张勇；黄爱文；宋洪涛
目的：评价伐昔洛韦缓释片在健康志愿者体内的药代动力学特征。方法8名健康男性受试者口服伐昔洛韦缓释片300，600，900 mg单剂量后，用高效液相色谱法测定阿昔洛韦血药浓度，3P97软件计算药代动力学参数。结果经300，600，900 mg单剂量给药后，0~t药时曲线下面积（ AUC0-t）分别为（6.90±1.20）μg · h/L，（13.34±2.34）μg · h/L，（18.53±2.45）μg · h/L；峰浓度（ Cmax）分别为（0.49±0.12）μg/mL，（1.03±0.22）μg/mL，（1.34±0.21）μg/mL；消除半衰期（ t1/2ke）分别为（5.23±0.67）h，（4.15±0.44）h、（4.37±0.34）h；达峰时间（ tmax）分别为（4.84±0.66）h，（4.23±0.62）h，（4.63±0.52）h。结论研制的伐昔洛韦缓释片达到了设计要求，具有明显的缓释效果。
作者：黄恩；石萍；蒋玲；李治 刊期： 2014年第20期
目的：为医院药剂科如何通过医院等级评审提供参考。方法通过建立健全组织、对照标准找差距、完善规章制度、整理环境设施、强化现场模拟等方法，以高标准通过评审。结果与结论医院等级评审对药剂科在改善工作环境、规范工作流程、转变工作作风、提高用药质量方面均有很大程度的提升，并能查找出工作中存在的不足，应引起药学人员的高度重视。
作者：彭海莹；李健；陈新 刊期： 2014年第20期
目的：观察红景天注射液联合奥沙利铂( L-OHP )+吉西他滨（GEM）化学治疗(简称化疗)治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法按入院日期单双号将收治的98例进展期NSCLC患者分为试验组（50例）和对照组（48例），两组均采用L-OHP+GEM 4个周期化疗方案，试验组每个化疗周期加用红景天注射液10 d，记录化疗期间药物毒性反应，化疗1个周期后对比两组细胞免疫水平变化，化疗结束后比较两组临床疗效。结果化疗1个周期后，试验组和对照组CD4+分别为（41.0±5.9）%和(37.5±6.3)%，试验组CD4+/CD8+明显高于对照组水平（ P<0.05）。试验组与对照组化疗总有效率分别为66.00%和47.92%，差异无统计学意义（χ2=3.270， P=0.071）；化疗后试验组Karnofsky ( KPS )评分为（80.1±5.8）分，明显高于对照组的（77.5±6.1）分（ t=2.163，P=0.033）。化疗期间试验组胃肠道反应、血小板减少、粒细胞减少、末梢神经毒性、肝功损害、肾功损害发生率均低于对照组水平，但差异无统计学意义。结论红景天注射液联合L-OPH+GEM化疗方案治疗进展期NSCLC患者，能明显改善细胞免疫功能，辅助提高抗肿瘤近期疗效与抗瘤治疗的耐受性。
作者：吕红博；吴丽颖；薛倩 刊期： 2014年第20期
细辛是常用中药饮片，具有祛风散寒、通窃止痛、温肺化饮的功效。在古代的本草文献中，对其是否有毒的认识并不统一，而在2011年版《北京市中药饮片调剂规程》第五章“有毒中药的调剂”项下并未记载。该文对现代有关细辛的急性毒性试验报道进行了综述，以便医药工作者深入了解其毒性。
作者：王东升 刊期： 2014年第20期
目的：考察微波提取吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的影响因素，设计微波提取的佳工艺。方法用微波提取法提取吴茱萸中的生物碱，考察提取功率、提取时间、溶剂倍数、颗粒粒径等因素对提取率的影响，应用高效液相色谱法检测吴茱萸提取成分的含量。结果佳提取工艺为用90%乙醇提取，提取功率为400 W，提取时间为6 min，颗粒粒径为0.150 mm，料液比为1：100。结论该方法提取效率较高，可用于吴茱萸中吴茱萸生物总碱的提取。
作者：吴方评；蒲艳春；杨勇；杨宏健 刊期： 2014年第20期
目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受权人审批制及建立支撑体系方面加以完善。
作者：陈永法；杜一坤 刊期： 2014年第20期
目的：探索减少调配差错的措施，提高药品调配质量。方法对医院2012年至2013年住院药房《药品调配差错登记本》登记的差错进行回顾性分析。结果2年内共发生调配差错172例，其中药物品种差错53例，药物数量差错13例，剂量剂型差错25例，用法用量差错16例，包装相似差错17例，生产厂家差错12例，医师医嘱差错18例，退药差错11例，发错科室7例；2年内调配差错出现的频次呈逐渐下降趋势。结论通过住院药房调配标准化体系和调配工作各个环节标准操作规程的建立，辅以药师定期的业务培训、交流学习等机制，可大大减少调配差错的发生。
作者：张罡；李茜茜；卞元捷；倪纯；陆春芳；钱先中 刊期： 2014年第20期
