罗娟
目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受权人审批制及建立支撑体系方面加以完善。
作者：陈永法；杜一坤 刊期： 2014年第20期
目的：为进一步推行我国基本药物制度提供参考。方法分析我国当前基本药物制度的实施进展，探讨存在的问题和解决对策。结果与结论我国实施基本药物制度进展顺利，但也存在诸多问题，需要认真研究和解决，以满足公众对基本医疗用药的需求。
作者：高茜倩；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：观察非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的临床疗效。方法将128例高血压患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用天麻钩藤颗粒5 g，开水冲服，每日3次；观察组在对照组基础上加非洛地平缓释片5 mg，口服，每日1次。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者治疗前及治疗后第3个月坐位血压的变化，并于治疗3个月后评价疗效及不良反应。结果治疗后两组患者血压较治疗前均显著下降（ P<0.01），观察组降压幅度比对照组更明显（ P<0.05）。观察组总有效率为96.88%，明显高于对照组的92.19%（ P <0.01）。观察组日常生活各项指标治疗后与治疗前比较有明显改善（ P<0.01），与对照组比较也具有统计学意义（ P<0.01）。两组均未出现严重不良反应。结论非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的疗效明显优于单用天麻钩藤颗粒，可更有效地起到降压效果，使患者的生活质量得到进一步提高，值得临床推广。
作者：隗建鑫 刊期： 2014年第20期
目的：考察微波提取吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的影响因素，设计微波提取的佳工艺。方法用微波提取法提取吴茱萸中的生物碱，考察提取功率、提取时间、溶剂倍数、颗粒粒径等因素对提取率的影响，应用高效液相色谱法检测吴茱萸提取成分的含量。结果佳提取工艺为用90%乙醇提取，提取功率为400 W，提取时间为6 min，颗粒粒径为0.150 mm，料液比为1：100。结论该方法提取效率较高，可用于吴茱萸中吴茱萸生物总碱的提取。
作者：吴方评；蒲艳春；杨勇；杨宏健 刊期： 2014年第20期
目的：评价伐昔洛韦缓释片在健康志愿者体内的药代动力学特征。方法8名健康男性受试者口服伐昔洛韦缓释片300，600，900 mg单剂量后，用高效液相色谱法测定阿昔洛韦血药浓度，3P97软件计算药代动力学参数。结果经300，600，900 mg单剂量给药后，0~t药时曲线下面积（ AUC0-t）分别为（6.90±1.20）μg · h/L，（13.34±2.34）μg · h/L，（18.53±2.45）μg · h/L；峰浓度（ Cmax）分别为（0.49±0.12）μg/mL，（1.03±0.22）μg/mL，（1.34±0.21）μg/mL；消除半衰期（ t1/2ke）分别为（5.23±0.67）h，（4.15±0.44）h、（4.37±0.34）h；达峰时间（ tmax）分别为（4.84±0.66）h，（4.23±0.62）h，（4.63±0.52）h。结论研制的伐昔洛韦缓释片达到了设计要求，具有明显的缓释效果。
作者：黄恩；石萍；蒋玲；李治 刊期： 2014年第20期
目的：观察中药自拟化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿的临床疗效。方法将60例卵巢囊肿患者随机分为两组，各30例。治疗组采用化囊方口服结合外敷治疗，对照组采用三苯氧胺及抗生素治疗，对比两组患者临床疗效。结果经治疗1~3个月，治疗组总有效率为96.67%，明显高于对照组的70.00%（ P<0.05）；与治疗前比较，治疗组雌二醇( E2)水平明显升高，促卵泡生成素( FSH )水平明显降低，改善效果均明显优于对照组( P<0.05)。结论采用化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿，疗效显著，值得临床推广。
作者：刘亚荣；申红强；王倩 刊期： 2014年第20期
目的：优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为考察因素，以出膏率和阿魏酸的含量为考察指标，优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。结果佳提取工艺为加5，4，4倍量70%乙醇，连续提取3次，每次提取时间分别为1.5，1.0，1.0 h。结论该工艺稳定，重复性好，适用于大生产。
