学术投稿

中药电子处方中风险管理对策探讨

张麟;邓伟生

关键词:风险管理, 中药电子处方, 对策
摘要:目的:促进中药电子处方工作系统的不断完善、规范,减少因用药原因引发的医疗纠纷和医疗事故。方法主要针对中药电子处方在实际运行中存在的风险因素及危害进行分析,并提出相应的控制对策。结果与结论为有效控制当前中药电子处方运行中容易出现的一些风险,可采用规范、统一处方系统中的中药饮片名称,将处方打印工作提前到医师工作处,实行打印出来的纸质处方手工签名制,及时收集临床反馈信息、改良处方系统等措施。事药品质量管理研究,(电话)0451-55653086;邓伟生,男,主要研究方向为药事法规、药品经营与管理,本文通讯作者,(电子信箱)ws2010tt@ sohu. com。
中国药业杂志相关文献
  • 复方骨肽注射液静脉滴注致过敏性休克1例

    患者,女,70岁,因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院,既往体健,有高血压病史多年,脑梗死病史9个月,无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃,心率72次/分,血压140/85 mmHg,CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄,入院诊断为 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查,排除手术禁忌证,于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术,术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染,术中情况良好。为促进椎体融合,术后当天给予复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司,批号为1304061,规格为每支5 mL :75 mg)150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日1次。8月28日,在输入复方骨肽注射液5 min后,突发胸闷、心慌,伴寒战、高热,体温高达40.5℃,血压降至70/45 mmHg,心率116次/分,怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药,给予吸氧、心电监护,同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg,静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg,肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g,并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳,血压稳定在105/60 mmHg 左右,心率稳定在105次/分左右。8月29日晨,体温37.3℃,收缩压一度升至150 mmHg,心率90次/分,对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L,天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L,肝功能轻微损伤。8月31日,停用升压药,血压稳定在115/60 mmHg 左右,心率稳定在80次/分左右。

    作者:邵欢 刊期: 2014年第14期

  • 利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏病变的影响

    目的:探讨利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏病变的影响。方法高脂高糖饲料喂养1个月后,予小剂量链脲佐菌素(STZ,30 mg / kg)腹腔注射诱导建立2型糖尿病大鼠模型。将雄性 SD 大鼠,随机分为正常对照组(NC 组)、糖尿病组(DM 组)、利拉鲁肽100μg / kg 组(L100组)、利拉鲁肽200μg / kg 组(L200组)4组。NC 组与 DM 组均行生理盐水腹腔内注射,利拉鲁肽组分别予利拉鲁肽100μg / kg 或200μg / kg 腹腔内注射干预每日2次。干预12周后,测体重、肾重、尿白蛋白排泄率、血糖、血肌酐、尿素氮。用光镜、电镜观察各组大鼠肾组织形态、结构的变化。结果利拉鲁肽可抑制糖尿病大鼠肾重/体重指数( KW / BW)、平均肾小球体积( MGV)、系膜面积比( FMA)的增加并降低尿蛋白水平,改善其肾功能( P ﹤0.05);可减轻足突融合、基底膜增厚、系膜增生等病理改变。与 L100组相比,L200组大鼠肾脏各项指标改善更明显,病理改变减轻更明显。结论利拉鲁肽对糖尿病大鼠肾脏有保护作用,且200μg / kg(每日2次)较100μg / kg (每日2次)的剂量效果更好。

    作者:李里;卢松 刊期: 2014年第14期

  • 复方黄龙胶囊对凝血、纤溶功能的影响

    目的:探讨复方黄龙胶囊的抗凝血、纤维蛋白溶解作用。方法按试剂盒说明书对复方黄龙胶囊进行动物活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)的测定。用常规方法测定体外凝血时间(CT)、血块溶解时间(BLT)、优球蛋白溶解时间(ELT)。采用纤维蛋白平板法测定复方黄龙胶囊纤溶活性。结果复方黄龙胶囊体内外能明显延长APTT,PT,TT;与对照组比较,大、小剂量给药组BLT及ELT明显缩短,差异均有统计学意义( P﹤0.05或 P﹤0.01);在普通纤维蛋白平板和加热平板上能溶解纤维蛋白。结论复方黄龙胶囊具有抗凝作用,能直接溶解纤维蛋白。

    作者:黎渊弘;刘言香;莫冬梅;钟小斌 刊期: 2014年第14期

  • 辨证加辨病治胃癌--张士舜治癌经验谈

    张士舜主任医师提出的“三辨治癌”,是在传统的辨证论治基础上加辨病论治,即辨病理论治与辨病位论治。在此理论指导下,与现代医学、药学相结合,应用中药有效部位提取物,靶向给药抗胃癌,疗效颇佳,值得临床推广。

