廖鸿；刘莉；陈红燕；韩娟
目的：改变制备中空微球中所需有机溶剂的不同配比，探讨有机溶剂对中空微球形成的影响。方法采用以乙醇与二氯甲烷之比为1：1的优配比制备达比加群酯中空微球，并测定其含量、体外释放度。结果制备的达比加群酯中空微球具有明显空腔，体外漂浮性能良好，体外释放行为符合Higuchi方程，2 h和12 h时累积释放率分别为45.3%和61.4%。结论所制备的达比加群酯中空微球具有缓释效果，有利于减少给药次数。
作者：刘元芬；丁亚飞；郑春丽 刊期： 2014年第22期
目的：探讨百令胶囊联合常规西药治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效。方法选择150例COPD急性加重期患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组76例和对照组74例。对照组给予常规抗炎、解痉平喘、强心、吸氧等对症治疗，观察组在此基础上联合口服百令胶囊，以60 d为1个疗程，连续服用2个疗程。治疗2个疗程后，对比两组患者的肺功能、动脉血气指标及临床疗效。结果治疗2个疗程后，观察组1秒用力呼气容积（FEV1）、1秒用力呼气容积占用力呼气肺活量百分比（FEV1%）、FEV1/FVC、氧分压（PaO2)均高于对照组水平，而二氧化碳分压（PaCO2)、白细胞介素8（IL－8）则低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。两组总体疗效构成差异显著( Z=3.002，P=0.003),观察组总有效率为94.74%，明显高于对照组的86.49%（χ2=3.016，P=0.082）。两组患者不良反应发生率分别为9.21%和8.11%，差异无统计学意义（χ2=0.058，P=0.810）。结论百令胶囊佐治COPD能在一定程度上减轻气道炎性与高反应性，改善肺功能与血液氧合，联合西药能进一步增强疗效。
作者：吕冰 刊期： 2014年第22期
目的：研究适合国内小核酸制药产业的发展模式。方法通过分析小核酸产业状况、国内外小核酸发展模式和企业专利技术特点，确定适合国内产业的发展模式。结果在对现有状况进行评价的基础上，确定了适合国内小核酸产业发展的多主体共同参与模式。产业创新联盟是生物医药领域多主体共同参与链式发展模式的主要形式。结论多主体共同参与的链式发展模式是国内小核酸产业发展较优的选择。
作者：寿晶晶；刘姝晶；陈燕；孙全亮 刊期： 2014年第22期
目的：比较莫匹罗星软膏与夫西地酸软膏治疗细菌感染性皮肤病的临床疗效及安全性。方法随机选取江苏省人民医院2010年7月至2013年8月收治的细菌感染性皮肤病患者94例，随机分为治疗组和对照组，各47例。治疗组采用2%夫西地酸软膏进行治疗，对照组采用2%莫匹罗星软膏进行治疗，比较两组患者治疗前与治疗2个疗程后的皮损面积及严重程度指数评分（EASI）变化、疗效及不良反应的差异。结果治疗后，治疗组和对照组的EASI和瘙痒程度评分较治疗前均显著降低（ P<0.05）；治疗组的EASI和瘙痒程度评分显著低于对照组（ P<0.05）。治疗组的总有效率为95.74%，高于对照组的91.49%，但差异无统计学意义；治疗组的疗效分布上治愈率高于对照组，两组的疗效分布比较差异有统计学意义（ P<0.05），疗效分布治疗组优于对照组。结论采用2%夫西地酸软膏治疗细菌感染性皮肤病患者能较好地缓解患者的临床症状，且临床疗效较好。
作者：陈国富；张美华 刊期： 2014年第22期
目的：观察天麻葛根汤治疗颈椎病性眩晕症的临床疗效。方法按照随机数字表法将76例颈椎病性眩晕症患者随机分为研究组和对照组，各38例。对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊联合盐酸倍他司汀口服液治疗，研究组采用天麻葛根汤治疗，比较两组患者的临床治疗效果及不良反应。结果研究组患者中痊愈20例，有效17例，总有效率为97.37%；对照组患者中痊愈17例，有效15例，总有效率为84.21%。两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=3.93，P<0.05）。研究组患者中出现胃肠道不适2例，恶心、呕吐2例，经对症处理后好转；对照组患者中出现恶心、呕吐1例，胃肠道不适1例；两组患者均未出现明显的血常规、肝肾功能、血糖、血脂、心电图异常。两组患者的不良反应发生率比较无明显差异（χ2=0.32，P>0.05）。结论天麻葛根汤可通过扩张血管改善颈椎病性眩晕症患者的血流动力学，疗效优于西药，且不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：张广斌；肖小春 刊期： 2014年第22期
