陈新苗；杨妙清；林鹏锋；张亚坤
目的：调查医院24种中药注射剂药品说明书存在的问题，为确保临床安全用药及完善中药注射剂药品说明书提供参考。方法收集24种中药注射剂药品说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》等的要求，统计和分析规格、剂型、警示语、不良反应、药物相互作用等23个项目。结果在收集的24份中药注射剂药品说明书中，规格、成分等必备项目的标注率比较高，不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目，虽标注率比较高，但有的缺乏具体说明内容。孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验、药代动力学、药理毒理等项目，标注率仅为12.50%，4.17%，4.17%，8.33%，37.50%，0。结论中药注射剂药品说明书的完整性和书写规范性应进一步提高。
作者：陈新苗；杨妙清；林鹏锋；张亚坤 刊期： 2014年第20期
目的：探讨临床药师如何在药物治疗中发挥药学服务作用。方法报道临床药师通过参与治疗左旋门冬酰胺酶致儿童血糖升高和肝损害药学实践，优化患儿药物治疗方案，并进行相关的用药教育。结果经过临床药师的耐心指导，患儿及其家长正确掌握了用药方法，终有效控制了患儿的临床症状，减轻了不良反应，保证了化学治疗方案的顺利完成。结论临床药师参与临床治疗实践，有利于及时发现和有效处理不良反应，并提高药物治疗水平。
作者：孙建明；李惠英；任丹阳 刊期： 2014年第20期
随着医药市场需求的不断增长，国家各项法规的逐步完善，我国药品流通领域也日趋规范化，但与发达国家相比，还有很多不足之处。笔者结合近年药品流通领域的现状，分析了药品流通领域存在的问题，并提出了解决方案。
作者：隋娜娜；刘兰茹；刘培伟 刊期： 2014年第20期
目的：对杜仲炮制前后绿原酸成分含量变化进行研究。方法采用高效毛细管电泳法，紫外检测波长327 nm，分离电压25 kV，背景电解质为30 mmol/L硼砂缓冲溶液（pH=9.0）。结果在12 min内绿原酸得到了良好分离，质量浓度在0.06~0.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.90%，RSD为2.25%。杜仲炮制后，绿原酸的含量显著增加。结论杜仲炮制具有重要意义。
作者：张英；王淑敏 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定蒙成药升阳十一味丸中没食子酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸水（5：95），检测波长为273 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃。结果没食子酸进样量在54.04~540.4 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=1.0000），回归方程为 Y=12095 X-797509；平均加样回收率为99.50%，RSD为1.73%（ n=9）。结论该方法准确、精密、重复性好，可用于升阳十一味丸中没食子酸的含量测定。
作者：郭宝凤；王玉华；侯海玲 刊期： 2014年第20期
目的：比较利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉与全身麻醉对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤的手术疗效。方法选取2008年2月至2013年5月医院就诊的老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者106例，依据分层随机分组法将患者分为局部麻醉组( A组）及全身麻醉组( B组），各53例。A组采用利多卡因联合左旋布比卡因进行局部麻醉下行手术治疗；B组采用常规全身麻醉下行手术治疗。结果两组患者治疗前的日本骨科协会（JOA）颈椎评分及颈部前后活动度比较差异无统计学意义。A组术中神经损伤、术后呼吸道不适例数及住院时间分别为0例、0例、（7.59±0.97）d，明显低于B组的4例、6例、（8.07±1.05）d（ P <0.05）；术后、术后2个月及术后半年 A 组 JOA 颈椎评分分别为（8.26±2.17）分、（12.31±2.64）分、（14.18±3.54）分，颈部前后活动度（30.14±7.08）°、（32.83±8.47）°、（34.11±8.97）°，均明显优于B组的JOA颈椎评分（7.04±1.83）分、（10.69±2.30）分、（12.38±3.09）分，颈部前后活动度（27.04±7.59）°、（29.15±8.17）°、（30.29±8.68）°（ P<0.05）；术后 A 组患者治疗总满意度为98.11%，明显高于 B 组的88.68%（ P<0.05）。结论利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉下对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者行手术治疗的临床疗效明显优于全身麻醉下行手术治疗。
