张红；余洁
目的：考察微波提取吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的影响因素，设计微波提取的佳工艺。方法用微波提取法提取吴茱萸中的生物碱，考察提取功率、提取时间、溶剂倍数、颗粒粒径等因素对提取率的影响，应用高效液相色谱法检测吴茱萸提取成分的含量。结果佳提取工艺为用90%乙醇提取，提取功率为400 W，提取时间为6 min，颗粒粒径为0.150 mm，料液比为1：100。结论该方法提取效率较高，可用于吴茱萸中吴茱萸生物总碱的提取。
作者：吴方评；蒲艳春；杨勇；杨宏健 刊期： 2014年第20期
目的：观察依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将106例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予注射用血栓通0.4 g静脉滴注、每日1次，观察组患者在对照组基础上给予依达拉奉注射液30 mg静脉滴注、每日1次。两组患者均治疗14 d，治疗前后分别测定患者的血浆C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原（Fg）水平，并进行神经功能缺损评分，比较临床疗效及安全性。结果治疗结束后两组患者血浆CRP及Fg水平、卒中量表（NIHSS）神经功能缺损评分和Barthel指数较治疗前均明显改善（ P<0.05），观察组各项指标改善情况及临床疗效均显著优于对照组（ P<0.05）。两组患者不良反应发生率无明显差异。结论依达拉奉联合血栓通治疗急性脑梗死疗效确切、安全可靠，值得临床推广和进一步深入研究。
作者：王勤勇；张芷宁；王泽林；范艳辉 刊期： 2014年第20期
目的：考察货架效期内酮康唑制剂防腐剂的有效性。方法在酮康唑洗剂（1%和2%）和酮康唑乳膏（20 mg/g）效期结束时，对样品进行抑菌效力测试。结果3种酮康唑制剂对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉5种试验菌均有较好的抑制作用。结论酮康唑洗剂和酮康唑乳膏在货架效期内的抑菌效力能保证产品的正常储藏和使用过程中的安全性。
作者：马英英；杨晓莉；绳金房 刊期： 2014年第20期
目的：观察醒脑丸对气虚血瘀血管性痴呆大鼠的治疗作用。方法将气虚造模成功的大鼠随机分为4组，即空白组、模型组、脑复康片组、醒脑丸组。均连续灌胃15 d，每天早晚各1次。观察大鼠行为学指标，测定血浆血栓素B2及大脑皮层一氧化氮（NO）含量；观察大脑海马区病理形态，检测大脑海马促细胞凋亡蛋白Bax表达。结果醒脑丸可降低血浆血栓素B2含量，改善气虚血瘀征象；降低大脑皮层NO含量；对海马CA1区神经元的损伤有明显保护作用；能下调脑缺血后促细胞凋亡蛋白Bax的表达。结论醒脑丸可改善气虚血瘀血管性痴呆大鼠的症状。
作者：徐海蓉 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
目的：观察脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者的临床疗效。方法选取医院老年科2012年6月至2013年10月门诊恢复期脑梗死患者60例，随机分成治疗组和对照组，各30例。两组患者均于入院后给予对症支持治疗及营养脑细胞治疗，观察组加服脉血康胶囊（每粒0.25 g）3粒、每日3次，两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后4周卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力（ADL）评分，评定神经功能缺损程度及不良反应。结果与治疗前相比，治疗后4周两组患者NIHSS及ADL评分均明显改善，观察组优于对照组（ P<0.05）；两组患者治疗后均无严重不良反应，观察组临床总有效率为90.00%，明显高于对照组的76.67%（ P<0.05）。结论脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者能显著改变其神经功能，提高其生活质量，且无明显不良反应。
