曾圣雅；周吉银
目的：通过梳理我国单克隆抗体（简称单抗）抗肿瘤药物研发阶段的文献，整理出单抗抗肿瘤药物研发流程，为进一步识别研发流程中的风险因素、控制和规避单克隆抗肿瘤药物的研发风险奠定基础。方法采用文献综述方法进行整理分析。结果总结出我国单抗抗肿瘤药物研发的一般流程，即靶点发现、靶点选择、抗原制备、单克隆抗体制备技术选择以及抗体功能鉴定5个部分，分析了各环节中存在的风险因素。结论通过对单抗抗肿瘤药研发环节的整理以及对各环节风险因素的总结，初步识别了抗肿瘤抗体药物研发过程中的技术风险，为以后单抗抗肿瘤药物研发技术的风险管理提供参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第19期
目的：观察阿奇霉素首剂加倍治疗支原体肺炎的临床疗效。方法选择支原体肺炎患者128例，按照随机分组分为观察组和对照组，各64例。对照组采用常规剂量阿奇霉素治疗，观察组采取首剂加倍的方案治疗。结果观察组总有效率为93.75%，显著高于对照组的76.56%（ P＜0.05）；观察组退热时间、抗生素使用时间、住院时间均短于对照组（ P＜0.05）；两组不良反应发生情况，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论采用阿奇霉素首剂加倍的方案治疗支原体肺炎，疗效可靠，可缩短患者退热、住院和应用抗菌药物时间，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：乔部 刊期： 2014年第19期
目的：考察益精灵口服液长期给药对大鼠的影响，为临床安全用药提供科学参考依据。方法将大鼠随机分为对照组及低[0.5 mL/(kg·d)]、中[2.5 mL/(kg·d)]、高[5 mL/(kg·d）]剂量组，给药量分别相当于临床患者每日用量的1，5，10倍。30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血进行血常规检查和血液生化指标，以及心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果连续给药30 d后，各剂量组动物的体重、血液生化指标、血常规未发生变化，心、肝、肾、肺均未见有明显的病理改变。结论益精灵口服液临床用药较安全。
作者：王林丽；李卓恒；吕金胜；卢来春 刊期： 2014年第19期
目的：观察氨溴索注射液在治疗小儿支原体肺炎中的临床效果。方法将112例支原体肺炎患儿随机分为治疗组和对照组，各56例，其中对照组给予常规治疗，治疗组在对照组基础上加用氨溴索注射液。疗程结束后，比较两组患者的临床疗效和治疗后患儿症状改善情况。结果治疗组总有效率高达91.07%，明显高于对照组的80.36%（ P＜0.05）；治疗组的发热缓解时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间、胸部X线摄片改善时间以及住院时间均显著短于对照组（ P＜0.05）。结论氨溴索注射液治疗小儿支原体肺炎，可在短时间内缓解发热、咳嗽、肺罗音等临床症状，临床效果显著。
作者：王永莉；曹永宁 刊期： 2014年第19期
目的：探讨JCI标准在促进医院合理用药各环节中的价值。方法选取2011年2月至2013年2月住院患者进行前瞻性监测，分析执行美国医疗机构联合委员会国际部( JCI )标准前后临床用药及药事管理方面的具体改变情况。结果经指标监控、限制性抗菌药物使用率下降8.07%，合理用药率上升6.51%，联合用药率下降6.53%。JCI 组急诊配送速度、差错纠正、科间配合得分为（2.99±0.31）分、（2.62±0.59）分和（2.88±0.39）分，比传统组均有提高；临床应用后在制度掌握、技术考核、临床沟通得分均有明显改善（ P＜0.05）。结论 JCI标准可促进临床科室和药剂科的相互交流，提高药剂科的自身管理质量，可成为药剂科质量控制的重要组成。
作者：陈岩蓓；蒋文玉 刊期： 2014年第19期
目的：探讨子宫内膜异位症术后应用诺雷德联合护理干预治疗的临床效果。方法选择医院妇产科2011年1月至2013年12月住院和门诊的90例子宫内膜异位症腹腔镜手术后患者，按照随机数字表法分为A组（诺雷德组，予诺雷德联合护理干预）、B组（孕三烯酮组，予孕三烯酮联合护理干预）和C组（单纯护理干预组，仅予护理干预），每组各30例。比较3组疗效、复发率以及不良事件等。结果 A组总有效率为93.33%，明显高于B组的73.33%和C组的50.00%（ P＜0.05）；A组的复发率为3.33%，明显低于B组的16.67%和C组的36.67%（ P＜0.05）。雌二醇（E2）水平用药后3组间差异具有统计学意义（ P＜0.05），且各组用药后与用药前相比差异也具有统计学意义（ P＜0.05）。结论子宫内膜异位症腹腔镜术后应用诺雷德联合护理干预，可有效改善临床症状，抑制性激素分泌，降低术后复发率。
