王国华；朱虹；林爽；任丽娟
目的：建立测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量的方法。方法供试品溶液中依次加入3%香草醛甲醇溶液、30%浓硫酸甲醇溶液各5 mL后避光显色20 min，用紫外分光光度法在500 nm波长处测定吸光度并计算样品中缩合鞣质含量。结果儿茶素对照品质量浓度在0.03~0.3 g/L 范围内与吸光度呈良好线性关系，回归方程为 Y=3.0652 X+0.0257，r=0.9993（ n=10）；加样回收率为99.62%，RSD为1.76%（ n=6）。结论香草醛硫酸法测定缩合鞣质含量，方法简便、快速、精密度、稳定性、重复性、专属性好，适合作为榆黄喷雾剂中缩合鞣质的含量检测方法。
作者：王建平；杨云；张兰欣；惠金玲；马长勇；张学慧；迟平；刘茵；张娟；颜耀东 刊期： 2014年第20期
目的：优化人员组合，提高工作效率，促进静脉用药调配中心（PIVAS）健康、快速地发展。方法将PIVAS与住院药房合并，对全院静脉用药实行集中调配。结果与结论 PIVAS与住院药房合并的工作模式，节约了人力资源，实现了药师共享，在提高工作效率的同时，使PIVAS工作人员综合素质得到全面提升。
作者：岳红霞；赵忠倾；温娜 刊期： 2014年第20期
目的：观察肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的疗效，并探讨其对肾脏的保护机制。方法选取125例慢性肾功能衰竭患者，随机分为两组，治疗组65例，对照组60例。治疗组按K/DOQI标准分为治疗A组（K/DOQI第3期）及治疗B组（K/DOQI第4期）。两组均给予口服羟苯磺酸钙及常规综合治疗，治疗组在此基础上加用肾康注射液。观察两组患者治疗前后及停药4周后治疗A组和B组血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、内生肌酐清除率（Ccr）、血清胱抑素C（CysC）、血红蛋白（Hb）等各指标变化情况。结果与对照组相比，治疗组在降低Scr，BUN，UA，CysC各指标水平，以及提高Ccr和Hb等方面明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后，上述各指标改善状况A组优于B组。结论肾康注射液联合羟苯磺酸钙可改善慢性肾功能衰竭患者的肾脏功能，且早期患者疗效明显。其作用机制可能是肾康注射液抑制了肾内转化生长因子β（TGF-β）的表达，延缓了肾小球硬化的发生。
作者：柳永兵 刊期： 2014年第20期
目的：为医院药剂科如何通过医院等级评审提供参考。方法通过建立健全组织、对照标准找差距、完善规章制度、整理环境设施、强化现场模拟等方法，以高标准通过评审。结果与结论医院等级评审对药剂科在改善工作环境、规范工作流程、转变工作作风、提高用药质量方面均有很大程度的提升，并能查找出工作中存在的不足，应引起药学人员的高度重视。
作者：彭海莹；李健；陈新 刊期： 2014年第20期
目的：观察香砂养胃丸与温胃舒胶囊治疗脾胃气虚型和脾胃虚寒型慢性胃炎的临床疗效。方法选取慢性胃炎患者144例，根据随机数字表法分为香砂养胃组与温胃舒组，各72例，在西医三联疗法基础上，分别加服香砂养胃丸与温胃舒胶囊，疗程8周，对比观察两组患者的临床疗效及药品不良反应。结果香砂养胃组总有效率为93.02%，明显高于温胃舒组的75.68%（χ2=4.694，P=0.030）；脾胃虚寒患者两组疗效构成未见明显差异（ Z=1.670，P=0.095），温胃舒组总体有效率（91.43%）高于香砂养胃组（82.76%），但两者差异无统计学意义（ P=0.451）。结论香砂养胃丸和温胃舒胶囊对在西医三联疗法基础上治疗慢性胃炎均有一定疗效，香砂养胃丸适用于脾胃气虚型慢性胃炎，温胃舒胶囊适用于脾胃虚寒型慢性胃炎。
作者：张鑫 刊期： 2014年第20期
目的：评价伐昔洛韦缓释片在健康志愿者体内的药代动力学特征。方法8名健康男性受试者口服伐昔洛韦缓释片300，600，900 mg单剂量后，用高效液相色谱法测定阿昔洛韦血药浓度，3P97软件计算药代动力学参数。结果经300，600，900 mg单剂量给药后，0~t药时曲线下面积（ AUC0-t）分别为（6.90±1.20）μg · h/L，（13.34±2.34）μg · h/L，（18.53±2.45）μg · h/L；峰浓度（ Cmax）分别为（0.49±0.12）μg/mL，（1.03±0.22）μg/mL，（1.34±0.21）μg/mL；消除半衰期（ t1/2ke）分别为（5.23±0.67）h，（4.15±0.44）h、（4.37±0.34）h；达峰时间（ tmax）分别为（4.84±0.66）h，（4.23±0.62）h，（4.63±0.52）h。结论研制的伐昔洛韦缓释片达到了设计要求，具有明显的缓释效果。
