学术投稿

中药电子处方中风险管理对策探讨

张麟;邓伟生

关键词:风险管理, 中药电子处方, 对策
摘要:目的:促进中药电子处方工作系统的不断完善、规范,减少因用药原因引发的医疗纠纷和医疗事故。方法主要针对中药电子处方在实际运行中存在的风险因素及危害进行分析,并提出相应的控制对策。结果与结论为有效控制当前中药电子处方运行中容易出现的一些风险,可采用规范、统一处方系统中的中药饮片名称,将处方打印工作提前到医师工作处,实行打印出来的纸质处方手工签名制,及时收集临床反馈信息、改良处方系统等措施。事药品质量管理研究,(电话)0451-55653086;邓伟生,男,主要研究方向为药事法规、药品经营与管理,本文通讯作者,(电子信箱)ws2010tt@ sohu. com。
中国药业杂志相关文献
  • 土炒对白术挥发油含量及组成的影响

    目的:研究土炒对白术中挥发油成分的含量及组成的影响。方法采用2010年版《中国药典(一部)》附录Ⅹ D 挥发油测定甲法测定挥发油含量,采用气相色谱-质谱联用(GC - MS)法比较白术、清炒白术和土炒白术中挥发油组成,并进一步采用薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法研究辅料土对挥发油成分的吸附作用。结果白术经土炒炮制后挥发油含量有所降低,但清炒后含量却增高;GC - MS 分析结果表明,白术生品和清炒白术的挥发油组成成分和相对含量差异不大,而土炒品和生品、清炒品相比虽组成成分无差异,但各成分相对含量有较大差异;TLC 和 HPLC 分析表明,辅料土对挥发油成分有吸附作用。结论辅料土对白术挥发油成分有吸附作用,会使白术土炒后挥发油含量降低,挥发油组成成分相对含量发生改变。

    作者:王琦;陈鸿平;刘友平;陈林 刊期: 2014年第14期

  • 复方骨肽注射液静脉滴注致过敏性休克1例

    患者,女,70岁,因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院,既往体健,有高血压病史多年,脑梗死病史9个月,无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃,心率72次/分,血压140/85 mmHg,CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄,入院诊断为 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查,排除手术禁忌证,于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术,术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染,术中情况良好。为促进椎体融合,术后当天给予复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司,批号为1304061,规格为每支5 mL :75 mg)150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日1次。8月28日,在输入复方骨肽注射液5 min后,突发胸闷、心慌,伴寒战、高热,体温高达40.5℃,血压降至70/45 mmHg,心率116次/分,怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药,给予吸氧、心电监护,同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg,静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg,肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g,并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳,血压稳定在105/60 mmHg 左右,心率稳定在105次/分左右。8月29日晨,体温37.3℃,收缩压一度升至150 mmHg,心率90次/分,对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L,天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L,肝功能轻微损伤。8月31日,停用升压药,血压稳定在115/60 mmHg 左右,心率稳定在80次/分左右。

    作者:邵欢 刊期: 2014年第14期

  • 丹参注射液联合低分子肝素钙预防大隐静脉曲张术后深静脉血栓74例

    目的:观察丹参注射液联合低分子肝素钙预防大隐静脉曲张术后深静脉血栓形成的效果。方法回顾性分析148例大隐静脉曲张手术患者的临床资料,对术后形成深静脉血栓的原因进行总结分析,对大隐静脉曲张手术后患者在常规治疗的同时应用丹参注射液联合低分子肝素钙预防术后深静脉血栓形成,前者作为对照组,后者作为观察组,对治疗后预防效果进行对比分析。结果观察组术后静脉血栓发生率为1.35%,明显低于对照组的10.96%,差异有统计学意义( P ﹤0.05)。结论丹参注射液联合低分子肝素钙可有效地预防术后深静脉血栓形成,值得临床推广。

    作者:王晓琴;刘虎 刊期: 2014年第14期

  • 替加氟注射液无菌检查方法学研究

    目的:对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究,同时确定佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法,用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤,可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。

    作者:王刚林;周剑 刊期: 2014年第14期

  • 胃康灵联合三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡49例

    目的:探讨幽门螺杆菌(HP)阳性消化性溃疡的中西医结合治疗方法。方法选取确诊为 HP 阳性的消化性溃疡患者98例,随机均分成治疗组和对照组。对照组采用三联疗法,治疗组在此基础上增加胃康灵,治疗时间为4周。通过胃镜检查、HP 检出率、症状观察和不良反应等指标来评估治疗效果。结果治疗组在基本治愈率、总有效率、HP 根除率、上腹疼痛缓解和消失时间、上腹不适消失时间等方面均优于对照组,且差异有统计学意义( P ﹤0.05)。结论胃康灵联合三联疗法可提高 HP 阳性消化性溃疡的治疗效果,值得临床推广。

