学术投稿

中药电子处方中风险管理对策探讨

张麟;邓伟生

关键词:风险管理, 中药电子处方, 对策
摘要:目的:促进中药电子处方工作系统的不断完善、规范,减少因用药原因引发的医疗纠纷和医疗事故。方法主要针对中药电子处方在实际运行中存在的风险因素及危害进行分析,并提出相应的控制对策。结果与结论为有效控制当前中药电子处方运行中容易出现的一些风险,可采用规范、统一处方系统中的中药饮片名称,将处方打印工作提前到医师工作处,实行打印出来的纸质处方手工签名制,及时收集临床反馈信息、改良处方系统等措施。事药品质量管理研究,(电话)0451-55653086;邓伟生,男,主要研究方向为药事法规、药品经营与管理,本文通讯作者,(电子信箱)ws2010tt@ sohu. com。
中国药业杂志相关文献
  • 养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁38例

    目的:观察养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁的临床疗效。方法将76例急性脑梗死后焦虑抑郁患者分为对照组和治疗组,各38例。两组均予以急性脑梗死常规药物治疗,对照组患者口服谷维素、维生素 B1、腺苷 B12等神经营养药物治疗,治疗组口服养血清脑颗治疗,均以8周为1个疗程。治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分,判断疗效。结果治疗组总有效率高于对照组( P ﹤0.05),HAMD 及 HAMA 评分均较对照组明显降低( P ﹤0.05)。结论养血清脑颗粒治疗急性脑梗死后焦虑抑郁,具有服用方便、疗效确切、不良反应小、价格低廉等优点,值得临床应用。

    作者:连春雪 刊期: 2014年第14期

  • 超高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中阿托伐他汀浓度

    目的:建立测定人血浆中阿托伐他汀浓度的超高效液相色谱串联质谱(UPLC - MS / MS)法。方法色谱柱为 Acquity UPLC BEH C18柱(50 mm ×2.1 mm,1.7μm),柱温40℃,流动相为乙腈-含0.01%甲酸的水溶液(70:30),流速为0.3 mL / min,进样量10μL,电喷雾离子化(ESI +)正离子 MRM 扫描。检测离子为 m / z 559.2[M + H]+→440.5[M + H]+(阿托伐他汀),m / z 315.5[M + H]+→109.3[M + H]+(黄体酮),血浆样品采用乙酸乙酯提取,50℃水浴氮气挥干,用黄体酮作为内标定量分析。结果阿托伐他汀血药浓度在0.01~50 ng / mL 线性关系良好( r =0.9989)。回收率在95%~106%之间,萃取回收率在72%~79%之间( RSD ﹤4%,n =5),日内、日间精密度的 RSD 均小于5%( n =5),低检测质量浓度为0.002 ng / mL。结论该方法准确、灵敏、简便,适用于阿托伐他汀的血药浓度测定。

    作者:戴立;吴晓莉;杨昌云;甘惠贞 刊期: 2014年第14期

  • 地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病150例

    目的:探讨地奥司明片联合射频痔疮治疗机治疗肛门疾病的临床疗效。方法选择肛门疾病患者300例,随机分为观察组和对照组,各150例,分别采用地奥司明片联合射频痔疮治疗机和单纯给予射频痔疮治疗机进行治疗。结果治疗后,两组患者各项指标均有显著改善( P ﹤0.05);且除疼痛症状外,观察组各项指标显著优于对照组( P ﹤0.05);观察组患者各症状消失时间均短于对照组( P ﹤0.05);观察组总有效率为100.00%,明显高于对照组的88.67%( P ﹤0.05)。结论地奥司明片联合射频治疗机治疗肛门疾病疗效确切、安全性高,值得临床推广。