作者：黄恩；石萍；蒋玲；李治 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：观察非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的临床疗效。方法将128例高血压患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用天麻钩藤颗粒5 g，开水冲服，每日3次；观察组在对照组基础上加非洛地平缓释片5 mg，口服，每日1次。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者治疗前及治疗后第3个月坐位血压的变化，并于治疗3个月后评价疗效及不良反应。结果治疗后两组患者血压较治疗前均显著下降（ P<0.01），观察组降压幅度比对照组更明显（ P<0.05）。观察组总有效率为96.88%，明显高于对照组的92.19%（ P <0.01）。观察组日常生活各项指标治疗后与治疗前比较有明显改善（ P<0.01），与对照组比较也具有统计学意义（ P<0.01）。两组均未出现严重不良反应。结论非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的疗效明显优于单用天麻钩藤颗粒，可更有效地起到降压效果，使患者的生活质量得到进一步提高，值得临床推广。
作者：隗建鑫 刊期： 2014年第20期
目的：观察益气养阴汤治疗2型糖尿病患者的临床效果。方法将收治的90例2型糖尿病患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各45例。对照组采用常规西药和饮食控制等治疗，治疗组在对照组基础上采用益气养阴汤治疗。结果治疗后，两组患者的血糖和血脂及体重指数、中医证候积分、胰岛素抵抗指数与治疗前比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；但治疗组的餐后2 h血糖、三酰甘油及胰岛素抵抗指数、中医证候积分明显优于对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为93.33%，明显高于对照组的75.56%( P<0.05)。结论采用益气养阴汤治疗2型糖尿病，能有效改善患者的临床症状，促进其康复。
作者：刘畅；葛洪 刊期： 2014年第20期
目的：统计并分析医院骨科1年来非甾体抗炎药物（NSAIDs）的使用情况，为临床合理用药提供参考依据。方法对医院2013年度骨科开具的68754张NSAIDs处方进行统计和分析，比较不同NSAIDs的用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、患者分布、疾病分布等。结果塞来昔布胶囊的DDDs高，达190782，DDC高，达14.64；使用NSAIDs的患者主要分布在56~65岁，约占24.57%；NSAIDs主要应用于骨科骨折、骨关节炎、类风湿关节炎、肩关节炎、强直性脊柱炎、骨肿瘤等疾病。结论新型环氧化物酶（COX）-2抑制剂的市场份额在不断扩大，在NSAIDs应用过程中应根据患者病情、经济情况选用合适的药物，监测药品不良反应，防止药物滥用。
作者：王沐；王建 刊期： 2014年第20期
目的：观察夏天胶囊对硝酸甘油（GTN）偏头痛模型大鼠行为及5-羟色胺（5-HT）含量的影响。方法将60只大鼠随机分为6组，正常组、模型组、氟桂利嗪（0.5 mg/kg）组及夏天胶囊高、中、低剂量（相当于生药20，10，5 g/kg）组，连续灌胃给药7 d，末次给药后除正常组外所有大鼠均皮下注射GTN（10 mg/kg）复制偏头痛模型。观察大鼠在注射GTN 2~4 h内挠头次数，采用高效液相色谱法测定大鼠脑组织和血清5-HT含量。结果高、中剂量夏天胶囊能明显减少大鼠的挠头次数（ P<0.01和 P<0.05）；夏天胶囊高、中剂量组脑组织的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.01和 P <0.05），高剂量组血清的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.05）。结论夏天胶囊能有效缓解偏头痛的临床症状，还可有效升高模型鼠脑组织和血清5-HT的含量。提示其能有效治疗偏头痛的作用机制可能与升高脑组织和血清中5-HT的含量有关。
作者：田涛；王红宇 刊期： 2014年第20期
目的：创建审核抗肿瘤静脉用药处方对照单元，保障患者用药安全、有效、合理。方法以抗肿瘤药品说明书、中国医师药师临床用药指南等为依据，结合医院审方实例，创建审方对照单元，比较应用审方对照单元前后的效果。结果审方对照单元应用前，配置后药液浑浊发生率为0.40%（4/1000），应用后，药液配置后无质量问题。结论审方对照单元可指导药师审核处方，保障处方质量，指导医护工作者正确开具、配置及应用抗肿瘤静脉用药。
