付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌
目的：探讨实施介入静脉滤器术及机械性溶栓术后，低分子肝素治疗和预防骨科术后下肢深静脉血栓的疗效。方法选取2010年1月至2013年1月收治的60例骨科手术后下肢深静脉血栓患者，均实施静脉滤器植入术和超声引导下的机械性溶栓术，随机分为两组，各30例。术后对照组采用常规治疗，观察组采用低分子肝素治疗。并观察比较两组患者血小板数量、抗X因子活性峰值、一氧化氮及内皮素-1水平，以及缓解率、复发率及生存率。结果观察组血小板数量及内皮素-1水平明显低于对照组（ P<0.05），一氧化氮水平及抗 X因子活性峰值显著高于对照组（ P<0.05）。观察组复发率明显低于对照组（ P<0.05），缓解率和生存率显著高于对照组（ P<0.05）。结论介入联合低分子肝素可有效治疗和预防下肢深静脉血栓，可能通过升高抗X因子、一氧化氮水平及降低内皮素-1水平而发挥抗凝作用，可提高生存率、降低复发率，值得临床推广。
作者：简雅婷；周青 刊期： 2014年第20期
目的：优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为考察因素，以出膏率和阿魏酸的含量为考察指标，优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。结果佳提取工艺为加5，4，4倍量70%乙醇，连续提取3次，每次提取时间分别为1.5，1.0，1.0 h。结论该工艺稳定，重复性好，适用于大生产。
作者：朱萍；张敏捷；苏平；陈萍 刊期： 2014年第20期
目的：创建审核抗肿瘤静脉用药处方对照单元，保障患者用药安全、有效、合理。方法以抗肿瘤药品说明书、中国医师药师临床用药指南等为依据，结合医院审方实例，创建审方对照单元，比较应用审方对照单元前后的效果。结果审方对照单元应用前，配置后药液浑浊发生率为0.40%（4/1000），应用后，药液配置后无质量问题。结论审方对照单元可指导药师审核处方，保障处方质量，指导医护工作者正确开具、配置及应用抗肿瘤静脉用药。
作者：段利生 刊期： 2014年第20期
目的：探讨自我管理行为干预对使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿健康状况的影响。方法选取84例哮喘患儿，按随机数字表法分为试验组与对照组，各42例。对照组接受常规的诊治及护理，试验组在此基础上接受自我管理行为干预，比较两组患者健康状况相关指标。结果与干预前比较，干预1周及3个月后试验组健康状况相关指标评均有明显改善，均明显优于对照组（ P<0.05）。结论自我管理行为干预可有效改善使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿的健康状况相关指标，值得推广。
作者：张亚丽；周新 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
目的：考察微波提取吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的影响因素，设计微波提取的佳工艺。方法用微波提取法提取吴茱萸中的生物碱，考察提取功率、提取时间、溶剂倍数、颗粒粒径等因素对提取率的影响，应用高效液相色谱法检测吴茱萸提取成分的含量。结果佳提取工艺为用90%乙醇提取，提取功率为400 W，提取时间为6 min，颗粒粒径为0.150 mm，料液比为1：100。结论该方法提取效率较高，可用于吴茱萸中吴茱萸生物总碱的提取。
作者：吴方评；蒲艳春；杨勇；杨宏健 刊期： 2014年第20期
目的：探讨临床药师如何在药物治疗中发挥药学服务作用。方法报道临床药师通过参与治疗左旋门冬酰胺酶致儿童血糖升高和肝损害药学实践，优化患儿药物治疗方案，并进行相关的用药教育。结果经过临床药师的耐心指导，患儿及其家长正确掌握了用药方法，终有效控制了患儿的临床症状，减轻了不良反应，保证了化学治疗方案的顺利完成。结论临床药师参与临床治疗实践，有利于及时发现和有效处理不良反应，并提高药物治疗水平。
作者：孙建明；李惠英；任丹阳 刊期： 2014年第20期
目的：探讨新形势下的医院药事管理方法。方法从药事管理组织机构、药品招标采购、药品质量监控、药师参与临床药物治疗、个体化药物治疗监测等方面阐述药事管理的工作重点及服务理念。结果与结论随着医药卫生体制改革的深入和《医疗机构药事管理规定》的实施，医院应建立药事管理转型的服务理念，优化药事管理组织机构，加强人才培养和制度建设，重点加大医院信息化管理系统建设的投入，积极推进临床药师制，促进临床科学、合理用药。
作者：雷嘉川；宋金春；彭燕 刊期： 2014年第20期