作者：王静；刘金阁 刊期： 2014年第19期
目的：观察依折麦布联合辛伐他汀在冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)伴血脂超标者调脂治疗中的临床效果及安全性。方法选取2012年7月至2013年6月收治的冠心病伴血脂超标患者95例，随机分为观察组（49例）与对照组（46例）。在常规治疗基础上，对照组予辛伐他汀调脂，观察组在此基础上加服依折麦布片，疗程均为3个月。结果治疗3个月后，两组患者血清总胆固醇( TC )、甘油三酯( TG )、低密度脂蛋白胆固醇( LDL－C )、载脂蛋白 B ( ApoB )均明显下降，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、载脂蛋白A1（ApoA1）呈上升趋势，观察组改善更明显（ P＜0.05）；观察组血脂达标率为83.67%，明显高于对照组的65.22%（χ2=4.280，P=0.039）；观察组与对照组分别出现不良反应7例、6例，不良反应发生率无明显差异（χ2=0.031，P=0.860）。结论依折麦布与辛伐他汀联合治疗冠心病血脂超标，药物作用互补，可显著降低血清TC与LDL－C水平，提高调脂疗效，且具有较高的临床安全性。
作者：齐建军；吉永利；刘树芬；孟召湖；王利伶；赵光磊；代桂英；史国义 刊期： 2014年第19期
目的：观察帕罗西汀联合护理干预治疗抑郁症的效果。方法采用随机对照研究( RCT )方法将符合抑郁症诊断标准(原发性非精神病性抑郁症)抑郁症患者56例，随机分为观察组28例（护理干预联合帕罗西汀治疗）和对照组28例（单用帕罗西汀治疗）。在护理干预期内每周随访次数不低于1次，共随访25周。在治疗前和治疗后第6周、第12周、第25周末采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、临床疗效总评量表（CGI）进行评估。结果治疗前两组HAMD评分比较差异均无统计学意义（ P>0.05）；在治疗第6周两组疗效比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。在第25周后观察组HAMD评分较对照组明显偏低（ P＜0.05），观察组CGI分值均明显低于对照组；治疗25周后HAMD评分较治疗前低（ P＜0.05），两组的CGI分值也较治疗前低（ P＜0.05）。结论护理干预联合抗抑郁药物治疗抑郁症，较单用抗抑郁药治疗抑郁症有临床优势，值得临床推广。
作者：罗玉琳；刘军；何金姗 刊期： 2014年第19期
目的：观察孟鲁司特钠联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性。方法将2010年2月至2014年2月收治的138例患者随机分为观察组和对照组，每组69例。对照组给予酮替芬治疗，观察组给予孟鲁司特钠联合酮替芬治疗。治疗1个月后评价两组临床疗效及不良反应发生情况。结果观察组和对照组总有效率分别为95.65%和75.36%，观察组明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗后观察组用力肺活量（FVC）、呼气峰流速( PEF )及第1秒用力呼气容积占用力肺活量比（FEV1/FVC）等肺功能指标与治疗前相比明显改善，且显著优于对照组（ P＜0.05）；观察组症状缓解时间及消失时间明显短于对照组（ P＜0.05）；两组不良反应发生率未见明显差异（ P>0.05）。结论孟鲁司特钠联合酮替芬可有效改善咳嗽变异性哮喘患者的临床症状，疗效确切，具有良好的安全性，值得临床推广。
作者：宋迪；刘蕾；刘美岑 刊期： 2014年第19期
