张英；王淑敏
目的：对杜仲炮制前后绿原酸成分含量变化进行研究。方法采用高效毛细管电泳法，紫外检测波长327 nm，分离电压25 kV，背景电解质为30 mmol/L硼砂缓冲溶液（pH=9.0）。结果在12 min内绿原酸得到了良好分离，质量浓度在0.06~0.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99.90%，RSD为2.25%。杜仲炮制后，绿原酸的含量显著增加。结论杜仲炮制具有重要意义。
作者：张英；王淑敏 刊期： 2014年第20期
目的：探讨恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法将116例帕金森病患者随机分为对照组和观察组，各58例。对照组患者常规服用复方左旋多巴，观察组患者加用恩他卡朋。分别于治疗前和治疗8周时行Hoehn and Yahr病程分级评分、统一帕金森病评分量表（UPDRS）第Ⅱ和Ⅲ部分评分、日常生活能力量表（ADL）评分、非运动症状筛查量表（NMSS）评分，观察药品不良反应。结果治疗后，对照组药物起效时间，开、关期时间及异动时间与试验前相比差异不明显（ P>0.05）；与试验前相比，观察组患者试验后药物起效时间差异不明显（ P>0.05），但开期时间明显延长，关期时间及异动时间明显缩短（ P<0.05）。两组患者试验前后Hochn and Yahr病程分级评分均无显著性差异（ P>0.05）；对照组UPDRS第Ⅱ和Ⅲ部分评分、ADL评分、NMSS评分也无明显改善（ P>0.05），观察组患者上述指标则较试验前明显下降（ P<0.05）。两组不良反应发生率相当（ P>0.05）。结论恩他卡朋联合复方左旋多巴治疗帕金森病疗效确切、稳定，使用过程安全，值得临床推广。
作者：罗娟 刊期： 2014年第20期
作者：《中国药业》杂志编辑部 刊期： 2014年第20期
目的：观察脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者的临床疗效。方法选取医院老年科2012年6月至2013年10月门诊恢复期脑梗死患者60例，随机分成治疗组和对照组，各30例。两组患者均于入院后给予对症支持治疗及营养脑细胞治疗，观察组加服脉血康胶囊（每粒0.25 g）3粒、每日3次，两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后4周卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力（ADL）评分，评定神经功能缺损程度及不良反应。结果与治疗前相比，治疗后4周两组患者NIHSS及ADL评分均明显改善，观察组优于对照组（ P<0.05）；两组患者治疗后均无严重不良反应，观察组临床总有效率为90.00%，明显高于对照组的76.67%（ P<0.05）。结论脉血康胶囊治疗老年恢复期脑梗死患者能显著改变其神经功能，提高其生活质量，且无明显不良反应。
作者：郝佳；刘文成 刊期： 2014年第20期
目的：为推动我国质量受权人制度发展提出合理化建议。方法采用对比分析法，研究中国与欧盟质量受权人制度的差异。结果中国质量受权人制度与欧盟相比仍存在诸多不足，如概念模糊、法律地位不明确、缺乏支撑体系等。结论我国仍需从完善法律法规体系、推行质量受权人审批制及建立支撑体系方面加以完善。
作者：陈永法；杜一坤 刊期： 2014年第20期
目的：考察货架效期内酮康唑制剂防腐剂的有效性。方法在酮康唑洗剂（1%和2%）和酮康唑乳膏（20 mg/g）效期结束时，对样品进行抑菌效力测试。结果3种酮康唑制剂对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉5种试验菌均有较好的抑制作用。结论酮康唑洗剂和酮康唑乳膏在货架效期内的抑菌效力能保证产品的正常储藏和使用过程中的安全性。
作者：马英英；杨晓莉；绳金房 刊期： 2014年第20期
