隋娜娜；刘兰茹；刘培伟
目的：观察肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的疗效，并探讨其对肾脏的保护机制。方法选取125例慢性肾功能衰竭患者，随机分为两组，治疗组65例，对照组60例。治疗组按K/DOQI标准分为治疗A组（K/DOQI第3期）及治疗B组（K/DOQI第4期）。两组均给予口服羟苯磺酸钙及常规综合治疗，治疗组在此基础上加用肾康注射液。观察两组患者治疗前后及停药4周后治疗A组和B组血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、内生肌酐清除率（Ccr）、血清胱抑素C（CysC）、血红蛋白（Hb）等各指标变化情况。结果与对照组相比，治疗组在降低Scr，BUN，UA，CysC各指标水平，以及提高Ccr和Hb等方面明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后，上述各指标改善状况A组优于B组。结论肾康注射液联合羟苯磺酸钙可改善慢性肾功能衰竭患者的肾脏功能，且早期患者疗效明显。其作用机制可能是肾康注射液抑制了肾内转化生长因子β（TGF-β）的表达，延缓了肾小球硬化的发生。
作者：柳永兵 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：探讨自我管理行为干预对使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿健康状况的影响。方法选取84例哮喘患儿，按随机数字表法分为试验组与对照组，各42例。对照组接受常规的诊治及护理，试验组在此基础上接受自我管理行为干预，比较两组患者健康状况相关指标。结果与干预前比较，干预1周及3个月后试验组健康状况相关指标评均有明显改善，均明显优于对照组（ P<0.05）。结论自我管理行为干预可有效改善使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿的健康状况相关指标，值得推广。
作者：张亚丽；周新 刊期： 2014年第20期
目的：为国内医院实施自动化门诊药房提供参考。方法结合自动化门诊药房的工作流程和实施情况，分析存在的问题，寻找优化对策。结果优化后的自动化设施能在门诊药房发挥更大作用。结论自动化是现代门诊药房的发展方向，但在具体操作过程中要根据各自的实际情况加以调整和维护。
作者：计佩影；顾瑾 刊期： 2014年第20期
目的：创建审核抗肿瘤静脉用药处方对照单元，保障患者用药安全、有效、合理。方法以抗肿瘤药品说明书、中国医师药师临床用药指南等为依据，结合医院审方实例，创建审方对照单元，比较应用审方对照单元前后的效果。结果审方对照单元应用前，配置后药液浑浊发生率为0.40%（4/1000），应用后，药液配置后无质量问题。结论审方对照单元可指导药师审核处方，保障处方质量，指导医护工作者正确开具、配置及应用抗肿瘤静脉用药。
作者：段利生 刊期： 2014年第20期
目的：观察并探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗老年急性失代偿期心力衰竭（ADHF）的临床疗效。方法将2012年5月至2014年2月收治的112例老年ADHF患者按随机数字表法分为治疗组54例和对照组58例，两组患者均给予强心、利尿、扩血管等常规抗心衰治疗，治疗组在对照组基础上加用rhBNP，72 h后对比两组心功能、尿量改善情况，7 d后对比两组临床疗效与药品不良反应。结果治疗72 h后，两组患者（死亡3例除外）心功能明显改善，左室收缩末径[（43.2±5.1）mm比（45.8±4.9）mm]、左室射血分数[（49.4±5.2）%比（46.0±4.8）%]、24 h尿量[（1816.4±120.5）mL比（1632.1±102.8）mL ]、C反应蛋白[（13.7±5.4）mg/L比(18.0±6.2) mg/L ]差异均有统计学意义（ P<0.05）。治疗7 d后，两组总体疗效构成不同，治疗组显效率和总体有效率分别为62.96%和94.44%，均高于对照组的44.83%和87.93%（ P=0.041<0.05）。治疗期间，两组患者低血压、头痛、转氨酶升高、血钾升高等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.052，P=0.819）。结论对老年ADHF患者行常规抗心衰治疗基础上联合应用rhBNP能辅助提高心脏射血能力，改善心脏功能，提高临床救治效率，不良反应可控。
作者：王婧；张遥；高珊珊 刊期： 2014年第20期