目的：探讨蒙古山萝卜酸对肝纤维化大鼠血清基质金属蛋白酶原－1（MMP－1）与基质金属蛋白酶抑制因子（TIMP－1）表达水平的影响。方法将50只大鼠(雌雄各半)分为对照组、模型组、阳性对照组（秋水仙碱1.5 mg/kg）以及试验药物高剂量组、低剂量组（蒙古山萝卜酸240 mg/kg和30 mg/kg），每组10只。除对照组外，皮下注射给药，含25%CCl4的花生油1 mL/kg，每隔4 d注射1次，共计30次。第4次注射后，阳性对照组及试验药物高、低剂量组开始灌胃给药，1次/d。分次与30次注射后，麻醉剖腹，腹主动脉采血，分离血清，ELISA法测定。结果对照组血清MMP－1及TIMP－1有少量表达；模型组MMP－1表达水平明显降低，TIMP－1表达水平显著升高( P＜0.05)；阳性药对照组MMP－1没有明显改变，TIMP－1表达水平显著降低( P＜0.05)；试验药物高剂量组MMP－1表达水平明显上升、TIMP－1表达水平显著降低( P＜0.05)；试验药物低剂量组MMP－1及TIMP－1无明显变化。结论蒙古山萝卜酸参与大鼠抗肝纤维化MMP－1/TIMP－1表达水平失衡的调节作用，是防治肝纤维化作用机理之一。
作者：杨宏昕；董珉翔；米裕青；白音夫 刊期： 2014年第19期
目的：了解医院调脂药的应用情况及趋势。方法对2011年至2013年医院调脂药的品种、销售金额、用药频度( DDDs )和限定日费用（DDC）等进行统计、分析。结果2011年至2013年医院调脂药销售金额、DDDs逐年增加，其中他汀类销售金额和DDDs增加显著，占调脂药总销售金额和DDDs的88.85%及80.58%；阿托伐他汀连续3年销售金额和DDDs居首位，瑞舒伐他汀2013年增幅大。结论高效、低毒的他汀类已成为调脂治疗的首选用药，未来仍占有较大的市场份额。
作者：夏晴；夏静 刊期： 2014年第19期
目的：归纳中药材、复方制剂中胡芦巴碱含量检测方法的研究进展。方法查阅国内外相关文献进行综合分析。结果概述了不同中药材、复方制剂中胡芦巴碱含量的测定方法，主要有色谱分离分析方法、薄层色谱检测法、电泳分离分析方法和仪器联用分析法，可为胡芦巴碱中药材及复方制剂的质量标准制订提供参考。结论中药材及复方制剂中胡芦巴碱的检测方法研究虽然取得了一定的成果，但随着科学技术的发展和对药品质量控制要求的提高，还需采用更快速、精确的检测方法。
作者：曾圣雅；周吉银 刊期： 2014年第19期
目的：探讨复合麻醉下使用阿曲库铵辅助高频喷射通气在婴幼儿支气管异物取出术中的应用及安全性。方法选择医院2010年1月至2014年3月收治的拟行支气管异物取出术的婴幼儿60例，随机分为对照组24例和观察组36例。对照组行全身麻醉，手术过程保留自主呼吸；观察组复合麻醉下使用阿曲库铵辅助高频喷射通气。结果与对照组比较，观察组手术时间更短，硬质气管镜置管成功率更高（ P＜0.05）；手术过程中，观察组患儿通气效果优于对照组，异常情况也更少（ P＜0.05）；手术后，观察组患儿苏醒时间明显短于对照组，麻醉恢复期不良情况发生率也更低（ P＜0.05）。结论复合麻醉下使用阿曲库铵辅助高频喷射通气应用于婴幼儿支气管异物取出术，能缩短手术时间，提高手术成功率，保持术中血氧饱和度稳定，减少麻醉恢复期并发症，值得临床推广。
作者：王瑛；刘新炜；张先杰 刊期： 2014年第19期
目的：探讨临床药师参与肝移植术后患者药学监护的工作方式。方法针对1例肝移植术后肝功能异常患者，临床药师从治疗方案的制订与调整、药物疗效与不良反应监护评估、用药教育与依从性的提高等方面提供了全程化的药学监护。结果本次药学监护提高了药物治疗效果，降低了药品不良反应发生率，保证用药安全，提高了患者的依从性。结论药师参与移植后患者药学监护有助于提高患者的药物治疗水平。
作者：逄晓云；崔敏 刊期： 2014年第19期
目的：观察药师在药学服务中对高血压患者实施心理干预的效果。方法将126例高血压患者按就诊先后顺序分为干预组(64例)和对照组(62例)，对干预组进行药物咨询服务心理干预，对照组实施传统医疗服务干预。采用世界卫生组织( WHO )生存质量测定量表（WHOQOL）及汉密尔顿抑郁量表（HAMD）对两组进行测定。结果两组WHOQOL及HAMD评分干预前后比较差异有统计学意义（ P＜0.05），干预后干预组WHOQOL及HAMD评分均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论药师在进行药物咨询服务的同时实施心理干预，可明显提高对高血压患者的生活质量。
作者：王玉慧；彭程；史文慧；韩荣旗；郭蓉 刊期： 2014年第19期