目的：观察香砂养胃丸与温胃舒胶囊治疗脾胃气虚型和脾胃虚寒型慢性胃炎的临床疗效。方法选取慢性胃炎患者144例，根据随机数字表法分为香砂养胃组与温胃舒组，各72例，在西医三联疗法基础上，分别加服香砂养胃丸与温胃舒胶囊，疗程8周，对比观察两组患者的临床疗效及药品不良反应。结果香砂养胃组总有效率为93.02%，明显高于温胃舒组的75.68%（χ2=4.694，P=0.030）；脾胃虚寒患者两组疗效构成未见明显差异（ Z=1.670，P=0.095），温胃舒组总体有效率（91.43%）高于香砂养胃组（82.76%），但两者差异无统计学意义（ P=0.451）。结论香砂养胃丸和温胃舒胶囊对在西医三联疗法基础上治疗慢性胃炎均有一定疗效，香砂养胃丸适用于脾胃气虚型慢性胃炎，温胃舒胶囊适用于脾胃虚寒型慢性胃炎。
作者：张鑫 刊期： 2014年第20期
目的：研究不同季铵化程度（DQ）的N-三甲基壳聚糖（TMC）作为透皮吸收促进剂，对塞来昔布脂质体（CLXL）体外性质的影响规律，为筛选出较好的TMC类透皮吸收促进剂奠定基础。方法采用薄膜分散法制备CLXL，分别选用季铵化程度为20%，40%及60%的TMC（TMC20，TMC40及TMC60）与CLXL混合，用量与脂质比固定为1：4（ W/ W）；对CLXL的形态、粒径、Zeta电位及包封率进行考察，并以氮酮为阳性对照，无促进剂的CLXL为阴性对照，采用Franz扩散池法对穿透小鼠离体皮肤累积量及速率进行研究。结果 TMC及其季铵化程度对CLXL的形态及包封率无显著性影响，而粒径在混合后有所增大，Zeta电位由负转正，且与季铵化程度呈正相关；与阴性对照相比，TMC均产生明显的透皮吸收促进效果，且随着季铵化程度的增大，促进效果越明显，其中TMC60与阳性组相比，促进作用无显著性差异。结论不同季铵化程度的TMC对CLXL的体外性质有一定影响，其中TMC60的透皮吸收促进效果与同用量氮酮相似，值得进一步研究。
作者：龚道凯 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：探讨硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓4种药物治疗细菌性阴道炎的成本效果，促进临床合理用药。方法随机选取医院妇科门诊细菌性阴道炎患者361例，分别使用硝呋太尔制霉素栓（92例）、乳酸菌阴道胶囊（88例）、双唑泰阴道泡腾片（90例）及聚甲酚醛栓（91例）治疗，比较用药1个疗程的疗效、用药成本及不良反应，运用药物经济学成本-效果分析法评价4种治疗方案。结果硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓的总有效率分别为78.26%，76.14%，83.33%，78.02%，4组的总有效率差异无显著性（ P >0.05）；双唑泰阴道泡腾片具有小的成本-效果比（ C/ E，0.26）。结论从药物经济学角度来看，双唑泰阴道泡腾片是治疗细菌性阴道炎的较佳药物。
作者：王国华；朱虹；林爽；任丽娟 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量的方法。方法供试品溶液中依次加入3%香草醛甲醇溶液、30%浓硫酸甲醇溶液各5 mL后避光显色20 min，用紫外分光光度法在500 nm波长处测定吸光度并计算样品中缩合鞣质含量。结果儿茶素对照品质量浓度在0.03~0.3 g/L 范围内与吸光度呈良好线性关系，回归方程为 Y=3.0652 X+0.0257，r=0.9993（ n=10）；加样回收率为99.62%，RSD为1.76%（ n=6）。结论香草醛硫酸法测定缩合鞣质含量，方法简便、快速、精密度、稳定性、重复性、专属性好，适合作为榆黄喷雾剂中缩合鞣质的含量检测方法。
作者：王建平；杨云；张兰欣；惠金玲；马长勇；张学慧；迟平；刘茵；张娟；颜耀东 刊期： 2014年第20期
心肌肥厚是由于核内基因表达异常而引起的结果，核内基因转录活化受细胞内信号转导通路的影响。近年的相关研究指出，信号转导通路可通过不同途径刺激心肌肥大，导致心肌肥大出现不同的“分子表型”。随着人们对心肌肥大信号转导通路研究的深入，人们不仅对心肌肥厚细胞分子作用机制有较深的认知，同时也为心肌肥厚临床药物干预提供了新的思路。该文对肥大心肌细胞表达的信号通路作用机制进行综述，为临床心肌肥厚的治疗提供指导。
作者：杨蓉；常亮；刘素云；刘金明；王亚玲；李拥军 刊期： 2014年第20期
目的：统计并分析医院骨科1年来非甾体抗炎药物（NSAIDs）的使用情况，为临床合理用药提供参考依据。方法对医院2013年度骨科开具的68754张NSAIDs处方进行统计和分析，比较不同NSAIDs的用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、患者分布、疾病分布等。结果塞来昔布胶囊的DDDs高，达190782，DDC高，达14.64；使用NSAIDs的患者主要分布在56~65岁，约占24.57%；NSAIDs主要应用于骨科骨折、骨关节炎、类风湿关节炎、肩关节炎、强直性脊柱炎、骨肿瘤等疾病。结论新型环氧化物酶（COX）-2抑制剂的市场份额在不断扩大，在NSAIDs应用过程中应根据患者病情、经济情况选用合适的药物，监测药品不良反应，防止药物滥用。
作者：王沐；王建 刊期： 2014年第20期