作者：宋海明；卢占斌；刘志旺 刊期： 2014年第20期
目的：探讨新形势下的医院药事管理方法。方法从药事管理组织机构、药品招标采购、药品质量监控、药师参与临床药物治疗、个体化药物治疗监测等方面阐述药事管理的工作重点及服务理念。结果与结论随着医药卫生体制改革的深入和《医疗机构药事管理规定》的实施，医院应建立药事管理转型的服务理念，优化药事管理组织机构，加强人才培养和制度建设，重点加大医院信息化管理系统建设的投入，积极推进临床药师制，促进临床科学、合理用药。
作者：雷嘉川；宋金春；彭燕 刊期： 2014年第20期
目的：观察香莲栓联合咪康唑栓治疗单纯外阴阴道念珠菌感染的临床疗效。方法选择医院2012年7月至2013年10月收治的单纯外阴阴道念珠菌感染患者75例，随机分为观察组38例和对照组37例。观察组患者应用香莲栓联合咪康唑栓治疗，对照组应用咪康唑栓治疗，两组疗程均为7d。观察两组患者的临床症状及体征，阴道分泌物真菌镜检，分别于治疗前和疗程结束后第3天比较两组患者的症状体征评分、临床疗效及安全性。结果观察组治疗后症状体征评分为（1.72±0.52）分，显著低于对照组的（3.51±0.78）分（ t=11.723，P<0.01）；观察组的总有效率为89.47%，显著高于对照组的62.16%（χ2=7.666，P=0.006<0.05）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论香莲栓联合咪康唑栓治疗外阴阴道念珠菌感染，可维护阴道微环境平衡，能较快改善瘙痒、灼痛、水肿、分泌物多等临床症状，无明显不良反应，是一种理想的选择。
作者：张青叶 刊期： 2014年第20期
细辛是常用中药饮片，具有祛风散寒、通窃止痛、温肺化饮的功效。在古代的本草文献中，对其是否有毒的认识并不统一，而在2011年版《北京市中药饮片调剂规程》第五章“有毒中药的调剂”项下并未记载。该文对现代有关细辛的急性毒性试验报道进行了综述，以便医药工作者深入了解其毒性。
作者：王东升 刊期： 2014年第20期
目的：观察脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者的临床疗效。方法选取医院老年科2012年6月至2013年10月门诊恢复期脑梗死患者60例，随机分成治疗组和对照组，各30例。两组患者均于入院后给予对症支持治疗及营养脑细胞治疗，观察组加服脉血康胶囊（每粒0.25 g）3粒、每日3次，两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后4周卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力（ADL）评分，评定神经功能缺损程度及不良反应。结果与治疗前相比，治疗后4周两组患者NIHSS及ADL评分均明显改善，观察组优于对照组（ P<0.05）；两组患者治疗后均无严重不良反应，观察组临床总有效率为90.00%，明显高于对照组的76.67%（ P<0.05）。结论脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者能显著改变其神经功能，提高其生活质量，且无明显不良反应。
作者：郝佳；刘文成 刊期： 2014年第20期
目的：探讨医院药品零库存管理，加速资金周转，减少药品库存占用。方法在保障临床用药的前提下，对药品库房采取零库存和每月月底对各药房库存进行压缩等管理。结果实施药品零库存管理3年来，大大缩短了药品周转时间，为医院减轻了运行成本。结论药品零库存的管理模式明显优于传统的库存管理，在保障临床用药的前提下，加快了资金周转，提高了医院的综合效益，此管理模式将成为医院药品管理发展趋势，值得推广。
作者：周晨霞；陈川；任伟 刊期： 2014年第20期
目的：观察丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选择2013年8月至2014年3月住院治疗的进展性脑梗死患者35例，随机分为对照组15例和治疗组20例，两组患者均采用脑梗死常规治疗方案，治疗组加用丁苯酞注射液，10 d后进行神经功能缺损评分和疗效评价。结果治疗组神经功能明显改善，总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P<0.05）。结论丁苯酞注射液治疗急性脑梗死疗效良好，值得临床推广。
作者：吴静；舒景；周秀成；韩淑霞 刊期： 2014年第20期