目的：观察苏黄止咳胶囊治疗风邪犯肺型感染后咳嗽（PIC）的临床疗效。方法将60例感染后的咳嗽患者随机分成治疗组和对照组，各30例。治疗组应用苏黄止咳胶囊，对照组应用复方磷酸可待因口服液，疗程均为2周。结果治疗后，治疗组咳嗽积分为（2.66+0.60）分，显著低于对照组的（3.40+0.67）分（ P<0.01）；治疗组咯痰积分为（1.16+0.46）分，显著低于对照组的（1.73+0.52）分（ P<0.01）；治疗组咽痒积分为（1.26+0.52）分，显著低于对照组的（1.56+0.50）分（ P<0.01）；治疗组LCQ评分为（96.46+7.47）分，显著高于对照组的（88.56+5.15）分（ P<0.01）。结论苏黄止咳胶囊治疗感染后咳嗽疗效明显，优于复方磷酸可待因溶液。
作者：马蕴蕾；耿立梅；宿英豪；杨梅 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：比较利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉与全身麻醉对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤的手术疗效。方法选取2008年2月至2013年5月医院就诊的老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者106例，依据分层随机分组法将患者分为局部麻醉组( A组）及全身麻醉组( B组），各53例。A组采用利多卡因联合左旋布比卡因进行局部麻醉下行手术治疗；B组采用常规全身麻醉下行手术治疗。结果两组患者治疗前的日本骨科协会（JOA）颈椎评分及颈部前后活动度比较差异无统计学意义。A组术中神经损伤、术后呼吸道不适例数及住院时间分别为0例、0例、（7.59±0.97）d，明显低于B组的4例、6例、（8.07±1.05）d（ P <0.05）；术后、术后2个月及术后半年 A 组 JOA 颈椎评分分别为（8.26±2.17）分、（12.31±2.64）分、（14.18±3.54）分，颈部前后活动度（30.14±7.08）°、（32.83±8.47）°、（34.11±8.97）°，均明显优于B组的JOA颈椎评分（7.04±1.83）分、（10.69±2.30）分、（12.38±3.09）分，颈部前后活动度（27.04±7.59）°、（29.15±8.17）°、（30.29±8.68）°（ P<0.05）；术后 A 组患者治疗总满意度为98.11%，明显高于 B 组的88.68%（ P<0.05）。结论利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉下对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者行手术治疗的临床疗效明显优于全身麻醉下行手术治疗。
作者：宋海明；卢占斌；刘志旺 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸溶液-乙腈（67：33），柱温为25℃，流速为1.0 mL / min，检测波长为252 nm；进样量为20μL。结果甘草酸铵进样量线性范围为0.16008~3.2016μg，r=0.9999( n=5），平均加样回收率为99.47%，RSD=0.65%( n=9）。结论该方法灵敏、专属性强、准确、重复性好，可用于复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵的含量测定。
作者：刘淑华 刊期： 2014年第20期
目的：评价榄香烯口服乳联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期食道癌的临床疗效及不良反应。方法将128例晚期食道癌患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用顺铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶等进行治疗，观察组在对照组用药基础上加服榄香烯口服乳，21 d为1个周期。治疗2个周期后按 RESIST 标准评价疗效，并比较两组患者的不良反应及生活质量情况。结果观察组1年生存率为56.25%，明显高于对照组的45.31%（ P<0.05）；治疗2个周期后，观察组总有效率为39.06%，明显高于对照组的29.69%（ P<0.05）；两组患者骨髓抑制及消化道不良反应发生率相似；观察组Karnofsky ( KPS )评分提高者为32.81%，明显高于对照组的29.69%（ P<0.05）。观察组治疗后CEA，CA199，CA724水平明显低于对照组（ P<0.05）。结论榄香烯乳联合顺铂、氟尿嘧啶能显著提高晚期食道癌患者的疗效和生活质量，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：代晓辉 刊期： 2014年第20期
