马蕴蕾；耿立梅；宿英豪；杨梅
目的：探讨恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法将116例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，各58例。对照组患者常规服用复方左旋多巴，观察组患者加用恩他卡朋。分别于治疗前和治疗8周时行Hoehn and Yahr病程分级评分、统一帕金森病评分量表（UPDRS）第Ⅱ和Ⅲ部分评分、日常生活能力量表（ADL）评分、非运动症状筛查量表（NMSS）评分，观察药品不良反应。结果治疗后，对照组药物起效时间，开、关期时间及异动时间与试验前相比差异不明显（ P>0.05）；与试验前相比，观察组患者试验后药物起效时间差异不明显（ P>0.05），但开期时间明显延长，关期时间及异动时间明显缩短（ P<0.05）。两组患者试验前后Hochn and Yahr病程分级评分均无显著性差异（ P>0.05）；对照组UPDRS第Ⅱ和Ⅲ部分评分、ADL评分、NMSS评分也无明显改善（ P>0.05），观察组患者上述指标则较试验前明显下降（ P<0.05）。两组不良反应发生率相当（ P>0.05）。结论恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病疗效确切、稳定，使用过程安全，值得临床推广。
作者：罗娟 刊期： 2014年第20期
目的：探讨自我管理行为干预对使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿健康状况的影响。方法选取84例哮喘患儿，按随机数字表法分为试验组与对照组，各42例。对照组接受常规的诊治及护理，试验组在此基础上接受自我管理行为干预，比较两组患者健康状况相关指标。结果与干预前比较，干预1周及3个月后试验组健康状况相关指标评均有明显改善，均明显优于对照组（ P<0.05）。结论自我管理行为干预可有效改善使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿的健康状况相关指标，值得推广。
作者：张亚丽；周新 刊期： 2014年第20期
目的：对医院肝胆外科肠外营养液（TPN）处方的合理性进行调查分析，为进一步规范TPN的使用提供参考。方法采用回顾性分析方法，依据《临床诊疗指南·肠外肠内营养学分册（2008版）》要求，对医院肝胆外科5个病区2014年1至2月的TPN处方共1532张进行合理性审查，审查项目包括营养素组成及每张处方的液体量、电解质浓度、糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量及影响稳定性的相关因素等。结果医院肝胆外科部分TPN处方糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量等存在不合理现象。药师通过审方，及时与临床医生、护士沟通，使不合理处方得以纠正。结论药师可通过审核处方对不合理处方及时干预，协助临床进一步提高TPN治疗的有效性、安全性、经济性。
作者：孙艳；田方圆；裴斐 刊期： 2014年第20期
目的：观察苏黄止咳胶囊治疗风邪犯肺型感染后咳嗽（PIC）的临床疗效。方法将60例感染后的咳嗽患者随机分成治疗组和对照组，各30例。治疗组应用苏黄止咳胶囊，对照组应用复方磷酸可待因口服液，疗程均为2周。结果治疗后，治疗组咳嗽积分为（2.66+0.60）分，显著低于对照组的（3.40+0.67）分（ P<0.01）；治疗组咯痰积分为（1.16+0.46）分，显著低于对照组的（1.73+0.52）分（ P<0.01）；治疗组咽痒积分为（1.26+0.52）分，显著低于对照组的（1.56+0.50）分（ P<0.01）；治疗组LCQ评分为（96.46+7.47）分，显著高于对照组的（88.56+5.15）分（ P<0.01）。结论苏黄止咳胶囊治疗感染后咳嗽疗效明显，优于复方磷酸可待因溶液。
作者：马蕴蕾；耿立梅；宿英豪；杨梅 刊期： 2014年第20期
目的：探讨饮食干预及左卡尼汀治疗维持性血液透析营养不良的临床效果。方法选择2011年12月至2013年12月维持性血液透析营养不良患者147例，按随机数字法分为对照组44例、干预A组52例、干预B组51例。对照组采用常规血液透析，干预A组同时实施饮食干预，干预B组实施饮食干预及左卡尼汀治疗。对比3组患者体重指数（BMI）、血肌酐（SCr）、白蛋白（Alb）等临床指标。结果与对照组比较，干预A组、B组BMI增幅明显（ P<0.05），干预B组比干预A组增长更明显（ P <0.05）；与治疗前比较，干预A组、B组治疗后BMI，Alb，SCr，血总蛋白（TP），尿素氮（BUN），前白蛋白（PA）均显著升高（ P<0.05），且干预B组比干预A组升高更明显（ P<0.05）；干预A组甘油三酯（TC）、总胆固醇（TG）升高明显（ P<0.05），干预B组TC及TG治疗前后无明显改变。结论在维持性血液透析的基础上，联合左卡尼汀治疗及饮食干预可有效改善患者的营养不良状态，值得临床推广。