    作者:孙利;金昊 刊期: 2014年第14期

  • 云南白药气雾剂防治中心静脉导管致机械性静脉炎的效果观察

    目的:探讨云南白药气雾剂对经外周置入中心静脉导管(PICC)置管后机械性静脉炎的预防和治疗效果。方法将采用 PICC 置管的68例患者随机分为试验组和对照组,对照组患者 PICC 置管后给予常规维护,试验组在常规维护的基础上,于距离穿刺点上方2 cm 沿静脉走形喷洒云南白药气雾剂,范围8 cm ×8 cm。观察两组患者静脉炎的发生情况,发生机械性静脉炎后两组均使用云南白药气雾剂治疗并观察疗效。结果试验组与对照组机械性静脉炎发生率分别为2.94%和17.65%,差异具有显著性( P ﹤0.05);发生机械性静脉炎后云南白药气雾剂治疗的显效率为14.29%,治愈率为85.71%。结论云南白药气雾剂可有效预防和治疗 PICC 置管后机械性静脉炎的发生。

    作者:刘振杰;钱文茹;钱满芹 刊期: 2014年第14期

  • 多媒体教学在中药鉴定学教学中的应用及探索

    该文探讨了多媒体技术应用于《中药鉴定学》教学中的优势以及存在的不足,同时介绍了教学改革实践的经验与体会。

    作者:鞠爱华 刊期: 2014年第14期

  • 自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期40例

    目的:观察自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者神经功能缺损的疗效。方法选取2011年3月至2013年3月收治的80例脑出血恢复期患者,按照随机数字表法随机分为观察组与对照组,各40例。两组均根据病情需要使用脱水剂、神经保护剂、控制血压、营养支持及防治并发症(肺部感染、泌尿系感染、褥疮、消化道出血等)等对症支持治疗,并进行针灸、推拿、功能训练等康复治疗。观察组在对照组治疗基础上加口服通瘀汤(医院自拟,由川芎、当归、丹参、白花蛇、元胡、白芷、羌活、细辛、黄芪、石斛等组方),每日1剂,水煎服,每次150 mL,每日3次。治疗4周为1个疗程,比较两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率明显高于对照组(χ2=10.257, P ﹤0.01);观察组肢体肌力恢复2级以上时间、语言恢复时间及下地行走时间均较对照组明显缩短( P ﹤0.01);两组患者治疗期间均未见明显不良反应,肝肾功能、血液及心电图复查均正常。结论自拟通瘀汤治疗脑出血恢复期患者,可提高神经功能恢复效果、改善患者预后,值得推广。

    作者:李渝;杨永红;徐江;庞飞;谢银芳 刊期: 2014年第14期

  • 土炒对白术挥发油含量及组成的影响

    目的:研究土炒对白术中挥发油成分的含量及组成的影响。方法采用2010年版《中国药典(一部)》附录Ⅹ D 挥发油测定甲法测定挥发油含量,采用气相色谱-质谱联用(GC - MS)法比较白术、清炒白术和土炒白术中挥发油组成,并进一步采用薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法研究辅料土对挥发油成分的吸附作用。结果白术经土炒炮制后挥发油含量有所降低,但清炒后含量却增高;GC - MS 分析结果表明,白术生品和清炒白术的挥发油组成成分和相对含量差异不大,而土炒品和生品、清炒品相比虽组成成分无差异,但各成分相对含量有较大差异;TLC 和 HPLC 分析表明,辅料土对挥发油成分有吸附作用。结论辅料土对白术挥发油成分有吸附作用,会使白术土炒后挥发油含量降低,挥发油组成成分相对含量发生改变。

    作者:王琦;陈鸿平;刘友平;陈林 刊期: 2014年第14期

  • 复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌40例

    目的:探讨复方斑蝥胶囊联合同步化学治疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效。方法选取收治的80例局部晚期鼻咽癌患者,随机均分为观察组和对照组,对照组采用长春瑞滨+顺铂化学治疗方案治疗,观察组在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊辅助治疗。观察两组的临床治疗效果、平均生存时间、1个月生存率以及不良反应发生情况。结果观察组的治疗有效率(75.00%)明显高于对照组(55.00%),且平均生存时间以及1年生存率明显高于对照组,白细胞减少和中性粒细胞减少例数明显少于对照组,差异均具有统计学意义( P ﹤0.05)。结论在长春瑞滨+顺铂化学治疗方案基础上联合复方斑蝥胶囊治疗局部晚期鼻咽癌,疗效确切,可有效提高患者的生存质量,并增加患者化学治疗的耐受性,减轻骨髓毒性。