作者：段利生 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受权人审批制及建立支撑体系方面加以完善。
作者：陈永法；杜一坤 刊期： 2014年第20期
目的：对杜仲炮制前后绿原酸成分含量变化进行研究。方法采用高效毛细管电泳法，紫外检测波长327 nm，分离电压25 kV，背景电解质为30 mmol/L硼砂缓冲溶液（pH=9.0）。结果在12 min内绿原酸得到了良好分离，质量浓度在0.06~0.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.90%，RSD为2.25%。杜仲炮制后，绿原酸的含量显著增加。结论杜仲炮制具有重要意义。
作者：张英；王淑敏 刊期： 2014年第20期
目的：优化静脉用药调配中心（PIVAS）配置间的管理制度，提高患者用药安全性。方法加强PIVAS各个环节的操作制度，完善各项监测措施。结果保证了成品输液的质量和患者静脉用药的安全，有效地防止了医院感染的发生。结论通过优化配置间管理制度，使PIVAS配置间达到科学化、规范化、标准化，降低了临床输液的反应。
作者：陈翠萌；丁小荣；陈丽凤 刊期： 2014年第20期
目的：观察香莲栓联合咪康唑栓治疗单纯外阴阴道念珠菌感染的临床疗效。方法选择医院2012年7月至2013年10月收治的单纯外阴阴道念珠菌感染患者75例，随机分为观察组38例和对照组37例。观察组患者应用香莲栓联合咪康唑栓治疗，对照组应用咪康唑栓治疗，两组疗程均为7d。观察两组患者的临床症状及体征，阴道分泌物真菌镜检，分别于治疗前和疗程结束后第3天比较两组患者的症状体征评分、临床疗效及安全性。结果观察组治疗后症状体征评分为（1.72±0.52）分，显著低于对照组的（3.51±0.78）分（ t=11.723，P<0.01）；观察组的总有效率为89.47%，显著高于对照组的62.16%（χ2=7.666，P=0.006<0.05）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论香莲栓联合咪康唑栓治疗外阴阴道念珠菌感染，可维护阴道微环境平衡，能较快改善瘙痒、灼痛、水肿、分泌物多等临床症状，无明显不良反应，是一种理想的选择。
作者：张青叶 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱含量的高效液相色谱法。方法盐酸达克罗宁采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（20：80），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为30℃；消旋山莨菪碱采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（75：25），流速1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃。结果盐酸达克罗宁的进样质量浓度在7.5~75μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.55%（ n=9）；消旋山莨菪碱的进样质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.05%， RSD为1.01%（ n=9）。结论该方法专属性强、简便、准确，可用于多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱的质量控制。
作者：张勇；黄爱文；宋洪涛 刊期： 2014年第20期
目的：观察依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将106例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予注射用血栓通0.4 g静脉滴注、每日1次，观察组患者在对照组基础上给予依达拉奉注射液30 mg静脉滴注、每日1次。两组患者均治疗14 d，治疗前后分别测定患者的血浆C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原（Fg）水平，并进行神经功能缺损评分，比较临床疗效及安全性。结果治疗结束后两组患者血浆CRP及Fg水平、卒中量表（NIHSS）神经功能缺损评分和Barthel指数较治疗前均明显改善（ P<0.05），观察组各项指标改善情况及临床疗效均显著优于对照组（ P<0.05）。两组患者不良反应发生率无明显差异。结论依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死疗效确切、安全可靠，值得临床推广和进一步深入研究。
作者：王勤勇；张芷宁；王泽林；范艳辉 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