目的：探讨恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法将116例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，各58例。对照组患者常规服用复方左旋多巴，观察组患者加用恩他卡朋。分别于治疗前和治疗8周时行Hoehn and Yahr病程分级评分、统一帕金森病评分量表（UPDRS）第Ⅱ和Ⅲ部分评分、日常生活能力量表（ADL）评分、非运动症状筛查量表（NMSS）评分，观察药品不良反应。结果治疗后，对照组药物起效时间，开、关期时间及异动时间与试验前相比差异不明显（ P>0.05）；与试验前相比，观察组患者试验后药物起效时间差异不明显（ P>0.05），但开期时间明显延长，关期时间及异动时间明显缩短（ P<0.05）。两组患者试验前后Hochn and Yahr病程分级评分均无显著性差异（ P>0.05）；对照组UPDRS第Ⅱ和Ⅲ部分评分、ADL评分、NMSS评分也无明显改善（ P>0.05），观察组患者上述指标则较试验前明显下降（ P<0.05）。两组不良反应发生率相当（ P>0.05）。结论恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病疗效确切、稳定，使用过程安全，值得临床推广。
作者：罗娟 刊期： 2014年第20期
目的：观察夏天胶囊对硝酸甘油（GTN）偏头痛模型大鼠行为及5-羟色胺（5-HT）含量的影响。方法将60只大鼠随机分为6组，正常组、模型组、氟桂利嗪（0.5 mg/kg）组及夏天胶囊高、中、低剂量（相当于生药20，10，5 g/kg）组，连续灌胃给药7 d，末次给药后除正常组外所有大鼠均皮下注射GTN（10 mg/kg）复制偏头痛模型。观察大鼠在注射GTN 2~4 h内挠头次数，采用高效液相色谱法测定大鼠脑组织和血清5-HT含量。结果高、中剂量夏天胶囊能明显减少大鼠的挠头次数（ P<0.01和 P<0.05）；夏天胶囊高、中剂量组脑组织的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.01和 P <0.05），高剂量组血清的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.05）。结论夏天胶囊能有效缓解偏头痛的临床症状，还可有效升高模型鼠脑组织和血清5-HT的含量。提示其能有效治疗偏头痛的作用机制可能与升高脑组织和血清中5-HT的含量有关。
作者：田涛；王红宇 刊期： 2014年第20期
去屑化妆品的使用极其广泛，笔者对头屑产生的机制及化妆品中常用的去屑剂进行了简要介绍，重点分析了常用去屑剂的检测方法研究现状，并指出了去屑剂检测的发展方向。
作者：张剑 刊期： 2014年第20期
目的：对杜仲炮制前后绿原酸成分含量变化进行研究。方法采用高效毛细管电泳法，紫外检测波长327 nm，分离电压25 kV，背景电解质为30 mmol/L硼砂缓冲溶液（pH=9.0）。结果在12 min内绿原酸得到了良好分离，质量浓度在0.06~0.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.90%，RSD为2.25%。杜仲炮制后，绿原酸的含量显著增加。结论杜仲炮制具有重要意义。
作者：张英；王淑敏 刊期： 2014年第20期
目的：观察肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的疗效，并探讨其对肾脏的保护机制。方法选取125例慢性肾功能衰竭患者，随机分为两组，治疗组65例，对照组60例。治疗组按K/DOQI标准分为治疗A组（K/DOQI第3期）及治疗B组（K/DOQI第4期）。两组均给予口服羟苯磺酸钙及常规综合治疗，治疗组在此基础上加用肾康注射液。观察两组患者治疗前后及停药4周后治疗A组和B组血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、内生肌酐清除率（Ccr）、血清胱抑素C（CysC）、血红蛋白（Hb）等各指标变化情况。结果与对照组相比，治疗组在降低Scr，BUN，UA，CysC各指标水平，以及提高Ccr和Hb等方面明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后，上述各指标改善状况A组优于B组。结论肾康注射液联合羟苯磺酸钙可改善慢性肾功能衰竭患者的肾脏功能，且早期患者疗效明显。其作用机制可能是肾康注射液抑制了肾内转化生长因子β（TGF-β）的表达，延缓了肾小球硬化的发生。
作者：柳永兵 刊期： 2014年第20期
目的：建立十六味桃红丸的微生物限度检查方法。方法通过5种阳性对照菌回收率试验，采用薄膜过滤法消除其抑菌作用。结果回收率试验结果表明，十六味桃红丸对金黄色葡萄球菌抑菌作用强，对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用。结论所建立的方法适用于十六味桃红丸微生物限度检查和控制菌检查。
作者：陈德妙；张越华；杨晓东；李甜甜；王愚 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