    作者:孟桂平;刘卫静 刊期: 2014年第14期

  • 复方骨肽注射液静脉滴注致过敏性休克1例

    患者,女,70岁,因反复腰痛10余年伴双下肢麻木1月于2013年8月20日入院,既往体健,有高血压病史多年,脑梗死病史9个月,无药物、食物过敏史。入院时体格检查示体温36.8℃,心率72次/分,血压140/85 mmHg,CT 提示 L4椎体滑脱、腰椎管狭窄,入院诊断为 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症。完善各项检查,排除手术禁忌证,于8月26日在全身麻醉下行 L4椎体滑脱,L3-4,L4-5,L5- S1腰椎管狭窄症经后路切开复位全椎板切除减压+椎间植骨融合+椎弓根钉内固定术,术前0.5 h 给予头孢西丁预防感染,术中情况良好。为促进椎体融合,术后当天给予复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司,批号为1304061,规格为每支5 mL :75 mg)150 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日1次。8月28日,在输入复方骨肽注射液5 min后,突发胸闷、心慌,伴寒战、高热,体温高达40.5℃,血压降至70/45 mmHg,心率116次/分,怀疑为静脉滴注复方骨肽注射液引起的过敏性休克。立即停用该药,给予吸氧、心电监护,同时给予静脉注射地塞米松注射液10 mg,静脉滴注地塞米松注射液5 mg、间羟胺注射液50 mg、多巴胺注射液100 mg,肌肉注射异丙嗪注射液50 mg、安乃近注射液0.25 g,并用冰袋冷敷。2 h 后病情趋平稳,血压稳定在105/60 mmHg 左右,心率稳定在105次/分左右。8月29日晨,体温37.3℃,收缩压一度升至150 mmHg,心率90次/分,对多巴胺予以减半。复查肝功能示丙氨酸氨基转移酶66.6 U / L,天门冬酸氨基转移酶81.8 U / L,肝功能轻微损伤。8月31日,停用升压药,血压稳定在115/60 mmHg 左右,心率稳定在80次/分左右。

    作者:邵欢 刊期: 2014年第14期

  • 血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症35例

    目的:观察血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法将70例下肢动脉硬化闭塞症患者随机分为两组。对照组35例在常规治疗基础上予以前列地尔静脉滴注治疗,治疗组35例在对照组基础上加用血塞通静脉滴注治疗,均14 d 为1个疗程。比较两组患者治疗前后踝肱指数(ABI)及超敏 C -反应蛋白(hs - CRP)的变化。结果治疗组总有效率为94.74%,明显高于对照组的84.21%( P ﹤0.05)。两组治疗后的 ABI 升高、hs - CRP 降低,治疗组改善优于对照组( P ﹤0.05)。结论血塞通联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症,可升高 ABI、降低 hs - CRP 水平,有效改善患者症状,提高临床疗效。

    作者:张亮 刊期: 2014年第14期

  • 珍菊降压片治疗高血压病134例

    目的:观察珍菊降压片治疗高血压病患者的临床疗效及安全性。方法将234例高血压病患者随机分为对照组和治疗组,对照组予以天麻钩藤饮(天麻、钩藤、黄芩、桑寄生等)治疗,治疗组使用珍菊降压片进行治疗,两组均连续治疗4周,测量两组患者治疗前后的血压情况,观察临床疗效并记录不良反应发生情况。结果治疗后两组患者的血压水平均下降,治疗组改善明显优于对照组( P ﹤0.01)。两组患者的临床疗效(降压疗效和症候疗效)相比较,治疗组明显优于对照组( P ﹤0.01)。两组患者的不良反应发生率均较低( P ﹥0.05)。结论与天麻钩藤饮相比,珍菊降压片治疗高血压有较好疗效,不良反应少,且服用方便,值得临床推广。

