张剑
目的：评价伐昔洛韦缓释片在健康志愿者体内的药代动力学特征。方法8名健康男性受试者口服伐昔洛韦缓释片300，600，900 mg单剂量后，用高效液相色谱法测定阿昔洛韦血药浓度，3P97软件计算药代动力学参数。结果经300，600，900 mg单剂量给药后，0~t药时曲线下面积（ AUC0-t）分别为（6.90±1.20）μg · h/L，（13.34±2.34）μg · h/L，（18.53±2.45）μg · h/L；峰浓度（ Cmax）分别为（0.49±0.12）μg/mL，（1.03±0.22）μg/mL，（1.34±0.21）μg/mL；消除半衰期（ t1/2ke）分别为（5.23±0.67）h，（4.15±0.44）h、（4.37±0.34）h；达峰时间（ tmax）分别为（4.84±0.66）h，（4.23±0.62）h，（4.63±0.52）h。结论研制的伐昔洛韦缓释片达到了设计要求，具有明显的缓释效果。
作者：黄恩；石萍；蒋玲；李治 刊期： 2014年第20期
目的：评价榄香烯口服乳联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期食道癌的临床疗效及不良反应。方法将128例晚期食道癌患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用顺铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶等进行治疗，观察组在对照组用药基础上加服榄香烯口服乳，21 d为1个周期。治疗2个周期后按 RESIST 标准评价疗效，并比较两组患者的不良反应及生活质量情况。结果观察组1年生存率为56.25%，明显高于对照组的45.31%（ P<0.05）；治疗2个周期后，观察组总有效率为39.06%，明显高于对照组的29.69%（ P<0.05）；两组患者骨髓抑制及消化道不良反应发生率相似；观察组Karnofsky ( KPS )评分提高者为32.81%，明显高于对照组的29.69%（ P<0.05）。观察组治疗后CEA，CA199，CA724水平明显低于对照组（ P<0.05）。结论榄香烯乳联合顺铂、氟尿嘧啶能显著提高晚期食道癌患者的疗效和生活质量，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：代晓辉 刊期： 2014年第20期
目的：观察非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的临床疗效。方法将128例高血压患者随机分为观察组和对照组，各64例。对照组采用天麻钩藤颗粒5 g，开水冲服，每日3次；观察组在对照组基础上加非洛地平缓释片5 mg，口服，每日1次。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者治疗前及治疗后第3个月坐位血压的变化，并于治疗3个月后评价疗效及不良反应。结果治疗后两组患者血压较治疗前均显著下降（ P<0.01），观察组降压幅度比对照组更明显（ P<0.05）。观察组总有效率为96.88%，明显高于对照组的92.19%（ P <0.01）。观察组日常生活各项指标治疗后与治疗前比较有明显改善（ P<0.01），与对照组比较也具有统计学意义（ P<0.01）。两组均未出现严重不良反应。结论非洛地平缓释片联合天麻钩藤颗粒治疗高血压的疗效明显优于单用天麻钩藤颗粒，可更有效地起到降压效果，使患者的生活质量得到进一步提高，值得临床推广。
作者：隗建鑫 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱含量的高效液相色谱法。方法盐酸达克罗宁采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（20：80），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为30℃；消旋山莨菪碱采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（75：25），流速1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃。结果盐酸达克罗宁的进样质量浓度在7.5~75μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.55%（ n=9）；消旋山莨菪碱的进样质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.05%， RSD为1.01%（ n=9）。结论该方法专属性强、简便、准确，可用于多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱的质量控制。
作者：张勇；黄爱文；宋洪涛 刊期： 2014年第20期
