宁红；杨敏；饶友义
目的：对高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠含量的测量不确定度进行评定，以期找出影响不确定度的因素。方法按照测量步骤，并根据《测量不确定度评定与表示）（JJF1059－1999）中有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量，提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出的扩展不确定度 U=1.3%，k=2。
作者：董超琪；袁华峰；屈蓉 刊期： 2014年第22期
药品冷链是以保证易变质药品品质为目的，以保持低温环境为核心要求的供应链系统。易变质药品的时效性要求冷链各个环节具有更高的组织协调性，而药品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的。这些特质决定了冷链物流不仅要具备渠道功能，更要形成完整的体系。而我国目前冷链物流存在的大问题在于完整、独立的药品冷链体系尚未形成，冷链缺乏上下游的整体规划和协调。药品流通环节在药品冷链保障体系建设运行中有着不可替代的作用和影响。其他国家目前建立的冷链物流协会值得推广。
作者：蒋思维 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定人参健脾丸中黄芪甲苷含量的方法。方法色谱柱为Agile Eclipse XDB C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－水（75：25）为流动相，流速1.0 mL/min，柱温为30℃；ELSD检测条件，漂移管温度40℃，增益4。结果黄芪甲苷进样量在1.465~7.325μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9995），加样回收率为98.48%，RSD为0.64%（ n=6）。结论所建立的方法简单、准确、重复性好，可用于人参健脾丸的质量控制。
作者：陈健；胡幸；吕紫璇；张传平 刊期： 2014年第22期
动物来源的胰岛素已广泛应用于临床，但其需注射给药，使用不便且有不良后果。植物胰岛素具有降糖作用缓慢持久、不良反应小的优点，研发应用前景广阔。目前已研究了从苦瓜中大量制备植物胰岛素的方法，且口服植物胰岛素制剂已初步研制成功，值得深入研究。
作者：王丽英；刘素芬；孟惠茹 刊期： 2014年第22期
目的：探讨百令胶囊联合常规西药治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效。方法选择150例COPD急性加重期患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组76例和对照组74例。对照组给予常规抗炎、解痉平喘、强心、吸氧等对症治疗，观察组在此基础上联合口服百令胶囊，以60 d为1个疗程，连续服用2个疗程。治疗2个疗程后，对比两组患者的肺功能、动脉血气指标及临床疗效。结果治疗2个疗程后，观察组1秒用力呼气容积（FEV1）、1秒用力呼气容积占用力呼气肺活量百分比（FEV1%）、FEV1/FVC、氧分压（PaO2)均高于对照组水平，而二氧化碳分压（PaCO2)、白细胞介素8（IL－8）则低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。两组总体疗效构成差异显著( Z=3.002，P=0.003),观察组总有效率为94.74%，明显高于对照组的86.49%（χ2=3.016，P=0.082）。两组患者不良反应发生率分别为9.21%和8.11%，差异无统计学意义（χ2=0.058，P=0.810）。结论百令胶囊佐治COPD能在一定程度上减轻气道炎性与高反应性，改善肺功能与血液氧合，联合西药能进一步增强疗效。
作者：吕冰 刊期： 2014年第22期
目的：通过在静脉药物配置中心（PIVAS）开展品管圈活动，提高工作人员参与管理的意识，减少排药差错的发生及药品浪费，为调配时再复核节省时间，提高调配速度及工作效率，确保临床用药安全。方法结合科室实际情况，运用鱼骨图的方法来分析易产生排药差错的原因，并制订了相应的防范措施。结果 PIVAS在调配过程中的排药差错明显减少，每周由14.6件降至3.8件。结论通过开展品管圈活动，能够不断发现和解决PIVAS内部问题，提高工作质量和效率。
作者：廖鸿；刘莉；陈红燕；韩娟 刊期： 2014年第22期
目的：调查分析门急诊患者抗菌药物应用情况，促进合理用药。方法回顾性调查研究2012年每天门急诊使用抗菌药物的处方，随机抽取25%，共19108张。结果门诊抗菌药物处方占11.50%，急诊患者抗菌药物处方占31.74%，均符合规定；用药不合理处方2077张，占抗菌药物处方点评总数的10.87%；无指征应用抗菌药物占不合理处方数的53.30%，超药品说明书用量或用药频次应用抗菌药物占不合理处方数的19.79%，抗菌药物遴选不合理占不合理处方数的11.17%。结论抗菌药物临床合理应用任重而道远，有关职能部门需进一步加大对临床医师使用抗菌药物的指导、督查力度。