    作者:郝燕生;曹守冬 刊期: 2014年第14期

  • 益气活血中药治疗糖尿病肾病25例

    目的:观察益气活血中药疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法选择2011年7月至2013年6月收治的50例早期糖尿病肾病患者,随机分为治疗组和对照组,每组各25例。对照组患者给予常规饮食、运动以及降血糖、血压、血脂的西药治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予益气活血中药治疗,治疗前后分别观察记录各患者的24 h 尿蛋白排泄率(UAER)和临床症状变化。结果两组的24 h UAER 均比治疗前有所下降( P ﹤0.05),且治疗组下降更明显( P ﹤0.05);治疗组的总有效率为84.00%,明显高于对照组的60.00%( P ﹤0.05)。结论益血活气中药能有效保护肾脏以及延缓糖尿病肾病的病情发展,可临床推广。

    作者:刘保胜;管淑琴;逯继伟 刊期: 2014年第14期

  • 芦荟大黄素对人永生化角质形成细胞增殖和凋亡作用研究

    目的:研究芦荟大黄素(AE)对人永生化角质形成细胞(HaCaT)的生长抑制效应和诱导细胞凋亡能力,探讨其治疗银屑病的可能机制。方法四甲基偶氮唑蓝(MTT)法检测芦荟大黄素对 HaCaT 细胞增殖的抑制作用,倒置显微镜观察细胞形态学变化,流式细胞术检测细胞周期变化及凋亡。结果芦荟大黄素质量浓度在20~80μg / mL 范围内可抑制 HaCaT 细胞增殖且呈剂量依赖性;镜下观察到细胞稀疏,生长减慢,细胞形态拉长,细胞被阻滞于 S 期而凋亡。结论芦荟大黄素能抑制 HaCaT 细胞的增殖、诱导 HaCaT 细胞的凋亡,可用于治疗银屑病。

    作者:曾德贵;莫衍石;刘荣丰;杨春燕;林世平;陈小谊;兰柳波 刊期: 2014年第14期

  • 胸腔注射白细胞介素-2对照顺铂治疗恶性胸腔积液的 Meta 分析

    目的:评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library,Pubmed, Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用 RevMan 5.2.6进行 Meta 分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta 分析结果显示,胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率( RR =1.24,95% CI[1.10,1.40],P =0.0006)、完全缓解率( RR =1.33,95% CI[1.04,1.71], P =0.02)、发热发生率( RR =2.07,95% CI[1.44,2.96],P ﹤0.0001)高于顺铂,而胸痛( RR =0.34,95% CI[0.14,0.84],P =0.02)、骨髓抑制( RR =0.05,95% CI[0.02,0.16],P ﹤0.00001)、消化道反应( RR =0.20,95% CI[0.13,0.30],P ﹤0.00001)的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂,且不良反应较顺铂少,需注意较易导致发热。

    作者:周俊翔;蒋刚 刊期: 2014年第14期

  • 丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病43例

    目的:观察丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法将86例早期糖尿病肾病患者分为2组,每组43例。对照组给予糖尿病饮食、控制血糖、降血压、调血脂等常规治疗,治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗,2周为1个疗程。观察2组治疗前后血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)、β2-微球蛋白(β2- MG)和超敏 C 反应蛋白(hs - CRP)的变化。结果治疗组患者 hs - CRP,β2- MG,UAER,BUN,SCr 明显改善( P ﹤0.05),且改善幅度明显优于对照组( P ﹤0.05)。结论丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病疗效显著,可减少尿蛋白排泄,保护肾功能,延缓糖尿病肾病的进展。

