雷嘉川；宋金春；彭燕
目的：优化人员组合，提高工作效率，促进静脉用药调配中心（PIVAS）健康、快速地发展。方法将PIVAS与住院药房合并，对全院静脉用药实行集中调配。结果与结论 PIVAS与住院药房合并的工作模式，节约了人力资源，实现了药师共享，在提高工作效率的同时，使PIVAS工作人员综合素质得到全面提升。
作者：岳红霞；赵忠倾；温娜 刊期： 2014年第20期
目的：统计并分析医院骨科1年来非甾体抗炎药物（NSAIDs）的使用情况，为临床合理用药提供参考依据。方法对医院2013年度骨科开具的68754张NSAIDs处方进行统计和分析，比较不同NSAIDs的用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、患者分布、疾病分布等。结果塞来昔布胶囊的DDDs高，达190782，DDC高，达14.64；使用NSAIDs的患者主要分布在56~65岁，约占24.57%；NSAIDs主要应用于骨科骨折、骨关节炎、类风湿关节炎、肩关节炎、强直性脊柱炎、骨肿瘤等疾病。结论新型环氧化物酶（COX）-2抑制剂的市场份额在不断扩大，在NSAIDs应用过程中应根据患者病情、经济情况选用合适的药物，监测药品不良反应，防止药物滥用。
作者：王沐；王建 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
目的：观察并探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗老年急性失代偿期心力衰竭（ADHF）的临床疗效。方法将2012年5月至2014年2月收治的112例老年ADHF患者按随机数字表法分为治疗组54例和对照组58例，两组患者均给予强心、利尿、扩血管等常规抗心衰治疗，治疗组在对照组基础上加用rhBNP，72 h后对比两组心功能、尿量改善情况，7 d后对比两组临床疗效与药品不良反应。结果治疗72 h后，两组患者（死亡3例除外）心功能明显改善，左室收缩末径[（43.2±5.1）mm比（45.8±4.9）mm]、左室射血分数[（49.4±5.2）%比（46.0±4.8）%]、24 h尿量[（1816.4±120.5）mL比（1632.1±102.8）mL ]、C反应蛋白[（13.7±5.4）mg/L比(18.0±6.2) mg/L ]差异均有统计学意义（ P<0.05）。治疗7 d后，两组总体疗效构成不同，治疗组显效率和总体有效率分别为62.96%和94.44%，均高于对照组的44.83%和87.93%（ P=0.041<0.05）。治疗期间，两组患者低血压、头痛、转氨酶升高、血钾升高等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.052，P=0.819）。结论对老年ADHF患者行常规抗心衰治疗基础上联合应用rhBNP能辅助提高心脏射血能力，改善心脏功能，提高临床救治效率，不良反应可控。
作者：王婧；张遥；高珊珊 刊期： 2014年第20期
目的：调查医院24种中药注射剂药品说明书存在的问题，为确保临床安全用药及完善中药注射剂药品说明书提供参考。方法收集24种中药注射剂药品说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》等的要求，统计和分析规格、剂型、警示语、不良反应、药物相互作用等23个项目。结果在收集的24份中药注射剂药品说明书中，规格、成分等必备项目的标注率比较高，不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目，虽标注率比较高，但有的缺乏具体说明内容。孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验、药代动力学、药理毒理等项目，标注率仅为12.50%，4.17%，4.17%，8.33%，37.50%，0。结论中药注射剂药品说明书的完整性和书写规范性应进一步提高。
作者：陈新苗；杨妙清；林鹏锋；张亚坤 刊期： 2014年第20期
目的：规范药品检验机构检品管理。方法通过罗列样品在检验机构中的流转路径，查找所有活动范围和行为的危险源。并结合药品保存涉及的法律法规，联系实际，阐述需要注意的问题。结果与结论提出了杜绝危险源的6种方法，希望对检验机构样品流转管理工作提供参考。
