吴静；舒景；周秀成；韩淑霞
目的：观察肾康注射液联合羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的疗效，并探讨其对肾脏的保护机制。方法选取125例慢性肾功能衰竭患者，随机分为两组，治疗组65例，对照组60例。治疗组按K/DOQI标准分为治疗A组（K/DOQI第3期）及治疗B组（K/DOQI第4期）。两组均给予口服羟苯磺酸钙及常规综合治疗，治疗组在此基础上加用肾康注射液。观察两组患者治疗前后及停药4周后治疗A组和B组血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、内生肌酐清除率（Ccr）、血清胱抑素C（CysC）、血红蛋白（Hb）等各指标变化情况。结果与对照组相比，治疗组在降低Scr，BUN，UA，CysC各指标水平，以及提高Ccr和Hb等方面明显优于对照组（ P<0.05）；治疗后，上述各指标改善状况A组优于B组。结论肾康注射液联合羟苯磺酸钙可改善慢性肾功能衰竭患者的肾脏功能，且早期患者疗效明显。其作用机制可能是肾康注射液抑制了肾内转化生长因子β（TGF-β）的表达，延缓了肾小球硬化的发生。
作者：柳永兵 刊期： 2014年第20期
目的：对医院肝胆外科肠外营养液（TPN）处方的合理性进行调查分析，为进一步规范TPN的使用提供参考。方法采用回顾性分析方法，依据《临床诊疗指南·肠外肠内营养学分册（2008版）》要求，对医院肝胆外科5个病区2014年1至2月的TPN处方共1532张进行合理性审查，审查项目包括营养素组成及每张处方的液体量、电解质浓度、糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量及影响稳定性的相关因素等。结果医院肝胆外科部分TPN处方糖脂比、热氮比、丙氨酰谷氨酰胺用量等存在不合理现象。药师通过审方，及时与临床医生、护士沟通，使不合理处方得以纠正。结论药师可通过审核处方对不合理处方及时干预，协助临床进一步提高TPN治疗的有效性、安全性、经济性。
作者：孙艳；田方圆；裴斐 刊期： 2014年第20期
目的：观察夏天胶囊对硝酸甘油（GTN）偏头痛模型大鼠行为及5-羟色胺（5-HT）含量的影响。方法将60只大鼠随机分为6组，正常组、模型组、氟桂利嗪（0.5 mg/kg）组及夏天胶囊高、中、低剂量（相当于生药20，10，5 g/kg）组，连续灌胃给药7 d，末次给药后除正常组外所有大鼠均皮下注射GTN（10 mg/kg）复制偏头痛模型。观察大鼠在注射GTN 2~4 h内挠头次数，采用高效液相色谱法测定大鼠脑组织和血清5-HT含量。结果高、中剂量夏天胶囊能明显减少大鼠的挠头次数（ P<0.01和 P<0.05）；夏天胶囊高、中剂量组脑组织的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.01和 P <0.05），高剂量组血清的5-HT含量较模型组显著升高（ P <0.05）。结论夏天胶囊能有效缓解偏头痛的临床症状，还可有效升高模型鼠脑组织和血清5-HT的含量。提示其能有效治疗偏头痛的作用机制可能与升高脑组织和血清中5-HT的含量有关。
作者：田涛；王红宇 刊期： 2014年第20期
目的：建立测定多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱含量的高效液相色谱法。方法盐酸达克罗宁采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（20：80），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为30℃；消旋山莨菪碱采用Ecilent XDB-CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺溶液，用磷酸调pH至6.5）-甲醇（75：25），流速1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为30℃。结果盐酸达克罗宁的进样质量浓度在7.5~75μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.55%（ n=9）；消旋山莨菪碱的进样质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.05%， RSD为1.01%（ n=9）。结论该方法专属性强、简便、准确，可用于多效胃镜乳中盐酸达克罗宁和消旋山莨菪碱的质量控制。
作者：张勇；黄爱文；宋洪涛 刊期： 2014年第20期