作者：郝佳；刘文成 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱含量的高效液相色谱法。方法盐酸达克罗宁采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（20：80），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为30℃；消旋山莨菪碱采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（75：25），流速1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃。结果盐酸达克罗宁的进样质量浓度在7.5~75μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.55%（ n=9）；消旋山莨菪碱的进样质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.05%， RSD为1.01%（ n=9）。结论该方法专属性强、简便、准确，可用于多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱的质量控制。
作者：张勇；黄爱文；宋洪涛 刊期： 2014年第20期
目的：比较利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉与全身麻醉对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤的手术疗效。方法选取2008年2月至2013年5月医院就诊的老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者106例，依据分层随机分组法将患者分为局部麻醉组( A组）及全身麻醉组( B组），各53例。A组采用利多卡因联合左旋布比卡因进行局部麻醉下行手术治疗；B组采用常规全身麻醉下行手术治疗。结果两组患者治疗前的日本骨科协会（JOA）颈椎评分及颈部前后活动度比较差异无统计学意义。A组术中神经损伤、术后呼吸道不适例数及住院时间分别为0例、0例、（7.59±0.97）d，明显低于B组的4例、6例、（8.07±1.05）d（ P <0.05）；术后、术后2个月及术后半年 A 组 JOA 颈椎评分分别为（8.26±2.17）分、（12.31±2.64）分、（14.18±3.54）分，颈部前后活动度（30.14±7.08）°、（32.83±8.47）°、（34.11±8.97）°，均明显优于B组的JOA颈椎评分（7.04±1.83）分、（10.69±2.30）分、（12.38±3.09）分，颈部前后活动度（27.04±7.59）°、（29.15±8.17）°、（30.29±8.68）°（ P<0.05）；术后 A 组患者治疗总满意度为98.11%，明显高于 B 组的88.68%（ P<0.05）。结论利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉下对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者行手术治疗的临床疗效明显优于全身麻醉下行手术治疗。
作者：宋海明；卢占斌；刘志旺 刊期： 2014年第20期
目的：探讨医院药品零库存管理，加速资金周转，减少药品库存占用。方法在保障临床用药的前提下，对药品库房采取零库存和每月月底对各药房库存进行压缩等管理。结果实施药品零库存管理3年来，大大缩短了药品周转时间，为医院减轻了运行成本。结论药品零库存的管理模式明显优于传统的库存管理，在保障临床用药的前提下，加快了资金周转，提高了医院的综合效益，此管理模式将成为医院药品管理发展趋势，值得推广。
作者：周晨霞；陈川；任伟 刊期： 2014年第20期
目的：观察红景天注射液联合奥沙利铂( L-OHP )+吉西他滨（GEM）化学治疗(简称化疗)治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法按入院日期单双号将收治的98例进展期NSCLC患者分为试验组（50例）和对照组（48例），两组均采用L-OHP+GEM 4个周期化疗方案，试验组每个化疗周期加用红景天注射液10 d，记录化疗期间药物毒性反应，化疗1个周期后对比两组细胞免疫水平变化，化疗结束后比较两组临床疗效。结果化疗1个周期后，试验组和对照组CD4+分别为（41.0±5.9）%和(37.5±6.3)%，试验组CD4+/CD8+明显高于对照组水平（ P<0.05）。试验组与对照组化疗总有效率分别为66.00%和47.92%，差异无统计学意义（χ2=3.270， P=0.071）；化疗后试验组Karnofsky ( KPS )评分为（80.1±5.8）分，明显高于对照组的（77.5±6.1）分（ t=2.163，P=0.033）。化疗期间试验组胃肠道反应、血小板减少、粒细胞减少、末梢神经毒性、肝功损害、肾功损害发生率均低于对照组水平，但差异无统计学意义。结论红景天注射液联合L-OPH+GEM化疗方案治疗进展期NSCLC患者，能明显改善细胞免疫功能，辅助提高抗肿瘤近期疗效与抗瘤治疗的耐受性。