作者：朱萍；张敏捷；苏平；陈萍 刊期： 2014年第20期
目的：观察并探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗老年急性失代偿期心力衰竭（ADHF）的临床疗效。方法将2012年5月至2014年2月收治的112例老年ADHF患者按随机数字表法分为治疗组54例和对照组58例，两组患者均给予强心、利尿、扩血管等常规抗心衰治疗，治疗组在对照组基础上加用rhBNP，72 h后对比两组心功能、尿量改善情况，7 d后对比两组临床疗效与药品不良反应。结果治疗72 h后，两组患者（死亡3例除外）心功能明显改善，左室收缩末径[（43.2±5.1）mm比（45.8±4.9）mm]、左室射血分数[（49.4±5.2）%比（46.0±4.8）%]、24 h尿量[（1816.4±120.5）mL比（1632.1±102.8）mL ]、C反应蛋白[（13.7±5.4）mg/L比(18.0±6.2) mg/L ]差异均有统计学意义（ P<0.05）。治疗7 d后，两组总体疗效构成不同，治疗组显效率和总体有效率分别为62.96%和94.44%，均高于对照组的44.83%和87.93%（ P=0.041<0.05）。治疗期间，两组患者低血压、头痛、转氨酶升高、血钾升高等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.052，P=0.819）。结论对老年ADHF患者行常规抗心衰治疗基础上联合应用rhBNP能辅助提高心脏射血能力，改善心脏功能，提高临床救治效率，不良反应可控。
作者：王婧；张遥；高珊珊 刊期： 2014年第20期
蜜环菌是传统的药食兼用真菌，蜜环菌多糖是其重要的活性成分之一。该文综述了蜜环菌多糖的成分、提取工艺及降糖、提高免疫力等药理作用，为蜜环菌的进一步研究开发提供参考。
作者：史国生；程春雷 刊期： 2014年第20期
目的：探讨临床药师如何在药物治疗中发挥药学服务作用。方法报道临床药师通过参与治疗左旋门冬酰胺酶致儿童血糖升高和肝损害药学实践，优化患儿药物治疗方案，并进行相关的用药教育。结果经过临床药师的耐心指导，患儿及其家长正确掌握了用药方法，终有效控制了患儿的临床症状，减轻了不良反应，保证了化学治疗方案的顺利完成。结论临床药师参与临床治疗实践，有利于及时发现和有效处理不良反应，并提高药物治疗水平。
作者：孙建明；李惠英；任丹阳 刊期： 2014年第20期
目的：建立十六味桃红丸的微生物限度检查方法。方法通过5种阳性对照菌回收率试验，采用薄膜过滤法消除其抑菌作用。结果回收率试验结果表明，十六味桃红丸对金黄色葡萄球菌抑菌作用强，对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用。结论所建立的方法适用于十六味桃红丸微生物限度检查和控制菌检查。
作者：陈德妙；张越华；杨晓东；李甜甜；王愚 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱含量的高效液相色谱法。方法盐酸达克罗宁采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（20：80），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为30℃；消旋山莨菪碱采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（75：25），流速1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃。结果盐酸达克罗宁的进样质量浓度在7.5~75μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.55%（ n=9）；消旋山莨菪碱的进样质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.05%， RSD为1.01%（ n=9）。结论该方法专属性强、简便、准确，可用于多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱的质量控制。
作者：张勇；黄爱文；宋洪涛 刊期： 2014年第20期
细辛是常用中药饮片，具有祛风散寒、通窃止痛、温肺化饮的功效。在古代的本草文献中，对其是否有毒的认识并不统一，而在2011年版《北京市中药饮片调剂规程》第五章“有毒中药的调剂”项下并未记载。该文对现代有关细辛的急性毒性试验报道进行了综述，以便医药工作者深入了解其毒性。
作者：王东升 刊期： 2014年第20期