目的：探讨国内外医院临床药学的新内容和新进展，为我国临床药学工作的开展提供借鉴。方法检索Cochrane library，PubMed， SCI，CNKI，Wanfang数据库，了解近年来有关医院临床药学的发展情况，特别是国外临床药学工作的新进展。结果近年来，国内外医院临床药学引进了不少新技术，开展了许多新工作，也取得了很大的成效；我国医院临床药学与国外相比，专业化和精细化不足。结论我国医院临床药学的发展，需壮大临床药师队伍，不断学习国外先进经验，结合自身实际开展工作。
作者：宁红；杨敏；饶友义 刊期： 2014年第22期
目的：探讨下肢关节置换术后下肢深静脉血栓形成（DVT）的影响因素，并有针对性地提出临床防治对策。方法采用病例对照研究方法，选取医院2011年1月至2014年1月行全膝关节置换术与全髋关节置换术术后下肢DVT的患者106例作为研究对象( DVT组)，选取同期行上述关节置换术术后无下肢DVT的120例患者为对照组(非DVT组)，通过单因素分析及Logistic回归模型探求下肢关节置换术后发生下肢DVT的独立影响因素。结果单因素分析表明，DVT组与非DVT组在年龄、体重指数、是否糖尿病患者、凝血指标是否异常、手术类型、置换关节数、假体类型、术中出血量及术后机械抗凝类型等指标构成差异显著（ P<0.05）。Logistic逐步回归模型显示年龄60岁以上、手术类型（全膝关节置换术）、合并糖尿病(、凝血指标异常、使用骨水泥型假体、术后物理抗凝类型(未使用下肢血液循环泵)等指标是术后下肢DVT的独立危险因素（ P<0.05）。结论高龄、凝血功能异常、手术类型、糖尿病、假体类型、术后物理抗凝类型是下肢关节置换术后下肢DVT的独立危险因素，针对这些因素强化术前辅助检查与评估、术后监测与积极预防性抗凝治疗是预防下肢DVT的必要和有效措施。
作者：尹向辉；张庆恩；张雪松；张艳蕊；孙健；戴士峰 刊期： 2014年第22期
目的：分析近年医疗器械标准研究的相关文献，探讨我国医疗器械标准研究的现状和趋势。方法以“医疗器械”和“标准”为关键词，检索2000年至2013年的中国期刊全文数据库，并分析医疗器械标准研究年发文量、期刊分布、地区和作者分布、合著情况、机构分布等指标。结果医疗器械标准研究相关文献日益增多，期刊分布广泛，论文合著度高，地区和作者分布集中，已形成主要的研究团队。检验检测机构、技术审评机构和标准管理机构为文献的主要来源，研究机构广泛但不均衡，研究主题多样但深度不够，尤其理论研究基础薄弱。结论我国医疗器械标准研究已进入发展快车道，应用研究发展较快，理论研究有待拓展和突破，未来发展任重道远。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2014年第22期
目的：研究汉桃叶总黄酮的提取工艺及其镇痛抗炎活性。方法采用乙醇回流提取法，通过正交设计试验，确定总黄酮提取工艺的佳条件；用扭体法观察镇痛作用，用二甲苯使小鼠致炎法观察该药的抗炎作用。结果汉桃叶总黄酮提取的佳工艺条件为加8倍量80%乙醇提取2次，每次1.5 h；所得黄酮具有较强的镇痛抗炎活性。结论优选的提取工艺效率高，可增加汉桃叶的利用率。
作者：黄婧；马健雄 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定肾石消胶囊中延胡索乙素含量的反相高效液相色谱法。方法采用Shimadzu VP－ODS色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以0.1%磷酸（用三乙胺调节pH至6.0）－甲醇（40：60）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为280 nm。结果延胡索乙素进样量在0.0833~0.4168μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9997（ n=5），平均回收率为99.11%，RSD为0.66%( n=6)。结论该法结果准确、方法简便、分离度高，可用于该制剂的质量控制。
作者：郭迎霞；何栋梁；宋静莉；栗娟 刊期： 2014年第22期
目的：探讨不同剂量盐酸氨溴索注射液治疗肺心病急性发作的效果及应用价值。方法选择医院收治的肺心病急性发作患者120例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。两组患者均采用西医常规治疗，盐酸氨溴索使用剂量对照组为7.5 mg，观察组为30 mg，均加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，每日3次。结果观察组总有效率为95.00%，明显高于对照组的76.67%（ P<0.01）。治疗后，观察组患者C反应蛋白、肿瘤坏死因子α（TNF－α）降低幅度均明显高于对照组（ P<0.01）。观察组心排血量和左心室射血分数提高幅度均明显大于对照组（ P<0.01）。结论在西医常规治疗的基础上，采用大剂量盐酸氨溴索治疗肺心病急性发作，疗效可靠，能减轻患者的炎性反应程度，提高左心功能，值得临床推广。