作者：崔岚；班立丽；戴志凌；尹芳；马莎；颜铭；韦玮；唐晓霞 刊期： 2014年第22期
目的：对比普米克令舒空气压缩泵雾化与氧气驱动雾化治疗较小婴儿毛细支气管炎的临床疗效。方法将2012年9月至2013年5月收治的60例患儿随机分为对照组和试验组，各30例。两组患儿均接受常规治疗，对照组加用普米克令舒空气压缩泵雾化吸入法，试验组加用普米克令舒氧气驱动雾化吸入法。结果两组患儿治疗后的症状体征持续时间、住院时间、呼吸频率、血氧饱和度均有显著性差异( P<0.05)；试验组患儿喘息、咳嗽、哮鸣音、湿罗音消失时间、住院时间均较对照组明显缩短( P<0.05)；试验组呼吸频率显著低于对照组，血氧饱和度显著高于对照组（ P<0.05）。结论普米克令舒氧驱动雾化吸入治疗较小婴儿毛细支气管炎的效果明显优于普米克令舒空气压缩泵雾化吸入，且能显著提高患儿的血氧饱和度。
作者：李翠玲 刊期： 2014年第22期
目的：探讨依达拉奉联合丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取医院收治的急性脑梗死患者130例，随机分为观察组和对照组，各65例。对照组在急性脑梗死常规诊疗方案的基础上，加用注射用丹参多酚酸盐静脉滴注，观察组在对照组治疗方案的基础上加用依达拉奉注射液静脉滴注。治疗14 d后，采用神经功能缺损评分（NIHSS）量表评价两组患者的临床疗效。结果观察组治疗后的NIHSS评分为（12.92±3.18）分，明显低于对照组的（17.62±4.31）分（ t=－4.163，P<0.05）；观察组的总有效率为87.69%，明显高于对照组的69.23%（χ2=6.555，P<0.05）。结论依达拉奉联合丹参多酚酸盐能提高急性脑梗死患者的临床疗效，减轻患者的神经功能缺损症状，值得临床推广。
作者：吴湘军 刊期： 2014年第22期
目的：探讨抗生素联合氨溴索治疗老年慢性支气管炎急性发作的效果。方法选择老年慢性支气管炎急性发作患者106例，随机分为观察组和对照组，各53例。对照组采用头孢呋辛钠治疗，观察组在对照组基础上联合使用氨溴索雾化吸入治疗，观察两组患者的临床疗效。结果观察组患者咳嗽改善时间、呼吸困难缓解时间、湿罗音改善时间及住院时间均明显短于对照组（ P<0.05）。观察组患者白细胞介素8（IL－8）和肿瘤坏死因子（TNF－α）水平降低程度明显优于对照组（ P<0.05）。结论头孢呋辛钠联合雾化氨溴索治疗老年慢性支气管炎急性发作，可有效缓解患者的临床症状，缩短住院时间，减轻患者炎性反应程度，值得临床推广。
作者：张玉成 刊期： 2014年第22期
目的：观察独活寄生汤口服结合中频电加温透入治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将124例腰椎间盘突出症患者随机分成两组，各62例。治疗组采用独活寄生汤口服结合中频电加温透入治疗，对照组只采用腰痛宁胶囊口服治疗。结果治疗组患者腰部疼痛、腰椎功能的改善显著优于对照组（ P<0.05）。两组治愈率和总有效率比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论独活寄生汤口服结合中频电加温透入对腰椎间盘突出症具有确切的治疗作用。
作者：杨久宜；张彩芬；贾思跃；时少冰 刊期： 2014年第22期
目的：建立检查痛经宁颗粒微生物限度的方法，并对其进行方法学验证。方法按2010年版《中国药典(一部)》方法对3批痛经宁颗粒的微生物限度检查方法进行验证，细菌的计数方法和控制菌检查均采用培养基稀释法，霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法。结果各试验菌的回收率和稀释液回收率均高于70%，控制菌检查具有专属性，满足2010年版《中国药典（一部）》验证试验的要求。结论该检查方法有效、可行，可用于痛经宁颗粒微生物限度的检查。
作者：洪亮 刊期： 2014年第22期
目的：促进辽宁省医药经济的发展，为辽宁省医药产业战略的实施提供参考。方法运用比较研究法和数据分析法，重点分析辽宁省2006年至2012年医药制造业的发展情况。结果与结论辽宁省医药制造业的主要经济指标增长速度快，已初具产业集群效应，形成了产业规模，但还存在科研投入不足、人才与科研成果流失、产学研结合松散、新产品数量不足、专利申请数量较少等问题。辽宁省应进一步扩大研发投入，增加新产品数量和知识产权的产出量，加强人才和科技成果引进，创新科技合作机制，进一步推动产学研战略联盟，政府也应积极帮助拓宽医药制造业的融资渠道。
作者：姚志昆；陈玉文 刊期： 2014年第22期
目的：探讨儿童化脓性关节炎的佳药物治疗方案，以低成本获得佳疗效。方法采用药物经济学方法分析医院2012年至2013年收治的65份儿童化脓性关节炎的病历，根据给药方案分成4组，进行成本－效果分析。结果4种治疗方案的有效率比较，差异无统计学意义（ P>0.05），头孢替唑钠治疗方案成本小，成本－效果比值低。结论头孢替唑钠是治疗儿童化脓性关节炎的佳方案。
