史国生；程春雷
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
心肌肥厚是由于核内基因表达异常而引起的结果，核内基因转录活化受细胞内信号转导通路的影响。近年的相关研究指出，信号转导通路可通过不同途径刺激心肌肥大，导致心肌肥大出现不同的“分子表型”。随着人们对心肌肥大信号转导通路研究的深入，人们不仅对心肌肥厚细胞分子作用机制有较深的认知，同时也为心肌肥厚临床药物干预提供了新的思路。该文对肥大心肌细胞表达的信号通路作用机制进行综述，为临床心肌肥厚的治疗提供指导。
作者：杨蓉；常亮；刘素云；刘金明；王亚玲；李拥军 刊期： 2014年第20期
目的：观察中药自拟化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿的临床疗效。方法将60例卵巢囊肿患者随机分为两组，各30例。治疗组采用化囊方口服结合外敷治疗，对照组采用三苯氧胺及抗生素治疗，对比两组患者临床疗效。结果经治疗1~3个月，治疗组总有效率为96.67%，明显高于对照组的70.00%（ P<0.05）；与治疗前比较，治疗组雌二醇( E2)水平明显升高，促卵泡生成素( FSH )水平明显降低，改善效果均明显优于对照组( P<0.05)。结论采用化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿，疗效显著，值得临床推广。
作者：刘亚荣；申红强；王倩 刊期： 2014年第20期
目的：分析老年患者中成药处方，为临床合理使用中成药提供参考。方法采用回顾性方法，选取2013年第一季度医院门、急诊老年患者的中成药处方，统计并分析科室用药情况、中成药用药频次及用药合理性。结果90%以上老年患者的中成药处方由西医师开具，中医师开具处方仅占6.26%；中成药处方开具的科室主要为简易门诊和门诊干部科；各类中成药出现频次高的为感冒清热颗粒，其次为银杏叶胶囊，再次为银杏叶提取物片。结论医院应关注老年患者用药，加强中成药处方的审核力度，保证患者用药安全。
作者：罗艳；刘皈阳；马建丽；裴丽；黄显金 刊期： 2014年第20期
目的：探讨饮食干预及左卡尼汀治疗维持性血液透析营养不良的临床效果。方法选择2011年12月至2013年12月维持性血液透析营养不良患者147例，按随机数字法分为对照组44例、干预A组52例、干预B组51例。对照组采用常规血液透析，干预A组同时实施饮食干预，干预B组实施饮食干预及左卡尼汀治疗。对比3组患者体重指数（BMI）、血肌酐（SCr）、白蛋白（Alb）等临床指标。结果与对照组比较，干预A组、B组BMI增幅明显（ P<0.05），干预B组比干预A组增长更明显（ P <0.05）；与治疗前比较，干预A组、B组治疗后BMI，Alb，SCr，血总蛋白（TP），尿素氮（BUN），前白蛋白（PA）均显著升高（ P<0.05），且干预B组比干预A组升高更明显（ P<0.05）；干预A组甘油三酯（TC）、总胆固醇（TG）升高明显（ P<0.05），干预B组TC及TG治疗前后无明显改变。结论在维持性血液透析的基础上，联合左卡尼汀治疗及饮食干预可有效改善患者的营养不良状态，值得临床推广。
作者：肖鹏；徐玉祥；贺晓雯；张九芝；范丽 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定蒙成药升阳十一味丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水（5：95），检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃。结果没食子酸进样量在54.04~540.4 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=1.0000），回归方程为 Y=12095 X-797509；平均加样回收率为99.50%，RSD为1.73%（ n=9）。结论该方法准确、精密、重复性好，可用于升阳十一味丸中没食子酸的含量测定。
作者：郭宝凤；王玉华；侯海玲 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱含量的高效液相色谱法。方法盐酸达克罗宁采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（20：80），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为30℃；消旋山莨菪碱采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（75：25），流速1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃。结果盐酸达克罗宁的进样质量浓度在7.5~75μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.55%（ n=9）；消旋山莨菪碱的进样质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.05%， RSD为1.01%（ n=9）。结论该方法专属性强、简便、准确，可用于多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱的质量控制。