目的：观察非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的临床疗效。方法将128例高血压患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用天麻钩藤颗粒5 g，开水冲服，每日3次；观察组在对照组基础上加非洛地平缓释片5 mg，口服，每日1次。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者治疗前及治疗后第3个月坐位血压的变化，并于治疗3个月后评价疗效及不良反应。结果治疗后两组患者血压较治疗前均显著下降（ P<0.01），观察组降压幅度比对照组更明显（ P<0.05）。观察组总有效率为96.88%，明显高于对照组的92.19%（ P <0.01）。观察组日常生活各项指标治疗后与治疗前比较有明显改善（ P<0.01），与对照组比较也具有统计学意义（ P<0.01）。两组均未出现严重不良反应。结论非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的疗效明显优于单用天麻钩藤颗粒，可更有效地起到降压效果，使患者的生活质量得到进一步提高，值得临床推广。
作者：隗建鑫 刊期： 2014年第20期
目的：为下一版基本药物目录制订时的剂型调整提供参考。方法分类统计分析2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型的种类及特点，并对比世界卫生组织的有关要求。结果与结论2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型较丰富，能够满足目前我国的临床用药需求。但随着社会的发展、常见病及高发病种类的变化以及各类新药的研发，《国家基本药物目录》在品种、数量和剂型上仍需继续调整、完善，以更优的经济效益满足人民群众对药品的基本需求。
作者：韩若斯；韩鹏 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：观察脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者的临床疗效。方法选取医院老年科2012年6月至2013年10月门诊恢复期脑梗死患者60例，随机分成治疗组和对照组，各30例。两组患者均于入院后给予对症支持治疗及营养脑细胞治疗，观察组加服脉血康胶囊（每粒0.25 g）3粒、每日3次，两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后4周卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力（ADL）评分，评定神经功能缺损程度及不良反应。结果与治疗前相比，治疗后4周两组患者NIHSS及ADL评分均明显改善，观察组优于对照组（ P<0.05）；两组患者治疗后均无严重不良反应，观察组临床总有效率为90.00%，明显高于对照组的76.67%（ P<0.05）。结论脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者能显著改变其神经功能，提高其生活质量，且无明显不良反应。
作者：郝佳；刘文成 刊期： 2014年第20期
目的：观察香莲栓联合咪康唑栓治疗单纯外阴阴道念珠菌感染的临床疗效。方法选择医院2012年7月至2013年10月收治的单纯外阴阴道念珠菌感染患者75例，随机分为观察组38例和对照组37例。观察组患者应用香莲栓联合咪康唑栓治疗，对照组应用咪康唑栓治疗，两组疗程均为7d。观察两组患者的临床症状及体征，阴道分泌物真菌镜检，分别于治疗前和疗程结束后第3天比较两组患者的症状体征评分、临床疗效及安全性。结果观察组治疗后症状体征评分为（1.72±0.52）分，显著低于对照组的（3.51±0.78）分（ t=11.723，P<0.01）；观察组的总有效率为89.47%，显著高于对照组的62.16%（χ2=7.666，P=0.006<0.05）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论香莲栓联合咪康唑栓治疗外阴阴道念珠菌感染，可维护阴道微环境平衡，能较快改善瘙痒、灼痛、水肿、分泌物多等临床症状，无明显不良反应，是一种理想的选择。
作者：张青叶 刊期： 2014年第20期
目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受权人审批制及建立支撑体系方面加以完善。
作者：陈永法；杜一坤 刊期： 2014年第20期