目的：观察益气养阴汤治疗2型糖尿病患者的临床效果。方法将收治的90例2型糖尿病患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各45例。对照组采用常规西药和饮食控制等治疗，治疗组在对照组基础上采用益气养阴汤治疗。结果治疗后，两组患者的血糖和血脂及体重指数、中医证候积分、胰岛素抵抗指数与治疗前比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；但治疗组的餐后2 h血糖、三酰甘油及胰岛素抵抗指数、中医证候积分明显优于对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为93.33%，明显高于对照组的75.56%( P<0.05)。结论采用益气养阴汤治疗2型糖尿病，能有效改善患者的临床症状，促进其康复。
作者：刘畅；葛洪 刊期： 2014年第20期
目的：优化静脉用药调配中心（PIVAS）配置间的管理制度，提高患者用药安全性。方法加强PIVAS各个环节的操作制度，完善各项监测措施。结果保证了成品输液的质量和患者静脉用药的安全，有效地防止了医院感染的发生。结论通过优化配置间管理制度，使PIVAS配置间达到科学化、规范化、标准化，降低了临床输液的反应。
作者：陈翠萌；丁小荣；陈丽凤 刊期： 2014年第20期
目的：探讨自我管理行为干预对使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿健康状况的影响。方法选取84例哮喘患儿，按随机数字表法分为试验组与对照组，各42例。对照组接受常规的诊治及护理，试验组在此基础上接受自我管理行为干预，比较两组患者健康状况相关指标。结果与干预前比较，干预1周及3个月后试验组健康状况相关指标评均有明显改善，均明显优于对照组（ P<0.05）。结论自我管理行为干预可有效改善使用吸入型糖皮质激素的哮喘患儿的健康状况相关指标，值得推广。
作者：张亚丽；周新 刊期： 2014年第20期
目的：评价伐昔洛韦缓释片在健康志愿者体内的药代动力学特征。方法8名健康男性受试者口服伐昔洛韦缓释片300，600，900 mg单剂量后，用高效液相色谱法测定阿昔洛韦血药浓度，3P97软件计算药代动力学参数。结果经300，600，900 mg单剂量给药后，0~t药时曲线下面积（ AUC0-t）分别为（6.90±1.20）μg · h/L，（13.34±2.34）μg · h/L，（18.53±2.45）μg · h/L；峰浓度（ Cmax）分别为（0.49±0.12）μg/mL，（1.03±0.22）μg/mL，（1.34±0.21）μg/mL；消除半衰期（ t1/2ke）分别为（5.23±0.67）h，（4.15±0.44）h、（4.37±0.34）h；达峰时间（ tmax）分别为（4.84±0.66）h，（4.23±0.62）h，（4.63±0.52）h。结论研制的伐昔洛韦缓释片达到了设计要求，具有明显的缓释效果。
作者：黄恩；石萍；蒋玲；李治 刊期： 2014年第20期
目的：为国内医院实施自动化门诊药房提供参考。方法结合自动化门诊药房的工作流程和实施情况，分析存在的问题，寻找优化对策。结果优化后的自动化设施能在门诊药房发挥更大作用。结论自动化是现代门诊药房的发展方向，但在具体操作过程中要根据各自的实际情况加以调整和维护。
作者：计佩影；顾瑾 刊期： 2014年第20期
目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受权人审批制及建立支撑体系方面加以完善。
作者：陈永法；杜一坤 刊期： 2014年第20期
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：探讨医院药品零库存管理，加速资金周转，减少药品库存占用。方法在保障临床用药的前提下，对药品库房采取零库存和每月月底对各药房库存进行压缩等管理。结果实施药品零库存管理3年来，大大缩短了药品周转时间，为医院减轻了运行成本。结论药品零库存的管理模式明显优于传统的库存管理，在保障临床用药的前提下，加快了资金周转，提高了医院的综合效益，此管理模式将成为医院药品管理发展趋势，值得推广。
作者：周晨霞；陈川；任伟 刊期： 2014年第20期
目的：考察货架效期内酮康唑制剂防腐剂的有效性。方法在酮康唑洗剂（1%和2%）和酮康唑乳膏（20 mg/g）效期结束时，对样品进行抑菌效力测试。结果3种酮康唑制剂对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉5种试验菌均有较好的抑制作用。结论酮康唑洗剂和酮康唑乳膏在货架效期内的抑菌效力能保证产品的正常储藏和使用过程中的安全性。
作者：马英英；杨晓莉；绳金房 刊期： 2014年第20期