目的：促进临床合理用药。方法调研相关文献，分析不同包装材质大输液的性质、特点及其对注射用药物的吸附性作用。结果与结论大输液作为临床治疗和静脉药物治疗不可缺少的载体或溶剂，在现代临床治疗中具有极其重要的地位，临床医务人员已逐渐开始关注药物与大输液包装材质的相容性与安全性。目前，我国医疗市场多种材质包装的大输液并存。临床医务人员应更加准确地把握不同包装材质大输液的特性，静脉用药物治疗时选择适当包装材质的大输液，以确保患者输液安全。
作者：徐帆；杨伶俐；毛盼盼；喻琼丽 刊期： 2014年第20期
目的：探索减少调配差错的措施，提高药品调配质量。方法对医院2012年至2013年住院药房《药品调配差错登记本》登记的差错进行回顾性分析。结果2年内共发生调配差错172例，其中药物品种差错53例，药物数量差错13例，剂量剂型差错25例，用法用量差错16例，包装相似差错17例，生产厂家差错12例，医师医嘱差错18例，退药差错11例，发错科室7例；2年内调配差错出现的频次呈逐渐下降趋势。结论通过住院药房调配标准化体系和调配工作各个环节标准操作规程的建立，辅以药师定期的业务培训、交流学习等机制，可大大减少调配差错的发生。
作者：张罡；李茜茜；卞元捷；倪纯；陆春芳；钱先中 刊期： 2014年第20期
目的：探讨实施介入静脉滤器术及机械性溶栓术后，低分子肝素治疗和预防骨科术后下肢深静脉血栓的疗效。方法选取2010年1月至2013年1月收治的60例骨科手术后下肢深静脉血栓患者，均实施静脉滤器植入术和超声引导下的机械性溶栓术，随机分为两组，各30例。术后对照组采用常规治疗，观察组采用低分子肝素治疗。并观察比较两组患者血小板数量、抗X因子活性峰值、一氧化氮及内皮素-1水平，以及缓解率、复发率及生存率。结果观察组血小板数量及内皮素-1水平明显低于对照组（ P<0.05），一氧化氮水平及抗 X因子活性峰值显著高于对照组（ P<0.05）。观察组复发率明显低于对照组（ P<0.05），缓解率和生存率显著高于对照组（ P<0.05）。结论介入联合低分子肝素可有效治疗和预防下肢深静脉血栓，可能通过升高抗X因子、一氧化氮水平及降低内皮素-1水平而发挥抗凝作用，可提高生存率、降低复发率，值得临床推广。
作者：简雅婷；周青 刊期： 2014年第20期
目的：创建审核抗肿瘤静脉用药处方对照单元，保障患者用药安全、有效、合理。方法以抗肿瘤药品说明书、中国医师药师临床用药指南等为依据，结合医院审方实例，创建审方对照单元，比较应用审方对照单元前后的效果。结果审方对照单元应用前，配置后药液浑浊发生率为0.40%（4/1000），应用后，药液配置后无质量问题。结论审方对照单元可指导药师审核处方，保障处方质量，指导医护工作者正确开具、配置及应用抗肿瘤静脉用药。
作者：段利生 刊期： 2014年第20期
目的：为阐明烟草中的烟碱降低退行性疾病发病率的作用机理，对新疆特有的莫合烟进行天然乙酰胆碱酯酶抑制剂的活性筛选。方法采用薄层色谱分离和生物活性测定相结合的薄层色谱生物自显影技术，对新疆莫合烟提取液进行活性筛选。结果新疆莫合烟提取液中的烟碱通过薄层色谱生物自显影，在紫色背景下出现白色斑点，表明具有活性；但白色斑点较弱，表明提取液中的烟碱含量无法达到显著的抑制浓度，较对照品石杉碱甲活性偏低；2，2-二苯基苦基苯肼自由基( DPPH )显色法表明新疆莫合烟提取液同时具有较好的抗氧化活性。结论新疆莫合烟中的烟碱可与乙酰胆碱酯酶结合并抑制其活性。薄层色谱生物自显影方法用于天然乙酰胆碱酯酶抑制剂的活性筛选，操作简单，灵敏度和专属性高。
作者：王健；朱萍萍；倪国柱；温琳豫；支玲；胡曙晨 刊期： 2014年第20期
目的：观察香砂养胃丸与温胃舒胶囊治疗脾胃气虚型和脾胃虚寒型慢性胃炎的临床疗效。方法选取慢性胃炎患者144例，根据随机数字表法分为香砂养胃组与温胃舒组，各72例，在西医三联疗法基础上，分别加服香砂养胃丸与温胃舒胶囊，疗程8周，对比观察两组患者的临床疗效及药品不良反应。结果香砂养胃组总有效率为93.02%，明显高于温胃舒组的75.68%（χ2=4.694，P=0.030）；脾胃虚寒患者两组疗效构成未见明显差异（ Z=1.670，P=0.095），温胃舒组总体有效率（91.43%）高于香砂养胃组（82.76%），但两者差异无统计学意义（ P=0.451）。结论香砂养胃丸和温胃舒胶囊对在西医三联疗法基础上治疗慢性胃炎均有一定疗效，香砂养胃丸适用于脾胃气虚型慢性胃炎，温胃舒胶囊适用于脾胃虚寒型慢性胃炎。