    作者:陈记敏;李录花;方玉红;李辉;朱月欣;王永欣;王彩红 刊期: 2014年第14期

  • 舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者形态发生蛋白-7和血清瘦素的影响

    目的:探讨舒筋接骨丸对长管状骨骨折患者的临床疗效及安全性,并分析其对形态发生蛋白(BMP -7)和血清瘦素(LEP)的影响。方法将196例长管状骨骨折患者随机分为治疗组和对照组,各98例。两组均给予手法复位及内固定,对照组予以术后常规护理,治疗组加用舒筋接骨丸治疗,两组均连续治疗2周,比较患者治疗后的临床疗效、BMP -7和 LEP 的含量。结果治疗组总有效率为91.84%,明显高于对照组的71.43%,血清中 BMP -7和 LEP 的含量均显著高于对照组( P ﹤0.01);两组患者均未出现明显不良反应。结论舒筋接骨丸对长管状骨骨折有较好疗效,不良反应少,且能有效提高 BMP -7和 LEP 的含量,加快骨折愈合,值得临床推广。

    作者:马学忠 刊期: 2014年第14期

  • 《药物临床试验质量管理规范》实践中存在的问题

    临床试验是药物研发和上市的必经阶段,对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性,国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》(GCP),然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。

    作者:凌柏 刊期: 2014年第14期

  • 养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁38例

    目的:观察养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁的临床疗效。方法将76例急性脑梗死后焦虑抑郁患者分为对照组和治疗组,各38例。两组均予以急性脑梗死常规药物治疗,对照组患者口服谷维素、维生素 B1、腺苷 B12等神经营养药物治疗,治疗组口服养血清脑颗治疗,均以8周为1个疗程。治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分,判断疗效。结果治疗组总有效率高于对照组( P ﹤0.05),HAMD 及 HAMA 评分均较对照组明显降低( P ﹤0.05)。结论养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁,具有服用方便、疗效确切、不良反应小、价格低廉等优点,值得临床应用。

    作者:连春雪 刊期: 2014年第14期

  • 帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效观察

    目的:观察帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将55例在精神病专科医院接受住院治疗的抑郁症患者随机分配为两组,疗程为4周。用汉密尔顿抑郁量表(HRSD)进行疗效评定,用副反应量表(TESS)评估患者的药品不良反应,采用重复测量的方差分析比较帕罗西汀联合喹硫平与单用帕罗西丁治疗抑郁症的起效快慢及疗效。结果在4周的疗程中,分组与时间之间存在交互作用( F =7.107,P =0.000),两组药品不良反应之间无统计学差异(χ2=0.162,P =0.688﹥0.05)。两组在第4周末的疗效有统计学差异( t =5.720,P =0.000﹤0.05)。结论帕罗西汀合用喹硫平治疗抑郁症起效时间及疗效均优于单用帕罗西汀,联合用药未增加药物的不良反应。

    作者:袁刚;杨通林 刊期: 2014年第14期

  • 药师开展药学服务与老年慢性阻塞性肺疾病患者依从性和满意度的相关性研究

    目的:探讨临床药师开展药学服务对老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者依从性和满意度的影响以及药学服务路径的建立。方法将2012年7月至12月四川大学华西医院呼吸科诊断为 COPD 的96例患者随机分为两组,研究组50例,对照组46例。临床药师对研究组患者开展药学服务、建立药学服务路径表、开展患者教育,药师参与患者治疗方案的制订和修改,全程监控患者用药,防止潜在药品不良反应和药物相互作用,对部分重点患者进行药学随访。对照组患者不开展相应药学干预。结果用药数量依从性方面,研究组为(99.97±1.32)%,明显高于对照组的(94.89±8.68)%( P ﹤0.05);时间依从性,研究组为(99.50±2.08)%,明显高于对照组的(94.89±8.68)%( P ﹤0.05);研究组的满意度也明显超过了对照组( P ﹤0.05)。研究组用药差错和药品不良反应发生率明显低于对照组( P ﹤0.05)。结论通过临床药师开展药学服务,患者的依从性大大改善,无论是用药数量的正确性和用药时间的正确性都明显提高,且患者服务满意度也大大提高。

