张亚丽；周新
目的：评价伐昔洛韦缓释片在健康志愿者体内的药代动力学特征。方法8名健康男性受试者口服伐昔洛韦缓释片300，600，900 mg单剂量后，用高效液相色谱法测定阿昔洛韦血药浓度，3P97软件计算药代动力学参数。结果经300，600，900 mg单剂量给药后，0~t药时曲线下面积（ AUC0-t）分别为（6.90±1.20）μg · h/L，（13.34±2.34）μg · h/L，（18.53±2.45）μg · h/L；峰浓度（ Cmax）分别为（0.49±0.12）μg/mL，（1.03±0.22）μg/mL，（1.34±0.21）μg/mL；消除半衰期（ t1/2ke）分别为（5.23±0.67）h，（4.15±0.44）h、（4.37±0.34）h；达峰时间（ tmax）分别为（4.84±0.66）h，（4.23±0.62）h，（4.63±0.52）h。结论研制的伐昔洛韦缓释片达到了设计要求，具有明显的缓释效果。
作者：黄恩；石萍；蒋玲；李治 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
目的：优化静脉用药调配中心（PIVAS）配置间的管理制度，提高患者用药安全性。方法加强PIVAS各个环节的操作制度，完善各项监测措施。结果保证了成品输液的质量和患者静脉用药的安全，有效地防止了医院感染的发生。结论通过优化配置间管理制度，使PIVAS配置间达到科学化、规范化、标准化，降低了临床输液的反应。
作者：陈翠萌；丁小荣；陈丽凤 刊期： 2014年第20期
目的：提升药师的自我管理意识，降低门诊药房调配差错次数，保证患者用药安全。方法利用SHEL模式（即S-soft，软件部分，医务人员的业务素质和能力；H-hard，硬件部分，硬件条件；E-environment，临床环境；L-litigant，当事人及他人），分析2012年6月至2013年6月门诊药房发生的差错情况及差错发生原因，提出相关改进措施。结果与结论差错产生的因素主要有工作人员本身的业务素质缺失、相关制度的不完善、硬件设备落后以及药品管理混乱等。SHEL模式的应用，有助于提高门诊药房的安全管理质量，消除调配的安全隐患，降低药患纠纷事件的发生率，更好地为患者提供优质的服务。
作者：李连新；吴海燕 刊期： 2014年第20期
目的：优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为考察因素，以出膏率和阿魏酸的含量为考察指标，优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。结果佳提取工艺为加5，4，4倍量70%乙醇，连续提取3次，每次提取时间分别为1.5，1.0，1.0 h。结论该工艺稳定，重复性好，适用于大生产。
作者：朱萍；张敏捷；苏平；陈萍 刊期： 2014年第20期
目的：探讨恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法将116例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，各58例。对照组患者常规服用复方左旋多巴，观察组患者加用恩他卡朋。分别于治疗前和治疗8周时行Hoehn and Yahr病程分级评分、统一帕金森病评分量表（UPDRS）第Ⅱ和Ⅲ部分评分、日常生活能力量表（ADL）评分、非运动症状筛查量表（NMSS）评分，观察药品不良反应。结果治疗后，对照组药物起效时间，开、关期时间及异动时间与试验前相比差异不明显（ P>0.05）；与试验前相比，观察组患者试验后药物起效时间差异不明显（ P>0.05），但开期时间明显延长，关期时间及异动时间明显缩短（ P<0.05）。两组患者试验前后Hochn and Yahr病程分级评分均无显著性差异（ P>0.05）；对照组UPDRS第Ⅱ和Ⅲ部分评分、ADL评分、NMSS评分也无明显改善（ P>0.05），观察组患者上述指标则较试验前明显下降（ P<0.05）。两组不良反应发生率相当（ P>0.05）。结论恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病疗效确切、稳定，使用过程安全，值得临床推广。
作者：罗娟 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量的方法。方法供试品溶液中依次加入3%香草醛甲醇溶液、30%浓硫酸甲醇溶液各5 mL后避光显色20 min，用紫外分光光度法在500 nm波长处测定吸光度并计算样品中缩合鞣质含量。结果儿茶素对照品质量浓度在0.03~0.3 g/L 范围内与吸光度呈良好线性关系，回归方程为 Y=3.0652 X+0.0257，r=0.9993（ n=10）；加样回收率为99.62%，RSD为1.76%（ n=6）。结论香草醛硫酸法测定缩合鞣质含量，方法简便、快速、精密度、稳定性、重复性、专属性好，适合作为榆黄喷雾剂中缩合鞣质的含量检测方法。