作者：张鑫 刊期： 2014年第20期
细辛是常用中药饮片，具有祛风散寒、通窃止痛、温肺化饮的功效。在古代的本草文献中，对其是否有毒的认识并不统一，而在2011年版《北京市中药饮片调剂规程》第五章“有毒中药的调剂”项下并未记载。该文对现代有关细辛的急性毒性试验报道进行了综述，以便医药工作者深入了解其毒性。
作者：王东升 刊期： 2014年第20期
目的：优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为考察因素，以出膏率和阿魏酸的含量为考察指标，优选丹倍消瘢软膏中阿魏酸的提取工艺。结果佳提取工艺为加5，4，4倍量70%乙醇，连续提取3次，每次提取时间分别为1.5，1.0，1.0 h。结论该工艺稳定，重复性好，适用于大生产。
作者：朱萍；张敏捷；苏平；陈萍 刊期： 2014年第20期
目的：观察醒脑丸对气虚血瘀血管性痴呆大鼠的治疗作用。方法将气虚造模成功的大鼠随机分为4组，即空白组、模型组、脑复康片组、醒脑丸组。均连续灌胃15 d，每天早晚各1次。观察大鼠行为学指标，测定血浆血栓素B2及大脑皮层一氧化氮（NO）含量；观察大脑海马区病理形态，检测大脑海马促细胞凋亡蛋白Bax表达。结果醒脑丸可降低血浆血栓素B2含量，改善气虚血瘀征象；降低大脑皮层NO含量；对海马CA1区神经元的损伤有明显保护作用；能下调脑缺血后促细胞凋亡蛋白Bax的表达。结论醒脑丸可改善气虚血瘀血管性痴呆大鼠的症状。
作者：徐海蓉 刊期： 2014年第20期
目的：观察益气养阴汤治疗2型糖尿病患者的临床效果。方法将收治的90例2型糖尿病患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各45例。对照组采用常规西药和饮食控制等治疗，治疗组在对照组基础上采用益气养阴汤治疗。结果治疗后，两组患者的血糖和血脂及体重指数、中医证候积分、胰岛素抵抗指数与治疗前比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；但治疗组的餐后2 h血糖、三酰甘油及胰岛素抵抗指数、中医证候积分明显优于对照组（ P<0.05）；治疗组总有效率为93.33%，明显高于对照组的75.56%( P<0.05)。结论采用益气养阴汤治疗2型糖尿病，能有效改善患者的临床症状，促进其康复。
作者：刘畅；葛洪 刊期： 2014年第20期
目的：观察香莲栓联合咪康唑栓治疗单纯外阴阴道念珠菌感染的临床疗效。方法选择医院2012年7月至2013年10月收治的单纯外阴阴道念珠菌感染患者75例，随机分为观察组38例和对照组37例。观察组患者应用香莲栓联合咪康唑栓治疗，对照组应用咪康唑栓治疗，两组疗程均为7d。观察两组患者的临床症状及体征，阴道分泌物真菌镜检，分别于治疗前和疗程结束后第3天比较两组患者的症状体征评分、临床疗效及安全性。结果观察组治疗后症状体征评分为（1.72±0.52）分，显著低于对照组的（3.51±0.78）分（ t=11.723，P<0.01）；观察组的总有效率为89.47%，显著高于对照组的62.16%（χ2=7.666，P=0.006<0.05）；两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论香莲栓联合咪康唑栓治疗外阴阴道念珠菌感染，可维护阴道微环境平衡，能较快改善瘙痒、灼痛、水肿、分泌物多等临床症状，无明显不良反应，是一种理想的选择。
作者：张青叶 刊期： 2014年第20期