目的：建立二十五味鹿角丸（红花、丁香、肉豆蔻、降香等）的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中丁香、肉豆蔻、降香、木香、乳香和决明子进行定性鉴别。采用高效液相色谱（HPLC）法测定红花中羟基红花黄色素A，色谱柱为Luna 5u C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为甲醇－0.1%磷酸溶液（30：70），检测波长为403 nm，柱温为35℃，流速为1.0 mL/min。结果薄层鉴别均斑点清晰，阴性对照无干扰。羟基红花黄色素 A质量浓度在6.45~77.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9999)，平均回收率为99.74%，RSD为2.29%( n=6)。结论该研究建立的方法专属性强、简便、灵敏、重复性好，能有效控制二十五味鹿角丸的内在质量。
作者：次旦多吉；武尉杰；万萌萌；周珊珊；万军；谭睿 刊期： 2014年第19期
目的：了解颅脑手术围手术期抗菌药物临床使用情况，促进临床合理用药。方法随机抽取2012年医院病历96例，对抗菌药物的种类、用药频度、联合用药、预防用药时机、术后用药天数等指标进行系统评价，分析围手术期抗菌药物使用情况。结果96例颅脑手术中围手术期抗菌药物使用率为100%，品种选择合理率为14.58%，预防使用给药时机合理率为40.62%，无联用比率为30.21%。结论颅脑手术预防用抗菌药物存在不合理之处，需进一步加强围手术期抗菌药物的监督和管理。
作者：王丽伟；罗艳；王明宇；宋川 刊期： 2014年第19期
目的：探讨马来酸曲美布汀片联合复方阿嗪米特治疗功能性便秘的临床疗效。方法将医院2013年5月至2014年5月诊治的功能性便秘患者160例随机分为治疗组和对照组，各80例。治疗组采用马来酸曲美布汀片联合复方阿嗪米特，对照组单用复方阿嗪米特。结果治疗组总有效率为90.00%，明显高于对照组的44.00%（ P＜0.05）。两组患者治疗后腹痛、腹胀、排便费力感、1周大便次数和大便性状均较治疗前明显改善（ P＜0.05）；2个月后复发率治疗组为27.78%，明显低于对照组的59.09%（ P＜0.05）。两组均未出现明显的药品不良反应。结论马来酸曲美布汀片联合复方阿嗪米特治疗功能性便秘，较单用复方阿嗪米特有更好的临床疗效，值得临床推广。
作者：邢益门 刊期： 2014年第19期
目的：观察苦丁茶对酒精性脂肪肝脂质代谢的影响。方法用白酒和高脂饲料复制大鼠酒精性脂肪肝模型。雄性SD大鼠80只，随机分为6组，即正常组，模型组，东宝肝泰组以及苦丁高、中、低剂量组。观察肝脏的病理变化，对血清的血脂进行定量检测和分析。结果苦丁茶可明显降低酒精性脂肪肝大鼠血清中的甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）水平，提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）水平；光镜观察，模型组动物的肝组织切片中脂滴明显堆积，并有炎症浸润；正常组肝组织结构正常；各给药组肝组织切片中脂滴较模型组中有所减少，但对炎症浸润无明显改善。结论苦丁茶能降低脂肪肝大鼠血清TG，TC，LDL－C水平，并能提升HDL－C水平。表明苦丁茶能降低脂肪肝大鼠的血清血脂，减少肝脏对游离脂肪酸的吸收，从而减少肝脏中脂质的堆积，改善肝内的脂质代谢。
作者：杨莲芳；石敏娟；高锦诚；姜姗姗 刊期： 2014年第19期
目的：探讨盐酸班布特罗联合乙酰半胱氨酸对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗效果。方法将确诊为COPD患者95例依据分层随机分组法分为治疗组47例和对照组48例，对照组给予常规治疗，治疗组应用乙酰半胱氨酸替代盐酸氨溴索进行治疗。结果治疗前两组患者的第1秒用力肺活量占预计值百分比（FEV1%）、动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、呼吸急促例数、呼吸困难例数及紫绀例数比较差异无统计学意义（ P>0.05）；治疗1周及3周后治疗组患者的FEV1%及PaO2均明显高于对照组（ P＜0.05）， PaCO2及治疗6个月内呼吸急促例数、呼吸困难例数、紫绀例数及病情急性加重需住院治疗例数均明显低于对照组( P＜0.05)。治疗过程中治疗组出现头晕1例（2.13%）及心率增快4例（8.51%），对照组出现头晕3例（6.25%）及心率增快2例（4.17%），差异均无统计学意义( P>0.05)。结论盐酸班布特罗联合布地奈德加用乙酰半胱氨酸，可明显提高对COPD患者的症状控制，明显改善患者生存质量及治疗依从性。
作者：施健；王晓晟；周丽荣；李敏；迟玉敏；孙宝华 刊期： 2014年第19期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