目的：观察并探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗老年急性失代偿期心力衰竭（ADHF）的临床疗效。方法将2012年5月至2014年2月收治的112例老年ADHF患者按随机数字表法分为治疗组54例和对照组58例，两组患者均给予强心、利尿、扩血管等常规抗心衰治疗，治疗组在对照组基础上加用rhBNP，72 h后对比两组心功能、尿量改善情况，7 d后对比两组临床疗效与药品不良反应。结果治疗72 h后，两组患者（死亡3例除外）心功能明显改善，左室收缩末径[（43.2±5.1）mm比（45.8±4.9）mm]、左室射血分数[（49.4±5.2）%比（46.0±4.8）%]、24 h尿量[（1816.4±120.5）mL比（1632.1±102.8）mL ]、C反应蛋白[（13.7±5.4）mg/L比(18.0±6.2) mg/L ]差异均有统计学意义（ P<0.05）。治疗7 d后，两组总体疗效构成不同，治疗组显效率和总体有效率分别为62.96%和94.44%，均高于对照组的44.83%和87.93%（ P=0.041<0.05）。治疗期间，两组患者低血压、头痛、转氨酶升高、血钾升高等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.052，P=0.819）。结论对老年ADHF患者行常规抗心衰治疗基础上联合应用rhBNP能辅助提高心脏射血能力，改善心脏功能，提高临床救治效率，不良反应可控。
作者：王婧；张遥；高珊珊 刊期： 2014年第20期
我国新医药卫生体制改革的重点是医药分开，以解决“以药养医”的现状及群众看病贵的问题。医院药房托管作为我国医药卫生体制改革中的一种试点模式，已实行10余年，取得了一定的成绩，但此模式的运作方式也存在不足之处，其可行性值得深入探讨。
作者：贺延新；刘素玲 刊期： 2014年第20期
目的：观察中药自拟化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿的临床疗效。方法将60例卵巢囊肿患者随机分为两组，各30例。治疗组采用化囊方口服结合外敷治疗，对照组采用三苯氧胺及抗生素治疗，对比两组患者临床疗效。结果经治疗1~3个月，治疗组总有效率为96.67%，明显高于对照组的70.00%（ P<0.05）；与治疗前比较，治疗组雌二醇( E2)水平明显升高，促卵泡生成素( FSH )水平明显降低，改善效果均明显优于对照组( P<0.05)。结论采用化囊方口服结合外敷治疗卵巢囊肿，疗效显著，值得临床推广。
作者：刘亚荣；申红强；王倩 刊期： 2014年第20期
细辛是常用中药饮片，具有祛风散寒、通窃止痛、温肺化饮的功效。在古代的本草文献中，对其是否有毒的认识并不统一，而在2011年版《北京市中药饮片调剂规程》第五章“有毒中药的调剂”项下并未记载。该文对现代有关细辛的急性毒性试验报道进行了综述，以便医药工作者深入了解其毒性。
作者：王东升 刊期： 2014年第20期
目的：探讨恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法将116例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，各58例。对照组患者常规服用复方左旋多巴，观察组患者加用恩他卡朋。分别于治疗前和治疗8周时行Hoehn and Yahr病程分级评分、统一帕金森病评分量表（UPDRS）第Ⅱ和Ⅲ部分评分、日常生活能力量表（ADL）评分、非运动症状筛查量表（NMSS）评分，观察药品不良反应。结果治疗后，对照组药物起效时间，开、关期时间及异动时间与试验前相比差异不明显（ P>0.05）；与试验前相比，观察组患者试验后药物起效时间差异不明显（ P>0.05），但开期时间明显延长，关期时间及异动时间明显缩短（ P<0.05）。两组患者试验前后Hochn and Yahr病程分级评分均无显著性差异（ P>0.05）；对照组UPDRS第Ⅱ和Ⅲ部分评分、ADL评分、NMSS评分也无明显改善（ P>0.05），观察组患者上述指标则较试验前明显下降（ P<0.05）。两组不良反应发生率相当（ P>0.05）。结论恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病疗效确切、稳定，使用过程安全，值得临床推广。
作者：罗娟 刊期： 2014年第20期
目的：优化人员组合，提高工作效率，促进静脉用药调配中心（PIVAS）健康、快速地发展。方法将PIVAS与住院药房合并，对全院静脉用药实行集中调配。结果与结论 PIVAS与住院药房合并的工作模式，节约了人力资源，实现了药师共享，在提高工作效率的同时，使PIVAS工作人员综合素质得到全面提升。
作者：岳红霞；赵忠倾；温娜 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