目的：探讨自我管理行为干预对使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿健康状况的影响。方法选取84例哮喘患儿，按随机数字表法分为试验组与对照组，各42例。对照组接受常规的诊治及护理，试验组在此基础上接受自我管理行为干预，比较两组患者健康状况相关指标。结果与干预前比较，干预1周及3个月后试验组健康状况相关指标评均有明显改善，均明显优于对照组（ P<0.05）。结论自我管理行为干预可有效改善使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿的健康状况相关指标，值得推广。
作者：张亚丽；周新 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：观察香砂养胃丸与温胃舒胶囊治疗脾胃气虚型和脾胃虚寒型慢性胃炎的临床疗效。方法选取慢性胃炎患者144例，根据随机数字表法分为香砂养胃组与温胃舒组，各72例，在西医三联疗法基础上，分别加服香砂养胃丸与温胃舒胶囊，疗程8周，对比观察两组患者的临床疗效及药品不良反应。结果香砂养胃组总有效率为93.02%，明显高于温胃舒组的75.68%（χ2=4.694，P=0.030）；脾胃虚寒患者两组疗效构成未见明显差异（ Z=1.670，P=0.095），温胃舒组总体有效率（91.43%）高于香砂养胃组（82.76%），但两者差异无统计学意义（ P=0.451）。结论香砂养胃丸和温胃舒胶囊对在西医三联疗法基础上治疗慢性胃炎均有一定疗效，香砂养胃丸适用于脾胃气虚型慢性胃炎，温胃舒胶囊适用于脾胃虚寒型慢性胃炎。
作者：张鑫 刊期： 2014年第20期
目的：为医院药剂科如何通过医院等级评审提供参考。方法通过建立健全组织、对照标准找差距、完善规章制度、整理环境设施、强化现场模拟等方法，以高标准通过评审。结果与结论医院等级评审对药剂科在改善工作环境、规范工作流程、转变工作作风、提高用药质量方面均有很大程度的提升，并能查找出工作中存在的不足，应引起药学人员的高度重视。
作者：彭海莹；李健；陈新 刊期： 2014年第20期
目的：探索减少调配差错的措施，提高药品调配质量。方法对医院2012年至2013年住院药房《药品调配差错登记本》登记的差错进行回顾性分析。结果2年内共发生调配差错172例，其中药物品种差错53例，药物数量差错13例，剂量剂型差错25例，用法用量差错16例，包装相似差错17例，生产厂家差错12例，医师医嘱差错18例，退药差错11例，发错科室7例；2年内调配差错出现的频次呈逐渐下降趋势。结论通过住院药房调配标准化体系和调配工作各个环节标准操作规程的建立，辅以药师定期的业务培训、交流学习等机制，可大大减少调配差错的发生。
作者：张罡；李茜茜；卞元捷；倪纯；陆春芳；钱先中 刊期： 2014年第20期
细辛是常用中药饮片，具有祛风散寒、通窃止痛、温肺化饮的功效。在古代的本草文献中，对其是否有毒的认识并不统一，而在2011年版《北京市中药饮片调剂规程》第五章“有毒中药的调剂”项下并未记载。该文对现代有关细辛的急性毒性试验报道进行了综述，以便医药工作者深入了解其毒性。
作者：王东升 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
目的：调查医院24种中药注射剂药品说明书存在的问题，为确保临床安全用药及完善中药注射剂药品说明书提供参考。方法收集24种中药注射剂药品说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》等的要求，统计和分析规格、剂型、警示语、不良反应、药物相互作用等23个项目。结果在收集的24份中药注射剂药品说明书中，规格、成分等必备项目的标注率比较高，不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目，虽标注率比较高，但有的缺乏具体说明内容。孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验、药代动力学、药理毒理等项目，标注率仅为12.50%，4.17%，4.17%，8.33%，37.50%，0。结论中药注射剂药品说明书的完整性和书写规范性应进一步提高。
作者：陈新苗；杨妙清；林鹏锋；张亚坤 刊期： 2014年第20期
目的：对杜仲炮制前后绿原酸成分含量变化进行研究。方法采用高效毛细管电泳法，紫外检测波长327 nm，分离电压25 kV，背景电解质为30 mmol/L硼砂缓冲溶液（pH=9.0）。结果在12 min内绿原酸得到了良好分离，质量浓度在0.06~0.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.90%，RSD为2.25%。杜仲炮制后，绿原酸的含量显著增加。结论杜仲炮制具有重要意义。
作者：张英；王淑敏 刊期： 2014年第20期