目的：比较利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉与全身麻醉对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤的手术疗效。方法选取2008年2月至2013年5月医院就诊的老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者106例，依据分层随机分组法将患者分为局部麻醉组( A组）及全身麻醉组( B组），各53例。A组采用利多卡因联合左旋布比卡因进行局部麻醉下行手术治疗；B组采用常规全身麻醉下行手术治疗。结果两组患者治疗前的日本骨科协会（JOA）颈椎评分及颈部前后活动度比较差异无统计学意义。A组术中神经损伤、术后呼吸道不适例数及住院时间分别为0例、0例、（7.59±0.97）d，明显低于B组的4例、6例、（8.07±1.05）d（ P <0.05）；术后、术后2个月及术后半年 A 组 JOA 颈椎评分分别为（8.26±2.17）分、（12.31±2.64）分、（14.18±3.54）分，颈部前后活动度（30.14±7.08）°、（32.83±8.47）°、（34.11±8.97）°，均明显优于B组的JOA颈椎评分（7.04±1.83）分、（10.69±2.30）分、（12.38±3.09）分，颈部前后活动度（27.04±7.59）°、（29.15±8.17）°、（30.29±8.68）°（ P<0.05）；术后 A 组患者治疗总满意度为98.11%，明显高于 B 组的88.68%（ P<0.05）。结论利多卡因联合左旋布比卡因局部麻醉下对老年无骨折脱位型颈脊髓损伤患者行手术治疗的临床疗效明显优于全身麻醉下行手术治疗。
作者：宋海明；卢占斌；刘志旺 刊期： 2014年第20期
目的：观察并探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗老年急性失代偿期心力衰竭（ADHF）的临床疗效。方法将2012年5月至2014年2月收治的112例老年ADHF患者按随机数字表法分为治疗组54例和对照组58例，两组患者均给予强心、利尿、扩血管等常规抗心衰治疗，治疗组在对照组基础上加用rhBNP，72 h后对比两组心功能、尿量改善情况，7 d后对比两组临床疗效与药品不良反应。结果治疗72 h后，两组患者（死亡3例除外）心功能明显改善，左室收缩末径[（43.2±5.1）mm比（45.8±4.9）mm]、左室射血分数[（49.4±5.2）%比（46.0±4.8）%]、24 h尿量[（1816.4±120.5）mL比（1632.1±102.8）mL ]、C反应蛋白[（13.7±5.4）mg/L比(18.0±6.2) mg/L ]差异均有统计学意义（ P<0.05）。治疗7 d后，两组总体疗效构成不同，治疗组显效率和总体有效率分别为62.96%和94.44%，均高于对照组的44.83%和87.93%（ P=0.041<0.05）。治疗期间，两组患者低血压、头痛、转氨酶升高、血钾升高等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.052，P=0.819）。结论对老年ADHF患者行常规抗心衰治疗基础上联合应用rhBNP能辅助提高心脏射血能力，改善心脏功能，提高临床救治效率，不良反应可控。
作者：王婧；张遥；高珊珊 刊期： 2014年第20期
目的：提升药师的自我管理意识，降低门诊药房调配差错次数，保证患者用药安全。方法利用SHEL模式（即S-soft，软件部分，医务人员的业务素质和能力；H-hard，硬件部分，硬件条件；E-environment，临床环境；L-litigant，当事人及他人），分析2012年6月至2013年6月门诊药房发生的差错情况及差错发生原因，提出相关改进措施。结果与结论差错产生的因素主要有工作人员本身的业务素质缺失、相关制度的不完善、硬件设备落后以及药品管理混乱等。SHEL模式的应用，有助于提高门诊药房的安全管理质量，消除调配的安全隐患，降低药患纠纷事件的发生率，更好地为患者提供优质的服务。
作者：李连新；吴海燕 刊期： 2014年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