    作者:李达斌 刊期: 2014年第14期

  • 自制利咽雾化合剂治疗喉源性咳嗽40例

    目的:探讨中药利咽雾化合剂治疗喉源性咳嗽的临床疗效。方法将80例符合诊断标准的喉源性咳嗽患者随机分为对照组和治疗组,两组均接受常规西医口服药治疗,治疗组在此基础上加用利咽雾化合剂治疗,对照组予地塞米松雾化治疗对照,治疗后第5天及第10天分别对咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善例数及治疗结束后有效率进行统计分析。结果治疗后第5天及治疗第10天,分别统计咳嗽、咽痒异物感、咽痛等症状的改善达1级以上的病例数,治疗组均明显多于对照组;治疗后在显效率及总有效率方面,治疗组均优于对照组( P ﹤0.05)。结论中药利咽雾化合剂雾化治疗可较快地改善临床症状,提高临床显效率,效果优于局部激素雾化。

    作者:黄鑫汇;冯玉林 刊期: 2014年第14期

  • 益气活血中药治疗糖尿病肾病25例

    目的:观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者,随机分为治疗组和对照组,每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗,治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率(UAER)和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降( P ﹤0.05),且治疗组下降更明显( P ﹤0.05);治疗组的总有效率为84.00%,明显高于对照组的60.00%( P ﹤0.05)。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展,可临床推广。

    作者:刘保胜;管淑琴;逯继伟 刊期: 2014年第14期

  • 自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期40例

    目的:观察自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者神经功能缺损的疗效。方法选取2011年3月至2013年3月收治的80例脑出血恢复期患者,按照随机数字表法随机分为观察组与对照组,各40例。两组均根据病情需要使用脱水剂、神经保护剂、控制血压、营养支持及防治并发症(肺部感染、泌尿系感染、褥疮、消化道出血等)等对症支持治疗,并进行针灸、推拿、功能训练等康复治疗。观察组在对照组治疗基础上加口服通瘀汤(医院自拟,由川芎、当归、丹参、白花蛇、元胡、白芷、羌活、细辛、黄芪、石斛等组方),每日1剂,水煎服,每次150 mL,每日3次。治疗4周为1个疗程,比较两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率明显高于对照组(χ2=10.257, P ﹤0.01);观察组肢体肌力恢复2级以上时间、语言恢复时间及下地行走时间均较对照组明显缩短( P ﹤0.01);两组患者治疗期间均未见明显不良反应,肝肾功能、血液及心电图复查均正常。结论自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者,可提高神经功能恢复效果、改善患者预后,值得推广。

    作者:李渝;杨永红;徐江;庞飞;谢银芳 刊期: 2014年第14期

  • 中西医结合疗法治疗宫颈糜烂60例及临床护理体会

    目的:总结中西医结合疗法用于宫颈糜烂的临床效果和护理体会。方法选取宫颈糜烂患者120例,随机分为观察组和对照组。两组均采用微波治疗法进行治疗,观察组在此基础上联合采用中医疗法(保妇康栓),对比两组治疗效果。结果观察组患者宫颈糜烂的平均愈合时间为(24.4±3.2)d,明显短于对照组的(28.4±3.9)d( P ﹤0.05);观察组的治疗总有效率为98.33%,明显高于对照组的88.33%( P ﹤0.05)。结论采用中西医结合疗法治疗宫颈糜烂,安全性高,治疗效果好。治疗过程中应加强对患者的心理护理和健康指导,养成良好的生理卫生习惯,提高治疗效果。

    作者:王爱民;刘彩霞 刊期: 2014年第14期

  • 复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻783例

    目的:评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者,进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液,1次40 mL,每日3次,连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示,783例受试者中,显效587例(74.97%),有效135例(17.24%),无效61例(7.79%),总有效率为92.21%(722/783);症状体征分析显示,排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较,均有显著性差异( P ﹤0.05);安全性分析显示,有49例患者发生49件不良事件,发生率为6.26%,所有不良事件均对症治疗后已缓解,未发生与药物相关的不良事件,未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻,疗效显著且临床使用安全,能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数,改善慢性腹泻的临床症状。