目的：临床药师参与镇静方案研究，使镇静剂更加安全、合理地用于重症监护患者。方法选择18岁以上以治疗为目的进行有创机械通气重症监护病房( ICU )住院患者，利用脑电双频指数（BIS）数值调整其镇静剂，用量使镇静处于佳水平，记录患者的生命体征、咪达唑仑总用量及平均日用量。结果咪达唑仑平均日用量与年龄呈负相关，与身高、体重、体表面积呈正相关，男性患者用量大于女性患者，60岁以上患者用量小于60岁以下患者。结论咪达唑仑应根据患者的年龄、性别、身高、体重给予个体化镇静。
作者：陈亚芳；葛称；蔡福良；沈正林 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
目的：观察依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将106例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予注射用血栓通0.4 g静脉滴注、每日1次，观察组患者在对照组基础上给予依达拉奉注射液30 mg静脉滴注、每日1次。两组患者均治疗14 d，治疗前后分别测定患者的血浆C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原（Fg）水平，并进行神经功能缺损评分，比较临床疗效及安全性。结果治疗结束后两组患者血浆CRP及Fg水平、卒中量表（NIHSS）神经功能缺损评分和Barthel指数较治疗前均明显改善（ P<0.05），观察组各项指标改善情况及临床疗效均显著优于对照组（ P<0.05）。两组患者不良反应发生率无明显差异。结论依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死疗效确切、安全可靠，值得临床推广和进一步深入研究。
作者：王勤勇；张芷宁；王泽林；范艳辉 刊期： 2014年第20期
目的：探讨实施介入静脉滤器术及机械性溶栓术后，低分子肝素治疗和预防骨科术后下肢深静脉血栓的疗效。方法选取2010年1月至2013年1月收治的60例骨科手术后下肢深静脉血栓患者，均实施静脉滤器植入术和超声引导下的机械性溶栓术，随机分为两组，各30例。术后对照组采用常规治疗，观察组采用低分子肝素治疗。并观察比较两组患者血小板数量、抗X因子活性峰值、一氧化氮及内皮素-1水平，以及缓解率、复发率及生存率。结果观察组血小板数量及内皮素-1水平明显低于对照组（ P<0.05），一氧化氮水平及抗 X因子活性峰值显著高于对照组（ P<0.05）。观察组复发率明显低于对照组（ P<0.05），缓解率和生存率显著高于对照组（ P<0.05）。结论介入联合低分子肝素可有效治疗和预防下肢深静脉血栓，可能通过升高抗X因子、一氧化氮水平及降低内皮素-1水平而发挥抗凝作用，可提高生存率、降低复发率，值得临床推广。
作者：简雅婷；周青 刊期： 2014年第20期
心肌肥厚是由于核内基因表达异常而引起的结果，核内基因转录活化受细胞内信号转导通路的影响。近年的相关研究指出，信号转导通路可通过不同途径刺激心肌肥大，导致心肌肥大出现不同的“分子表型”。随着人们对心肌肥大信号转导通路研究的深入，人们不仅对心肌肥厚细胞分子作用机制有较深的认知，同时也为心肌肥厚临床药物干预提供了新的思路。该文对肥大心肌细胞表达的信号通路作用机制进行综述，为临床心肌肥厚的治疗提供指导。
作者：杨蓉；常亮；刘素云；刘金明；王亚玲；李拥军 刊期： 2014年第20期
目的：为下一版基本药物目录制订时的剂型调整提供参考。方法分类统计分析2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型的种类及特点，并对比世界卫生组织的有关要求。结果与结论2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型较丰富，能够满足目前我国的临床用药需求。但随着社会的发展、常见病及高发病种类的变化以及各类新药的研发，《国家基本药物目录》在品种、数量和剂型上仍需继续调整、完善，以更优的经济效益满足人民群众对药品的基本需求。
作者：韩若斯；韩鹏 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定蒙成药升阳十一味丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水（5：95），检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃。结果没食子酸进样量在54.04~540.4 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=1.0000），回归方程为 Y=12095 X-797509；平均加样回收率为99.50%，RSD为1.73%（ n=9）。结论该方法准确、精密、重复性好，可用于升阳十一味丸中没食子酸的含量测定。
作者：郭宝凤；王玉华；侯海玲 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