    作者:严郁;徐珽;蒋学华 刊期: 2014年第14期

  • 吡格列酮联合二甲双胍治疗非妊娠期多囊卵巢综合征并胰岛素抵抗的疗效研究

    目的:观察吡格列酮(PIO)联合二甲双胍(MET)治疗非妊娠期多囊卵巢综合征(PCOS)并胰岛素抵抗(IR)患者的临床疗效。方法将92例 PCOS 并 IR 患者并随机分为 MET 组(44例)与联合用药组(48例),MET 组予口服 MET 治疗,联合用药组予 PIO + MET 治疗,疗程均为6个月,治疗结束后比较两组血清胰岛素(FINS)水平、胰岛素抵抗指数(HOMA - IR)、血糖与脂质代谢指标及症状改善情况。结果联合用药组治疗后 FIN,HOMA - IR、空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2h PG)、睾酮(T)显著低于 MET 组( P ﹤0.05),而胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL - C)水平显著优于 MET 组( P ﹤0.05)。联合用药组与 MET 组分别有25例和16例入组时月经不规律或无排卵患者恢复规律月经(χ2=4.423,P =0.035)。两组药品不良反应主要有低血糖症状、轻度肝损害、腹泻等不良反应,发生率联合用药组为41.7%,MET 组为36.4%,差异无统计学意义(χ2=0.271,P =0.603)。结论 PIO 联合 MET 治疗 PCOS 伴 IR 患者能协同改善高胰岛素、高血糖与脂质代谢紊乱状态,并可辅助调节生殖功能。

    作者:王春霞;董智文 刊期: 2014年第14期

  • 胸科医院2013年第一季度出院带药处方点评与分析

    目的:分析胸科医院出院带药处方不合理用药情况,提高处方书写质量,促进临床合理用药。方法随机抽取医院2013年1月至3月的出院带药处方5098张,进行统计分析,并对不合理用药处方进行评价。结果不合理用药处方80张,不合格率为1.58%。不合理用药发生频率较高的是“剂量、用法不适宜”“潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌”“重复给药现象”,分别占不合格处方的22.50%,15.00%,12.50%。结论该院出院带药处方用药基本合理,但仍存在一些不合理用药现象,应加强处方点评,促进合理用药,保障患者用药安全、合理、有效。

    作者:王芳 刊期: 2014年第14期

  • 我院门诊药房自动化发药系统工作实践

    目的:评价自动化发药系统对门诊药房工作质量的影响,以发掘其在门诊药房管理中的潜在作用。方法分析自动化发药系统对药品存贮、患者取药时间、调剂质量及整体服务水平等方面的影响。结果自动化发药系统运行以来,不仅提高了药品存贮的质量及数量,而且还减少了患者取药等待时间,提高了调剂的准确性与发药质量,从整体上提高了医院的形象和服务水平。结论自动化发药系统是一种新型的医院药房管理模式,其应用将会在不断地探索中进步与优化。

    作者:朱慧娟 刊期: 2014年第14期

  • 血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症35例

    目的:观察血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法将70例下肢动脉硬化闭塞症患者随机分为两组。对照组35例在常规治疗基础上予以前列地尔静脉滴注治疗,治疗组35例在对照组基础上加用血塞通静脉滴注治疗,均14 d 为1个疗程。比较两组患者治疗前后踝肱指数(ABI)及超敏 C -反应蛋白(hs - CRP)的变化。结果治疗组总有效率为94.74%,明显高于对照组的84.21%( P ﹤0.05)。两组治疗后的 ABI 升高、hs - CRP 降低,治疗组改善优于对照组( P ﹤0.05)。结论血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症,可升高 ABI、降低 hs - CRP 水平,有效改善患者症状,提高临床疗效。

    作者:张亮 刊期: 2014年第14期

  • 多媒体教学在中药鉴定学教学中的应用及探索

    该文探讨了多媒体技术应用于《中药鉴定学》教学中的优势以及存在的不足,同时介绍了教学改革实践的经验与体会。

    作者:鞠爱华 刊期: 2014年第14期

  • 转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠术后肺部感染及免疫功能的影响

    目的:探讨转化糖注射液联合舒氧宝对择期胃肠手术患者术后肺部感染及免疫功能的影响。方法选择2009年4月至2012年4月期间医院收治的择期胃肠手术患者72例,随机分为治疗组和对照组,各36例。对照组使用普通湿化瓶,每天静脉滴注5%葡萄糖注射液500 mL,共7 d;治疗组使用舒氧宝,每天静脉滴注转化糖注射液500 mL,共7 d。结果治疗组患者术后肺部感染发生率为2.78%,明显低于对照组的19.44%( P ﹤0.05);日均咳痰量(27.52±4.13)mL,明显多于对照组的(20.35±3.88)mL( P ﹤0.05);平均住院时间为(20.38±2.76)d,明显短于对照组的(23.95±3.52)d( P ﹤0.05);治疗后 T 淋巴细胞亚群CD +3,CD4+,CD4+/ CD +8水平均较对照组显著增高(P ﹤0.05)。结论舒氧宝联合转化糖注射液使用,能有效提高胃肠道手术患者的免疫功能,缩短平均住院时间,降低术后肺部感染发生率。