目的：观察苏黄止咳胶囊治疗风邪犯肺型感染后咳嗽（PIC）的临床疗效。方法将60例感染后的咳嗽患者随机分成治疗组和对照组，各30例。治疗组应用苏黄止咳胶囊，对照组应用复方磷酸可待因口服液，疗程均为2周。结果治疗后，治疗组咳嗽积分为（2.66+0.60）分，显著低于对照组的（3.40+0.67）分（ P<0.01）；治疗组咯痰积分为（1.16+0.46）分，显著低于对照组的（1.73+0.52）分（ P<0.01）；治疗组咽痒积分为（1.26+0.52）分，显著低于对照组的（1.56+0.50）分（ P<0.01）；治疗组LCQ评分为（96.46+7.47）分，显著高于对照组的（88.56+5.15）分（ P<0.01）。结论苏黄止咳胶囊治疗感染后咳嗽疗效明显，优于复方磷酸可待因溶液。
作者：马蕴蕾；耿立梅；宿英豪；杨梅 刊期： 2014年第20期
目的：规范药品检验机构检品管理。方法通过罗列样品在检验机构中的流转路径，查找所有活动范围和行为的危险源。并结合药品保存涉及的法律法规，联系实际，阐述需要注意的问题。结果与结论提出了杜绝危险源的6种方法，希望对检验机构样品流转管理工作提供参考。
作者：薛娇 刊期： 2014年第20期
目的：对杜仲炮制前后绿原酸成分含量变化进行研究。方法采用高效毛细管电泳法，紫外检测波长327 nm，分离电压25 kV，背景电解质为30 mmol/L硼砂缓冲溶液（pH=9.0）。结果在12 min内绿原酸得到了良好分离，质量浓度在0.06~0.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.90%，RSD为2.25%。杜仲炮制后，绿原酸的含量显著增加。结论杜仲炮制具有重要意义。
作者：张英；王淑敏 刊期： 2014年第20期
目的：探讨实施介入静脉滤器术及机械性溶栓术后，低分子肝素治疗和预防骨科术后下肢深静脉血栓的疗效。方法选取2010年1月至2013年1月收治的60例骨科手术后下肢深静脉血栓患者，均实施静脉滤器植入术和超声引导下的机械性溶栓术，随机分为两组，各30例。术后对照组采用常规治疗，观察组采用低分子肝素治疗。并观察比较两组患者血小板数量、抗X因子活性峰值、一氧化氮及内皮素-1水平，以及缓解率、复发率及生存率。结果观察组血小板数量及内皮素-1水平明显低于对照组（ P<0.05），一氧化氮水平及抗 X因子活性峰值显著高于对照组（ P<0.05）。观察组复发率明显低于对照组（ P<0.05），缓解率和生存率显著高于对照组（ P<0.05）。结论介入联合低分子肝素可有效治疗和预防下肢深静脉血栓，可能通过升高抗X因子、一氧化氮水平及降低内皮素-1水平而发挥抗凝作用，可提高生存率、降低复发率，值得临床推广。
作者：简雅婷；周青 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸溶液-乙腈（67：33），柱温为25℃，流速为1.0 mL / min，检测波长为252 nm；进样量为20μL。结果甘草酸铵进样量线性范围为0.16008~3.2016μg，r=0.9999( n=5），平均加样回收率为99.47%，RSD=0.65%( n=9）。结论该方法灵敏、专属性强、准确、重复性好，可用于复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵的含量测定。
作者：刘淑华 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
心肌肥厚是由于核内基因表达异常而引起的结果，核内基因转录活化受细胞内信号转导通路的影响。近年的相关研究指出，信号转导通路可通过不同途径刺激心肌肥大，导致心肌肥大出现不同的“分子表型”。随着人们对心肌肥大信号转导通路研究的深入，人们不仅对心肌肥厚细胞分子作用机制有较深的认知，同时也为心肌肥厚临床药物干预提供了新的思路。该文对肥大心肌细胞表达的信号通路作用机制进行综述，为临床心肌肥厚的治疗提供指导。
作者：杨蓉；常亮；刘素云；刘金明；王亚玲；李拥军 刊期： 2014年第20期
目的：统计并分析医院骨科1年来非甾体抗炎药物（NSAIDs）的使用情况，为临床合理用药提供参考依据。方法对医院2013年度骨科开具的68754张NSAIDs处方进行统计和分析，比较不同NSAIDs的用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、患者分布、疾病分布等。结果塞来昔布胶囊的DDDs高，达190782，DDC高，达14.64；使用NSAIDs的患者主要分布在56~65岁，约占24.57%；NSAIDs主要应用于骨科骨折、骨关节炎、类风湿关节炎、肩关节炎、强直性脊柱炎、骨肿瘤等疾病。结论新型环氧化物酶（COX）-2抑制剂的市场份额在不断扩大，在NSAIDs应用过程中应根据患者病情、经济情况选用合适的药物，监测药品不良反应，防止药物滥用。
作者：王沐；王建 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