作者：张勇；黄爱文；宋洪涛 刊期： 2014年第20期
目的：优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为考察因素，以出膏率和阿魏酸的含量为考察指标，优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。结果佳提取工艺为加5，4，4倍量70%乙醇，连续提取3次，每次提取时间分别为1.5，1.0，1.0 h。结论该工艺稳定，重复性好，适用于大生产。
作者：朱萍；张敏捷；苏平；陈萍 刊期： 2014年第20期
目的：探讨恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法将116例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，各58例。对照组患者常规服用复方左旋多巴，观察组患者加用恩他卡朋。分别于治疗前和治疗8周时行Hoehn and Yahr病程分级评分、统一帕金森病评分量表（UPDRS）第Ⅱ和Ⅲ部分评分、日常生活能力量表（ADL）评分、非运动症状筛查量表（NMSS）评分，观察药品不良反应。结果治疗后，对照组药物起效时间，开、关期时间及异动时间与试验前相比差异不明显（ P>0.05）；与试验前相比，观察组患者试验后药物起效时间差异不明显（ P>0.05），但开期时间明显延长，关期时间及异动时间明显缩短（ P<0.05）。两组患者试验前后Hochn and Yahr病程分级评分均无显著性差异（ P>0.05）；对照组UPDRS第Ⅱ和Ⅲ部分评分、ADL评分、NMSS评分也无明显改善（ P>0.05），观察组患者上述指标则较试验前明显下降（ P<0.05）。两组不良反应发生率相当（ P>0.05）。结论恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病疗效确切、稳定，使用过程安全，值得临床推广。
作者：罗娟 刊期： 2014年第20期
目的：探讨自我管理行为干预对使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿健康状况的影响。方法选取84例哮喘患儿，按随机数字表法分为试验组与对照组，各42例。对照组接受常规的诊治及护理，试验组在此基础上接受自我管理行为干预，比较两组患者健康状况相关指标。结果与干预前比较，干预1周及3个月后试验组健康状况相关指标评均有明显改善，均明显优于对照组（ P<0.05）。结论自我管理行为干预可有效改善使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿的健康状况相关指标，值得推广。
作者：张亚丽；周新 刊期： 2014年第20期
目的：观察香莲栓联合咪康唑栓治疗单纯外阴阴道念珠菌感染的临床疗效。方法选择医院2012年7月至2013年10月收治的单纯外阴阴道念珠菌感染患者75例，随机分为观察组38例和对照组37例。观察组患者应用香莲栓联合咪康唑栓治疗，对照组应用咪康唑栓治疗，两组疗程均为7d。观察两组患者的临床症状及体征，阴道分泌物真菌镜检，分别于治疗前和疗程结束后第3天比较两组患者的症状体征评分、临床疗效及安全性。结果观察组治疗后症状体征评分为（1.72±0.52）分，显著低于对照组的（3.51±0.78）分（ t=11.723，P<0.01）；观察组的总有效率为89.47%，显著高于对照组的62.16%（χ2=7.666，P=0.006<0.05）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论香莲栓联合咪康唑栓治疗外阴阴道念珠菌感染，可维护阴道微环境平衡，能较快改善瘙痒、灼痛、水肿、分泌物多等临床症状，无明显不良反应，是一种理想的选择。
作者：张青叶 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：探讨医院药品零库存管理，加速资金周转，减少药品库存占用。方法在保障临床用药的前提下，对药品库房采取零库存和每月月底对各药房库存进行压缩等管理。结果实施药品零库存管理3年来，大大缩短了药品周转时间，为医院减轻了运行成本。结论药品零库存的管理模式明显优于传统的库存管理，在保障临床用药的前提下，加快了资金周转，提高了医院的综合效益，此管理模式将成为医院药品管理发展趋势，值得推广。
作者：周晨霞；陈川；任伟 刊期： 2014年第20期
目的：观察红景天注射液联合奥沙利铂( L-OHP )+吉西他滨（GEM）化学治疗(简称化疗)治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法按入院日期单双号将收治的98例进展期NSCLC患者分为试验组（50例）和对照组（48例），两组均采用L-OHP+GEM 4个周期化疗方案，试验组每个化疗周期加用红景天注射液10 d，记录化疗期间药物毒性反应，化疗1个周期后对比两组细胞免疫水平变化，化疗结束后比较两组临床疗效。结果化疗1个周期后，试验组和对照组CD4+分别为（41.0±5.9）%和(37.5±6.3)%，试验组CD4+/CD8+明显高于对照组水平（ P<0.05）。试验组与对照组化疗总有效率分别为66.00%和47.92%，差异无统计学意义（χ2=3.270， P=0.071）；化疗后试验组Karnofsky ( KPS )评分为（80.1±5.8）分，明显高于对照组的（77.5±6.1）分（ t=2.163，P=0.033）。化疗期间试验组胃肠道反应、血小板减少、粒细胞减少、末梢神经毒性、肝功损害、肾功损害发生率均低于对照组水平，但差异无统计学意义。结论红景天注射液联合L-OPH+GEM化疗方案治疗进展期NSCLC患者，能明显改善细胞免疫功能，辅助提高抗肿瘤近期疗效与抗瘤治疗的耐受性。