作者：乔部 刊期： 2014年第22期
目的：了解医院药房注射剂退药情况，探讨退药原因，提出相应对策，保障临床合理用药。方法回顾性分析医院药房2012年至2013年2000张退药处方中的退药原因和退药品种、退药次数等。结果注射剂退药多，主要为注射用头孢哌酮舒巴坦和注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠退药。导致退药的原因主要为患者出院，退药频率前3位的科室为内一科、内四科及儿科。结论医院各科室均存在退药情况，且药房退药品种较多、数量较大。医院需不断加强退药管理，同时要保障患者用药安全，避免或减少不良反应事件发生。
作者：张洛川 刊期： 2014年第22期
目的：调查河北省承德地区药品零售的季节性规律，为优化本地区药店运营管理提供参考。方法抽样调查承德地区零售药店近3年的药品销售情况，分析不同季节药品销售差异。结果承德地区春季以销售抗过敏药为主，夏季以消暑驱蚊药、抗肠炎痢疾药和皮炎外用药热卖，秋季去火、止血药多用，冬季主要销售抗感冒药，钙剂、维生素类等受季节影响不大。结论承德地区药品零售具有一定的季节性差异，只有小部分药品销售受季节影响不大。
作者：杜鑫；陈玉文；党晓伟 刊期： 2014年第22期
患者，女，14岁，因“右上腹胀痛伴恶心、呕吐1日”入院。既往有白癜风病史，否认药物、食物过敏史。入院后逐渐发展为阵发性绞痛，无肩背部放射痛，无寒战、高热，皮肤、巩膜无黄染。体格检查示体温（T）35.5℃，脉搏（P）90次/分，呼吸（R）20次/分，血压（BP）125/70 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；神清，精神可，轻度贫血貌；全身皮肤黏膜无黄染，无色素沉着，无皮疹，无出血，无皮下结节；全身浅表淋巴结未及肿大，心、肺未见异常，全腹略紧张，中上腹压痛明显，轻微肌卫，反跳痛（+），腹部未及肿块，墨菲征（+），肝区叩击痛（－），移动性浊音（－），双肾区无叩痛，肠鸣音正常，四肢活动自如。实验室检查示白细胞（WBC）11.54×109/L，中性粒细胞（N）75.7%，血红蛋白（Hb）106 g/L，红细胞比积32.9%，C反应蛋白（CRP）2.95 mg/L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）74 U/L，天门冬酸氨基转移酶（AST）128 U/L，总蛋白58 g/L，白蛋白( ABL )378 g/L，总胆红素( TBIL )4.3μmol/L，尿素氮（BUN）8.7 mmol/L，肌酐（Cr）52.0μmol/L，血钾4.58 mmol/L，血葡萄糖8.2 mmol/L。血心肌标志物示超敏肌钙蛋白－T1.210 ng/mL，肌酸激酶同工酶( CK－MB )41.81 ng/mL，脑利钠肽前体6658 ng/mL。心电图示窦性心动过缓、3度房室传导阻滞伴交界性逸博心律、V1－V4导联ST段抬高0.05~0.1 mV；心脏超声心动图检查示左室壁整体收缩活动减弱、左心功能减退，二尖瓣轻度返流、左室射血分数（LVEF）35%，三尖瓣轻中度返流，微量心包积液；胸部X线摄片示目前两肺未见明显活动性病变；上腹部CT示急性胆囊炎、胆囊周围有水肿渗出，右侧少量胸腔积液；盆腔CT示盆腔少量积液；腹部B超示胆囊壁毛糙增厚，肝、胰、脾未见明显异常，下腹部见无回声区，腹腔积液。入院诊断为急性胆囊炎；重症心肌炎，心肌损害。3度房室传导阻滞。由于患者心律失常、心肌损害，病情危重，随时有猝死可能。经心内科、外科重症监护室( SICU )会诊后于入院当晚18：00转入冠心病监护病房( CCU )，于19：50植入临时起搏器。入院后予禁食，出现尿量少、血压偏低、出汗量较多。给予心电监护、大剂量多巴胺维持血压，氢化可的松琥珀酸钠50 mg、每日1次静脉滴注控制炎症反应，果糖二磷酸10 g、每日1次静脉滴注营养心肌，还原型谷胱甘肽1.2 g、每日1次静脉滴注保护肝脏，注射用头孢曲松钠（上海罗氏制药有限公司，批号为SH1606，规格为每支2.0 g）2.0 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中每日1次静脉滴注抗感染。在头孢曲松钠用药后第2天，复查ALT 905 U/L，AST 818 U/L，γ－GT 73 U/L，ABL 31 g/L；用药后第3天，复查ALT 1040 U/L，AST 818 U/L，γ－GT 97 U/L。考虑患者近日来除头孢曲松钠外未用过其他可影响肝功能的药物，且肝功能异常与头孢曲松钠用药具有时间相关性。立即停用头孢曲松钠，静脉滴注多烯磷脂酰胆碱465 mg，天晴甘美100 mg，还原型谷胱甘肽1.8 g，均每日1次，综合保肝治疗。综合治疗约2周后，复查ALT 236 U/L，AST 62 U/L，γ－GT 80 U/L，ABL 38 g/L。