作者：肖鹏；徐玉祥；贺晓雯；张九芝；范丽 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
目的：观察益气养阴汤治疗2型糖尿病患者的临床效果。方法将收治的90例2型糖尿病患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各45例。对照组采用常规西药和饮食控制等治疗，治疗组在对照组基础上采用益气养阴汤治疗。结果治疗后，两组患者的血糖和血脂及体重指数、中医证候积分、胰岛素抵抗指数与治疗前比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；但治疗组的餐后2 h血糖、三酰甘油及胰岛素抵抗指数、中医证候积分明显优于对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为93.33%，明显高于对照组的75.56%( P<0.05)。结论采用益气养阴汤治疗2型糖尿病，能有效改善患者的临床症状，促进其康复。
作者：刘畅；葛洪 刊期： 2014年第20期
目的：探讨氯吡格雷联合瑞舒伐他汀钙对短暂性脑缺血（TIA）的临床疗效，以及其对患者生存质量的改善效果。方法按入院顺序将95例TIA患者随机分成两组。对照组48例患者常规给予阿司匹林肠溶片100 mg/d；治疗组47例患者在此基础上给予硫酸氢氯吡格雷片75 mg/d，瑞舒伐他汀钙片10 mg/d（睡前服用）。治疗第7个月时实施优质护理行动，观察其对TIA患者的影响。结果通过14个月的治疗，对照组总有效率为62.50%，发作频率（3.2±1.5）次/月；治疗组总有效率为80.85%，发作频率（1.8±0.2）次/月；治疗后，治疗组血小板计数( PLT )明显降低，凝血活酶时间( APTT )、凝血酶时间( PT )较治疗前延长（ P<0.05），对照组PLT，APTT，PT与治疗前比较差异无统计学意义；采用有针对性的优质护理服务后，患者对护理的满意度大大提高，医疗纠纷发生率降低。结论氯吡格雷联合瑞舒伐他汀钙大大提高了短暂性脑缺血的疗效，优质护理服务有利于降低医疗纠纷。
作者：庞贺春；刘向荣 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：考察货架效期内酮康唑制剂防腐剂的有效性。方法在酮康唑洗剂（1%和2%）和酮康唑乳膏（20 mg/g）效期结束时，对样品进行抑菌效力测试。结果3种酮康唑制剂对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉5种试验菌均有较好的抑制作用。结论酮康唑洗剂和酮康唑乳膏在货架效期内的抑菌效力能保证产品的正常储藏和使用过程中的安全性。
作者：马英英；杨晓莉；绳金房 刊期： 2014年第20期
目的：观察肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的疗效，并探讨其对肾脏的保护机制。方法选取125例慢性肾功能衰竭患者，随机分为两组，治疗组65例，对照组60例。治疗组按K/DOQI标准分为治疗A组（K/DOQI第3期）及治疗B组（K/DOQI第4期）。两组均给予口服羟苯磺酸钙及常规综合治疗，治疗组在此基础上加用肾康注射液。观察两组患者治疗前后及停药4周后治疗A组和B组血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、内生肌酐清除率（Ccr）、血清胱抑素C（CysC）、血红蛋白（Hb）等各指标变化情况。结果与对照组相比，治疗组在降低Scr，BUN，UA，CysC各指标水平，以及提高Ccr和Hb等方面明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后，上述各指标改善状况A组优于B组。结论肾康注射液联合羟苯磺酸钙可改善慢性肾功能衰竭患者的肾脏功能，且早期患者疗效明显。其作用机制可能是肾康注射液抑制了肾内转化生长因子β（TGF-β）的表达，延缓了肾小球硬化的发生。
作者：柳永兵 刊期： 2014年第20期
目的：观察红景天注射液联合奥沙利铂( L-OHP )+吉西他滨（GEM）化学治疗(简称化疗)治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法按入院日期单双号将收治的98例进展期NSCLC患者分为试验组（50例）和对照组（48例），两组均采用L-OHP+GEM 4个周期化疗方案，试验组每个化疗周期加用红景天注射液10 d，记录化疗期间药物毒性反应，化疗1个周期后对比两组细胞免疫水平变化，化疗结束后比较两组临床疗效。结果化疗1个周期后，试验组和对照组CD4+分别为（41.0±5.9）%和(37.5±6.3)%，试验组CD4+/CD8+明显高于对照组水平（ P<0.05）。试验组与对照组化疗总有效率分别为66.00%和47.92%，差异无统计学意义（χ2=3.270， P=0.071）；化疗后试验组Karnofsky ( KPS )评分为（80.1±5.8）分，明显高于对照组的（77.5±6.1）分（ t=2.163，P=0.033）。化疗期间试验组胃肠道反应、血小板减少、粒细胞减少、末梢神经毒性、肝功损害、肾功损害发生率均低于对照组水平，但差异无统计学意义。结论红景天注射液联合L-OPH+GEM化疗方案治疗进展期NSCLC患者，能明显改善细胞免疫功能，辅助提高抗肿瘤近期疗效与抗瘤治疗的耐受性。