    作者:王开莲 刊期: 2014年第14期

  • 正交试验设计优选多聚甲醛的解聚方法

    目的:优选多聚甲醛快速简单的解聚方法。方法采用正交试验法,以解聚状态为考察指标,对影响解聚的主要因素(温度、加热时间、振摇时间)进行优选。结果加热至95℃左右、120 min 时多聚甲醛完全解聚,含量符合规定。结论该方法快速、简单,可直接用于稀甲醛的配制,适用于医院制剂室推广。

    作者:武晓琼;闫荟;杨锋;贾阳 刊期: 2014年第14期

  • 胸腔注射白细胞介素-2对照顺铂治疗恶性胸腔积液的 Meta 分析

    目的:评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library,Pubmed, Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示,胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率( RR =1.24,95% CI[1.10,1.40],P =0.0006)、完全缓解率( RR =1.33,95% CI[1.04,1.71], P =0.02)、发热发生率( RR =2.07,95% CI[1.44,2.96],P ﹤0.0001)高于顺铂,而胸痛( RR =0.34,95% CI[0.14,0.84],P =0.02)、骨髓抑制( RR =0.05,95% CI[0.02,0.16],P ﹤0.00001)、消化道反应( RR =0.20,95% CI[0.13,0.30],P ﹤0.00001)的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂,且不良反应较顺铂少,需注意较易导致发热。

    作者:周俊翔;蒋刚 刊期: 2014年第14期

  • 地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病150例

    目的:探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例,随机分为观察组和对照组,各150例,分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后,两组患者各项指标均有显著改善( P ﹤0.05);且除疼痛症状外,观察组各项指标显著优于对照组( P ﹤0.05);观察组患者各症状消失时间均短于对照组( P ﹤0.05);观察组总有效率为100.00%,明显高于对照组的88.67%( P ﹤0.05)。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高,值得临床推广。

    作者:孙利;金昊 刊期: 2014年第14期

  • 深圳市中医院门诊处方合理用药指标调查与分析

    目的:全面了解深圳市中医院门诊处方药物使用情况,为进一步制订合理用药干预措施提供科学依据。方法根据世界卫生组织合理用药指标(SDUIs),采用系统抽样方法对医院门诊患者进行问卷调查,采用 EpiData 3.0软件建立数据库,采用 SPSS16.0软件进行统计和分析。结果对门诊患者发放问卷900份,收回合格问卷867份,其中64份被判定为不合理处方,处方不合理率7.38%;处方药物平均品种数(2.19±1.12)种,通用名使用率100.00%,抗菌药物使用率26.30%,注射剂(除计划免疫)使用率14.07%,基本药物使用率14.73%,医生诊治时间(3.87±1.35) min,处方调配时间(2.59±1.26) min,药品标示完整率100.00%,药品实际调配比例100.00%,患者了解正确用药方式率为84.54%。结论不合理处方所占比例较低,门诊药品使用基本合理,注射剂和抗菌药物使用得到了有效控制,但基本药物使用率偏低。

    作者:魏俊婷;邹美南;曾斌;刘志承 刊期: 2014年第14期

  • 自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期40例

    目的:观察自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者神经功能缺损的疗效。方法选取2011年3月至2013年3月收治的80例脑出血恢复期患者,按照随机数字表法随机分为观察组与对照组,各40例。两组均根据病情需要使用脱水剂、神经保护剂、控制血压、营养支持及防治并发症(肺部感染、泌尿系感染、褥疮、消化道出血等)等对症支持治疗,并进行针灸、推拿、功能训练等康复治疗。观察组在对照组治疗基础上加口服通瘀汤(医院自拟,由川芎、当归、丹参、白花蛇、元胡、白芷、羌活、细辛、黄芪、石斛等组方),每日1剂,水煎服,每次150 mL,每日3次。治疗4周为1个疗程,比较两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率明显高于对照组(χ2=10.257, P ﹤0.01);观察组肢体肌力恢复2级以上时间、语言恢复时间及下地行走时间均较对照组明显缩短( P ﹤0.01);两组患者治疗期间均未见明显不良反应,肝肾功能、血液及心电图复查均正常。结论自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者,可提高神经功能恢复效果、改善患者预后,值得推广。

    作者:李渝;杨永红;徐江;庞飞;谢银芳 刊期: 2014年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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