目的：观察红景天注射液联合奥沙利铂( L-OHP )+吉西他滨（GEM）化学治疗(简称化疗)治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法按入院日期单双号将收治的98例进展期NSCLC患者分为试验组（50例）和对照组（48例），两组均采用L-OHP+GEM 4个周期化疗方案，试验组每个化疗周期加用红景天注射液10 d，记录化疗期间药物毒性反应，化疗1个周期后对比两组细胞免疫水平变化，化疗结束后比较两组临床疗效。结果化疗1个周期后，试验组和对照组CD4+分别为（41.0±5.9）%和(37.5±6.3)%，试验组CD4+/CD8+明显高于对照组水平（ P<0.05）。试验组与对照组化疗总有效率分别为66.00%和47.92%，差异无统计学意义（χ2=3.270， P=0.071）；化疗后试验组Karnofsky ( KPS )评分为（80.1±5.8）分，明显高于对照组的（77.5±6.1）分（ t=2.163，P=0.033）。化疗期间试验组胃肠道反应、血小板减少、粒细胞减少、末梢神经毒性、肝功损害、肾功损害发生率均低于对照组水平，但差异无统计学意义。结论红景天注射液联合L-OPH+GEM化疗方案治疗进展期NSCLC患者，能明显改善细胞免疫功能，辅助提高抗肿瘤近期疗效与抗瘤治疗的耐受性。
作者：吕红博；吴丽颖；薛倩 刊期： 2014年第20期
蜜环菌是传统的药食兼用真菌，蜜环菌多糖是其重要的活性成分之一。该文综述了蜜环菌多糖的成分、提取工艺及降糖、提高免疫力等药理作用，为蜜环菌的进一步研究开发提供参考。
作者：史国生；程春雷 刊期： 2014年第20期
目的：探讨饮食干预及左卡尼汀治疗维持性血液透析营养不良的临床效果。方法选择2011年12月至2013年12月维持性血液透析营养不良患者147例，按随机数字法分为对照组44例、干预A组52例、干预B组51例。对照组采用常规血液透析，干预A组同时实施饮食干预，干预B组实施饮食干预及左卡尼汀治疗。对比3组患者体重指数（BMI）、血肌酐（SCr）、白蛋白（Alb）等临床指标。结果与对照组比较，干预A组、B组BMI增幅明显（ P<0.05），干预B组比干预A组增长更明显（ P <0.05）；与治疗前比较，干预A组、B组治疗后BMI，Alb，SCr，血总蛋白（TP），尿素氮（BUN），前白蛋白（PA）均显著升高（ P<0.05），且干预B组比干预A组升高更明显（ P<0.05）；干预A组甘油三酯（TC）、总胆固醇（TG）升高明显（ P<0.05），干预B组TC及TG治疗前后无明显改变。结论在维持性血液透析的基础上，联合左卡尼汀治疗及饮食干预可有效改善患者的营养不良状态，值得临床推广。
作者：肖鹏；徐玉祥；贺晓雯；张九芝；范丽 刊期： 2014年第20期
目的：观察夏天胶囊对硝酸甘油（GTN）偏头痛模型大鼠行为及5-羟色胺（5-HT）含量的影响。方法将60只大鼠随机分为6组，正常组、模型组、氟桂利嗪（0.5 mg/kg）组及夏天胶囊高、中、低剂量（相当于生药20，10，5 g/kg）组，连续灌胃给药7 d，末次给药后除正常组外所有大鼠均皮下注射GTN（10 mg/kg）复制偏头痛模型。观察大鼠在注射GTN 2~4 h内挠头次数，采用高效液相色谱法测定大鼠脑组织和血清5-HT含量。结果高、中剂量夏天胶囊能明显减少大鼠的挠头次数（ P<0.01和 P<0.05）；夏天胶囊高、中剂量组脑组织的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.01和 P <0.05），高剂量组血清的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.05）。结论夏天胶囊能有效缓解偏头痛的临床症状，还可有效升高模型鼠脑组织和血清5-HT的含量。提示其能有效治疗偏头痛的作用机制可能与升高脑组织和血清中5-HT的含量有关。
作者：田涛；王红宇 刊期： 2014年第20期
随着医药市场需求的不断增长，国家各项法规的逐步完善，我国药品流通领域也日趋规范化，但与发达国家相比，还有很多不足之处。笔者结合近年药品流通领域的现状，分析了药品流通领域存在的问题，并提出了解决方案。
作者：隋娜娜；刘兰茹；刘培伟 刊期： 2014年第20期
去屑化妆品的使用极其广泛，笔者对头屑产生的机制及化妆品中常用的去屑剂进行了简要介绍，重点分析了常用去屑剂的检测方法研究现状，并指出了去屑剂检测的发展方向。
作者：张剑 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸溶液-乙腈（67：33），柱温为25℃，流速为1.0 mL / min，检测波长为252 nm；进样量为20μL。结果甘草酸铵进样量线性范围为0.16008~3.2016μg，r=0.9999( n=5），平均加样回收率为99.47%，RSD=0.65%( n=9）。结论该方法灵敏、专属性强、准确、重复性好，可用于复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵的含量测定。
作者：刘淑华 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