目的：优化静脉用药调配中心（PIVAS）配置间的管理制度，提高患者用药安全性。方法加强PIVAS各个环节的操作制度，完善各项监测措施。结果保证了成品输液的质量和患者静脉用药的安全，有效地防止了医院感染的发生。结论通过优化配置间管理制度，使PIVAS配置间达到科学化、规范化、标准化，降低了临床输液的反应。
作者：陈翠萌；丁小荣；陈丽凤 刊期： 2014年第20期
目的：探讨饮食干预及左卡尼汀治疗维持性血液透析营养不良的临床效果。方法选择2011年12月至2013年12月维持性血液透析营养不良患者147例，按随机数字法分为对照组44例、干预A组52例、干预B组51例。对照组采用常规血液透析，干预A组同时实施饮食干预，干预B组实施饮食干预及左卡尼汀治疗。对比3组患者体重指数（BMI）、血肌酐（SCr）、白蛋白（Alb）等临床指标。结果与对照组比较，干预A组、B组BMI增幅明显（ P<0.05），干预B组比干预A组增长更明显（ P <0.05）；与治疗前比较，干预A组、B组治疗后BMI，Alb，SCr，血总蛋白（TP），尿素氮（BUN），前白蛋白（PA）均显著升高（ P<0.05），且干预B组比干预A组升高更明显（ P<0.05）；干预A组甘油三酯（TC）、总胆固醇（TG）升高明显（ P<0.05），干预B组TC及TG治疗前后无明显改变。结论在维持性血液透析的基础上，联合左卡尼汀治疗及饮食干预可有效改善患者的营养不良状态，值得临床推广。
作者：肖鹏；徐玉祥；贺晓雯；张九芝；范丽 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：为完善我国质量受权人（QP）制度提供参考依据。方法调研文献资料，分析了国内QP制度的发展现状，并就其发展模式的完善提出建议。结果与结论我国的QP制度目前在独立性与权威性的制衡、供求关系和薪酬制度方面存在主要矛盾。建议完善相关法律法规、薪酬制度和聘用制度，理顺QP在质量管理体系中的地位以及加强对企业法人和QP的培训。
作者：付璐；臧立轩；王丽；乔亚南；路璐；李耿；胡华杰；韩玖均；庞秀萍；臧恒昌 刊期： 2014年第20期
目的：对医院肝胆外科肠外营养液（TPN）处方的合理性进行调查分析，为进一步规范TPN的使用提供参考。方法采用回顾性分析方法，依据《临床诊疗指南·肠外肠内营养学分册（2008版）》要求，对医院肝胆外科5个病区2014年1至2月的TPN处方共1532张进行合理性审查，审查项目包括营养素组成及每张处方的液体量、电解质浓度、糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量及影响稳定性的相关因素等。结果医院肝胆外科部分TPN处方糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量等存在不合理现象。药师通过审方，及时与临床医生、护士沟通，使不合理处方得以纠正。结论药师可通过审核处方对不合理处方及时干预，协助临床进一步提高TPN治疗的有效性、安全性、经济性。
作者：孙艳；田方圆；裴斐 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸溶液-乙腈（67：33），柱温为25℃，流速为1.0 mL / min，检测波长为252 nm；进样量为20μL。结果甘草酸铵进样量线性范围为0.16008~3.2016μg，r=0.9999( n=5），平均加样回收率为99.47%，RSD=0.65%( n=9）。结论该方法灵敏、专属性强、准确、重复性好，可用于复方甘草酸铵注射液中甘草酸铵的含量测定。
作者：刘淑华 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：观察夏天胶囊对硝酸甘油（GTN）偏头痛模型大鼠行为及5-羟色胺（5-HT）含量的影响。方法将60只大鼠随机分为6组，正常组、模型组、氟桂利嗪（0.5 mg/kg）组及夏天胶囊高、中、低剂量（相当于生药20，10，5 g/kg）组，连续灌胃给药7 d，末次给药后除正常组外所有大鼠均皮下注射GTN（10 mg/kg）复制偏头痛模型。观察大鼠在注射GTN 2~4 h内挠头次数，采用高效液相色谱法测定大鼠脑组织和血清5-HT含量。结果高、中剂量夏天胶囊能明显减少大鼠的挠头次数（ P<0.01和 P<0.05）；夏天胶囊高、中剂量组脑组织的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.01和 P <0.05），高剂量组血清的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.05）。结论夏天胶囊能有效缓解偏头痛的临床症状，还可有效升高模型鼠脑组织和血清5-HT的含量。提示其能有效治疗偏头痛的作用机制可能与升高脑组织和血清中5-HT的含量有关。
作者：田涛；王红宇 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