    作者:李艳;房立峰;史慧;张磊 刊期: 2014年第14期

  • 多指标正交试验优选连芩软膏的提取工艺

    目的:优选连芩软膏乙醇渗漉提取工艺。方法采用正交试验法,以盐酸小檗碱、黄芩苷的提取率和浸膏得率为评价指标,考察溶剂种类、溶剂用量、药材粉碎粒度及渗漉速率对连芩软膏提取工艺效果的影响。结果渗漉佳工艺条件为,将黄连、黄芩、黄柏等药材粉碎过二号筛,以70%乙醇润湿、混匀,密闭放置30 min 后装入渗漉装置,加少量70%乙醇浸渍24 h,以12倍量70%乙醇进行渗漉,渗漉速率为9 mL /(min·kg),收集渗漉液。结论该优选工艺稳定、合理,可为连芩软膏的生产提供实验室依据。

    作者:刘坚初;林丽;强姣;童国勇 刊期: 2014年第14期

  • 芦荟大黄素对人永生化角质形成细胞增殖和凋亡作用研究

    目的:研究芦荟大黄素(AE)对人永生化角质形成细胞(HaCaT)的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力,探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝(MTT)法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用,倒置显微镜观察细胞形态学变化,流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性;镜下观察到细胞稀疏,生长减慢,细胞形态拉长,细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡,可用于治疗银屑病。

    作者:曾德贵;莫衍石;刘荣丰;杨春燕;林世平;陈小谊;兰柳波 刊期: 2014年第14期

  • 吡格列酮联合二甲双胍治疗非妊娠期多囊卵巢综合征并胰岛素抵抗的疗效研究

    目的:观察吡格列酮(PIO)联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征(PCOS)并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组(44例)与联合用药组(48例),MET 组予口服 MET 治疗,联合用药组予 PIO + MET 治疗,疗程均为6个月,治疗结束后比较两组血清胰岛素(FINS)水平、胰岛素抵抗指数(HOMA - IR)、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN,HOMA - IR、空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2h PG)、睾酮(T)显著低于 MET 组( P ﹤0.05),而胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL - C)水平显著优于 MET 组( P ﹤0.05)。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经(χ2=4.423,P =0.035)。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应,发生率联合用药组为41.7%,MET 组为36.4%,差异无统计学意义(χ2=0.271,P =0.603)。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态,并可辅助调节生殖功能。

    作者:王春霞;董智文 刊期: 2014年第14期

  • 多媒体教学在中药鉴定学教学中的应用及探索

    该文探讨了多媒体技术应用于《中药鉴定学》教学中的优势以及存在的不足,同时介绍了教学改革实践的经验与体会。

    作者:鞠爱华 刊期: 2014年第14期

  • 复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌40例

    目的:探讨复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法选取收治的80例局部晚期鼻咽癌患者,随机均分为观察组和对照组,对照组采用长春瑞滨+顺铂化学治疗方案治疗,观察组在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊辅助治疗。观察两组的临床治疗效果、平均生存时间、1个月生存率以及不良反应发生情况。结果观察组的治疗有效率(75.00%)明显高于对照组(55.00%),且平均生存时间以及1年生存率明显高于对照组,白细胞减少和中性粒细胞减少例数明显少于对照组,差异均具有统计学意义( P ﹤0.05)。结论在长春瑞滨+顺铂化学治疗方案基础上联合复方斑蝥胶囊治疗局部晚期鼻咽癌,疗效确切,可有效提高患者的生存质量,并增加患者化学治疗的耐受性,减轻骨髓毒性。

    作者:孟桂平;刘卫静 刊期: 2014年第14期

  • 小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血55例

    目的:探讨小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血的有效性。方法回顾分析2010年3月至2013年10月高血压脑出血108例患者的临床资料,其中对照组53例行小骨窗血肿清除术治疗,治疗组55例行小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗,比较两组疗效。结果对照组和治疗组疗效有效率分别是86.79%和90.91%,治疗组疗效优于对照组( P ﹤0.05);对照组和治疗组并发症发生率分别是9.43%和9.09%,差异无统计学意义( P ﹥0.05)。结论小骨窗血肿清除术结合β-七叶皂苷钠治疗高血压脑出血疗效良好,值得临床推广。

