状。

    作者:李艳;房立峰;史慧;张磊 刊期: 2014年第14期

  • 中西医结合疗法治疗宫颈糜烂60例及临床护理体会

    目的:总结中西医结合疗法用于宫颈糜烂的临床效果和护理体会。方法选取宫颈糜烂患者120例,随机分为观察组和对照组。两组均采用微波治疗法进行治疗,观察组在此基础上联合采用中医疗法(保妇康栓),对比两组治疗效果。结果观察组患者宫颈糜烂的平均愈合时间为(24.4±3.2)d,明显短于对照组的(28.4±3.9)d( P ﹤0.05);观察组的治疗总有效率为98.33%,明显高于对照组的88.33%( P ﹤0.05)。结论采用中西医结合疗法治疗宫颈糜烂,安全性高,治疗效果好。治疗过程中应加强对患者的心理护理和健康指导,养成良好的生理卫生习惯,提高治疗效果。

    作者:王爱民;刘彩霞 刊期: 2014年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局