作者：赵玉芬；周淑玲；王燕芬 刊期： 2014年第22期
目的：探讨儿童化脓性关节炎的佳药物治疗方案，以低成本获得佳疗效。方法采用药物经济学方法分析医院2012年至2013年收治的65份儿童化脓性关节炎的病历，根据给药方案分成4组，进行成本－效果分析。结果4种治疗方案的有效率比较，差异无统计学意义（ P>0.05），头孢替唑钠治疗方案成本小，成本－效果比值低。结论头孢替唑钠是治疗儿童化脓性关节炎的佳方案。
作者：丁翔宇；张古英；冯卿；李瑞宏；支丽娟 刊期： 2014年第22期
目的：观察补肾安胎中药联合黄体酮治疗中医辨证为肾虚、西医诊断为黄体功能不足的复发性流产的临床疗效。方法将78例复发性流产患者随机分为治疗组和对照组，各39例。对照组单纯给予黄体酮胶丸治疗，治疗组在此基础上加用补肾安胎方剂，治疗至妊娠12周，比较两组患者的血清孕酮水平、妊娠结局、中医证候改善情况。结果两组患者妊娠8周前孕酮水平差异显著（ P<0.05），妊娠10周末孕酮水平比较，差异无统计学意义；治疗组与对照组妊娠结局中痊愈率分别为92.31%和66.67%（χ2=7.863，P=0.005）；两组中医症状疗效构成不同（ Z=2.744，P=0.006），治疗组与对照组总有效率分别为89.74%和66.67%（χ2=6.093，P=0.014）；随访后两组胎儿及新生儿均未见发育异常及畸形。结论补肾安胎方剂联合黄体酮可提高复发性流产患者的妊娠成功率，还可有效提高妊娠8周前孕妇体内孕酮水平及孕早期黄体功能，无明显不良反应。
作者：饶育梅 刊期： 2014年第22期
目的：提高我国医药企业的危机预防和危机应对能力。方法通过剖析葛兰素史克公司在行贿事件发生前后的危机预防和危机处理中的行为和做法，从中得到对我国医药企业危机管理的一些启示。结果与结论我国医药企业应提高危机意识，重视危机预防，危机爆发后应以负责任的态度及时回应和应对，采取有针对性的措施做好危机恢复工作，以保证企业的长久发展。
作者：贾亚楠；陈玉文 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定5－氟尿嘧啶复乳原位凝胶中5－氟尿嘧啶含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil－C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5）－甲醇（95：5）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为266 nm，柱温为25℃，进样量为20μL。结果3批样品中5－氟尿嘧啶的平均含量为99.26%，在0.6~18μg/mL质量浓度范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9991），平均回收率为100.23%，RSD为1.97%( n=6)。结论该检测方法灵敏、快速、结果准确，适用于5－氟尿嘧啶复乳原位凝胶的质量控制。
作者：王璐璐；陈少华；相莉；张秀立；郑稳生 刊期： 2014年第22期
目的：观察丹红注射液联合前列地尔治疗老年腔隙性脑梗死的临床疗效。方法将116例老年腔隙性脑梗死患者随机分为对照组和治疗组，各58例。两组患者均采用丹红注射液治疗，治疗组患者加用前列地尔，15 d为1个疗程，服用2个疗程后对比两组患者的临床效果。结果治疗组患者的总有效率为93.10%，明显高于对照组的70.70%（ P<0.05）。两组患者均未出现不良反应；两组患者的日常生活活动能力量表（ADL）与简易智能量表（MMSE）的评分存在显著差异（ P<0.05）。结论丹红注射液联合前列地尔治疗老年腔隙性脑梗死疗效显著，并发症少，安全性较高，值得临床推广。
作者：李杰；刘希云；张向君 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定保婴镇惊丸中大黄素和大黄酚含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Zorbax SB－C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为甲醇－0.1%磷酸（85：15），检测波长为254 nm，柱温为35℃。结果大黄素、大黄酚进样量分别在0.0412~0.6180μg （ r=0.999999）和0.0906~1.3590μg（ r=0.999998）范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率分别为97.02%和98.12%，RSD分别为1.16%和0.94%（ n=6）。结论该方法简便、快速、准确，适用于保婴镇惊丸中大黄素、大黄酚的含量测定。
作者：巩长芹 刊期： 2014年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