    作者:乔伟 刊期: 2014年第14期

  • 三甲氧基二苯乙烯对小鼠巨噬细胞产肿瘤坏死因子-α及细胞核因子-κB 活性的作用研究

    目的:研究三甲氧基二苯乙烯(BTM)对小鼠巨噬细胞经脂多糖(LPS)诱导后产生肿瘤坏死因子-α(TNF -α)及细胞核因子-κB (NF -κB)活化的调控作用。方法培养 RAW246.7小鼠巨噬细胞,加入不同浓度的 BTM 或白藜芦醇,再加入 LPS 活化细胞,收集细胞上清液用 L929细胞结晶紫染色法检测 TNF -α的活性,制作细胞爬片用免疫细胞化学法检测巨噬细胞中 NF -κB 的表达。结果 BTM 和白藜芦醇本身对 L929细胞无细胞毒性;经不同浓度 BTM 和白藜芦醇处理后巨噬细胞产生 TNF -α的水平及表达 NF -κB 的阳性率呈剂量依赖性减少,BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α及表达 NF -κB 的能力大于白藜芦醇,巨噬细胞产生 TNF -α的活性及 NF -κB 的阳性细胞率均与药物浓度呈负相关,TNF -α的活性和 NF -κB 的阳性细胞率呈正相关。结论 BTM 和白藜芦醇在浓度为5~80μmol / L 范围内,呈浓度依赖性地通过抑制 NF -κB 的活化来抑制 TNF -α的产生,且 BTM 抑制巨噬细胞产生 TNF -α和 NF -κB 活化的能力大于白藜芦醇。

    作者:曾清华;饶慧;高洁生 刊期: 2014年第14期

  • 泊那替尼原料药两种含量测定方法比较

    目的:分别建立测定泊那替尼原料药含量的高效液相色谱(HPLC)法与紫外分光光度(UV)法,并进行比较。方法 HPLC 法中,采用 Agilent Zorbax Extend C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),乙腈-0.2%三乙胺缓冲液(85:15)为流动相,流速为1.0 mL / min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。UV 法中,供试品溶于无水乙醇中,于280 nm 波长处检测。结果 HPLC 法中,泊那替尼进样检测质量浓度线性范围为1~40μg / mL( r =0.9999),加样回收率为100.00%,RSD =0.29%( n =9);UV 法测得泊那替尼检测质量浓度线性范围是0.5~20μg / mL( r =0.9999),加样回收率为99.29%,RSD =0.89%( n =9)。UV 法的含量相对误差是 HPLC 法的1.432~6.102倍。结论 HPLC 法比 UV 法测定结果更精确,更适用于泊那替尼原料药的含量分析。

    作者:熊远果;张洪;齐倩 刊期: 2014年第14期

  • 仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折54例

    目的:观察仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的临床疗效。方法将胸腰椎骨质疏松性骨折患者108例随机分为观察组和对照组,各54例。对照组采用阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3口服治疗,观察组采用仙灵骨葆胶囊口服治疗。治疗6个月后,采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和骨密度检查、椎体压缩楔形指数评价临床疗效,同时观察不良反应发生情况。结果观察组总有效率为96.30%,对照组为98.15%;疼痛视觉模拟评分,观察组为(1.68±0.91)分,对照组为(1.70±0.81)分;桡骨骨密度 T 值,观察组为(-2.64±0.63),对照组为(-2.41±0.57)。以上数据比较,两组差异无统计学意义( P ﹥0.05)。治疗后,观察组椎体压缩改善程度显著大于对照组( P ﹤0.05);不良反应发生率,观察组为7.41%,对照组为24.07%,差异有统计学意义( P ﹤0.05)。结论仙灵骨葆胶囊可显著提高胸腰椎骨质疏松症骨折患者的骨密度,缓解其疼痛,安全性良好,具有良好的临床疗效,值得临床推广。

    作者:董舒;解俊杰 刊期: 2014年第14期

  • 转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠术后肺部感染及免疫功能的影响

    目的:探讨转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠手术患者术后肺部感染及免疫功能的影响。方法选择2009年4月至2012年4月期间医院收治的择期胃肠手术患者72例,随机分为治疗组和对照组,各36例。对照组使用普通湿化瓶,每天静脉滴注5%葡萄糖注射液500 mL,共7 d;治疗组使用舒氧宝,每天静脉滴注转化糖注射液500 mL,共7 d。结果治疗组患者术后肺部感染发生率为2.78%,明显低于对照组的19.44%( P ﹤0.05);日均咳痰量(27.52±4.13)mL,明显多于对照组的(20.35±3.88)mL( P ﹤0.05);平均住院时间为(20.38±2.76)d,明显短于对照组的(23.95±3.52)d( P ﹤0.05);治疗后 T 淋巴细胞亚群CD +3,CD4+,CD4+/ CD +8水平均较对照组显著增高(P ﹤0.05)。结论舒氧宝联合转化糖注射液使用,能有效提高胃肠道手术患者的免疫功能,缩短平均住院时间,降低术后肺部感染发生率。

    作者:王开莲 刊期: 2014年第14期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局