作者：薛娇 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：观察益气养阴汤治疗2型糖尿病患者的临床效果。方法将收治的90例2型糖尿病患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各45例。对照组采用常规西药和饮食控制等治疗，治疗组在对照组基础上采用益气养阴汤治疗。结果治疗后，两组患者的血糖和血脂及体重指数、中医证候积分、胰岛素抵抗指数与治疗前比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；但治疗组的餐后2 h血糖、三酰甘油及胰岛素抵抗指数、中医证候积分明显优于对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为93.33%，明显高于对照组的75.56%( P<0.05)。结论采用益气养阴汤治疗2型糖尿病，能有效改善患者的临床症状，促进其康复。
作者：刘畅；葛洪 刊期： 2014年第20期
心肌肥厚是由于核内基因表达异常而引起的结果，核内基因转录活化受细胞内信号转导通路的影响。近年的相关研究指出，信号转导通路可通过不同途径刺激心肌肥大，导致心肌肥大出现不同的“分子表型”。随着人们对心肌肥大信号转导通路研究的深入，人们不仅对心肌肥厚细胞分子作用机制有较深的认知，同时也为心肌肥厚临床药物干预提供了新的思路。该文对肥大心肌细胞表达的信号通路作用机制进行综述，为临床心肌肥厚的治疗提供指导。
作者：杨蓉；常亮；刘素云；刘金明；王亚玲；李拥军 刊期： 2014年第20期
目的：创建审核抗肿瘤静脉用药处方对照单元，保障患者用药安全、有效、合理。方法以抗肿瘤药品说明书、中国医师药师临床用药指南等为依据，结合医院审方实例，创建审方对照单元，比较应用审方对照单元前后的效果。结果审方对照单元应用前，配置后药液浑浊发生率为0.40%（4/1000），应用后，药液配置后无质量问题。结论审方对照单元可指导药师审核处方，保障处方质量，指导医护工作者正确开具、配置及应用抗肿瘤静脉用药。
作者：段利生 刊期： 2014年第20期
目的：分析老年患者中成药处方，为临床合理使用中成药提供参考。方法采用回顾性方法，选取2013年第一季度医院门、急诊老年患者的中成药处方，统计并分析科室用药情况、中成药用药频次及用药合理性。结果90%以上老年患者的中成药处方由西医师开具，中医师开具处方仅占6.26%；中成药处方开具的科室主要为简易门诊和门诊干部科；各类中成药出现频次高的为感冒清热颗粒，其次为银杏叶胶囊，再次为银杏叶提取物片。结论医院应关注老年患者用药，加强中成药处方的审核力度，保证患者用药安全。
作者：罗艳；刘皈阳；马建丽；裴丽；黄显金 刊期： 2014年第20期
目的：提升药师的自我管理意识，降低门诊药房调配差错次数，保证患者用药安全。方法利用SHEL模式（即S-soft，软件部分，医务人员的业务素质和能力；H-hard，硬件部分，硬件条件；E-environment，临床环境；L-litigant，当事人及他人），分析2012年6月至2013年6月门诊药房发生的差错情况及差错发生原因，提出相关改进措施。结果与结论差错产生的因素主要有工作人员本身的业务素质缺失、相关制度的不完善、硬件设备落后以及药品管理混乱等。SHEL模式的应用，有助于提高门诊药房的安全管理质量，消除调配的安全隐患，降低药患纠纷事件的发生率，更好地为患者提供优质的服务。
作者：李连新；吴海燕 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
目的：为国内医院实施自动化门诊药房提供参考。方法结合自动化门诊药房的工作流程和实施情况，分析存在的问题，寻找优化对策。结果优化后的自动化设施能在门诊药房发挥更大作用。结论自动化是现代门诊药房的发展方向，但在具体操作过程中要根据各自的实际情况加以调整和维护。
作者：计佩影；顾瑾 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量的方法。方法供试品溶液中依次加入3%香草醛甲醇溶液、30%浓硫酸甲醇溶液各5 mL后避光显色20 min，用紫外分光光度法在500 nm波长处测定吸光度并计算样品中缩合鞣质含量。结果儿茶素对照品质量浓度在0.03~0.3 g/L 范围内与吸光度呈良好线性关系，回归方程为 Y=3.0652 X+0.0257，r=0.9993（ n=10）；加样回收率为99.62%，RSD为1.76%（ n=6）。结论香草醛硫酸法测定缩合鞣质含量，方法简便、快速、精密度、稳定性、重复性、专属性好，适合作为榆黄喷雾剂中缩合鞣质的含量检测方法。