作者：王建平；杨云；张兰欣；惠金玲；马长勇；张学慧；迟平；刘茵；张娟；颜耀东 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定蒙成药升阳十一味丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水（5：95），检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃。结果没食子酸进样量在54.04~540.4 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=1.0000），回归方程为 Y=12095 X-797509；平均加样回收率为99.50%，RSD为1.73%（ n=9）。结论该方法准确、精密、重复性好，可用于升阳十一味丸中没食子酸的含量测定。
作者：郭宝凤；王玉华；侯海玲 刊期： 2014年第20期
目的：探讨饮食干预及左卡尼汀治疗维持性血液透析营养不良的临床效果。方法选择2011年12月至2013年12月维持性血液透析营养不良患者147例，按随机数字法分为对照组44例、干预A组52例、干预B组51例。对照组采用常规血液透析，干预A组同时实施饮食干预，干预B组实施饮食干预及左卡尼汀治疗。对比3组患者体重指数（BMI）、血肌酐（SCr）、白蛋白（Alb）等临床指标。结果与对照组比较，干预A组、B组BMI增幅明显（ P<0.05），干预B组比干预A组增长更明显（ P <0.05）；与治疗前比较，干预A组、B组治疗后BMI，Alb，SCr，血总蛋白（TP），尿素氮（BUN），前白蛋白（PA）均显著升高（ P<0.05），且干预B组比干预A组升高更明显（ P<0.05）；干预A组甘油三酯（TC）、总胆固醇（TG）升高明显（ P<0.05），干预B组TC及TG治疗前后无明显改变。结论在维持性血液透析的基础上，联合左卡尼汀治疗及饮食干预可有效改善患者的营养不良状态，值得临床推广。
作者：肖鹏；徐玉祥；贺晓雯；张九芝；范丽 刊期： 2014年第20期
目的：为下一版基本药物目录制订时的剂型调整提供参考。方法分类统计分析2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型的种类及特点，并对比世界卫生组织的有关要求。结果与结论2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型较丰富，能够满足目前我国的临床用药需求。但随着社会的发展、常见病及高发病种类的变化以及各类新药的研发，《国家基本药物目录》在品种、数量和剂型上仍需继续调整、完善，以更优的经济效益满足人民群众对药品的基本需求。
作者：韩若斯；韩鹏 刊期： 2014年第20期
目的：探讨实施介入静脉滤器术及机械性溶栓术后，低分子肝素治疗和预防骨科术后下肢深静脉血栓的疗效。方法选取2010年1月至2013年1月收治的60例骨科手术后下肢深静脉血栓患者，均实施静脉滤器植入术和超声引导下的机械性溶栓术，随机分为两组，各30例。术后对照组采用常规治疗，观察组采用低分子肝素治疗。并观察比较两组患者血小板数量、抗X因子活性峰值、一氧化氮及内皮素-1水平，以及缓解率、复发率及生存率。结果观察组血小板数量及内皮素-1水平明显低于对照组（ P<0.05），一氧化氮水平及抗 X因子活性峰值显著高于对照组（ P<0.05）。观察组复发率明显低于对照组（ P<0.05），缓解率和生存率显著高于对照组（ P<0.05）。结论介入联合低分子肝素可有效治疗和预防下肢深静脉血栓，可能通过升高抗X因子、一氧化氮水平及降低内皮素-1水平而发挥抗凝作用，可提高生存率、降低复发率，值得临床推广。
作者：简雅婷；周青 刊期： 2014年第20期
目的：观察中药自拟化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿的临床疗效。方法将60例卵巢囊肿患者随机分为两组，各30例。治疗组采用化囊方口服结合外敷治疗，对照组采用三苯氧胺及抗生素治疗，对比两组患者临床疗效。结果经治疗1~3个月，治疗组总有效率为96.67%，明显高于对照组的70.00%（ P<0.05）；与治疗前比较，治疗组雌二醇( E2)水平明显升高，促卵泡生成素( FSH )水平明显降低，改善效果均明显优于对照组( P<0.05)。结论采用化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿，疗效显著，值得临床推广。
作者：刘亚荣；申红强；王倩 刊期： 2014年第20期