作者：丁翔宇；张古英；冯卿；李瑞宏；支丽娟 刊期： 2014年第22期
目的：对比分析加拿大和荷兰的药品价格管理制度的异同，为我国的药品价格管理提供参考。方法采用比较法总结和分析现有文献。结果与结论加拿大和荷兰的药品价格管理模式相同，但管理体系、方法等有所不同，其有益方面值得借鉴。
作者：杨洋；张方 刊期： 2014年第22期
目的：观察补肾安胎中药联合黄体酮治疗中医辨证为肾虚、西医诊断为黄体功能不足的复发性流产的临床疗效。方法将78例复发性流产患者随机分为治疗组和对照组，各39例。对照组单纯给予黄体酮胶丸治疗，治疗组在此基础上加用补肾安胎方剂，治疗至妊娠12周，比较两组患者的血清孕酮水平、妊娠结局、中医证候改善情况。结果两组患者妊娠8周前孕酮水平差异显著（ P<0.05），妊娠10周末孕酮水平比较，差异无统计学意义；治疗组与对照组妊娠结局中痊愈率分别为92.31%和66.67%（χ2=7.863，P=0.005）；两组中医症状疗效构成不同（ Z=2.744，P=0.006），治疗组与对照组总有效率分别为89.74%和66.67%（χ2=6.093，P=0.014）；随访后两组胎儿及新生儿均未见发育异常及畸形。结论补肾安胎方剂联合黄体酮可提高复发性流产患者的妊娠成功率，还可有效提高妊娠8周前孕妇体内孕酮水平及孕早期黄体功能，无明显不良反应。
作者：饶育梅 刊期： 2014年第22期
目的：建立肌苷氯化钠注射液内控质量标准。方法依据该制剂法定质量标准，选择性状、鉴别、pH、肌苷含量作为内控质量检验项目，采用紫外分光光度法和高效液相色谱法对肌苷含量的测定进行比较性试验。结果该制剂中肌苷的2种方法含量测定结果差异无统计学意义，可用紫外分光光度法代替高效液相色谱法测定肌苷含量。结论该制剂内控质量标准简单、快速、准确，适合于注射液半成品的检验。
作者：王丽军；刘栋 刊期： 2014年第22期
目的：探讨下肢关节置换术后下肢深静脉血栓形成（DVT）的影响因素，并有针对性地提出临床防治对策。方法采用病例对照研究方法，选取医院2011年1月至2014年1月行全膝关节置换术与全髋关节置换术术后下肢DVT的患者106例作为研究对象( DVT组)，选取同期行上述关节置换术术后无下肢DVT的120例患者为对照组(非DVT组)，通过单因素分析及Logistic回归模型探求下肢关节置换术后发生下肢DVT的独立影响因素。结果单因素分析表明，DVT组与非DVT组在年龄、体重指数、是否糖尿病患者、凝血指标是否异常、手术类型、置换关节数、假体类型、术中出血量及术后机械抗凝类型等指标构成差异显著（ P<0.05）。Logistic逐步回归模型显示年龄60岁以上、手术类型（全膝关节置换术）、合并糖尿病(、凝血指标异常、使用骨水泥型假体、术后物理抗凝类型(未使用下肢血液循环泵)等指标是术后下肢DVT的独立危险因素（ P<0.05）。结论高龄、凝血功能异常、手术类型、糖尿病、假体类型、术后物理抗凝类型是下肢关节置换术后下肢DVT的独立危险因素，针对这些因素强化术前辅助检查与评估、术后监测与积极预防性抗凝治疗是预防下肢DVT的必要和有效措施。
作者：尹向辉；张庆恩；张雪松；张艳蕊；孙健；戴士峰 刊期： 2014年第22期
目的：研究缬沙坦胶囊的处方及制备工艺并进行质量控制。方法引入参比制剂处方，并对其合理性进行分析；以溶出度、有关物质等项目为考察指标，筛选确定制备工艺。结果参比制剂的处方具有合理性，可作为研制品处方；干法制粒制备工艺适宜，制备产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性，制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论研发的缬沙坦胶囊处方合理，制备工艺适合工业化生产，产品质量稳定。
作者：危媚 刊期： 2014年第22期
目的：观察甘海胃康胶囊联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎（CSG）和胃脘痛的临床疗效。方法将医院收治的122例CSG患者按照随机数字表法分为观察组（64例）和对照组（58例）,对照组给予兰索拉唑口服，幽门螺杆菌阳性者加服克拉霉素分散片，观察组在此基础上联用中成药甘海胃康胶囊。均以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程后对比两组患者的临床疗效。结果两组患者临床疗效总体构成不同（ Z=2.711，P=0.007）。观察组的治愈率为59.38%，明显高于对照组的37.93%( P<0.05)；总有效率为95.31%，明显高于对照组的81.03%（ P<0.05）。治疗2个疗程后，观察组中医证候积分为（6.3±1.9）分，明显低于对照组的（8.8±2.3）分（ u=6.507， P<0.01）。两组患者服药期间均未出现肝肾功能损害及明显药品不良反应。结论甘海胃康胶囊联合兰索拉唑治疗CSG，能有效抑制胃酸分泌，加速胃黏膜修复，改善临床症状，且安全可靠。
作者：张鑫 刊期： 2014年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