作者：王建平；杨云；张兰欣；惠金玲；马长勇；张学慧；迟平；刘茵；张娟；颜耀东 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定蒙成药升阳十一味丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水（5：95），检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃。结果没食子酸进样量在54.04~540.4 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=1.0000），回归方程为 Y=12095 X-797509；平均加样回收率为99.50%，RSD为1.73%（ n=9）。结论该方法准确、精密、重复性好，可用于升阳十一味丸中没食子酸的含量测定。
作者：郭宝凤；王玉华；侯海玲 刊期： 2014年第20期
目的：促进临床合理用药。方法调研相关文献，分析不同包装材质大输液的性质、特点及其对注射用药物的吸附性作用。结果与结论大输液作为临床治疗和静脉药物治疗不可缺少的载体或溶剂，在现代临床治疗中具有极其重要的地位，临床医务人员已逐渐开始关注药物与大输液包装材质的相容性与安全性。目前，我国医疗市场多种材质包装的大输液并存。临床医务人员应更加准确地把握不同包装材质大输液的特性，静脉用药物治疗时选择适当包装材质的大输液，以确保患者输液安全。
作者：徐帆；杨伶俐；毛盼盼；喻琼丽 刊期： 2014年第20期
目的：探讨恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法将116例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，各58例。对照组患者常规服用复方左旋多巴，观察组患者加用恩他卡朋。分别于治疗前和治疗8周时行Hoehn and Yahr病程分级评分、统一帕金森病评分量表（UPDRS）第Ⅱ和Ⅲ部分评分、日常生活能力量表（ADL）评分、非运动症状筛查量表（NMSS）评分，观察药品不良反应。结果治疗后，对照组药物起效时间，开、关期时间及异动时间与试验前相比差异不明显（ P>0.05）；与试验前相比，观察组患者试验后药物起效时间差异不明显（ P>0.05），但开期时间明显延长，关期时间及异动时间明显缩短（ P<0.05）。两组患者试验前后Hochn and Yahr病程分级评分均无显著性差异（ P>0.05）；对照组UPDRS第Ⅱ和Ⅲ部分评分、ADL评分、NMSS评分也无明显改善（ P>0.05），观察组患者上述指标则较试验前明显下降（ P<0.05）。两组不良反应发生率相当（ P>0.05）。结论恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病疗效确切、稳定，使用过程安全，值得临床推广。
作者：罗娟 刊期： 2014年第20期
目的：对医院肝胆外科肠外营养液（TPN）处方的合理性进行调查分析，为进一步规范TPN的使用提供参考。方法采用回顾性分析方法，依据《临床诊疗指南·肠外肠内营养学分册（2008版）》要求，对医院肝胆外科5个病区2014年1至2月的TPN处方共1532张进行合理性审查，审查项目包括营养素组成及每张处方的液体量、电解质浓度、糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量及影响稳定性的相关因素等。结果医院肝胆外科部分TPN处方糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量等存在不合理现象。药师通过审方，及时与临床医生、护士沟通，使不合理处方得以纠正。结论药师可通过审核处方对不合理处方及时干预，协助临床进一步提高TPN治疗的有效性、安全性、经济性。
作者：孙艳；田方圆；裴斐 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