    作者:张淼 刊期: 2014年第14期

  • 双氯芬酸二乙胺乳胶剂的含量测定

    目的:建立测定双氯芬酸二乙胺乳胶剂含量的高效液相色谱法。方法以甲醇-4%冰醋酸(70:30)为流动相,色谱柱为 CNW C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),检测波长为276 nm。结果双氯芬酸钠质量浓度在51.600~1290.0μg / mL 范围内与峰面积呈良好线性关系,双氯芬酸钠的平均回收率为98.53%,RSD 为0.71%。结论该方法简单、灵敏度高,可用于双氯芬酸二乙胺乳胶剂的含量测定。

    作者:林生文 刊期: 2014年第14期

  • 益阴消渴滴丸质量标准研究

    目的:建立益阴消渴滴丸的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱(TLC)法定性鉴别益阴消渴滴丸中的葛根、荔枝核;用高效液相色谱(HPLC)法测定葛根中葛根素的含量,色谱条件为迪马 C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为250 nm,柱温30℃。结果 TLC 色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;葛根素进样量在0.1738~1.7380μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系( r =0.9999),平均回收率为98.82%,RSD 为0.37%。结论所建立的定性、定量分析方法可用于益阴消渴滴丸的质量控制。

    作者:张伏军;须建;尹小玲 刊期: 2014年第14期

  • 中药配伍治疗孕期病毒性肝炎37例

    目的:探讨中药配伍治疗孕期病毒性肝炎的疗效和安全性。方法选择孕期病毒性肝炎患者37例,给予抗病毒中草药蚤休和保胎中草药白术、杜仲、川续断及健脾益气,利湿化浊草药陈皮、茯苓、党参、五味子治疗。观察治疗前后临床表现、肝功能、病毒性肝炎血清标志物、药品不良反应、孕妇、胎儿(新生儿)孕围期监测指标。结果治疗12个月后,临床表现及症状消失,肝功能丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)恢复正常,甲型肝炎病毒抗原(HAVAg)阴性,甲型肝炎病毒抗体(抗- HAV - IgM、抗- HAV - IgG)阴性,乙肝表面抗原(HBsAg)恢复正常,乙肝表面抗体(HBsAb)升高,乙肝 e 抗原(HBeAg)和乙肝 e 抗体(HBeAb)正常或略高,乙肝核心抗体(HBcAb)略高,各项与治疗前比较,P 均﹤0.05,差异有统计学意义。用药期间未发现明显不良反应,孕妇及胎儿生理指标正常,未发现胎儿畸形、缺陷,无孕妇、围生儿死亡,都能顺利完成妊娠、分娩,新生儿情况良好。总体疗效评价,基本治愈23例(62.16%),显效11例(29.73%),好转3例(8.11%)。结论中药配伍治疗孕期病毒性肝炎临床效果良好和安全性高。

    作者:陈淑彦;刘爱菊;张丽娟;耿娟 刊期: 2014年第14期

  • 中药氧气雾化吸入治疗小儿呼吸系统疾病90例

    目的:探讨中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果。方法回顾性分析2011年4月至2013年5月间医院收治的180例小儿呼吸系统疾病患儿的临床资料。结果治疗组的总有效率为93.33%,显著高于对照组的82.22%( P ﹤0.05);治疗后治疗组的心率、血氧饱和度均明显高于对照组( P ﹤0.01)。结论中药氧气雾化吸入用于小儿呼吸系统疾病的临床效果显著,值得临床推广。

    作者:吕冰 刊期: 2014年第14期

  • 复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻783例

    目的:评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者,进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液,1次40 mL,每日3次,连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示,783例受试者中,显效587例(74.97%),有效135例(17.24%),无效61例(7.79%),总有效率为92.21%(722/783);症状体征分析显示,排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较,均有显著性差异( P ﹤0.05);安全性分析显示,有49例患者发生49件不良事件,发生率为6.26%,所有不良事件均对症治疗后已缓解,未发生与药物相关的不良事件,未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻,疗效显著且临床使用安全,能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数,改善慢性腹泻的临床症状。

    作者:李艳;房立峰;史慧;张磊 刊期: 2014年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局