岳红霞；赵忠倾；温娜
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
我国新医药卫生体制改革的重点是医药分开，以解决“以药养医”的现状及群众看病贵的问题。医院药房托管作为我国医药卫生体制改革中的一种试点模式，已实行10余年，取得了一定的成绩，但此模式的运作方式也存在不足之处，其可行性值得深入探讨。
作者：贺延新；刘素玲 刊期： 2014年第20期
目的：考察微波提取吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的影响因素，设计微波提取的佳工艺。方法用微波提取法提取吴茱萸中的生物碱，考察提取功率、提取时间、溶剂倍数、颗粒粒径等因素对提取率的影响，应用高效液相色谱法检测吴茱萸提取成分的含量。结果佳提取工艺为用90%乙醇提取，提取功率为400 W，提取时间为6 min，颗粒粒径为0.150 mm，料液比为1：100。结论该方法提取效率较高，可用于吴茱萸中吴茱萸生物总碱的提取。
作者：吴方评；蒲艳春；杨勇；杨宏健 刊期： 2014年第20期
随着医药市场需求的不断增长，国家各项法规的逐步完善，我国药品流通领域也日趋规范化，但与发达国家相比，还有很多不足之处。笔者结合近年药品流通领域的现状，分析了药品流通领域存在的问题，并提出了解决方案。
作者：隋娜娜；刘兰茹；刘培伟 刊期： 2014年第20期
目的：探讨临床药师如何在药物治疗中发挥药学服务作用。方法报道临床药师通过参与治疗左旋门冬酰胺酶致儿童血糖升高和肝损害药学实践，优化患儿药物治疗方案，并进行相关的用药教育。结果经过临床药师的耐心指导，患儿及其家长正确掌握了用药方法，终有效控制了患儿的临床症状，减轻了不良反应，保证了化学治疗方案的顺利完成。结论临床药师参与临床治疗实践，有利于及时发现和有效处理不良反应，并提高药物治疗水平。
作者：孙建明；李惠英；任丹阳 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸溶液-乙腈（67：33），柱温为25℃，流速为1.0 mL / min，检测波长为252 nm；进样量为20μL。结果甘草酸铵进样量线性范围为0.16008~3.2016μg，r=0.9999( n=5），平均加样回收率为99.47%，RSD=0.65%( n=9）。结论该方法灵敏、专属性强、准确、重复性好，可用于复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵的含量测定。
作者：刘淑华 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：探讨硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓4种药物治疗细菌性阴道炎的成本效果，促进临床合理用药。方法随机选取医院妇科门诊细菌性阴道炎患者361例，分别使用硝呋太尔制霉素栓（92例）、乳酸菌阴道胶囊（88例）、双唑泰阴道泡腾片（90例）及聚甲酚醛栓（91例）治疗，比较用药1个疗程的疗效、用药成本及不良反应，运用药物经济学成本-效果分析法评价4种治疗方案。结果硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓的总有效率分别为78.26%，76.14%，83.33%，78.02%，4组的总有效率差异无显著性（ P >0.05）；双唑泰阴道泡腾片具有小的成本-效果比（ C/ E，0.26）。结论从药物经济学角度来看，双唑泰阴道泡腾片是治疗细菌性阴道炎的较佳药物。
作者：王国华；朱虹；林爽；任丽娟 刊期： 2014年第20期
目的：统计并分析医院骨科1年来非甾体抗炎药物（NSAIDs）的使用情况，为临床合理用药提供参考依据。方法对医院2013年度骨科开具的68754张NSAIDs处方进行统计和分析，比较不同NSAIDs的用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、患者分布、疾病分布等。结果塞来昔布胶囊的DDDs高，达190782，DDC高，达14.64；使用NSAIDs的患者主要分布在56~65岁，约占24.57%；NSAIDs主要应用于骨科骨折、骨关节炎、类风湿关节炎、肩关节炎、强直性脊柱炎、骨肿瘤等疾病。结论新型环氧化物酶（COX）-2抑制剂的市场份额在不断扩大，在NSAIDs应用过程中应根据患者病情、经济情况选用合适的药物，监测药品不良反应，防止药物滥用。
作者：王沐；王建 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