作者：吕红博；吴丽颖；薛倩 刊期： 2014年第20期
目的：创建审核抗肿瘤静脉用药处方对照单元，保障患者用药安全、有效、合理。方法以抗肿瘤药品说明书、中国医师药师临床用药指南等为依据，结合医院审方实例，创建审方对照单元，比较应用审方对照单元前后的效果。结果审方对照单元应用前，配置后药液浑浊发生率为0.40%（4/1000），应用后，药液配置后无质量问题。结论审方对照单元可指导药师审核处方，保障处方质量，指导医护工作者正确开具、配置及应用抗肿瘤静脉用药。
作者：段利生 刊期： 2014年第20期
去屑化妆品的使用极其广泛，笔者对头屑产生的机制及化妆品中常用的去屑剂进行了简要介绍，重点分析了常用去屑剂的检测方法研究现状，并指出了去屑剂检测的发展方向。
作者：张剑 刊期： 2014年第20期
目的：探讨硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓4种药物治疗细菌性阴道炎的成本效果，促进临床合理用药。方法随机选取医院妇科门诊细菌性阴道炎患者361例，分别使用硝呋太尔制霉素栓（92例）、乳酸菌阴道胶囊（88例）、双唑泰阴道泡腾片（90例）及聚甲酚醛栓（91例）治疗，比较用药1个疗程的疗效、用药成本及不良反应，运用药物经济学成本-效果分析法评价4种治疗方案。结果硝呋太尔制霉素栓、乳酸菌阴道胶囊、双唑泰阴道泡腾片及聚甲酚醛栓的总有效率分别为78.26%，76.14%，83.33%，78.02%，4组的总有效率差异无显著性（ P >0.05）；双唑泰阴道泡腾片具有小的成本-效果比（ C/ E，0.26）。结论从药物经济学角度来看，双唑泰阴道泡腾片是治疗细菌性阴道炎的较佳药物。
作者：王国华；朱虹；林爽；任丽娟 刊期： 2014年第20期
目的：探讨医院药品零库存管理，加速资金周转，减少药品库存占用。方法在保障临床用药的前提下，对药品库房采取零库存和每月月底对各药房库存进行压缩等管理。结果实施药品零库存管理3年来，大大缩短了药品周转时间，为医院减轻了运行成本。结论药品零库存的管理模式明显优于传统的库存管理，在保障临床用药的前提下，加快了资金周转，提高了医院的综合效益，此管理模式将成为医院药品管理发展趋势，值得推广。
作者：周晨霞；陈川；任伟 刊期： 2014年第20期
目的：调查医院24种中药注射剂药品说明书存在的问题，为确保临床安全用药及完善中药注射剂药品说明书提供参考。方法收集24种中药注射剂药品说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》等的要求，统计和分析规格、剂型、警示语、不良反应、药物相互作用等23个项目。结果在收集的24份中药注射剂药品说明书中，规格、成分等必备项目的标注率比较高，不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目，虽标注率比较高，但有的缺乏具体说明内容。孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验、药代动力学、药理毒理等项目，标注率仅为12.50%，4.17%，4.17%，8.33%，37.50%，0。结论中药注射剂药品说明书的完整性和书写规范性应进一步提高。
作者：陈新苗；杨妙清；林鹏锋；张亚坤 刊期： 2014年第20期
目的：为下一版基本药物目录制订时的剂型调整提供参考。方法分类统计分析2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型的种类及特点，并对比世界卫生组织的有关要求。结果与结论2012年版《国家基本药物目录》中药物剂型较丰富，能够满足目前我国的临床用药需求。但随着社会的发展、常见病及高发病种类的变化以及各类新药的研发，《国家基本药物目录》在品种、数量和剂型上仍需继续调整、完善，以更优的经济效益满足人民群众对药品的基本需求。
作者：韩若斯；韩鹏 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量的方法。方法供试品溶液中依次加入3%香草醛甲醇溶液、30%浓硫酸甲醇溶液各5 mL后避光显色20 min，用紫外分光光度法在500 nm波长处测定吸光度并计算样品中缩合鞣质含量。结果儿茶素对照品质量浓度在0.03~0.3 g/L 范围内与吸光度呈良好线性关系，回归方程为 Y=3.0652 X+0.0257，r=0.9993（ n=10）；加样回收率为99.62%，RSD为1.76%（ n=6）。结论香草醛硫酸法测定缩合鞣质含量，方法简便、快速、精密度、稳定性、重复性、专属性好，适合作为榆黄喷雾剂中缩合鞣质的含量检测方法。
作者：王建平；杨云；张兰欣；惠金玲；马长勇；张学慧；迟平；刘茵；张娟；颜耀东 刊期： 2014年第20期
作者： 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