作者：吕红博；吴丽颖；薛倩 刊期： 2014年第20期
目的：为国内医院实施自动化门诊药房提供参考。方法结合自动化门诊药房的工作流程和实施情况，分析存在的问题，寻找优化对策。结果优化后的自动化设施能在门诊药房发挥更大作用。结论自动化是现代门诊药房的发展方向，但在具体操作过程中要根据各自的实际情况加以调整和维护。
作者：计佩影；顾瑾 刊期： 2014年第20期
心肌肥厚是由于核内基因表达异常而引起的结果，核内基因转录活化受细胞内信号转导通路的影响。近年的相关研究指出，信号转导通路可通过不同途径刺激心肌肥大，导致心肌肥大出现不同的“分子表型”。随着人们对心肌肥大信号转导通路研究的深入，人们不仅对心肌肥厚细胞分子作用机制有较深的认知，同时也为心肌肥厚临床药物干预提供了新的思路。该文对肥大心肌细胞表达的信号通路作用机制进行综述，为临床心肌肥厚的治疗提供指导。
作者：杨蓉；常亮；刘素云；刘金明；王亚玲；李拥军 刊期： 2014年第20期
目的：为进一步推行我国基本药物制度提供参考。方法分析我国当前基本药物制度的实施进展，探讨存在的问题和解决对策。结果与结论我国实施基本药物制度进展顺利，但也存在诸多问题，需要认真研究和解决，以满足公众对基本医疗用药的需求。
作者：高茜倩；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：评价榄香烯口服乳联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期食道癌的临床疗效及不良反应。方法将128例晚期食道癌患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用顺铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶等进行治疗，观察组在对照组用药基础上加服榄香烯口服乳，21 d为1个周期。治疗2个周期后按 RESIST 标准评价疗效，并比较两组患者的不良反应及生活质量情况。结果观察组1年生存率为56.25%，明显高于对照组的45.31%（ P<0.05）；治疗2个周期后，观察组总有效率为39.06%，明显高于对照组的29.69%（ P<0.05）；两组患者骨髓抑制及消化道不良反应发生率相似；观察组Karnofsky ( KPS )评分提高者为32.81%，明显高于对照组的29.69%（ P<0.05）。观察组治疗后CEA，CA199，CA724水平明显低于对照组（ P<0.05）。结论榄香烯乳联合顺铂、氟尿嘧啶能显著提高晚期食道癌患者的疗效和生活质量，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：代晓辉 刊期： 2014年第20期
目的：优化静脉用药调配中心（PIVAS）配置间的管理制度，提高患者用药安全性。方法加强PIVAS各个环节的操作制度，完善各项监测措施。结果保证了成品输液的质量和患者静脉用药的安全，有效地防止了医院感染的发生。结论通过优化配置间管理制度，使PIVAS配置间达到科学化、规范化、标准化，降低了临床输液的反应。
作者：陈翠萌；丁小荣；陈丽凤 刊期： 2014年第20期
目的：优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为考察因素，以出膏率和阿魏酸的含量为考察指标，优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。结果佳提取工艺为加5，4，4倍量70%乙醇，连续提取3次，每次提取时间分别为1.5，1.0，1.0 h。结论该工艺稳定，重复性好，适用于大生产。
作者：朱萍；张敏捷；苏平；陈萍 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：探索减少调配差错的措施，提高药品调配质量。方法对医院2012年至2013年住院药房《药品调配差错登记本》登记的差错进行回顾性分析。结果2年内共发生调配差错172例，其中药物品种差错53例，药物数量差错13例，剂量剂型差错25例，用法用量差错16例，包装相似差错17例，生产厂家差错12例，医师医嘱差错18例，退药差错11例，发错科室7例；2年内调配差错出现的频次呈逐渐下降趋势。结论通过住院药房调配标准化体系和调配工作各个环节标准操作规程的建立，辅以药师定期的业务培训、交流学习等机制，可大大减少调配差错的发生。
作者：张罡；李茜茜；卞元捷；倪纯；陆春芳；钱先中 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