目的：观察夏天胶囊对硝酸甘油（GTN）偏头痛模型大鼠行为及5-羟色胺（5-HT）含量的影响。方法将60只大鼠随机分为6组，正常组、模型组、氟桂利嗪（0.5 mg/kg）组及夏天胶囊高、中、低剂量（相当于生药20，10，5 g/kg）组，连续灌胃给药7 d，末次给药后除正常组外所有大鼠均皮下注射GTN（10 mg/kg）复制偏头痛模型。观察大鼠在注射GTN 2~4 h内挠头次数，采用高效液相色谱法测定大鼠脑组织和血清5-HT含量。结果高、中剂量夏天胶囊能明显减少大鼠的挠头次数（ P<0.01和 P<0.05）；夏天胶囊高、中剂量组脑组织的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.01和 P <0.05），高剂量组血清的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.05）。结论夏天胶囊能有效缓解偏头痛的临床症状，还可有效升高模型鼠脑组织和血清5-HT的含量。提示其能有效治疗偏头痛的作用机制可能与升高脑组织和血清中5-HT的含量有关。
作者：田涛；王红宇 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量的方法。方法供试品溶液中依次加入3%香草醛甲醇溶液、30%浓硫酸甲醇溶液各5 mL后避光显色20 min，用紫外分光光度法在500 nm波长处测定吸光度并计算样品中缩合鞣质含量。结果儿茶素对照品质量浓度在0.03~0.3 g/L 范围内与吸光度呈良好线性关系，回归方程为 Y=3.0652 X+0.0257，r=0.9993（ n=10）；加样回收率为99.62%，RSD为1.76%（ n=6）。结论香草醛硫酸法测定缩合鞣质含量，方法简便、快速、精密度、稳定性、重复性、专属性好，适合作为榆黄喷雾剂中缩合鞣质的含量检测方法。
作者：王建平；杨云；张兰欣；惠金玲；马长勇；张学慧；迟平；刘茵；张娟；颜耀东 刊期： 2014年第20期
目的：观察非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的临床疗效。方法将128例高血压患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用天麻钩藤颗粒5 g，开水冲服，每日3次；观察组在对照组基础上加非洛地平缓释片5 mg，口服，每日1次。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者治疗前及治疗后第3个月坐位血压的变化，并于治疗3个月后评价疗效及不良反应。结果治疗后两组患者血压较治疗前均显著下降（ P<0.01），观察组降压幅度比对照组更明显（ P<0.05）。观察组总有效率为96.88%，明显高于对照组的92.19%（ P <0.01）。观察组日常生活各项指标治疗后与治疗前比较有明显改善（ P<0.01），与对照组比较也具有统计学意义（ P<0.01）。两组均未出现严重不良反应。结论非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的疗效明显优于单用天麻钩藤颗粒，可更有效地起到降压效果，使患者的生活质量得到进一步提高，值得临床推广。
作者：隗建鑫 刊期： 2014年第20期
目的：为下一版基本药物目录制订时的剂型调整提供参考。方法分类统计分析2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型的种类及特点，并对比世界卫生组织的有关要求。结果与结论2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型较丰富，能够满足目前我国的临床用药需求。但随着社会的发展、常见病及高发病种类的变化以及各类新药的研发，《国家基本药物目录》在品种、数量和剂型上仍需继续调整、完善，以更优的经济效益满足人民群众对药品的基本需求。
作者：韩若斯；韩鹏 刊期： 2014年第20期
目的：提升药师的自我管理意识，降低门诊药房调配差错次数，保证患者用药安全。方法利用SHEL模式（即S-soft，软件部分，医务人员的业务素质和能力；H-hard，硬件部分，硬件条件；E-environment，临床环境；L-litigant，当事人及他人），分析2012年6月至2013年6月门诊药房发生的差错情况及差错发生原因，提出相关改进措施。结果与结论差错产生的因素主要有工作人员本身的业务素质缺失、相关制度的不完善、硬件设备落后以及药品管理混乱等。SHEL模式的应用，有助于提高门诊药房的安全管理质量，消除调配的安全隐患，降低药患纠纷事件的发生率，更好地为患者提供优质的服务。
作者：李连新；吴海燕 刊期： 2014年第20期