目的：观察醒脑丸对气虚血瘀血管性痴呆大鼠的治疗作用。方法将气虚造模成功的大鼠随机分为4组，即空白组、模型组、脑复康片组、醒脑丸组。均连续灌胃15 d，每天早晚各1次。观察大鼠行为学指标，测定血浆血栓素B2及大脑皮层一氧化氮（NO）含量；观察大脑海马区病理形态，检测大脑海马促细胞凋亡蛋白Bax表达。结果醒脑丸可降低血浆血栓素B2含量，改善气虚血瘀征象；降低大脑皮层NO含量；对海马CA1区神经元的损伤有明显保护作用；能下调脑缺血后促细胞凋亡蛋白Bax的表达。结论醒脑丸可改善气虚血瘀血管性痴呆大鼠的症状。
作者：徐海蓉 刊期： 2014年第20期
目的：提高医院制剂产值及员工自我管理意识和解决问题的能力。方法引入品质管理概念，按品管圈活动的10个步骤在制剂室实施各项活动，提高工作效能，增加制剂产值。结果制剂产值比改善前提高了17.68%，员工工作积极性及解决问题的能力明显增强。结论品管圈活动可提高药剂科制剂部门的产值，是一种较好、可行的方法。
作者：张红；余洁 刊期： 2014年第20期
目的：为进一步推行我国基本药物制度提供参考。方法分析我国当前基本药物制度的实施进展，探讨存在的问题和解决对策。结果与结论我国实施基本药物制度进展顺利，但也存在诸多问题，需要认真研究和解决，以满足公众对基本医疗用药的需求。
作者：高茜倩；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱含量的高效液相色谱法。方法盐酸达克罗宁采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（20：80），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为30℃；消旋山莨菪碱采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（75：25），流速1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃。结果盐酸达克罗宁的进样质量浓度在7.5~75μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.55%（ n=9）；消旋山莨菪碱的进样质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.05%， RSD为1.01%（ n=9）。结论该方法专属性强、简便、准确，可用于多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱的质量控制。
作者：张勇；黄爱文；宋洪涛 刊期： 2014年第20期
目的：观察香砂养胃丸与温胃舒胶囊治疗脾胃气虚型和脾胃虚寒型慢性胃炎的临床疗效。方法选取慢性胃炎患者144例，根据随机数字表法分为香砂养胃组与温胃舒组，各72例，在西医三联疗法基础上，分别加服香砂养胃丸与温胃舒胶囊，疗程8周，对比观察两组患者的临床疗效及药品不良反应。结果香砂养胃组总有效率为93.02%，明显高于温胃舒组的75.68%（χ2=4.694，P=0.030）；脾胃虚寒患者两组疗效构成未见明显差异（ Z=1.670，P=0.095），温胃舒组总体有效率（91.43%）高于香砂养胃组（82.76%），但两者差异无统计学意义（ P=0.451）。结论香砂养胃丸和温胃舒胶囊对在西医三联疗法基础上治疗慢性胃炎均有一定疗效，香砂养胃丸适用于脾胃气虚型慢性胃炎，温胃舒胶囊适用于脾胃虚寒型慢性胃炎。
作者：张鑫 刊期： 2014年第20期
目的：观察脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者的临床疗效。方法选取医院老年科2012年6月至2013年10月门诊恢复期脑梗死患者60例，随机分成治疗组和对照组，各30例。两组患者均于入院后给予对症支持治疗及营养脑细胞治疗，观察组加服脉血康胶囊（每粒0.25 g）3粒、每日3次，两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后4周卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力（ADL）评分，评定神经功能缺损程度及不良反应。结果与治疗前相比，治疗后4周两组患者NIHSS及ADL评分均明显改善，观察组优于对照组（ P<0.05）；两组患者治疗后均无严重不良反应，观察组临床总有效率为90.00%，明显高于对照组的76.67%（ P<0.05）。结论脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者能显著改变其神经功能，提高其生活质量，且无明显不良反应。
作者：郝佳；刘文成 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