作者：吕红博；吴丽颖；薛倩 刊期： 2014年第20期
目的：观察非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的临床疗效。方法将128例高血压患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用天麻钩藤颗粒5 g，开水冲服，每日3次；观察组在对照组基础上加非洛地平缓释片5 mg，口服，每日1次。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者治疗前及治疗后第3个月坐位血压的变化，并于治疗3个月后评价疗效及不良反应。结果治疗后两组患者血压较治疗前均显著下降（ P<0.01），观察组降压幅度比对照组更明显（ P<0.05）。观察组总有效率为96.88%，明显高于对照组的92.19%（ P <0.01）。观察组日常生活各项指标治疗后与治疗前比较有明显改善（ P<0.01），与对照组比较也具有统计学意义（ P<0.01）。两组均未出现严重不良反应。结论非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的疗效明显优于单用天麻钩藤颗粒，可更有效地起到降压效果，使患者的生活质量得到进一步提高，值得临床推广。
作者：隗建鑫 刊期： 2014年第20期
目的：为国内医院实施自动化门诊药房提供参考。方法结合自动化门诊药房的工作流程和实施情况，分析存在的问题，寻找优化对策。结果优化后的自动化设施能在门诊药房发挥更大作用。结论自动化是现代门诊药房的发展方向，但在具体操作过程中要根据各自的实际情况加以调整和维护。
作者：计佩影；顾瑾 刊期： 2014年第20期
目的：研究不同季铵化程度（DQ）的N-三甲基壳聚糖（TMC）作为透皮吸收促进剂，对塞来昔布脂质体（CLXL）体外性质的影响规律，为筛选出较好的TMC类透皮吸收促进剂奠定基础。方法采用薄膜分散法制备CLXL，分别选用季铵化程度为20%，40%及60%的TMC（TMC20，TMC40及TMC60）与CLXL混合，用量与脂质比固定为1：4（ W/ W）；对CLXL的形态、粒径、Zeta电位及包封率进行考察，并以氮酮为阳性对照，无促进剂的CLXL为阴性对照，采用Franz扩散池法对穿透小鼠离体皮肤累积量及速率进行研究。结果 TMC及其季铵化程度对CLXL的形态及包封率无显著性影响，而粒径在混合后有所增大，Zeta电位由负转正，且与季铵化程度呈正相关；与阴性对照相比，TMC均产生明显的透皮吸收促进效果，且随着季铵化程度的增大，促进效果越明显，其中TMC60与阳性组相比，促进作用无显著性差异。结论不同季铵化程度的TMC对CLXL的体外性质有一定影响，其中TMC60的透皮吸收促进效果与同用量氮酮相似，值得进一步研究。
作者：龚道凯 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
目的：观察依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将106例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予注射用血栓通0.4 g静脉滴注、每日1次，观察组患者在对照组基础上给予依达拉奉注射液30 mg静脉滴注、每日1次。两组患者均治疗14 d，治疗前后分别测定患者的血浆C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原（Fg）水平，并进行神经功能缺损评分，比较临床疗效及安全性。结果治疗结束后两组患者血浆CRP及Fg水平、卒中量表（NIHSS）神经功能缺损评分和Barthel指数较治疗前均明显改善（ P<0.05），观察组各项指标改善情况及临床疗效均显著优于对照组（ P<0.05）。两组患者不良反应发生率无明显差异。结论依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死疗效确切、安全可靠，值得临床推广和进一步深入研究。
作者：王勤勇；张芷宁；王泽林；范艳辉 刊期： 2014年第20期
目的：优化人员组合，提高工作效率，促进静脉用药调配中心（PIVAS）健康、快速地发展。方法将PIVAS与住院药房合并，对全院静脉用药实行集中调配。结果与结论 PIVAS与住院药房合并的工作模式，节约了人力资源，实现了药师共享，在提高工作效率的同时，使PIVAS工作人员综合素质得到全面提升。
作者：岳红霞；赵忠倾；温娜 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