目的：研究不同季铵化程度（DQ）的N-三甲基壳聚糖（TMC）作为透皮吸收促进剂，对塞来昔布脂质体（CLXL）体外性质的影响规律，为筛选出较好的TMC类透皮吸收促进剂奠定基础。方法采用薄膜分散法制备CLXL，分别选用季铵化程度为20%，40%及60%的TMC（TMC20，TMC40及TMC60）与CLXL混合，用量与脂质比固定为1：4（ W/ W）；对CLXL的形态、粒径、Zeta电位及包封率进行考察，并以氮酮为阳性对照，无促进剂的CLXL为阴性对照，采用Franz扩散池法对穿透小鼠离体皮肤累积量及速率进行研究。结果 TMC及其季铵化程度对CLXL的形态及包封率无显著性影响，而粒径在混合后有所增大，Zeta电位由负转正，且与季铵化程度呈正相关；与阴性对照相比，TMC均产生明显的透皮吸收促进效果，且随着季铵化程度的增大，促进效果越明显，其中TMC60与阳性组相比，促进作用无显著性差异。结论不同季铵化程度的TMC对CLXL的体外性质有一定影响，其中TMC60的透皮吸收促进效果与同用量氮酮相似，值得进一步研究。
作者：龚道凯 刊期： 2014年第20期
目的：观察依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将106例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予注射用血栓通0.4 g静脉滴注、每日1次，观察组患者在对照组基础上给予依达拉奉注射液30 mg静脉滴注、每日1次。两组患者均治疗14 d，治疗前后分别测定患者的血浆C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原（Fg）水平，并进行神经功能缺损评分，比较临床疗效及安全性。结果治疗结束后两组患者血浆CRP及Fg水平、卒中量表（NIHSS）神经功能缺损评分和Barthel指数较治疗前均明显改善（ P<0.05），观察组各项指标改善情况及临床疗效均显著优于对照组（ P<0.05）。两组患者不良反应发生率无明显差异。结论依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死疗效确切、安全可靠，值得临床推广和进一步深入研究。
作者：王勤勇；张芷宁；王泽林；范艳辉 刊期： 2014年第20期
目的：观察香莲栓联合咪康唑栓治疗单纯外阴阴道念珠菌感染的临床疗效。方法选择医院2012年7月至2013年10月收治的单纯外阴阴道念珠菌感染患者75例，随机分为观察组38例和对照组37例。观察组患者应用香莲栓联合咪康唑栓治疗，对照组应用咪康唑栓治疗，两组疗程均为7d。观察两组患者的临床症状及体征，阴道分泌物真菌镜检，分别于治疗前和疗程结束后第3天比较两组患者的症状体征评分、临床疗效及安全性。结果观察组治疗后症状体征评分为（1.72±0.52）分，显著低于对照组的（3.51±0.78）分（ t=11.723，P<0.01）；观察组的总有效率为89.47%，显著高于对照组的62.16%（χ2=7.666，P=0.006<0.05）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论香莲栓联合咪康唑栓治疗外阴阴道念珠菌感染，可维护阴道微环境平衡，能较快改善瘙痒、灼痛、水肿、分泌物多等临床症状，无明显不良反应，是一种理想的选择。
作者：张青叶 刊期： 2014年第20期
目的：为阐明烟草中的烟碱降低退行性疾病发病率的作用机理，对新疆特有的莫合烟进行天然乙酰胆碱酯酶抑制剂的活性筛选。方法采用薄层色谱分离和生物活性测定相结合的薄层色谱生物自显影技术，对新疆莫合烟提取液进行活性筛选。结果新疆莫合烟提取液中的烟碱通过薄层色谱生物自显影，在紫色背景下出现白色斑点，表明具有活性；但白色斑点较弱，表明提取液中的烟碱含量无法达到显著的抑制浓度，较对照品石杉碱甲活性偏低；2，2-二苯基苦基苯肼自由基( DPPH )显色法表明新疆莫合烟提取液同时具有较好的抗氧化活性。结论新疆莫合烟中的烟碱可与乙酰胆碱酯酶结合并抑制其活性。薄层色谱生物自显影方法用于天然乙酰胆碱酯酶抑制剂的活性筛选，操作简单，灵敏度和专属性高。
作者：王健；朱萍萍；倪国柱；温琳豫；支玲；胡曙晨 刊期： 2014年第20期
目的：优化人员组合，提高工作效率，促进静脉用药调配中心（PIVAS）健康、快速地发展。方法将PIVAS与住院药房合并，对全院静脉用药实行集中调配。结果与结论 PIVAS与住院药房合并的工作模式，节约了人力资源，实现了药师共享，在提高工作效率的同时，使PIVAS工作人员综合素质得到全面提升。
作者：岳红霞；赵忠倾；温娜 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