目的：探索减少调配差错的措施，提高药品调配质量。方法对医院2012年至2013年住院药房《药品调配差错登记本》登记的差错进行回顾性分析。结果2年内共发生调配差错172例，其中药物品种差错53例，药物数量差错13例，剂量剂型差错25例，用法用量差错16例，包装相似差错17例，生产厂家差错12例，医师医嘱差错18例，退药差错11例，发错科室7例；2年内调配差错出现的频次呈逐渐下降趋势。结论通过住院药房调配标准化体系和调配工作各个环节标准操作规程的建立，辅以药师定期的业务培训、交流学习等机制，可大大减少调配差错的发生。
作者：张罡；李茜茜；卞元捷；倪纯；陆春芳；钱先中 刊期： 2014年第20期
目的：规范药品检验机构检品管理。方法通过罗列样品在检验机构中的流转路径，查找所有活动范围和行为的危险源。并结合药品保存涉及的法律法规，联系实际，阐述需要注意的问题。结果与结论提出了杜绝危险源的6种方法，希望对检验机构样品流转管理工作提供参考。
作者：薛娇 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
目的：观察肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的疗效，并探讨其对肾脏的保护机制。方法选取125例慢性肾功能衰竭患者，随机分为两组，治疗组65例，对照组60例。治疗组按K/DOQI标准分为治疗A组（K/DOQI第3期）及治疗B组（K/DOQI第4期）。两组均给予口服羟苯磺酸钙及常规综合治疗，治疗组在此基础上加用肾康注射液。观察两组患者治疗前后及停药4周后治疗A组和B组血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、内生肌酐清除率（Ccr）、血清胱抑素C（CysC）、血红蛋白（Hb）等各指标变化情况。结果与对照组相比，治疗组在降低Scr，BUN，UA，CysC各指标水平，以及提高Ccr和Hb等方面明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后，上述各指标改善状况A组优于B组。结论肾康注射液联合羟苯磺酸钙可改善慢性肾功能衰竭患者的肾脏功能，且早期患者疗效明显。其作用机制可能是肾康注射液抑制了肾内转化生长因子β（TGF-β）的表达，延缓了肾小球硬化的发生。
作者：柳永兵 刊期： 2014年第20期
目的：探讨硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓4种药物治疗细菌性阴道炎的成本效果，促进临床合理用药。方法随机选取医院妇科门诊细菌性阴道炎患者361例，分别使用硝呋太尔制霉素栓（92例）、乳酸菌阴道胶囊（88例）、双唑泰阴道泡腾片（90例）及聚甲酚醛栓（91例）治疗，比较用药1个疗程的疗效、用药成本及不良反应，运用药物经济学成本-效果分析法评价4种治疗方案。结果硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓的总有效率分别为78.26%，76.14%，83.33%，78.02%，4组的总有效率差异无显著性（ P >0.05）；双唑泰阴道泡腾片具有小的成本-效果比（ C/ E，0.26）。结论从药物经济学角度来看，双唑泰阴道泡腾片是治疗细菌性阴道炎的较佳药物。
作者：王国华；朱虹；林爽；任丽娟 刊期： 2014年第20期
蜜环菌是传统的药食兼用真菌，蜜环菌多糖是其重要的活性成分之一。该文综述了蜜环菌多糖的成分、提取工艺及降糖、提高免疫力等药理作用，为蜜环菌的进一步研究开发提供参考。
作者：史国生；程春雷 刊期： 2014年第20期
目的：为阐明烟草中的烟碱降低退行性疾病发病率的作用机理，对新疆特有的莫合烟进行天然乙酰胆碱酯酶抑制剂的活性筛选。方法采用薄层色谱分离和生物活性测定相结合的薄层色谱生物自显影技术，对新疆莫合烟提取液进行活性筛选。结果新疆莫合烟提取液中的烟碱通过薄层色谱生物自显影，在紫色背景下出现白色斑点，表明具有活性；但白色斑点较弱，表明提取液中的烟碱含量无法达到显著的抑制浓度，较对照品石杉碱甲活性偏低；2，2-二苯基苦基苯肼自由基( DPPH )显色法表明新疆莫合烟提取液同时具有较好的抗氧化活性。结论新疆莫合烟中的烟碱可与乙酰胆碱酯酶结合并抑制其活性。薄层色谱生物自显影方法用于天然乙酰胆碱酯酶抑制剂的活性筛选，操作简单，灵敏度和专属性高。
作者：王健；朱萍萍；倪国柱；温琳豫；支玲；胡曙晨 刊期： 2014年第20期
目的：对杜仲炮制前后绿原酸成分含量变化进行研究。方法采用高效毛细管电泳法，紫外检测波长327 nm，分离电压25 kV，背景电解质为30 mmol/L硼砂缓冲溶液（pH=9.0）。结果在12 min内绿原酸得到了良好分离，质量浓度在0.06~0.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.90%，RSD为2.25%。杜仲炮制后，绿原酸的含量显著增加。结论杜仲炮制具有重要意义。
作者：张英；王淑敏 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
